Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel oktober 2013

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 731a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

113282

UR

Colecalciferol Sandoz 1000 IE, tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 25 μg/stuk

01-10-2013

SANDOZ B.V./NL

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

113281

UR

Colecalciferol Sandoz 500 IE, tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 12,5 μg/stuk

01-10-2013

SANDOZ B.V./NL

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

111902

UR

Levothyroxine natrium Uni-Pharma 100 microgram Tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 100 μg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 97,2 μg/stuk

02-10-2013

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A./GR

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

111899

UR

Levothyroxine natrium Uni-Pharma 25 microgram Tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 25 μg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 24,3 μg/stuk

02-10-2013

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A./GR

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

111900

UR

Levothyroxine natrium Uni-Pharma 50 microgram Tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 50 μg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 48,6 μg/stuk

02-10-2013

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A./GR

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

111901

UR

Levothyroxine natrium Uni-Pharma 75 microgram Tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 75 μg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 72,9 μg/stuk

02-10-2013

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A./GR

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

111783

UR

Calcium en Vitamine D3 Alpex 1.000 mg/880 IE, Bruisgranulaat

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2.500 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 1.000 mg/stuk CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk

03-10-2013

ALPEX PHARMA (UK)/GB

Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., Italië

113852

AV

Hema Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

IBUPROFEN 200 mg/stuk

04-10-2013

HEMA B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

110846

UR

Brastoryn 100 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 100 mg/stuk

07-10-2013

ROMASTRU TRADING SRL/RU

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110847

UR

Brastoryn 140 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 140 mg/stuk

07-10-2013

ROMASTRU TRADING SRL/RU

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110848

UR

Brastoryn 180 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 180 mg/stuk

07-10-2013

ROMASTRU TRADING SRL/RU

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110845

UR

Brastoryn 20 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 20 mg/stuk

07-10-2013

ROMASTRU TRADING SRL/RU

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110849

UR

Brastoryn 250 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 250 mg/stuk

07-10-2013

ROMASTRU TRADING SRL/RU

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110844

UR

Brastoryn 5 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 5 mg/stuk

07-10-2013

ROMASTRU TRADING SRL/RU

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110836

UR

Temozolomide Glenmark 100 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 100 mg/stuk

07-10-2013

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O./CZ

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110838

UR

Temozolomide Glenmark 140 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 140 mg/stuk

07-10-2013

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O./CZ

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110839

UR

Temozolomide Glenmark 180 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 180 mg/stuk

07-10-2013

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O./CZ

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110834

UR

Temozolomide Glenmark 20 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 20 mg/stuk

07-10-2013

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O./CZ

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110840

UR

Temozolomide Glenmark 250 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 250 mg/stuk

07-10-2013

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O./CZ

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110831

UR

Temozolomide Glenmark 5 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 5 mg/stuk

07-10-2013

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O./CZ

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110853

UR

Tezolamet 100 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 100 mg/stuk

07-10-2013

PHARMAZAC S.A./GR

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110854

UR

Tezolamet 140 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 140 mg/stuk

07-10-2013

PHARMAZAC S.A./GR

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110855

UR

Tezolamet 180 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 180 mg/stuk

07-10-2013

PHARMAZAC S.A./GR

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110852

UR

Tezolamet 20 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 20 mg/stuk

07-10-2013

PHARMAZAC S.A./GR

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110856

UR

Tezolamet 250 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 250 mg/stuk

07-10-2013

PHARMAZAC S.A./GR

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

110851

UR

Tezolamet 5 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 5 mg/stuk

07-10-2013

PHARMAZAC S.A./GR

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

113598

UR

Dutasteride Teva 0,5 mg, zachte capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

08-10-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

HBM Pharma s.r.o, Slowakije

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

CT Arzneimittel GmbH, Duitsland

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

(NG)Teva Uk Ltd., Verenigd Koninkrijk

111656

UR

Carmenelle 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk

09-10-2013

ELC-GROUP, MOMAJA S.R.O./CZ

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

111667

UR

Chaniestal 0,02/3 mg filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk

09-10-2013

ELC-GROUP, MOMAJA S.R.O./CZ

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

111669

UR

Chaniestal 0,03/3 mg filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

09-10-2013

ELC-GROUP, MOMAJA S.R.O./CZ

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

111659

UR

Ethinylestradiol/Drospirenon ELC-Group 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

09-10-2013

ELC-GROUP, MOMAJA S.R.O./CZ

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

111674

UR

Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,02/3 mg, filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk

09-10-2013

MYLAN B.V./NL

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

111676

UR

Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03/3 mg, filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

09-10-2013

MYLAN B.V./NL

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

112546

UR

Bimatoprost Tiefenbacher 0.3 mg/ml, oogdruppels, oplossing

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

10-10-2013

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

112662

UR

Methylfenidaathydrochloride Janssen 18 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 18 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 15,6 mg/stuk

