Register Geneesmiddelen – Uitschrijvingen (doorhalingen) tweede kwartaal 2014

Lijst 666 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het tweede kwartaal van 2014 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven.

108139

Candesartan cilexetil Pluspharma 16 mg, tabletten

01-04-2014

+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk

Siegfried Malta Ltd., Malta

Genericon Pharma Gesellschaft, m.b.h., Oostenrijk

108140

Candesartan cilexetil Pluspharma 32 mg, tabletten

01-04-2014

+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk

Siegfried Malta Ltd., Malta

108136

Candesartan cilexetil Pluspharma 4 mg, tabletten

01-04-2014

+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Siegfried Malta Ltd., Malta

Genericon Pharma Gesellschaft, m.b.h., Oostenrijk

108138

Candesartan cilexetil Pluspharma 8 mg, tabletten

01-04-2014

+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk

Genericon Pharma Gesellschaft, m.b.h., Oostenrijk

Siegfried Malta Ltd., Malta

108157

Candesartan cilexetil/HCT Pluspharma 16 mg/12,5 mg, tabletten

01-04-2014

+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk

Siegfried Malta Ltd., Malta

Genericon Pharma Gesellschaft, m.b.h., Oostenrijk

108155

Candesartan cilexetil/HCT Pluspharma 8 mg/12,5 mg, tabletten

01-04-2014

+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk

Genericon Pharma Gesellschaft, m.b.h., Oostenrijk

Siegfried Malta Ltd., Malta

110853

Tezolamet 100 mg, harde capsules

01-04-2014

Pharmazac S.A., Griekenland

EirGen Pharma Limited, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

110854

Tezolamet 140 mg, harde capsules

01-04-2014

Pharmazac S.A., Griekenland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

EirGen Pharma Limited, Ierland

110855

Tezolamet 180 mg, harde capsules

01-04-2014

Pharmazac S.A., Griekenland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Millmount Healthcare, Ierland

EirGen Pharma Limited, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

110852

Tezolamet 20 mg, harde capsules

01-04-2014

Pharmazac S.A., Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

EirGen Pharma Limited, Ierland

110856

Tezolamet 250 mg, harde capsules

01-04-2014

Pharmazac S.A., Griekenland

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

110851

Tezolamet 5 mg, harde capsules

01-04-2014

Pharmazac S.A., Griekenland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Millmount Healthcare, Ierland

EirGen Pharma Limited, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

05001

Mogadon, tabletten 5 mg

03-04-2014

Meda Pharma B.V., Nederland

ICN Polfa Rzeszow S.A., Polen

111795

Cisplatine Pfizer 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

07-04-2014

Pfizer B.V., Nederland

Pfizer Service Company bvba, België

34342

Venlanofi XR 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard

07-04-2014

Winthrop Médicaments, Frankrijk

Winthrop Arzneimittel GmbH, Duitsland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Sanofi-Aventis Sp. z o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34340

Venlanofi XR 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard

07-04-2014

Winthrop Médicaments, Frankrijk

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Sanofi-Aventis Sp. z o.o., Polen

Winthrop Arzneimittel GmbH, Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34341

Venlanofi XR 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard

07-04-2014

Winthrop Médicaments, Frankrijk

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Sanofi-Aventis Sp. z o.o., Polen

Winthrop Arzneimittel GmbH, Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

09001

Trimethoprim Sandoz suspensie 10 mg/ml, suspensie

21-04-2014

Sandoz B.V., Nederland

Hexal A/S, Denemarken

101293

Quentapil 4-Daagse Startverpakking, filmomhulde tabletten 6x25 mg, 3x100 mg en 1x200 mg

28-04-2014

ICN Polfa Rzeszow S.A., Polen

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

ICN Polfa Rzeszow S.A., Polen

101161

Ropivacaine HCl Chiesi 10 mg/ml, oplossing voor injectie

28-04-2014

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk

L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A., Italië

101158

Ropivacaine HCl Chiesi 2 mg/ml, oplossing voor infusie

28-04-2014

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk

L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A., Italië

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk

101159

Ropivacaine HCl Chiesi 2 mg/ml, oplossing voor injectie

28-04-2014

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk

L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A., Italië

101160

Ropivacaine HCl Chiesi 7,5 mg/ml, oplossing voor injectie

28-04-2014

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk

L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A., Italië

112513

Bimatoprost Polpharma 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing

30-04-2014

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA Joint-Stock Company, Polen

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA Joint-Stock Company, Polen

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

33504

Risperidon Apotex 1 mg/ml, drank

30-04-2014

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

23511

Bisoltussin, stroop 2 mg/ml

07-05-2014

Boehringer Ingelheim B.V., Nederland

Delpharm Reims, Frankrijk

23773

Bisoltussin voor kinderen, stroop

07-05-2014

Boehringer Ingelheim B.V., Nederland

Delpharm Reims, Frankrijk

33074

Ranitidine 150 A, omhulde tabletten 150 mg

08-05-2014

Apothecon B.V., Nederland

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Apothecon B.V., Nederland

Actavis B.V., Nederland

33075

Ranitidine 300 A, omhulde tabletten 300 mg

08-05-2014

Apothecon B.V., Nederland

Actavis B.V., Nederland

Apothecon B.V., Nederland

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

31039

Simvastatine 80 mg PCH, filmomhulde tabletten

13-05-2014

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

OY Verman AB, Finland

Pharmachemie B.V., Nederland

16537

Zymafluor druppelvloeistof, druppelvloeistof 0,25 mg/4 druppels

14-05-2014

Novartis Consumer Health B.V., Nederland

Novartis Consumer Health S.A., Zwitserland

01523

Zymafluor, zuigtabletten 0,25 mg

14-05-2014

Novartis Consumer Health B.V., Nederland

Famar Italia S.p.A., Italië

28236

Metoject 10 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 10 mg/1 ml

15-05-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

29427

Metoject 15 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 15 mg/1,5 ml

15-05-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

29428

Metoject 20 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 20 mg/2 ml

15-05-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

29429

Metoject 25 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 25 mg/2,5 ml

15-05-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

34454

Metoject 7,5 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 7,5 mg/0,75 ml

15-05-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

113514

Omeprazol HTP 40 mg, maagsapresistente capsules, hard

16-05-2014

Healthypharm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

31401//06014

Primperan 20 mg, zetpillen

16-05-2014

EU-Pharma B.V., Nederland

Frankrijk

34082

Doxazosine 2 mg, tabletten

20-05-2014

Synthon B.V., Nederland

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

34083

Doxazosine 4 mg, tabletten

20-05-2014

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

29474

Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper 875 mg/125 mg, dispergeerbare tabletten

21-05-2014

Astellas Pharma Europe B.V., Nederland

Astellas Pharma Europe B.V., Nederland

29473

Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Solutab 875 mg/125 mg, dispergeerbare tabletten

21-05-2014

Astellas Pharma Europe B.V., Nederland

Astellas Pharma Europe B.V., Nederland

108454

Latrea 1.000 mg, filmomhulde tabletten

21-05-2014

PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Griekenland

Delpharm Evreux, Frankrijk

Remedica Ltd., Cyprus

P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland

108451

Latrea 250 mg, filmomhulde tabletten

21-05-2014

PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Griekenland

Delpharm Evreux, Frankrijk

P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland

Remedica Ltd., Cyprus

108452

Latrea 500 mg, filmomhulde tabletten

21-05-2014

PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Griekenland

P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland

Delpharm Evreux, Frankrijk

Remedica Ltd., Cyprus

108453

Latrea 750 mg, filmomhulde tabletten

21-05-2014

PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Griekenland

Delpharm Evreux, Frankrijk

P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland

Remedica Ltd., Cyprus

31857

Venlexor XR 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard

22-05-2014

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

107077

Migatane 2,5 mg filmomhulde tabletten

27-05-2014

Chanelle Medical, Ierland

Chanelle Medical, Ierland

102898

Carvedilol ratiopharm 12,5 mg, filmomhulde tabletten

28-05-2014

ratiopharm Nederland B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

102899

Carvedilol ratiopharm 25 mg, filmomhulde tabletten

28-05-2014

ratiopharm Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

103709

Ropison 0,25 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

30-05-2014

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

103714

Ropison 0,5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

30-05-2014

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

103716

Ropison 1,0 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

30-05-2014

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

103717

Ropison 2,0 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

30-05-2014

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

103718

Ropison 5,0 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

30-05-2014

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

104795

Mirpresoc 20 mg tabletten

04-06-2014

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104796

Mirpresoc 40 mg tabletten

04-06-2014

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104797

Mirpresoc 80 mg tabletten

04-06-2014

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

34675

Sanza 10 mg, tabletten

04-06-2014

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

34672

Sanza 2,5 mg, tabletten

04-06-2014

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

34673

Sanza 5 mg, tabletten

04-06-2014

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

34674

Sanza 7,5 mg, tabletten

04-06-2014

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

107072

Naratriptan Chanelle Medical 2,5 mg, filmomhulde tabletten

05-06-2014

Chanelle Medical, Ierland

Chanelle Medical, Ierland

107672

Gabapentine Accord 600 mg Filmomhulde Tabletten

09-06-2014

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

107677

Gabapentine Accord 800 mg Filmomhulde Tabletten

09-06-2014

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

14670

Irrisol Chloorhexidine 0,02% in Clear-Flex, blaasspoeling 0,2 mg/ml, 50 ml en 100 ml

10-06-2014

Baxter B.V., Nederland

Bieffe Medital S.A., Spanje

Bieffe-Medital S.p.A., Italië

105335

Irbenahyp 150 mg, filmomhulde tabletten

17-06-2014

Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

105336

Irbenahyp 300 mg, filmomhulde tabletten

17-06-2014

Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

105334

Irbenahyp 75 mg, filmomhulde tabletten

17-06-2014

Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

102767

Letrozol 2,5 A, filmomhulde tabletten 2,5 mg

18-06-2014

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

EirGen Pharma Limited, Ierland

Docpharma NV, België

105624

Atorvastatine STADA 10 mg, filmomhulde tabletten

19-06-2014

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Production Ireland Ltd, Ierland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Eurogenerics N.V., België

105625

Atorvastatine STADA 20 mg, filmomhulde tabletten

19-06-2014

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Eurogenerics N.V., België

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Stada Production Ireland Ltd, Ierland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

105626

Atorvastatine STADA 40 mg, filmomhulde tabletten

19-06-2014

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Production Ireland Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Eurogenerics N.V., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

106011

Ibandroninezuur Polpharma 50 mg, filmomhulde tabletten

19-06-2014

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

108932

Anapen 500 microgram 0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

20-06-2014

Lincoln Medical Ltd., Verenigd Koninkrijk

Owen Mumford Ltd., Verenigd Koninkrijk

103337

Ivagalmin 1,5 mg harde capsules, capsules hard

25-06-2014

Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië

103339

Ivagalmin 3,0 mg harde capsules, capsules hard

25-06-2014

Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië

103340

Ivagalmin 4,5 mg harde capsules, capsules hard

25-06-2014

Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië

103341

Ivagalmin 6,0 mg harde capsules, capsules hard

25-06-2014

Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus

Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

106027

Ibandroninezuur Avansor 150 mg, filmomhulde tabletten

26-06-2014

Avansor Pharma Oy, Finland

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

106026

Ibandroninezuur Avansor 50 mg, filmomhulde tabletten

26-06-2014

Avansor Pharma Oy, Finland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

34917

Simvastatine Polpharma 10 mg, filmomhulde tabletten

27-06-2014

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Farmaprojects, S.A.U., Spanje

34918

Simvastatine Polpharma 20 mg, filmomhulde tabletten

27-06-2014

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Farmaprojects, S.A.U., Spanje

34919

Simvastatine Polpharma 40 mg, filmomhulde tabletten

27-06-2014

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Farmaprojects, S.A.U., Spanje

105506//12582

Femodeen, omhulde tabletten

30-06-2014

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

12582

Femodeen 0,075 mg / 0,030 mg omhulde tabletten

30-06-2014

Bayer B.V., Nederland

Delpharm Lille SAS, Frankrijk

Bayer Pharma AG (Mullerstr.), Duitsland

08980

Fortral, capsules 50 mg

30-06-2014

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal

Sanofi Winthrop Production Division, Verenigd Koninkrijk

06322

Fortral, injectievloeistof 45 mg/1,5 ml

30-06-2014

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

Sanofi Winthrop Industrie, Ambares, Frankrijk

15578

Megestrolacetaat 40 PCH, tabletten 40 mg

30-06-2014

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

31584

Risperidon easypharm 0,5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

30-06-2014

Easypharm GmbH & Co KG, Oostenrijk

Regiomedica GmbH, Duitsland