Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel februari 2014

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 735a – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2014. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

111601

UR

Losartankalium 50 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,8 mg/stuk

05-02-2014

ratiopharm Nederland B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

112761

UR

Levothyroxinenatrium Teva 0,088 milligram, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 88 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 85,6 µg/stuk

06-02-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

112762

UR

Levothyroxinenatrium Teva 0,112 milligram, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 112 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 108,9 µg/stuk

06-02-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

112763

UR

Levothyroxinenatrium Teva 0,137 milligram, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 137 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 133,2 µg/stuk

06-02-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

111018

UR

Lidocaïne HCl Claris 10 mg/ml, oplossing voor injectie

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAÏNE 8,1 mg/ml

06-02-2014

Claris Lifesciences UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Svizera Europe BV, Nederland

UAB Norameda, Litouwen

Peckforton Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk

111019

UR

Lidocaïne HCl Claris 20 mg/ml, oplossing voor injectie

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET LIDOCAÏNE 16,2 mg/ml

06-02-2014

Claris Lifesciences UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Svizera Europe BV, Nederland

UAB Norameda, Litouwen

Peckforton Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk

112779

UR

Oxcarbazepine Jubilant 150 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 150 mg/stuk

07-02-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

PSI supply nv, België

112780

UR

Oxcarbazepine Jubilant 300 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 300 mg/stuk

07-02-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

PSI supply nv, België

112781

UR

Oxcarbazepine Jubilant 600 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk

07-02-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

PSI supply nv, België

112785

UR

Oxcarbazepine Jubilant Pharmaceuticals 150 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 150 mg/stuk

07-02-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PSI supply nv, België

112788

UR

Oxcarbazepine Jubilant Pharmaceuticals 150 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 150 mg/stuk

07-02-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PSI supply nv, België

112786

UR

Oxcarbazepine Jubilant Pharmaceuticals 300 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 300 mg/stuk

07-02-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PSI supply nv, België

112789

UR

Oxcarbazepine Jubilant Pharmaceuticals 300 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 300 mg/stuk

07-02-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PSI supply nv, België

112787

UR

Oxcarbazepine Jubilant Pharmaceuticals 600 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk

07-02-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PSI supply nv, België

112790

UR

Oxcarbazepine Jubilant Pharmaceuticals 600 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk

07-02-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PSI supply nv, België

112782

UR

Oxcarbazepine Orion 150 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 150 mg/stuk

07-02-2014

Orion Corporation, Finland

Orion Corporation, Finland

112783

UR

Oxcarbazepine Orion 300 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 300 mg/stuk

07-02-2014

Orion Corporation, Finland

Orion Corporation, Finland

112784

UR

Oxcarbazepine Orion 600 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk

07-02-2014

Orion Corporation, Finland

Orion Corporation, Finland

111801

UR

Claritromycine ratiopharm 250 mg, filmomhulde tabletten

CLARITROMYCINE 250 mg/stuk

11-02-2014

ratiopharm Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

111802

UR

Claritromycine ratiopharm 500 mg, filmomhulde tabletten

CLARITROMYCINE 500 mg/stuk

SILICIUMDIOXIDE (E 551)

11-02-2014

ratiopharm Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

113558

UR

Macrogol en electrolyten ratiopharm 13,7 g, poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk

MACROGOL 3350 13,1 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l

KALIUM (K+) 5 mmol/l

NATRIUM (NA+) 65 mmol/l

WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

12-02-2014

ratiopharm Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Hermes Pharma Ges.m.b.H., Oostenrijk

113165

UR

Valganciclovir Teva 450 mg, filmomhulde tabletten

VALGANCICLOVIRHYDROCHLORIDE 496,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VALGANCICLOVIR 450 mg/stuk

12-02-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Sante, Frankrijk

HBM Pharma s.r.o, Slowakije

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

(NG)Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd., Hongarije

114277

UR

Casenlax 4 g, poeder voor drank

MACROGOL 4000 4 g/stuk

13-02-2014

Laboratorios Casen-Fleet S.L., Spanje

Laboratorios Casen-Fleet S.L., Spanje

112930

UR

Gliclazide retard CF 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

13-02-2014

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

113266

UR

Irbecell HCT 150/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

IRBESARTAN 150 mg/stuk

13-02-2014

Medcell Pharma B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis hf., IJsland

113267

UR

Irbecell HCT 300/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

IRBESARTAN 300 mg/stuk

13-02-2014

Medcell Pharma B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis hf., IJsland

113268

UR

Irbecell HCT 300/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

IRBESARTAN 300 mg/stuk

13-02-2014

Medcell Pharma B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis hf., IJsland

108216

UR

Lorazepam GenRx 1 mg, tabletten

LORAZEPAM 1 mg/stuk

13-02-2014

GenRx B.V., Nederland

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

108217

UR

Lorazepam GenRx 2,5 mg, tabletten

LORAZEPAM 2,5 mg/stuk

13-02-2014

GenRx B.V., Nederland

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

112012

UR

Telmisartan/HCT Teva 80/12,5 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

13-02-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Sante, Frankrijk

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

112013

UR

Telmisartan/HCT Teva 80/25 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

13-02-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Sante, Frankrijk

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

113136

UAD

Noscapine HCl 1 mg/ml Teva, stroop

NOSCAPINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET NOSCAPINE 0,88 mg/ml

19-02-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

113140

UAD

Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, stroop

NOSCAPINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET NOSCAPINE 0,88 mg/ml

19-02-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

113367

UR

Diclofenacnatrium/Misoprostol Actavis Retard 50/0,2 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DICLOFENAC 46,6 mg/stuk

MISOPROSTOL 0,2 mg/stuk

20-02-2014

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

113370

UR

Diclofenacnatrium/Misoprostol Actavis Retard 75/0,2 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