11-10-2013

JANSSEN-CILAG B.V./NL

Janssen Pharmaceutica N.V., België

112663

UR

Methylfenidaathydrochloride Janssen 27 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 27 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 23,3 mg/stuk

11-10-2013

JANSSEN-CILAG B.V./NL

Janssen Pharmaceutica N.V., België

112664

UR

Methylfenidaathydrochloride Janssen 36 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 31,1 mg/stuk

11-10-2013

JANSSEN-CILAG B.V./NL

Janssen Pharmaceutica N.V., België

112665

UR

Methylfenidaathydrochloride Janssen 54 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 46,7 mg/stuk

11-10-2013

JANSSEN-CILAG B.V./NL

Janssen Pharmaceutica N.V., België

112496

UR

Dorzolamide/Timolol Apotex 20mg/ml + 5mg/ml, oogdruppels, oplossing

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml OVEREENKOMEND MET DORZOLAMIDE 20 mg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

17-10-2013

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

112105

UR

EZEMANTIS 10 mg, tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,31 mg/stuk

17-10-2013

FB HEALTH SPA/IT

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112106

UR

EZEMANTIS 20 mg, tabletten

HYPROMELLOSE (E 464) MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,62 mg/stuk

17-10-2013

FB HEALTH SPA/IT

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112091

UR

Memantine easypharm 10 mg, tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,31 mg/stuk

17-10-2013

EASYPHARM GMBH& CO KG/AT

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112092

UR

Memantine easypharm 20 mg, tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,62 mg/stuk

17-10-2013

EASYPHARM GMBH& CO KG/AT

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112093

UR

Memantine easypharm 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,31 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 15 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 12,46 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,62 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 4,15 mg/stuk

17-10-2013

EASYPHARM GMBH& CO KG/AT

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112097

UR

Memantine Synthon 10 mg, tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,31 mg/stuk

17-10-2013

SYNTHON B.V./NL

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Vipharm S.A., Polen

112098

UR

Memantine Synthon 20 mg, tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,62 mg/stuk

17-10-2013

SYNTHON B.V./NL

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Vipharm S.A., Polen

112099

UR

Memantine Synthon 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,31 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 15 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 12,46 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,62 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 4,15 mg/stuk

17-10-2013

SYNTHON B.V./NL

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112103

UR

Memolan 10 mg filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,31 mg/stuk

17-10-2013

G.L. PHARMA GMBH/AT

Synthon Hispania S.L., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

112104

UR

Memolan 20 mg filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,62 mg/stuk

17-10-2013

G.L. PHARMA GMBH/AT

Synthon Hispania S.L., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

113166

UR

Macrogol en elektrolyten Alpex 13,8 g, poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk MACROGOL 3350 13,1 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l KALIUM (K+) 5 mmol/l NATRIUM (NA+) 65 mmol/l WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

21-10-2013

ALPEX PHARMA (UK)/GB

Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., Italië

112296

UR

Tramadol HCl/Paracetamol Mylan 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten

PARACETAMOL 325 mg/stuk TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TRAMADOL 32,9 mg/stuk

21-10-2013

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD./GB

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

112545

UR

Treprovist 0.3 mg/ml, oogdruppels, oplossing

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

21-10-2013

SANDOZ B.V./NL

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

112058

UR

Striverdi Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

OLODATEROLHYDROCHLORIDE 2,7 μg/dosis OVEREENKOMEND MET OLODATEROL 2,5 μg/dosis

23-10-2013

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH/DE

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

111871

UR

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

ETHINYLESTRADIOL 30 μg/stuk LEVONORGESTREL 150 μg/stuk

24-10-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

111875

UR

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

ETHINYLESTRADIOL 30 μg/stuk LEVONORGESTREL 150 μg/stuk

24-10-2013

LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A./ES

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

113898

UR

Ondansetron SciClone 4 mg, orodispergeerbare folies

ONDANSETRON 4 mg/stuk

24-10-2013

SCICLONE PHARMACEUTICALS ITALY S.R.L./IT

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Duitsland

113899

UR

Ondansetron SciClone 8 mg, orodispergeerbare folies

ONDANSETRON 8 mg/stuk

24-10-2013

SCICLONE PHARMACEUTICALS ITALY S.R.L./IT

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Duitsland

113184

UR

Sumatriptan Accord 100 mg, filmomhulde tabletten

SUMATRIPTANSUCCINAAT 140 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

24-10-2013

ACCORD HEALTHCARE B.V./NL

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

113183

UR

Sumatriptan Accord 50 mg, filmomhulde tabletten

SUMATRIPTANSUCCINAAT 70 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 50 mg/stuk

24-10-2013

ACCORD HEALTHCARE B.V./NL

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

111873

UR

Zulima 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

ETHINYLESTRADIOL 30 μg/stuk LEVONORGESTREL 150 μg/stuk

24-10-2013

LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A./ES

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

111561

UR

Methylfenidaat HCl Sandoz retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 18 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 15,6 mg/stuk

