Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2014, 29267 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2014, 29267 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Lijst 666 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het tweede kwartaal van 2014 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven.
108139
Candesartan cilexetil Pluspharma 16 mg, tabletten
01-04-2014
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
Siegfried Malta Ltd., Malta
Genericon Pharma Gesellschaft, m.b.h., Oostenrijk
108140
Candesartan cilexetil Pluspharma 32 mg, tabletten
01-04-2014
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
Siegfried Malta Ltd., Malta
108136
Candesartan cilexetil Pluspharma 4 mg, tabletten
01-04-2014
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
Siegfried Malta Ltd., Malta
Genericon Pharma Gesellschaft, m.b.h., Oostenrijk
108138
Candesartan cilexetil Pluspharma 8 mg, tabletten
01-04-2014
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
Genericon Pharma Gesellschaft, m.b.h., Oostenrijk
Siegfried Malta Ltd., Malta
108157
Candesartan cilexetil/HCT Pluspharma 16 mg/12,5 mg, tabletten
01-04-2014
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
Siegfried Malta Ltd., Malta
Genericon Pharma Gesellschaft, m.b.h., Oostenrijk
108155
Candesartan cilexetil/HCT Pluspharma 8 mg/12,5 mg, tabletten
01-04-2014
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
Genericon Pharma Gesellschaft, m.b.h., Oostenrijk
Siegfried Malta Ltd., Malta
110853
Tezolamet 100 mg, harde capsules
01-04-2014
Pharmazac S.A., Griekenland
EirGen Pharma Limited, Ierland
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
Millmount Healthcare, Ierland
Millmount Healthcare Ltd, Ierland
110854
Tezolamet 140 mg, harde capsules
01-04-2014
Pharmazac S.A., Griekenland
Millmount Healthcare Ltd, Ierland
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
Millmount Healthcare, Ierland
EirGen Pharma Limited, Ierland
110855
Tezolamet 180 mg, harde capsules
01-04-2014
Pharmazac S.A., Griekenland
Millmount Healthcare Ltd, Ierland
Millmount Healthcare, Ierland
EirGen Pharma Limited, Ierland
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
110852
Tezolamet 20 mg, harde capsules
01-04-2014
Pharmazac S.A., Griekenland
Millmount Healthcare, Ierland
Millmount Healthcare Ltd, Ierland
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
EirGen Pharma Limited, Ierland
110856
Tezolamet 250 mg, harde capsules
01-04-2014
Pharmazac S.A., Griekenland
EirGen Pharma Limited, Ierland
Millmount Healthcare, Ierland
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
Millmount Healthcare Ltd, Ierland
110851
Tezolamet 5 mg, harde capsules
01-04-2014
Pharmazac S.A., Griekenland
Millmount Healthcare Ltd, Ierland
Millmount Healthcare, Ierland
EirGen Pharma Limited, Ierland
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
05001
Mogadon, tabletten 5 mg
03-04-2014
Meda Pharma B.V., Nederland
ICN Polfa Rzeszow S.A., Polen
111795
Cisplatine Pfizer 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
07-04-2014
Pfizer B.V., Nederland
Pfizer Service Company bvba, België
34342
Venlanofi XR 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard
07-04-2014
Winthrop Médicaments, Frankrijk
Winthrop Arzneimittel GmbH, Duitsland
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., Polen
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland
34340
Venlanofi XR 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard
07-04-2014
Winthrop Médicaments, Frankrijk
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., Polen
Winthrop Arzneimittel GmbH, Duitsland
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland
34341
Venlanofi XR 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard
07-04-2014
Winthrop Médicaments, Frankrijk
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., Polen
Winthrop Arzneimittel GmbH, Duitsland
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland
09001
Trimethoprim Sandoz suspensie 10 mg/ml, suspensie
21-04-2014
Sandoz B.V., Nederland
Hexal A/S, Denemarken
101293
Quentapil 4-Daagse Startverpakking, filmomhulde tabletten 6x25 mg, 3x100 mg en 1x200 mg
28-04-2014
ICN Polfa Rzeszow S.A., Polen
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
ICN Polfa Rzeszow S.A., Polen
101161
Ropivacaine HCl Chiesi 10 mg/ml, oplossing voor injectie
28-04-2014
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk
L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A., Italië
101158
Ropivacaine HCl Chiesi 2 mg/ml, oplossing voor infusie
28-04-2014
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk
L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A., Italië
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk
101159
Ropivacaine HCl Chiesi 2 mg/ml, oplossing voor injectie
28-04-2014
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk
L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A., Italië
101160
Ropivacaine HCl Chiesi 7,5 mg/ml, oplossing voor injectie
28-04-2014
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk
L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A., Italië
112513
Bimatoprost Polpharma 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing
30-04-2014
Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA Joint-Stock Company, Polen
Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA Joint-Stock Company, Polen
S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië
33504
Risperidon Apotex 1 mg/ml, drank
30-04-2014
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
23511
Bisoltussin, stroop 2 mg/ml
07-05-2014
Boehringer Ingelheim B.V., Nederland
Delpharm Reims, Frankrijk
23773
Bisoltussin voor kinderen, stroop
07-05-2014
Boehringer Ingelheim B.V., Nederland
Delpharm Reims, Frankrijk
33074
Ranitidine 150 A, omhulde tabletten 150 mg
08-05-2014
Apothecon B.V., Nederland
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Apothecon B.V., Nederland
Actavis B.V., Nederland
33075
Ranitidine 300 A, omhulde tabletten 300 mg
08-05-2014
Apothecon B.V., Nederland
Actavis B.V., Nederland
Apothecon B.V., Nederland
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
31039
Simvastatine 80 mg PCH, filmomhulde tabletten
13-05-2014
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
OY Verman AB, Finland
Pharmachemie B.V., Nederland
16537
Zymafluor druppelvloeistof, druppelvloeistof 0,25 mg/4 druppels
14-05-2014
Novartis Consumer Health B.V., Nederland
Novartis Consumer Health S.A., Zwitserland
01523
Zymafluor, zuigtabletten 0,25 mg
14-05-2014
Novartis Consumer Health B.V., Nederland
Famar Italia S.p.A., Italië
28236
Metoject 10 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 10 mg/1 ml
15-05-2014
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
29427
Metoject 15 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 15 mg/1,5 ml
15-05-2014
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
29428
Metoject 20 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 20 mg/2 ml
15-05-2014
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
29429
Metoject 25 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 25 mg/2,5 ml
15-05-2014
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
34454
Metoject 7,5 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 7,5 mg/0,75 ml
15-05-2014
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
113514
Omeprazol HTP 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
16-05-2014
Healthypharm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
31401//06014
Primperan 20 mg, zetpillen
16-05-2014
EU-Pharma B.V., Nederland
Frankrijk
34082
Doxazosine 2 mg, tabletten
20-05-2014
Synthon B.V., Nederland
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
34083
Doxazosine 4 mg, tabletten
20-05-2014
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
29474
Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper 875 mg/125 mg, dispergeerbare tabletten
21-05-2014
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
29473
Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Solutab 875 mg/125 mg, dispergeerbare tabletten
21-05-2014
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
108454
Latrea 1.000 mg, filmomhulde tabletten
21-05-2014
PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Griekenland
Delpharm Evreux, Frankrijk
Remedica Ltd., Cyprus
P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland
108451
Latrea 250 mg, filmomhulde tabletten
21-05-2014
PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Griekenland
Delpharm Evreux, Frankrijk
P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland
Remedica Ltd., Cyprus
108452
Latrea 500 mg, filmomhulde tabletten
21-05-2014
PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Griekenland
P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland
Delpharm Evreux, Frankrijk
Remedica Ltd., Cyprus
108453
Latrea 750 mg, filmomhulde tabletten
21-05-2014
PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Griekenland
Delpharm Evreux, Frankrijk
P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland
Remedica Ltd., Cyprus
31857
Venlexor XR 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard
22-05-2014
Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland
Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland
107077
Migatane 2,5 mg filmomhulde tabletten
27-05-2014
Chanelle Medical, Ierland
Chanelle Medical, Ierland
102898
Carvedilol ratiopharm 12,5 mg, filmomhulde tabletten
28-05-2014
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
102899
Carvedilol ratiopharm 25 mg, filmomhulde tabletten
28-05-2014
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
103709
Ropison 0,25 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten
30-05-2014
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
103714
Ropison 0,5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten
30-05-2014
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
103716
Ropison 1,0 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten
30-05-2014
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
103717
Ropison 2,0 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten
30-05-2014
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
103718
Ropison 5,0 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten
30-05-2014