DICLOFENAC NATRIUM 75 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DICLOFENAC 69,8 mg/stuk

MISOPROSTOL 0,2 mg/stuk

20-02-2014

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

112948

UR

Ganciclovir Adoh 500 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

GANCICLOVIR NATRIUM 546 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

GANCICLOVIR 500 mg/flacon

21-02-2014

ADOH B.V., Nederland

Phytos, Duitsland

109591

UR

Mitomycine SEP 20 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intravesicaal gebruik

MITOMYCINE 20 mg/flacon

24-02-2014

Speciality European Pharma Ltd, Verenigd Koninkrijk

Chester Medical Solutions, Verenigd Koninkrijk

109336

UR

Mitomycine SEP 20 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie en voor intravesicaal gebruik

MITOMYCINE 20 mg/flacon

24-02-2014

Speciality European Pharma Ltd, Verenigd Koninkrijk

Chester Medical Solutions, Verenigd Koninkrijk

114796

AV

Broomhexine HCl SAM 8 mg, tabletten

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 7,3 mg/stuk

26-02-2014

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

111604

UR

Losartankalium/HCT ratiopharm 100/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LOSARTAN 91,52 mg/stuk

26-02-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Sante, Frankrijk

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

111603

UR

Losartankalium/HCT ratiopharm 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LOSARTAN 45,76 mg/stuk

26-02-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Sante, Frankrijk

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

114180

UR

Mometasonfuroaat Cipla 50 microgram/verstuiving neusspray, suspensie

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

27-02-2014

Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen

Lijst 735b – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2014. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

114071//17289

UR

Isosorbidemononitraat Retard 25 mg Medcor, capsules met gereguleerde afgifte

ISOSORBIDEMONONITRAAT 25 mg/stuk

03-02-2014

Mono-Cedocard Retard 25, capsules met gereguleerde afgifte 25 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

114070//13645

UR

Isosorbidemononitraat Retard 50 mg Medcor, capsules met gereguleerde afgifte

ISOSORBIDEMONONITRAAT 50 mg/stuk

03-02-2014

Mono-Cedocard Retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

114631//13760

UR

Panzytrat 25.000, capsules met gereguleerde afgifte

PANCREATINE

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 22.500 FIP-eenheid/stuk

LIPASE 25.000 FIP-eenheid/stuk

PROTEASE 1.250 FIP-eenheid/stuk

03-02-2014

Panzytrat 25.000, maagsapresistente capsules, hard

NL Pharma B.V., Nederland

Tsjechië

114417//10656

UR

Creon 150 mg, maagsapresistente capsules

PANCREATINE 150 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 8.000 Ph. Eur. E/st

LIPASE 10.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 600 Ph. Eur. E/st

04-02-2014

Creon 150 mg, maagsapresistente capsules

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

114777//108843

UR

Abstral 100 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 157,1 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 100 µg/stuk

05-02-2014

Abstral 100 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

114778//108846

UR

Abstral 400 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 628,4 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 400 µg/stuk

05-02-2014

Abstral 400 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

114938//26874

UR

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

07-02-2014

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Ierland

114762//34072

UR

Moviprep, poeder voor drank in sachets

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk

KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk

MACROGOL 3350 100 g/stuk

NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l

KALIUM (K+) 14,2 mmol/l

NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l

07-02-2014

Moviprep, poeder voor drank in sachets

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Frankrijk

114919//02011

UR

GlucaGen HypoKít 1 mg (1 IE), met poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

GLUCAGONHYDROCHLORIDE

OVEREENKOMEND MET

GLUCAGON (rDNA) 1 mg/flacon

11-02-2014

GlucaGen 1 mg (1 IE), poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Griekenland

114819//24776

UR

Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie 25 mg/ml

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 28,83 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESKETAMINE 25 mg/ml

11-02-2014

Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie 25 mg/ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

114820//24775

UR

Ketanest-S 5 Multi-dose, oplossing voor injectie 5 mg/ml

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 5,77 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESKETAMINE 5 mg/ml

11-02-2014

Ketanest-S 5 Multi-dose, oplossing voor injectie 5 mg/ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

114821//22550

UR

Ketanest-S 5, oplossing voor injectie 5 mg/ml

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 5,77 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESKETAMINE 5 mg/ml

11-02-2014

Ketanest-S 5, oplossing voor injectie 5 mg/ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

114617//10656

UR

Creon 150 mg, maagsapresistente capsules

PANCREATINE 150 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 8.000 Ph. Eur. E/st

LIPASE 10.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 600 Ph. Eur. E/st

13-02-2014

Creon 150 mg, maagsapresistente capsules

EVEpacks BV, Nederland

Duitsland

114970//30928

UR

Inegy 10 mg/20 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

17-02-2014

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

114971//30929

UR

Inegy 10 mg/40 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

17-02-2014

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Slowakije

114885//13197

UR

Selokeen ZOC 50, tabletten met gereguleerde afgifte 47,5 mg

METOPROLOLSUCCINAAT 47,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METOPROLOLTARTRAAT 50 mg/stuk

18-02-2014

Selokeen ZOC 50, tabletten met gereguleerde afgifte 47,5 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Roemenië

114937//25887

UR

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram/6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

18-02-2014

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Slovenië

114924//110104

UR

Foster NEXThaIer 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

25-02-2014

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

114929//104130

UR

Dutasteride/tamsolusinehydrochloride Fisher 0,5 mg/ 0,4 mg, harde capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

26-02-2014

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije

115007//13040

UR

Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

26-02-2014

Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

115010//22236

UR

Prograf 0,5 mg, capsules

TACROLIMUS 1-WATER 0,511 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

27-02-2014

Prograft 0,5 mg capsules, capsules

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije