Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2013, 31147 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2013, 31147 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Lijst 730a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
113083
UR
Irbecell 150 mg, filmomhulde tabletten
IRBESARTAN 150 mg/stuk
03-09-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Actavis hf., IJsland
113084
UR
Irbecell 300 mg, filmomhulde tabletten
IRBESARTAN 300 mg/stuk
03-09-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Actavis hf., IJsland
113082
UR
Irbecell 75 mg, filmomhulde tabletten
IRBESARTAN 75 mg/stuk
03-09-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Actavis hf., IJsland
110902
UR
Desloratadine Teva 0,5 mg/ml, drank
DESLORATADINE 0,5 mg/ml
04-09-2013
TEVA NEDERLAND B.V./NL
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
TEVA SANTE, Frankrijk
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk
CT Arzneimittel GmbH, Duitsland
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland
Teva Pharma B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
110903
UR
Desloratadine Teva 0,5 mg/ml, drank
DESLORATADINE 0,5 mg/stuk
04-09-2013
TEVA NEDERLAND B.V./NL
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk
CT Arzneimittel GmbH, Duitsland
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland
Teva Pharma B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Teva Santé, Frankrijk
111364
UR
Ibuprofen (als lysine) Mylan 200 mg, filmomhulde tabletten
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 342 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IBUPROFEN 200 mg/stuk
09-09-2013
MYLAN B.V/NL
Mylan Hungary Kft., Hongarije
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
111365
UR
Ibuprofen (als lysine) Mylan 400 mg, filmomhulde tabletten
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 684 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IBUPROFEN 400 mg/stuk
09-09-2013
MYLAN B.V/NL
Mylan Hungary Kft., Hongarije
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
111362
UAD
Ibuprofen (als lysine) Mylan OTC 200 mg, filmomhulde tabletten
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 342 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IBUPROFEN 200 mg/stuk
09-09-2013
MYLAN B.V/NL
Mylan Hungary Kft., Hongarije
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
111363
UA-UAD
Ibuprofen (als lysine) Mylan OTC 400 mg, filmomhulde tabletten
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 684 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IBUPROFEN 400 mg/stuk
09-09-2013
MYLAN B.V/NL
Mylan Hungary Kft., Hongarije
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
111393
UR
Navelbine 20mg capsules, zacht
VINORELBINEDITARTRAAT 27,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VINORELBINE 20 mg/stuk
09-09-2013
PIERRE FABRE MEDICAMENT/FR
Pierre Fabre Medicament Production, Frankrijk
111394
UR
Navelbine 30mg capsules, zacht
VINORELBINEDITARTRAAT 41,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VINORELBINE 30 mg/stuk
09-09-2013
PIERRE FABRE MEDICAMENT/FR
Pierre Fabre Medicament Production, Frankrijk
111395
UR
Navelbine 80mg capsule, zacht
VINORELBINEDITARTRAAT 110,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VINORELBINE 80 mg/stuk
09-09-2013
PIERRE FABRE MEDICAMENT/FR
Pierre Fabre Medicament Production, Frankrijk
112872
UR
Atrocell 10 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk
10-09-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Actavis Ltd, Malta
Actavis hf., IJsland
112873
UR
Atrocell 20 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 20,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk
10-09-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Actavis Ltd, Malta
Actavis hf., IJsland
112874
UR
Atrocell 40 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 41,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk
10-09-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Actavis Ltd, Malta
Actavis hf., IJsland
107049
UR
Itraconazol Actavis 100 mg, capsules, hard
ITRACONAZOL 100 mg/stuk
11-09-2013
ACTAVIS B.V./NL
Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje
112419
UR
Linezolid Hetero 600 mg filmomhulde tabletten
LINEZOLID 600 mg/stuk
12-09-2013
HETERO EUROPE/ES
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
112420
UR
Linezolid Hetero Europe 600 mg filmomhulde tabletten
LINEZOLID 600 mg/stuk
12-09-2013
HETERO EUROPE/ES
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
111666
UR
Ethinylestradiol/Drospirenon CF 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten
DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk
17-09-2013
CENTRAFARM B.V./NL
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Laboratorios León Farma, S.A., Spanje
111677
UR
Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 24+4 0,02/3 mg, filmomhulde tabletten
DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk
17-09-2013
MYLAN B.V/NL
Mylan Hungary Kft., Hongarije
Laboratorios León Farma, S.A., Spanje
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
111653
UR
Ethinylestradiol/Drospirenon STADA 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten
DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk
17-09-2013
STADA ARZNEIMITTEL AG/DE
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Laboratorios León Farma, S.A., Spanje
112759
UR
Zoledroninezuur Mylan 5 mg/100 ml, oplossing voor infusie
ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml
17-09-2013
MYLAN B.V/NL
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk
109573
UR
Adjusan 140 mg/g, gel voor peri-odontaal gebruik
DOXYCYCLINEHYCLAAT 161,5 – 172,1 mg/g OVEREENKOMEND MET DOXYCYCLINE 0-WATER 140 mg/g
19-09-2013
HERAEUS KULZER GMBH/DE
Ivoclar Vivadent AG, Liechtenstein
111747
UR
Atovaquon/Proguanil HCl ratiopharm 250 mg/100 mg, filmomhulde tabletten
ATOVAQUON 250 mg/stuk PROGUANILHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET
PROGUANIL 87,4 mg/stuk
23-09-2013
RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
