Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel januari 2013

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 721a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

111041

UR

Nebivolol Berolina 5 mg tabletten

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE 5,45 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NEBIVOLOL 5 mg/stuk

02-01-2013

CDRD BEROLINA AB/SE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

110641

UR

Pantoprazol Heumann 20 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ANTOPRAZOL 20 mg/stuk

02-01-2013

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERCIA KG/DE

Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

111745

UR

Valsartan/Hydrochloorthiazide Actavis 320/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk

02-01-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis Ltd, Malta

111746

UR

Valsartan/Hydrochloorthiazide Actavis 320/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk

02-01-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis Ltd, Malta

109530

UR

Zoledroninezuur Chiesi 4 mg/5 ml, steriel concentraat

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,85 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,8 mg/ml

07-01-2013

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A./IT

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109532

UR

Zoledroninezuur Chiesi 5 mg, infusievloeistof

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml

07-01-2013

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A./IT

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109529

UR

Zoledroninezuur Genericon 4 mg/5 ml, steriel concentraat

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,85 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,8 mg/ml

07-01-2013

GENERICON PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H./AT

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Synthon Hispania S.L., Spanje

109524

UR

Zoledroninezuur Genthon 4 mg/5 ml, steriel concentraat

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,85 mg/ml OVEREENKOMEND MET OLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,8 mg/ml

07-01-2013

GENTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109525

UR

Zoledroninezuur Genthon 5 mg, infusievloeistof

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml

07-01-2013

GENTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109526

UR

Zoledroninezuur Kiron 4 mg/5 ml, steriel concentraat

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,85 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,8 mg/ml

07-01-2013

KIRON PHARMACEUTICA B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109527

UR

Zoledroninezuur Kiron 5 mg, infusievloeistof

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml

07-01-2013

KIRON PHARMACEUTICA B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109522

UR

Zoledroninezuur Synthon 4 mg/5 ml, steriel concentraat

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,85 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,8 mg/ml

07-01-2013

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109523

UR

Zoledroninezuur Synthon 5 mg, infusievloeistof

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml

07-01-2013

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109538

UR

Zoledroninezuur Zentiva 4 mg/5 ml, steriel concentraat

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,85 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,8 mg/ml

07-01-2013

ZENTIVA A.S./CZ

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109539

UR

Zoledroninezuur Zentiva 5 mg/100ml, infusievloeistof

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml

07-01-2013

ZENTIVA A.S./CZ

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109535

UR

Zolenia 4 mg/5 ml, steriel concentraat

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,85 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,8 mg/ml

07-01-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Synthon Hispania S.L., Spanje

Pharmathen S.A., Griekenland

Synthon B.V., Nederland

109537

UR

Zolenia 5 mg, infusievloeistof

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml

07-01-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Synthon Hispania S.L., Spanje

Pharmathen S.A., Griekenland

Synthon B.V., Nederland

112818

UR

Doxacharvi 2 mg, tabletten

DOXAZOSINEMESILAAT 2,425 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOXAZOSINE 2 mg/stuk

08-01-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

S.I.I.T. S.R.L. Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti, Italië

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

112819

UR

Doxacharvi 4 mg, tabletten

DOXAZOSINEMESILAAT 4,85 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOXAZOSINE 4 mg/stuk

08-01-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

S.I.I.T. S.R.L. Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti, Italië

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

111043

UR

Tardipan 20 mg tabletten

TELMISARTAN 20 mg/stuk

08-01-2013

SPECIFAR S.A./GR

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

Specifar S.A., Griekenland

111046

UR

Tardipan 40 mg tabletten

TELMISARTAN 40 mg/stuk

08-01-2013

SPECIFAR S.A./GR

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

Specifar S.A., Griekenland

111047

UR

Tardipan 80 mg tabletten

TELMISARTAN 80 mg/stuk

08-01-2013

SPECIFAR S.A./GR

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

Specifar S.A., Griekenland

110966

UR

Desloratadine Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten

DESLORATADINE 5 mg/stuk

10-01-2013

APOTEX EUROPE BV/NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

108725

UR

Levothyroxinenatrium 100 microgram/5 ml Teva, drank

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 20 µg/ml OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 19,45 µg/ml

10-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Famar Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

108721

UR

Levothyroxinenatrium 25 microgram/5 ml Teva, drank

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 5 µg/ml OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 4,86 µg/ml

10-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Famar Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

108724

UR

Levothyroxinenatrium 50 microgram/5 ml Teva, drank

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 10 µg/ml OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 9,72 µg/ml

10-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Famar Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

111251

UR

Oxycodon Actavis 10 mg, capsules hard

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 8,96 mg/stuk

11-01-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis hf., Ijsland

111252

UR

Oxycodon Actavis 20 mg, capsules hard

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 17,93 mg/stuk

11-01-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis hf., Ijsland

111250

UR

Oxycodon Actavis 5 mg, capsules hard

OXYCODONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 4,48 mg/stuk

11-01-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis hf., Ijsland

110864

UR

Abacavir/Lamivudine/Zidovudine 300/150/300 mg Teva, filmomhulde tabletten

ABACAVIR 300 mg/stuk LAMIVUDINE 0-WATER 150 mg/stuk ZIDOVUDINE 300 mg/stuk

14-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Teva Pharma S.L.U., Spanje