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
104795
Mirpresoc 20 mg tabletten
04-06-2014
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje
104796
Mirpresoc 40 mg tabletten
04-06-2014
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje
104797
Mirpresoc 80 mg tabletten
04-06-2014
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje
34675
Sanza 10 mg, tabletten
04-06-2014
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
34672
Sanza 2,5 mg, tabletten
04-06-2014
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
34673
Sanza 5 mg, tabletten
04-06-2014
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
34674
Sanza 7,5 mg, tabletten
04-06-2014
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
107072
Naratriptan Chanelle Medical 2,5 mg, filmomhulde tabletten
05-06-2014
Chanelle Medical, Ierland
Chanelle Medical, Ierland
107672
Gabapentine Accord 600 mg Filmomhulde Tabletten
09-06-2014
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
107677
Gabapentine Accord 800 mg Filmomhulde Tabletten
09-06-2014
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
14670
Irrisol Chloorhexidine 0,02% in Clear-Flex, blaasspoeling 0,2 mg/ml, 50 ml en 100 ml
10-06-2014
Baxter B.V., Nederland
Bieffe Medital S.A., Spanje
Bieffe-Medital S.p.A., Italië
105335
Irbenahyp 150 mg, filmomhulde tabletten
17-06-2014
Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
105336
Irbenahyp 300 mg, filmomhulde tabletten
17-06-2014
Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
105334
Irbenahyp 75 mg, filmomhulde tabletten
17-06-2014
Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
102767
Letrozol 2,5 A, filmomhulde tabletten 2,5 mg
18-06-2014
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
EirGen Pharma Limited, Ierland
Docpharma NV, België
105624
Atorvastatine STADA 10 mg, filmomhulde tabletten
19-06-2014
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Stada Production Ireland Ltd, Ierland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Eurogenerics N.V., België
105625
Atorvastatine STADA 20 mg, filmomhulde tabletten
19-06-2014
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Eurogenerics N.V., België
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Stada Production Ireland Ltd, Ierland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
105626
Atorvastatine STADA 40 mg, filmomhulde tabletten
19-06-2014
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Production Ireland Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Eurogenerics N.V., België
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
106011
Ibandroninezuur Polpharma 50 mg, filmomhulde tabletten
19-06-2014
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
108932
Anapen 500 microgram 0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
20-06-2014
Lincoln Medical Ltd., Verenigd Koninkrijk
Owen Mumford Ltd., Verenigd Koninkrijk
103337
Ivagalmin 1,5 mg harde capsules, capsules hard
25-06-2014
Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië
103339
Ivagalmin 3,0 mg harde capsules, capsules hard
25-06-2014
Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië
103340
Ivagalmin 4,5 mg harde capsules, capsules hard
25-06-2014
Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië
103341
Ivagalmin 6,0 mg harde capsules, capsules hard
25-06-2014
Genepharm Europe Trading Ltd., Cyprus
Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
106027
Ibandroninezuur Avansor 150 mg, filmomhulde tabletten
26-06-2014
Avansor Pharma Oy, Finland
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
106026
Ibandroninezuur Avansor 50 mg, filmomhulde tabletten
26-06-2014
Avansor Pharma Oy, Finland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
34917
Simvastatine Polpharma 10 mg, filmomhulde tabletten
27-06-2014
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen
Farmaprojects, S.A.U., Spanje
34918
Simvastatine Polpharma 20 mg, filmomhulde tabletten
27-06-2014
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen
Farmaprojects, S.A.U., Spanje
34919
Simvastatine Polpharma 40 mg, filmomhulde tabletten
27-06-2014
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen
Farmaprojects, S.A.U., Spanje
105506//12582
Femodeen, omhulde tabletten
30-06-2014
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
12582
Femodeen 0,075 mg / 0,030 mg omhulde tabletten
30-06-2014
Bayer B.V., Nederland
Delpharm Lille SAS, Frankrijk
Bayer Pharma AG (Mullerstr.), Duitsland
08980
Fortral, capsules 50 mg
30-06-2014
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal
Sanofi Winthrop Production Division, Verenigd Koninkrijk
06322
Fortral, injectievloeistof 45 mg/1,5 ml
30-06-2014
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
Sanofi Winthrop Industrie, Ambares, Frankrijk
15578
Megestrolacetaat 40 PCH, tabletten 40 mg
30-06-2014
Pharmachemie B.V., Nederland
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
31584
Risperidon easypharm 0,5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten
30-06-2014
Easypharm GmbH & Co KG, Oostenrijk
Regiomedica GmbH, Duitsland
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2014-29267.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.