111742
UR
Atovaquon/Proguanil HCl Teva 250 mg/100 mg, filmomhulde tabletten
ATOVAQUON 250 mg/stuk PROGUANILHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PROGUANIL 87,4 mg/stuk
23-09-2013
TEVA NEDERLAND B.V./NL
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Teva Santé, Frankrijk
111744
UR
Atovaquon/Proguanil HCl Teva 62,5 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
ATOVAQUON 62,5 mg/stuk PROGUANILHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET
PROGUANIL 21,8 mg/stuk
23-09-2013
TEVA NEDERLAND B.V./NL
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Teva Santé, Frankrijk
111748
UR
Atovaquon/Proguanilhydrochloride Orifarm 250mg/100mg, filmomhulde tabletten
ATOVAQUON 250 mg/stuk PROGUANILHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PROGUANIL 87,4 mg/stuk
23-09-2013
ORIFARM GENERICS A/S/DK
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
110257
UR
Rocuronium Strides10 mg/ml, oplossing voor injectie
ROCURONIUMBROMIDE 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROCURONIUM 8,7 mg/ml
23-09-2013
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD./GB
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
112361
UR
Rabeprazolnatrium Pharmamatch 10 mg, maagsapresistente tabletten
RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,4 mg/stuk
26-09-2013
PHARMAMATCH B.V./NL
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
TEVA SANTE, Frankrijk
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Pharmachemie B.V., Nederland
112362
UR
Rabeprazolnatrium Pharmamatch 20 mg, maagsapresistente tabletten
RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,8 mg/stuk
26-09-2013
PHARMAMATCH B.V./NL
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
TEVA SANTE, Frankrijk
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Pharmachemie B.V., Nederland
112108
UR
Escitalopram Jubilant 10 mg, filmomhulde tabletten
ESCITALOPRAMOXALAAT 12,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk
27-09-2013
JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE
PSI supply nv, België
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
112109
UR
Escitalopram Jubilant 15 mg, filmomhulde tabletten
ESCITALOPRAMOXALAAT 19,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk
27-09-2013
JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE
PSI supply nv, België
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
112110
UR
Escitalopram Jubilant 20 mg, filmomhulde tabletten
ESCITALOPRAMOXALAAT 25,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk
27-09-2013
JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE
PSI supply nv, België
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
112107
UR
Escitalopram Jubilant 5 mg, filmomhulde tabletten
ESCITALOPRAMOXALAAT 6,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk
27-09-2013
JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE
PSI supply nv, België
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
112638
UR
Melea 2,5 mg, tabletten
TIBOLON 2,5 mg/stuk
28-09-2013
ARISTO PHARMA GMBH/DE
Aristo Pharma GmbH, Duitsland
112639
UR
Tobolinia 2,5 mg, tabletten
TIBOLON 2,5 mg/stuk
28-09-2013
ARISTO PHARMA GMBH/DE
Aristo Pharma GmbH, Duitsland
Lijst 730b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
114047//08384
UR
Ursofalk 250 mg, capsules
URSODEOXYCHOLZUUR 250 mg/stuk
02-09-2013
Ursofalk 250 mg capsules
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Bulgarije
114169//18150
UR
Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld
SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 μg/dosis
04-09-2013
Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Hongarije
114068//00855
UR
Otosporin, oordruppels
HYDROCORTISON 10 mg/ml NEOMYCINESULFAAT 5 mg/ml POLYMYXINE B SULFAAT 10.000 IE/ml
06-09-2013
Otosporin, oordruppels
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Hongarije
114187//26873
UR
Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
10-09-2013
Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Frankrijk
114188//12480
UR
Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis
TERBUTALINESULFAAT 0,5 mg/dosis
16-09-2013
Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Frankrijk
114219//34610
UR
Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 μg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 μg/dosis
16-09-2013
Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Frankrijk
114055//104240
UR
Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
23-09-2013
Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Frankrijk
114054//104241
UR
Olmetec HCTZ 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
23-09-2013
Olmetec HCTZ 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Frankrijk
114195//31535
UR
Zemplar 5 microgram/ml oplossing voor injectie
PARICALCITOL 10 μg/ampul PARICALCITOL 5 μg/ml
23-09-2013
Zemplar, oplossing voor injectie 5 microgram/ml, 1 ml en 2 ml
EURECO-PHARMA B.V./NL
Griekenland
114231//01848
UR
Polaramine 2 mg, tabletten
DEXCHLOORFENIRAMINE WATERSTOFMALEAAT 2 mg/stuk
25-09-2013
Polaramine, tabletten 2 mg
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Noorwegen
113700//24776
UR
Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie 25 mg/ml
ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 28,83 mg/ml OVEREENKOMEND MET ESKETAMINE 25 mg/ml
27-09-2013
Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie 25 mg/ml
EURECO-PHARMA B.V./NL
Duitsland
114117//25926
UR
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
EPROSARTANMESILAAT OVEREENKOMEND MET EPROSARTAN 600 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
27-09-2013
Teveten Plus, filmomhulde tabletten 600/12,5 mg
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Slowakije
113698//03835
UAD
Buscopan 10 mg, zetpillen
HYOSCINEBUTYLBROMIDE 10 mg/stuk
30-09-2013
Buscopan, zetpillen 10 mg
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Oostenrijk
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2013-31147.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.