TEVA SANTE, Frankrijk

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

111651

UR

Cisatracurium Pfizer 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie

CISATRACURIUMDIBESILAAT 2,68 mg/ml OVEREENKOMEND MET CISATRACURIUM mg/ml

15-01-2013

PFIZER B.V./NL

Hameln rds a.s., Slowakije

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

109457

UR

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 150mg/12,5 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk IRBESARTAN 150 mg/stuk

15-01-2013

MYLAN B.V./NL

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

109458

UR

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 300mg/12,5 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk IRBESARTAN 300 mg/stuk

15-01-2013

MYLAN B.V./NL

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

109459

UR

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 300mg/25 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk IRBESARTAN 300 mg/stuk

15-01-2013

MYLAN B.V./NL

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

110615

UR

Macrogol en electrolyten Junior PharmaMatch 6.9 g, poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE 23,3 mg/stuk MACROGOL 3350 6.562,5 mg/stuk NATRIUMCHLORIDE 175,35 mg/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,25 mg/stuk

24-01-2013

PHARMAMATCH B.V./NL

Chanelle Medical, Ierland

112120

UAD

Chloorhexidinegluconaat Baggerman 20 mg/ml, geïmpregneerde doek

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 500 mg/stuk

28-01-2013

BAGGERMAN FARMANET/NL

Baggerman FarmaNet, Nederland

107356

UR

Simvastatine 10 mg Teva, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 10 mg/stuk

29-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

107357

UR

Simvastatine 20 mg Teva, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

29-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

107358

UR

Simvastatine 40 mg Teva, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

29-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

107359

UR

Simvastatine 80 mg Teva, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 80 mg/stuk

29-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

107344

UR

Simvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 10 mg/stuk

29-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

107348

UR

Simvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

29-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

107349

UR

Simvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

29-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

107350

UR

Simvastatine Teva 80 mg, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 80 mg/stuk

29-01-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

109369

AV

Fluimucil 600 mg tabletten

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

30-01-2013

ZAMBON NEDERLAND B.V./NL

Zambon S.p.A., Italië

110636

UR

Triptofem 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

TRIPTORELINEACETAAT 0-WATER 100 µg/ml OVEREENKOMEND MET TRIPTORELINE 95,6 µg/ml

30-01-2013

KARMED HANDELSGESMBH/AT

Karmed HandelsgesmbH, Oostenrijk

Alfa Wassermann S.p.A., Italië

109398

UR

D-CURA 100.000 IE, drank

CHOLECALCIFEROL 2,5 mg/flacon SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 100.000 IE/stuk

31-01-2013

LABORATOIRES S.M.B.S.A./BE

SMB Technology S.A., België

109397

UR

D-CURA 25.000 IE, drank

CHOLECALCIFEROL 0,625 mg/flacon SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 25.000 IE/stuk

31-01-2013

LABORATOIRES S.M.B.S.A./BE

SMB Technology S.A., België

109845

UR

Octreotide GP-Pharm 0,05 mg/ml, oplossing voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT OVEREENKOMEND MET OCTREOTIDE 0,05 mg/ml

31-01-2013

GP PHARM/ES

GP Pharm, Spanje

109846

UR

Octreotide GP-Pharm 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT OVEREENKOMEND MET OCTREOTIDE 100 mg/ml

31-01-2013

GP PHARM/ES

GP Pharm, Spanje

109847

UR

Octreotide GP-Pharm 0,2 mg/ml, oplossing voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT OVEREENKOMEND MET OCTREOTIDE 200 mg/ml

31-01-2013

GP PHARM/ES

GP Pharm, Spanje

109848

UR

Octreotide GP-Pharm 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT OVEREENKOMEND MET OCTREOTIDE 500 mg/ml

31-01-2013

GP PHARM/ES

GP Pharm, Spanje

Inschrijvingen parallelimporthandelsvergunningen

Lijst 721b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

111728//17315

UR

Havrix 1440, injectievloeistof voor intramusculaire toediening 1440 ELISA-eenheden/dosis

HEPATITIS A VIRUSANTIGEN, GEINACTIVEERD, Stam HM175 1.440 ELISA-E/ml

03-01-2013

Havrix 1440, injectievloeistof voor intramusculaire toediening

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

112646//13066

UR

Monuril 3000 mg, granulaat voor drank

FOSFOMYCINE TROMETAMOL5,631 OVEREENKOMEND MET FOSFOMYCINE 3 g/stuk

03-01-2013

Monuril 3000, granulaat voor drank 3 g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

113002//105712

UR

Pentasa 1g, tabletten met verlengde afgifte

MESALAZINE 1 g/stuk

03-01-2013

Pentasa, tabletten met verlengde afgifte 1 g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