25-10-2013

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

111562

UR

Methylfenidaat HCl Sandoz retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 31,1 mg/stuk

25-10-2013

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

111563

UR

Methylfenidaat HCl Sandoz retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 46,7 mg/stuk

25-10-2013

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

112354

UR

Mometasonfuroaat Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 52 μg/dosis OVEREENKOMEND MET MOMETASONFUROAAT 50 μg/dosis

28-10-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen

Lijst 731b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

114289//30928

UR

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 20 mg/stuk

01-10-2013

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Slowakije

114286//30929

UR

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk

01-10-2013

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Slowakije

114155//100984

UR

Sevikar 20 mg / 5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

02-10-2013

Sevikar 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Frankrijk

113657//101600

UR

Esomeprazol Fisher 10 mg sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk

03-10-2013

Nexium 10 mg Sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Italië

113946//23477

UR

Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 400 μg/dosis

03-10-2013

Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Polen

113951//22236

UR

Prograft 0,5 mg, capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 0,51 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

03-10-2013

Prograft 0,5 mg capsules, capsules

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bulgarije

113955//18107

UR

Prograft 1 mg, capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk

03-10-2013

Prograft 1 mg capsules, capsules

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bulgarije

113751//00855

UR

Otosporin, oordruppels

HYDROCORTISON 10 mg/ml NEOMYCINESULFAAT 5 mg/ml POLYMYXINE B SULFAAT 10.000 IE/ml

07-10-2013

Otosporin, oordruppels

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Hongarije

114307//30929

UR

Inegy 10 mg/40 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk

08-10-2013

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

113949//18562

UR

Zoladex 10,8 mg, implantatiestaafje

GOSERELINEACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINE 10,8 mg/stuk

08-10-2013

Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Roemenië

113679//15814

UR

Gynomyk, vaginale crème 20 mg/g

BUTOCONAZOLNITRAAT 20 mg/g

10-10-2013

Gynomyk, vaginale creme 20 mg/g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

114275//04473

UR

Alkeran 2 mg, filmomhulde tabletten

MELFALAN 2 mg/stuk

14-10-2013

Alkeran 2 mg tabletten, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

114266//26834

UR

Atrovent dosis-aërosol 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 21 μg/dosis OVEREENKOMEND MET IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 μg/dosis

14-10-2013

Atrovent dosis-aërosol 20 μg/dosis, aërosol, oplossing

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Ierland

113948//102383

UR

Budenofalk Schuim 2 mg/dosis, schuim voor rectaal gebruik

BUDESONIDE 2 mg/dosis

14-10-2013

Budenofalk Schuim 2 mg, schuim voor rectaal gebruik

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Portugal

114264//107302

UR

Salofalk 3 g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 3 g/stuk

14-10-2013

Salofalk 3 g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Duitsland

114285//27705

UR

Arcoxia 60 mg filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 60 mg/stuk

15-10-2013

Arcoxia 60 mg filmomhulde tabletten

EURECO-PHARMA B.V./NL

Slowakije

114288//27706

UR

Arcoxia 90 mg filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 90 mg/stuk

15-10-2013

Arcoxia 90 mg filmomhulde tabletten

EURECO-PHARMA B.V./NL

Slowakije

114263//05251

UR

Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injectie 10 mg/ 2 ml

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml OVEREENKOMEND MET METOCLOPRAMIDE 4,46 mg/ml

17-10-2013

Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injectie 10 mg/ 2 ml

EURECO-PHARMA B.V./NL

Portugal

114168//33669

UR

Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BUPROPION 260 mg/stuk

17-10-2013

Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

113002//105712

UR

Pentasa 1g, tabletten met verlengde afgifte

MESALAZINE 1 g/stuk

25-10-2013

Pentasa, tabletten met verlengde afgifte 1 g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

114098//23530

UR

Seretide Diskus 50 microgram/ 250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 μg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 μg/dosis

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 μg/dosis

28-10-2013

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURECO-PHARMA B.V./NL

Tsjechië

114101//23531

UR

Seretide Diskus 50 microgram/ 500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 μg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 μg/dosis

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 μg/dosis

28-10-2013

Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURECO-PHARMA B.V./NL

Tsjechië

114178//05399

UR

Celestone Chronodose, suspensie voor injectie 5,7 mg/ml

BETAMETHASON ACETAAT 3 mg/ml BETAMETHASON DINATRIUM FOSFAAT 3,945 mg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET BETAMETHASON 5,7 mg/ml

30-10-2013

Celestone Chronodose, suspensie voor injectie 5,7 mg/ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Noorwegen

110800//10470

UR

Nizoral crème 20 mg/g, crème

KETOCONAZOL 20 mg/g

30-10-2013

Nizoral creme 20 mg/g, creme

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland