Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel november 2013

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 732a – College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in november 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

112621

UR

Telmisartan Jubilant 20 mg tabletten

TELMISARTAN 20 mg/stuk

04-11-2013

JUBILAND PHARMACEUTICALS N.V., België

PSI supply nv, België

112622

UR

Telmisartan Jubilant 40 mg tabletten

TELMISARTAN 40 mg/stuk

04-11-2013

JUBILAND PHARMACEUTICALS N.V., België

PSI supply nv, België

112623

UR

Telmisartan Jubilant 80 mg tabletten

TELMISARTAN 80 mg/stuk

04-11-2013

JUBILAND PHARMACEUTICALS N.V., België

PSI supply nv, België

112513

UR

Bimatoprost Polpharma 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

05-11-2013

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA JOINT-STOCK COMPANY, Polen

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA Joint-Stock Company, Polen

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

111922

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg omhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

05-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

111925

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg, omhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

05-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

111952

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg, omhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

05-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

111923

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg omhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

05-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

111926

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg, omhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

05-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

111924

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80 mg/25 mg omhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

05-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

111927

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80 mg/25 mg, omhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

05-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

111955

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg, omhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

05-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

111956

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg, omhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

05-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

112921

UR

Zerlinda 4 mg/100 ml, oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,043 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,04 mg/ml

05-11-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF, IJsland

S.C. Infomed Fluids S.R.L., Roemenië

112636

UR

Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DILTIAZEM 183,7 mg/stuk

06-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

Farmea, Frankrijk

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

112637

UR

Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DILTIAZEM 275,6 mg/stuk

06-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

Farmea, Frankrijk

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

111314

UR

Efavirenz Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten

EFAVIRENZ 600 mg/stuk

06-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Sandoz S.R.L, Roemenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

112290

UR

Talmirmas 40 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

06-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112294

UR

Talmirmas 80 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112295

UR

Talmirmas 80 mg/25 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112303

UR

Telmisartan/ Hydrochloorthiazide Liconsa 80 mg/25 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112304

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 40 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

06-11-2013

CHEMO IBERICA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112314

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 40 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

06-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112305

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 80 mg/ 12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

CHEMO IBERICA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112306

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 80 mg/25 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

CHEMO IBERICA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112317

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 80 mg/25 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

CHEMO IBERICA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112315

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 80mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

CHEMO IBERICA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112301

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 40 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

06-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112302

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 80 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112298

UR

Tesgentir 40 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

06-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112299

UR

Tesgentir 80 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112300

UR

Tesgentir 80 mg/25 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112308

UR

Zalmeber 40 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

06-11-2013

CHEMO IBERICA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112310

UR

Zalmeber 80 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

CHEMO IBERICA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112312

UR

Zalmeber 80 mg/25 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

06-11-2013

CHEMO IBERICA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

111466

UR

Quetiapine Intas 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 200 mg/stuk

07-11-2013

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

111467

UR

Quetiapine Intas 300 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 345,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

07-11-2013

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

111468

UR

Quetiapine Intas 400 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 460,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 400 mg/stuk

07-11-2013

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

111465

UR

Quetiapine Intas 50 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 57,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 50 mg/stuk

07-11-2013

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

113823

UAD

Xylomax neusdruppels 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

07-11-2013

DR. MAX PHARMA LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

113821

UAD

Xylomax neusdruppels 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

07-11-2013

DR. MAX PHARMA LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

113817

UAD

Xylomax neusspray 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

07-11-2013

DR. MAX PHARMA LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

113835

UAD

Xylomax neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

07-11-2013

DR. MAX PHARMA LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

113808

UAD

Xylometazoline HCl Dr. Max neusdruppels 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

07-11-2013

DR. MAX PHARMA LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

113832

UAD

Xylometazoline HCl Dr. Max neusdruppels 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

07-11-2013

DR. MAX PHARMA LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

113820

UAD

Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

07-11-2013

DR. MAX PHARMA LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

113813

UAD

Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

07-11-2013

DR. MAX PHARMA LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

112613

UR

Celecoxib Apotex 100 mg, capsules, hard

CELECOXIB 100 mg/stuk

08-11-2013

APOTEX EUROPE B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

112614

UR

Celecoxib Apotex 200 mg, capsules, hard

CELECOXIB 200 mg/stuk

08-11-2013

APOTEX EUROPE B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

112620

UA-UAD

Naproxennatrium Banner 220 mg capsules, zacht

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NAPROXEN 200 mg/stuk

08-11-2013

BANNER PHARMACAPS EUROPE B.V., Nederland

Banner Pharmacaps Europe B.V., Nederland

112856

UR

Prosthon 0.4 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

08-11-2013

HOUSTON B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112322

UR

Flutensif 1,5 mg / 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 1,5 mg/stuk

11-11-2013

LES LABORATOIRES SERVIER, Frankrijk

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Laboratorios Servier S.L., Spanje

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

112321

UR

Flutensif 1,5 mg / 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk INDAPAMIDE 0-WATER 1,5 mg/stuk

11-11-2013

LES LABORATOIRES SERVIER, Frankrijk

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Laboratorios Servier S.L., Spanje

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

112194

UR

Marbodin 10 mg filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,3 mg/stuk11-11-2013

STADA ARZNEIMITTEL AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Cemelog Ltd., Hongarije

112195

UR

Marbodin 20 mg filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,6 mg/stuk

11-11-2013

STADA ARZNEIMITTEL AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Cemelog Ltd., Hongarije

112196

UR

Memantine CF 10 mg, filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,3 mg/stuk

11-11-2013

CENTRAFARM B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Cemelog Ltd., Hongarije

112198

UR

Memantine CF 20 mg, filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,6 mg/stuk

11-11-2013

CENTRAFARM B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Cemelog Ltd., Hongarije

112199

UR

Memantine CF 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,3 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 15 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 12,5 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,6 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 4,2 mg/stuk

11-11-2013

CENTRAFARM B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Cemelog Ltd., Hongarije

112205

UR

Memantine STADA 10 mg filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,3 mg/stuk

11-11-2013

STADA ARZNEIMITTEL AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Cemelog Ltd., Hongarije

112206

UR

Memantine STADA 20 mg filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,6 mg/stuk

11-11-2013

STADA ARZNEIMITTEL AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Cemelog Ltd., Hongarije

112207

UR

Memantine STADA 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,3 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 15 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 12,5 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,6 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 4,2 mg/stuk

11-11-2013

STADA ARZNEIMITTEL AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Cemelog Ltd., Hongarije

112320

UR

Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 1,5 mg/stuk

11-11-2013

LES LABORATOIRES SERVIER, Frankrijk

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Laboratorios Servier S.L., Spanje

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

112319

UR

Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 1,5 mg/stuk

11-11-2013

LES LABORATOIRES SERVIER, Frankrijk

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Laboratorios Servier S.L., Spanje

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

10766

UR

Panclamox 40 / 500 / 1.000 mg, maagsapresistente tablet / filmomhulde tablet / filmomhulde tablet

AMOXICILLINE 3-WATER 1.148 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMOXICILLINE 0-WATER 1.000 mg/stuk

CLARITROMYCINE 500 mg/stuk

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

11-11-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Sandoz GmbH, Oostenrijk

112323

UR

Calcipotriol/Bethamethason Teva 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,6 mg/g OVEREENKOMEND MET BETAMETHASON 0,5 mg/g

CALCIPOTRIOL 50 µg/g

12-11-2013

TEVA NEDERLAND B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

112658

UR

Davi-D3 800 I.E., capsule, zacht

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

12-11-2013

TAKEDA NEDERLAND B.V., Nederland

Jenson Pharmaceutical Services Ltd, Verenigd Koninkrijk

112073

UR

Memantine CF 10 mg/ml, drank

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,3 mg/ml

12-11-2013

CENTRAFARM B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Chanelle Medical, Ierland

112072

UR

Memantine Chanelle 10 mg/ml drank

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,3 mg/ml

12-11-2013

CHANELLE MEDICAL, Ierland

Chanelle Medical, Ierland

112067

UR

Memantine STADA 10 mg/ml drank

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,3 mg/ml

12-11-2013

STADA ARZNEIMITTEL AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Chanelle Medical, Ierland

112510

UR

Bimatoprost Farmaprojects 0.3 mg/ml oogdruppels, oplossing

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

14-11-2013

FARMAPROJECTS, S.A., Spanje

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

112337

UR

Travoprost Farmaprojects 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

TRAVOPROST 40 µg/ml

14-11-2013

FARMAPROJECTS, S.A., Spanje

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

112338

UR

Travoprost Polpharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

TRAVOPROST 40 µg/ml

14-11-2013

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA JOINT-STOCK COMPANY, Polen

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA Joint-Stock Company, Polen

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

112524

UAD

Ibuprofen Banner 100 mg voor kinderen, kauwcapsules, zacht

IBUPROFEN 100 mg/stuk

18-11-2013

BANNER PHARMACAPS EUROPE B.V., Nederland

Banner Pharmacaps Europe B.V., Nederland

112525

UAD

Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht

IBUPROFEN 100 mg/stuk

18-11-2013

BANNER PHARMACAPS EUROPE B.V., Nederland

Banner Pharmacaps Europe B.V., Nederland

111559

UR

Oxaliplatine Pfizer 5 mg/ml, Concentraat voor oplossing voor infusie

OXALIPLATINE 5 mg/ml

18-11-2013

PFIZER B.V., Nederland

Pfizer Service Company bvba, België

111987

UR

Candesartan cilexetil hydrochlorothiazide Liconsa 16 mg/12,5 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

Cyndea Pharma S.L., Spanje

111988

UR

Candesartan cilexetil hydrochlorothiazide Liconsa 32 mg/12,5 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

Cyndea Pharma S.L., Spanje

111989

UR

Candesartan cilexetil hydrochlorothiazide Liconsa 32 mg/25 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

19-11-2013

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

Cyndea Pharma S.L., Spanje

111986

UR

Candesartan cilexetil hydrochlorothiazide Liconsa 8 mg/12,5 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Cinfa S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

Cyndea Pharma S.L., Spanje

111991

UR

Candisil HCT 16 mg/12,5 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

111992

UR

Candisil HCT 32 mg/12,5 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

111993

UR

Candisil HCT 32 mg/25 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

HYPROLOSE (E 463)

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

111990

UR

Candisil HCT 8 mg/12,5 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

111995

UR

Silardaf HCT 16 mg/12,5 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

111996

UR

Silardaf HCT 32 mg/12,5 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

111997

UR

Silardaf HCT 32 mg/25 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

111994

UR

Silardaf HCT 8 mg/12,5 mg tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112402

UR

Topotecan Fresenius Kabi 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie.

TOPOTECANHYDROCHLORIDE 1,09 mg/ml OVEREENKOMEND MET TOPOTECAN 1 mg/ml

19-11-2013

FRESENIUS KABO ONCOLOGY PLC, Verenigd Koninkrijk

Fresenius Kabi Oncology Plc, Verenigd Koninkrijk

111300

UR

Casteikerin 100 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 87,3 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111301

UR

Casteikerin 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 150 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 131,1 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111302

UR

Casteikerin 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 200 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 174,6 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111299

UR

Casteikerin 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 43,7 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111304

UR

Juneflecad 100 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 87,3 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111305

UR

Juneflecad 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 150 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 131,1 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111306

UR

Juneflecad 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 200 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 174,6 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111303

UR

Juneflecad 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 50 mg/stuk, OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 43,7 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111308

UR

Lifleiderina 100 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 100 mg/stuk, OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 87,3 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111309

UR

Lifleiderina 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 150 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 131,1 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111310

UR

Lifleiderina 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 200 mg/stuk, OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 174,6 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

111307

UR

Lifleiderina 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

FLECAINIDEACETAAT 50 mg/stuk, OVEREENKOMEND MET FLECAINIDE 43,7 mg/stuk

20-11-2013

LABORATORIOS LICONSA S.A., Spanje

Liconsa S.A., Spanje

112571

UR

Eletriptan Pfizer 20 mg, filmomhulde tabletten

ELETRIPTANHYDROBROMIDE 24,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ELETRIPTAN 20 mg/stuk

21-11-2013

PFIZER B.V. Nederland

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland

112572

UR

Eletriptan Pfizer 40 mg, filmomhulde tabletten

ELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ELETRIPTAN 40 mg/stuk

21-11-2013

PFIZER B.V. Nederland

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland

113593

UR

Zoledroninezuur Seacross 4mg/100ml, oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 42,64 µg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 40 µg/ml

22-11-2013

SEACROSS PHARMACEUTICALS LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen

Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk

IPG Pharma Ltd, Verenigd Koninkrijk

112422

UR

Esomeprazol Pharmathen 40mg poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie

ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,6 mg/flacon OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon

25-11-2013

PHARMATEN S.A., Griekenland

Anfarm Hellas S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

113632

UR

Ofloxacine Sandoz oogdruppels 3 mg/ml, oplossing

OFLOXACINE 3 mg/ml

25-11-2013

SANDOZ B.V. Nederland

Pharma Stulln GmbH, Duitsland

110031

UR

Simvastatine Rosemont 4 mg/ml suspensie voor oraal gebruik

SIMVASTATINE 4 mg/ml

25-11-2013

ROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD., Verenigd Koninkrijk

Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

110032

UR

Simvastatine Rosemont 8 mg/ml suspensie voor oraal gebruik

SIMVASTATINE 8 mg/ml

25-11-2013

ROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD., Verenigd Koninkrijk

Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

112369

UR

Sophtensif 1,5 mg, tabletten met verlengde afgifte

INDAPAMIDE 0-WATER 1,5 mg/stuk

25-11-2013

SOPHARMA PLC, Bulgarije

Sopharma PLC, Bulgarije

112179

UR

Conoxia Liquid, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100% v/v

27-11-2013

LINDE HOMECARE BELGIUM B.V.B.A., België

Air Products N.V., België

Linde Homecare Belgium B.V.B.A., België

Air Products GmbH, Duitsland

113121

UR

Levosint 100 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 100 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 97,2 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113122

UR

Levosint 112 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 112 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 108,9 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113123

UR

Levosint 125 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 125 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 121,6 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113116

UR

Levosint 13 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 13 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 12,6 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113124

UR

Levosint 137 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 137 µg/stuk, OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 133,2 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113125

UR

Levosint 150 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 150 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 145,9 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113126

UR

Levosint 175 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 175 µg/stuk, OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 170,2 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113127

UR

Levosint 200 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 200 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 194,5 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113117

UR

Levosint 25 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 25 µg/stuk, OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 24,3 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113118

UR

Levosint 50 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 50 µg/stuk, OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 48,6 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113119

UR

Levosint 75 microgram, zachte capsules, LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 75 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 72,9 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

113120

UR

Levosint 88 microgram, zachte capsules

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 88 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 85,6 µg/stuk

27-11-2013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, Italië

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië

Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen

Lijst 732b – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in november 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

114290//26872

UR

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

04-11-2013

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

EURO REGISTATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Griekenland

114291//26873

UR

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

04-11-2013

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

EURO REGISTATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Griekenland

114287//30823

UR

Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

04-11-2013

Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg

EURO REGISTATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Griekenland

114437//30823

UR

Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

05-11-2013

Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg

DR. FISHER FARMA B.V., Nederland

Frankrijk

114389//106616

UR

Picoprep, poeder voor drank

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 12 g/stuk

MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stuk

NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 9,6 mg/stuk

06-11-2013

Picoprep, poeder voor drank

EURO REGISTATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

114095//00859

UR

Puri-Nethol 50 mg tabletten

MERCAPTOPURINE 1-WATER 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MERCAPTOPURINE 0-WATER 44,7 mg/stuk

06-11-2013

Puri-Nethol, tabletten 50 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Spanje

114193//17729

UR

ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie ABCIXIMAB 2 mg/ml

06-11-2013

ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

ORIFARM A/S, Denemarken

Bulgarije

114267//12869

UR

Atrovent Unit Dose 500 microgram/2 ml, verneveloplossing

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 261 µg/ml OVEREENKOMEND MET IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 250 µg/ml

07-11-2013

Atrovent Unit Dose 500 µg/2 ml, verneveloplossing

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Ierland

114443//108844

UR

Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 314,2 µg/stuk, OVEREENKOMEND MET FENTANYL 200 µg/stuk

12-11-2013

Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

DR. FISHER FARMA B.V., Nederland

Italië

114090//14095

UR

Inderm, applicatievloeistof 1%

ERYTROMYCINE 10 mg/g

12-11-2013

Inderm, applicatievloeistof 1%

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Duitsland

114401//30857

UR

Minrin Melt 240 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT OVEREENKOMEND MET DESMOPRESSINE 240 µg/stuk

13-11-2013

Minrin Melt 240 µg, lyophilisaat voor oraal gebruik

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Slowakije

114398//25836

UR

Topamax Sprinkle 15 mg, harde capsules TOPIRAMAAT 15 mg/stuk

13-11-2013

Topamax Sprinkle 15 mg, harde capsules

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Griekenland

114399//25836

UR

Topamax Sprinkle 15 mg, harde capsules

TOPIRAMAAT 15 mg/stuk

13-11-2013

Topamax Sprinkle 15 mg, harde capsules

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Spanje

114115//19922

UR

Zofran 4 mg/ 5 ml, stroop

ONDANSETRONHYDROCHLORIDE 2-WATER OVEREENKOMEND MET ONDANSETRON 0,8 mg/ml

14-11-2013

Zofran stroop, stroop 4 mg/ 5 ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Polen

114385//07288

UR

Cisordinol Depot 200 mg/ml, injectievloeistof i.m

ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 200 mg/ml

18-11-2013

Cisordinol Depot 200 mg/ml, injectievloeistof i.m.

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Italië

114559//06933

UR

Dermovate 0,5 mg/g, zalf

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

18-11-2013

Dermovate zalf 0,5 mg/ml, zalf

EURECO-PHARMA B.V., Nederland

Roemenië

114429//13473

UR

Targocid 200, poeder voor injectievloeistof 200 mg

TEICOPLANINE 200 mg/flacon

18-11-2013

Targocid 200, poeder voor injectievloeistof 200 mg

EURECO-PHARMA B.V., Nederland

Griekenland

114508//09307

UR

Ursochol 300 mg, tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR 300 mg/stuk

18-11-2013

Ursochol 300, tabletten 300 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Roemenië

114548//100978

UR

Buprenorfine Fisher 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 10 mg/stuk

19-11-2013

BuTrans 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

DR. FISHER FARMA B.V. Nederland

Noorwegen

114549//100979

UR

Buprenorfine Fisher 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

19-11-2013

BuTrans 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

DR. FISHER FARMA B.V. Nederland

Noorwegen

114547//100975

UR

Buprenorfine Fisher 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 5 mg/stuk

19-11-2013

BuTrans 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

DR. FISHER FARMA B.V. Nederland

Noorwegen

114565//06149

UR

Orap 1 mg, tabletten

PIMOZIDE 1 mg/stuk

21-11-2013

Orap tabletten 1 mg, tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Frankrijk

114439//28317

UR

Avodart 0,5 mg, zachte capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

25-11-2013

Avodart 0,5 mg zachte capsules

DR. FISHER FARMA B.V. Nederland

Griekenland

114440//28317

UR

Avodart 0,5 mg, zachte capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

25-11-2013

Avodart 0,5 mg zachte capsules

DR. FISHER FARMA B.V. Nederland

Frankrijk

114372//03837

UR

Buscopan 20 mg/ml, injectievloeistof

HYOSCINEBUTYLBROMIDE 20 mg/ml

25-11-2013

Buscopan, injectievloeistof 20 mg/ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Griekenland

114470//16734

UR

Pulmozyme 2500 E/2,5 ml, verneveloplossing

DORNASE ALFA (HUMAAN, RECOMBINANT) 1 mg/ml

25-11-2013

Pulmozyme 2500 E/2,5 ml, verneveloplossing

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

België

114580//29152

UR

Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk, OVEREENKOMEND MET SOLIFENACINE 7,54 mg/stuk

25-11-2013

Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Slowakije

113546//33166

UR

Creon Xtra Forte 400 mg, maagsapresistente capsules

PANCREATINE 400 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 25.000 Ph. Eur. E/st

LIPASE 40.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 1.600 Ph. Eur. E/st

27-11-2013

Creon Xtra Forte 400 mg, maagsapresistente capsules

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Frankrijk

114092//100696

UR

Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

LEUPRORELINEACETAAT 30 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEUPRORELINE 28,58 mg/stuk

28-11-2013

Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V. Nederland

Slowakije

114442//11872

UR

Temgesic 0,2 mg, tabletten voor sublinguaal gebruik

BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE 0,216 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BUPRENORFINE 0,2 mg/stuk

28-11-2013

Temgesic 0,2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik

DR. FISHER FARMA B.V. Nederland

België