113043//17886

UR

Allergodil Nevel, neusspray, oplossing 1 mg/ml

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET AZELASTINE 0,9 mg/ml

07-01-2013

Allergodil Nevel, neusspray, oplossing 1 mg/ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

113027//30203

UR

Myfortic 360 mg, maagsapresistente tabletten

MYCOFENOLAAT NATRIUM 384,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MEMYCOFENOLINEZUUR 360 mg/stuk

07-01-2013

Myfortic 360 mg, maagsapresistente tablet

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Polen

113037//31633

UR

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

CICLESONIDE 160 µg/dosis

08-01-2013

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Tsjechië

113063//23477

UR

Flixonase 400 microgram (1mg/ml), neusdruppels, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 400 µg/dosis

08-01-2013

Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie

EURECO-PHARMA B.V./NL

Polen

112898//28782

UR

Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk

08-01-2013

Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten

EURECO-PHARMA B.V./NL

Frankrijk

112891//05705

UR

Salazopyrine E.C. tablet 500 mg, maagsapresistente tabletten

SULFASALAZINE 500 mg/stuk

08-01-2013

Salazopyrine E.C. tablet, maagsapresistente tabletten 500 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Roemenië

112877//103727

UAD

Aero-OM, 42 mg, kauwtabletten

SIMETICON 42 mg/stuk

09-01-2013

Aero-OM 42mg, kauwtabletten

EURECO-PHARMA B.V./NL

Italië

112454//12846

UR

Cilest 0,250 mg/0,035 mg, tabletten

ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg/stuk NORGESTIMAAT 0,25 mg/stuk

10-01-2013

Cilest tabletten norgestimaat/ethinylestradiol 0,250/0,035 mg, tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Ierland

113000//28782

UR

Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk

10-01-2013

Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

113008//28783

UR

Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

10-01-2013

Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

113001//28784

UR

Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

10-01-2013

Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

112119//31379

UR

Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 2.000 mg/stuk

15-01-2013

Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte

EU-PHARMA B.V./Nederland

Oostenrijk

113168//09307

UR

Ursochol 300 mg, tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR 300 mg/stuk

15-01-2013

Ursochol 300, tabletten 300 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Roemenië

112979//26874

UR

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

16-01-2013

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Ierland

112554//23530

UR

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

16-01-2013

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bulgarije

112553//23531

UR

Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

16-01-2013

Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bulgarije

113128//18562

UR

Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

GOSERELINEACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINE 10,8 mg/stuk

17-01-2013

Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Roemenië

112960//21837

UR

Nasacort, 55 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie

TRIAMCINOLONACETONIDE 55 µg/dosis

21-01-2013

Nasacort, 55 microgram/ verstuiving neusspray, suspensie

EURECO-PHARMA B.V./NL

Frankrijk

112881//31379

UR

Pentasa sachet 2 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 2 g/stuk

21-01-2013

Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Tsjechië

113065//28113

UR

Zaldiar 37,5 mg/325 mg, filmomhulde tabletten

PARACETAMOL 325 mg/stuk TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TRAMADOL 32,9 mg/stuk

21-01-2013

Zaldiar, filmomhulde tabletten 37,5/325 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Spanje

113035//01848

UR

Polaramine 2 mg, tabletten

DEXCHLOORFENIRAMINE WATERSTOFMALEAAT 2 mg/stuk

23-01-2013

Polaramine, tabletten 2 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Noorwegen

113064//33801

UR

Timogel 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik

TIMOLOLMALEAAT 1,37 mg/g OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 1 mg/g

23-01-2013

Timogel 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik

EURECO-PHARMA B.V./NL

Spanje

112982//00859

UR

Puri-Nethol 50 mg, tabletten

MERCAPTOPURINE 1-WATER 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MERCAPTOPURINE 0-WATER 44,7 mg/stuk

24-01-2013

Puri-Nethol, tabletten 50 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Roemenië

113003//00853

UR

Plaquenil 200 mg, filmomhulde tabletten

HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT 200 mg/stuk OVEREENKOMEND MET HYDROXYCHLOROQUINE 157,7 mg/stuk

28-01-2013

Plaquenil, omhulde tabletten 200 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

113004//00853

UR

Plaquenil 200 mg, filmomhulde tabletten

HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT 200 mg/stuk OVEREENKOMEND MET HYDROXYCHLOROQUINE 157,7 mg/stuk

28-01-2013

Plaquenil, omhulde tabletten 200 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

113025//13068

UR

Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectie

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

30-01-2013

Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectie

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Noorwegen

113068//34610

UR

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

30-01-2013

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Slowakije

113130//15374

UR

Targocid 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg

TEICOPLANINE 400 mg/flacon

30-01-2013

Targocid 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Roemenië

113073//31994

UR

Atimos 12 microgram, aërosol, oplossing

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis OVEREENKOMEND MET FORMOTEROL 9,83 µg/dosis

31-01-2013

Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Slowakije