Datum publicatie	Organisatie	Jaargang en nummer	Rubriek
08-08-2014 09:00	College ter Beoordeling van Geneesmiddelen	Staatscourant 2014, 22659	Registermutaties \| Register geneesmiddelen

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel april 2014

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 737a – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2014. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

114220

Diafer 50 mg/ml oplossing voor injectie

IJZER(III)-ISOMALTOSIDE 1000

OVEREENKOMEND MET

FE 3+ 50 mg/ml

01-04-2014

Pharmacosmos A/S, Denemarken

113455

Zoledroninezuur-hameln 4mg/5ml concentraat voor oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,853 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,8 mg/ml

01-04-2014

Hameln Pharma Plus GmbH, Duitsland

Hameln rds a.s., Slowakije

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

114605

UAD

Xylometazoline HCl Sandoz 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml

02-04-2014

Sandoz B.V., Nederland

Gebro Pharma GmbH, Oostenrijk

114604

UAD

Xylometazoline HCl Sandoz 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml

02-04-2014

Sandoz B.V., Nederland

Gebro Pharma GmbH, Oostenrijk

113740

Paricalcitol Regiomedica 1 microgram, zachte capsules

PARICALCITOL 1 µg/stuk

10-04-2014

Regiomedica GmbH, Duitsland

113741

Paricalcitol Regiomedica 2 microgram, zachte capsules

PARICALCITOL 2 µg/stuk

10-04-2014

Regiomedica GmbH, Duitsland

113733

Pasonican 1 microgram, zachte capsules

PARICALCITOL 1 µg/stuk

10-04-2014

Regiomedica GmbH, Duitsland

113734

Pasonican 2 microgram, zachte capsules

PARICALCITOL 2 µg/stuk

10-04-2014

Regiomedica GmbH, Duitsland

113731

Porontazin 1 microgram, zachte capsules

PARICALCITOL 1 µg/stuk

10-04-2014

Regiomedica GmbH, Duitsland

113732

Porontazin 2 microgram, zachte capsules

PARICALCITOL 2 µg/stuk

10-04-2014

Regiomedica GmbH, Duitsland

113539

5-Aminolevulinezuur Regiomedica 8 mg, pleister

5-AMINOLEVULINEZUURHYDROCHLORIDE 10,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

5-AMINOLEVULINEZUUR 8 mg/stuk

14-04-2014

Regiomedica GmbH, Duitsland

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

113219

Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 10 mg/10 mg, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

PERINDOPRILTOSILAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,8 mg/stuk

14-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

113218

Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 10 mg/5 mg, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

PERINDOPRILTOSILAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,8 mg/stuk

14-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

113217

Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 5 mg/10 mg, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

PERINDOPRILTOSILAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

14-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

113216

Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 5 mg/5 mg, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

PERINDOPRILTOSILAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

14-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

114719

Memantine 10 mg/ml Focus, drank

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

MEMANTINE 8,3 mg/ml

15-04-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Chanelle Medical, Ierland

111963

Metoject PEN 10 mg=0,2 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-04-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

111964

Metoject PEN 12,5 mg=0,25 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-04-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

111965

Metoject PEN 15 mg=0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-04-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

111966

Metoject PEN 17,5 mg=0,35 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-04-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

111967

Metoject PEN 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-04-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

111968

Metoject PEN 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-04-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

111969

Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-04-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

111970

Metoject PEN 27,5 mg=0,55 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-04-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

111971

Metoject PEN 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-04-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

111962

Metoject PEN 7,5 mg=0,15 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-04-2014

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

110214

Afamcivir 500 mg, filmomhulde tabletten

FAMCICLOVIR 500 mg/stuk

16-04-2014

Novartis Consumer Health B.V., Nederland

Novartis Consumer Health GmbH, Duitsland

Novartis Sante Familiale S.A.S, Frankrijk

Novartis (Hellas), Griekenland

Novartis Consumer Health, België

Novartis Consumer health UK Limited, Verenigd Koninkrijk

112220

Moxifloxacine Actavis 400 mg, filmomhulde tabletten

MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 436,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MOXIFLOXACINE 400 mg/stuk

16-04-2014

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

112222

Moxifloxacine Pharmathen 400 mg, filmomhulde tabletten

MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 436,37 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MOXIFLOXACINE 400 mg/stuk

16-04-2014

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

113327

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark 40 mg/12,5 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

16-04-2014

Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

113328

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark 80 mg/12,5 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

16-04-2014

Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

113329

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Glenmark 80 mg/25 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

16-04-2014

Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

112958

Exemestaan Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten

EXEMESTAAN 25 mg/stuk

17-04-2014

Mylan B.V., Nederland

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

113050

Latanoprost/Timolol Mylan 0,05 + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

LATANOPROST 50 µg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

17-04-2014

Mylan B.V., Nederland

Mylan S.A.S, Frankrijk

112404

UAD

Allergodil 1,5 mg/ml neusspray, oplossing

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1,5 mg/ml

23-04-2014

Meda Pharma B.V., Nederland

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

112403

UAD

Astepro 1,5 mg/ml neusspray, oplossing

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

AZELASTINE 1,4 mg/ml

23-04-2014

Meda Pharma B.V., Nederland

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

111790

UAD

Levonorgestrel Teva 1,5 mg, tabletten

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

23-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Sante, Frankrijk

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

113603

Metoprololsuccinaat retard Teva 100, tabletten met verlengde afgifte 95 mg

METOPROLOLSUCCINAAT 95 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk

23-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

113604

Metoprololsuccinaat retard Teva 200, tabletten met verlengde afgifte 190 mg

METOPROLOLSUCCINAAT 190 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METOPROLOLTARTRAAT 200 mg/stuk

23-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

113597

Metoprololsuccinaat retard Teva 25, tabletten met verlengde afgifte 23,75 mg

METOPROLOLSUCCINAAT 23,75 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METOPROLOLTARTRAAT 25 mg/stuk

23-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

113602

Metoprololsuccinaat retard Teva 50, tabletten met verlengde afgifte 47,5 mg

METOPROLOLSUCCINAAT 47,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METOPROLOLTARTRAAT 50 mg/stuk

23-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

113094

Rocuroniumbromide Hospira 10mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

ROCURONIUMBROMIDE 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROCURONIUM 8,7 mg/ml

23-04-2014

Hospira Benelux BVBA, België

Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Hospira Enterprises B.V., Nederland

113274

Alendroninezuur/cholecalciferol Teva 70 mg/2800 IE, tabletten

CHOLECALCIFEROL 70 µg/stuk

NATRIUMALENDRONAAT 1-WATER 81,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ALENDRONINEZUUR 70 mg/stuk

24-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Sante, Frankrijk

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

113276

Alendroninezuur/cholecalciferol Teva 70 mg/5600 IE, tabletten

CHOLECALCIFEROL 140 µg/stuk

NATRIUMALENDRONAAT 1-WATER 81,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ALENDRONINEZUUR 70 mg/stuk

24-04-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Sante, Frankrijk

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

108254

Naproxen Ceft 250 mg, tabletten

NAPROXEN 250 mg/stuk

24-04-2014

Ceft Limited, Verenigd Koninkrijk

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

108255

Naproxen Ceft 500 mg, tabletten

NAPROXEN 500 mg/stuk

24-04-2014

Ceft Limited, Verenigd Koninkrijk

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

112379

Bellvalyn 150/20 microgram, filmomhulde tabletten

DESOGESTREL 150 µg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk

25-04-2014

Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

112377

Desogestrel/ Ethinylestradiol Actavis 150/20 microgram, filmomhulde tabletten

DESOGESTREL 150 µg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk

25-04-2014

Actavis Group hf., IJsland

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

110581

Tevabone 70 mg tabletten en 1 microgram zachte capsules

ALFACALCIDOL 1 µg/stuk

NATRIUMALENDRONAAT 1-WATER 81,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ALENDRONINEZUUR 70 mg/stuk

28-04-2014

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

112714

Sevelamer-carbonaat Genthon 800 mg, filmomhulde tabletten

SEVELAMEERCARBONAAT 0-WATER 800 mg/stuk

29-04-2014

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland

111891

UAD

Empil 0,75 mg tabletten

LEVONORGESTREL 0,75 mg/stuk

30-04-2014

Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

111888

UAD

Etiyone 1500 microgram tabletten

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

30-04-2014

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

111892

UAD

Halyone 1500 microgram tabletten

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

30-04-2014

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

111889

UAD

Isteranda 1,5 mg tabletten

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

30-04-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

111890

UAD

Levonorgestrel Actavis 0,75 mg, tabletten

LEVONORGESTREL 0,75 mg/stuk

30-04-2014

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

111882

UAD

Levonorgestrel Actavis 1,5 mg, tabletten

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

30-04-2014

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

111879

UAD

Tansy 1500 microgram tabletten

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

30-04-2014

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

111881

UAD

Tansy 750 microgram tabletten

LEVONORGESTREL 0,75 mg/stuk

30-04-2014

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen

Lijst 737b – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2014. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

115215//30929

Ezetimibe/simvastatine 10 mg/40 mg Fisher, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

03-04-2014

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

115228//17729

ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

ABCIXIMAB 2 mg/ml

07-04-2014

ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Tsjechië

114782//17379

Botox, poeder voor injectievloeistof 100 E

BOTULINUM TOXINE, Type A 100 E/flacon

08-04-2014

Botox, poeder voor injectievloeistof 100 E

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Polen

115272//102408

Seroquel XR 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 172,69 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 150 mg/stuk

10-04-2014

Seroquel XR 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Portugal

115226//110104

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

14-04-2014

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

NL Pharma B.V., Nederland

Duitsland

115173//109856

UAD

Tempocol

PEPERMUNTOLIE 182 mg/stuk

14-04-2014

Tempocol, 182 mg maagsapresistente capsule, zacht

Will Pharma B.V., Nederland

België

115245//18150

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld

SALMETEROLXINAFOAAT

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

15-04-2014

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Noorwegen

114979//09009

Euthyrox 100 microgram, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 100 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 97,25 µg/stuk

16-04-2014

Euthyrox 100 microgram, tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Roemenië

114981//15468

Euthyrox 125 microgram, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 125 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 121,6 µg/stuk

16-04-2014

Euthyrox 125 microgram, tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Tsjechië

114982//11344

Euthyrox 50 microgram, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 50 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 48,6 µg/stuk

16-04-2014

Euthyrox 50 microgram, tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Roemenië

114546//22557

Budenofalk 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte

BUDESONIDE 3 mg/stuk

17-04-2014

Budenofalk, capsules met gereguleerde afgifte 3 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

113530//05910

Locoid scalp lotion 1 mg/ml, lotion

HYDROCORTISONBUTYRAAT 1 mg/ml

23-04-2014

Locoid scalp lotion, lotion 1 mg/ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Frankrijk

115184//108396

Calci-BoneD3 1.000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2.500 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CALCIUM (Ca2+) 1.000 mg/stuk

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 22 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk

24-04-2014

Calci-BoneD3 1.000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten

Will Pharma B.V., Nederland

België

115016//07288

Cisordinol Depot 200 mg/ml, injectievloeistof voor i.m. gebruik

ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 200 mg/ml

24-04-2014

Cisordinol Depot 200 mg/ml, injectievloeistof i.m.

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

115217//26872

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

25-04-2014

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

115218//26873

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

25-04-2014

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

115216//30823

Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

25-04-2014

Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

115192//110104

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

25-04-2014

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Italië

115212//110104

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

25-04-2014

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Spanje

114816//01414

UA-UAD

Aspirine 100 mg, tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 100 mg/stuk

28-04-2014

Aspirine 100, tabletten 100 mg

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

115354//28626

Ezetrol 10 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

28-04-2014

Ezetrol 10 mg, tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

115055//15660

Entocort Klysma 2 mg/100 ml, tablet voor suspensie voor rectaal gebruik

BUDESONIDE 2,3 mg/stuk

30-04-2014

Entocort Klysma, suspensie voor rectaal gebruik 2 mg/100 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

Berichten over uw Buurt

Dienstverlening

Beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden

Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden

Inhoudsopgave

Extra informatie

Geconsolideerde regelgeving

Publicaties referendum

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel april 2014

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen

Inhoudsopgave

Extra informatie

Geconsolideerde regelgeving

Publicaties referendum

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel april 2014

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen

Permanente link

Disclaimer