Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
| Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
|---|---|---|---|
| College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2013, 31012 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Authentieke versie (PDF)
Informatie
Printen
Delen
Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel augustus 2013
Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen
Lijst 729a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
111660
UR
Bellverene 28 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten
DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk
01-08-2013
ELC-GROUP, MOMAJA S.R.O./CZ
Laboratorios León Farma S.A., Spanje
111661
UR
Bellverene 28 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten
DROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk
01-08-2013
ELC-GROUP, MOMAJA S.R.O./CZ
Laboratorios León Farma S.A., Spanje
111766
UR
Methotrexaat ADOH 10,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 25 mg/ml
01-08-2013
ADOH B.V./NL
Laboratoires Thissen S.A., België
111767
UR
Methotrexaat ADOH 12,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 25 mg/ml
01-08-2013
ADOH B.V./NL
Laboratoires Thissen S.A., België
111768
UR
Methotrexaat ADOH 15,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 25 mg/ml
01-08-2013
ADOH B.V./NL
Laboratoires Thissen S.A., België
111769
UR
Methotrexaat ADOH 17,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 25 mg/ml
01-08-2013
ADOH B.V./NL
Laboratoires Thissen S.A., België
111770
UR
Methotrexaat ADOH 20,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 25 mg/ml
01-08-2013
ADOH B.V./NL
Laboratoires Thissen S.A., België
111771
UR
Methotrexaat ADOH 22,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 25 mg/ml
01-08-2013
ADOH B.V./NL
Laboratoires Thissen S.A., België
111772
UR
Methotrexaat ADOH 25,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 25 mg/ml
01-08-2013
ADOH B.V./NL
Laboratoires Thissen S.A., België
111626
UR
Methotrexaat ADOH 7,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 25 mg/ml
01-08-2013
ADOH B.V./NL
Laboratoires Thissen S.A., België
111464
UR
Quetiapine Sandoz retard 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
QUETIAPINEFUMARAAT 57,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 50 mg/stuk
01-08-2013
SANDOZ B.V./NL
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
LEK S.A. (Stryków), Polen
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
110974
UR
Xelcip 150 mg, filmomhulde tabletten
CAPECITABINE 150 mg/stuk
01-08-2013
CIPLA UK LIMITED/GB
S&D Pharma Cz, spol. s.r.o., Tsjechië
110975
UR
Xelcip 500 mg, filmomhulde tabletten
CAPECITABINE 500 mg/stuk
01-08-2013
CIPLA UK LIMITED/GB
S&D Pharma Cz, spol. s.r.o., Tsjechië
111897
UR
Betahistine 2HCL Rockspring 24 mg, tabletten
BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BETAHISTINE 15,6 mg/stuk
05-08-2013
ROCKSPRING HEALTHCARE LIMITED/GB
Abbott Healthcare SAS, Frankrijk
112176
UR
Memantine Uriach 10 mg filmomhulde tabletten
MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,3 mg/stuk
05-08-2013
J.URIACH&CIA S.A./ES
J. Uriach & Cía., S.A., Spanje
112177
UR
Memantine Uriach 20 mg filmomhulde tabletten
MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,6 mg/stuk
05-08-2013
J.URIACH&CIA S.A./ES
J. Uriach & Cía., S.A., Spanje
112172
UR
Memantine Urquima 10 mg filmomhulde tabletten
MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,3 mg/stuk
05-08-2013
URQUIMA S.A./ES
J. Uriach & Cía., S.A., Spanje
112173
UR
Memantine Urquima 20 mg filmomhulde tabletten
MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,6 mg/stuk
05-08-2013
URQUIMA S.A./ES
J. Uriach & Cía., S.A., Spanje
113703
UAD
Xylometazoline HCl Sandoz 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml
05-08-2013
SANDOZ B.V./NL
Sandoz B.V., Nederland
Gebro Pharma GmbH, Oostenrijk
113560
UAD
Xylometazoline HCl Sandoz 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml
05-08-2013
SANDOZ B.V./NL
Sandoz B.V., Nederland
Gebro Pharma GmbH, Oostenrijk
113704
UAD
Xylometazoline HCl Sandoz 0,5 mg/ml, neussspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml
05-08-2013
SANDOZ B.V./NL
Sandoz B.V., Nederland
Gebro Pharma GmbH, Oostenrijk
108182
UR
Fluanxol 0,5 mg, filmomhulde tablet
FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE 0,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLUPENTIXOL 0,5 mg/stuk
06-08-2013
LUNDBECK B.V./NL
H. Lundbeck A/S, Denemarken
108183
UR
Fluanxol 1 mg, filmomhulde tablet
FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE 1,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLUPENTIXOL 1 mg/stuk
06-08-2013
LUNDBECK B.V./NL
H. Lundbeck A/S, Denemarken
108184
UR
Fluanxol 5 mg, filmomhulde tablet
FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE 5,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLUPENTIXOL 5 mg/stuk
06-08-2013
LUNDBECK B.V./NL
H. Lundbeck A/S, Denemarken
112961
UA-UAD-AV
JUMBO Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten
IBUPROFEN 200 mg/stuk
06-08-2013
JUMBO SUPERMARKTEN B.V./NL
Apotex Nederland B.V., Nederland
112406
UR
Lamivudine/Zidovudine Hetero Europe 150 mg/300 mg, filmomhulde tabletten
LAMIVUDINE 0-WATER 150 mg/stuk ZIDOVUDINE 300 mg/stuk
06-08-2013
HETERO EUROPE/ES
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
110915
UR
Perindopril Tosilaat/Indapamide ratiopharm 2,5 mg/0,625 mg, filmomhulde tabletten
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk PERINDOPRILTOSILAAT 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk
06-08-2013
RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL
TEVA SANTE, Frankrijk
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
110917
UR
Perindopril Tosilaat/Indapamide ratiopharm 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten
INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk PERINDOPRILTOSILAAT 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk
06-08-2013
RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL
TEVA SANTE, Frankrijk
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
110897
UR
Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg, filmomhulde tabletten
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk PERINDOPRILTOSILAAT 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk
06-08-2013
TEVA NEDERLAND B.V./NL
TEVA SANTE, Frankrijk
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
110898
UR
Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten
INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk PERINDOPRILTOSILAAT 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk
06-08-2013
TEVA NEDERLAND B.V./NL
TEVA SANTE, Frankrijk
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
112625
UR
Rebecell 10 mg, maagsapresistente tabletten
RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk
06-08-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Actavis hf., IJsland
112626
UR
Rebecell 20 mg, maagsapresistente tabletten
RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk
06-08-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Actavis hf., IJsland
110635
UR
Ibandroninezuur Pfizer 3 mg, oplossing voor injectie
IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml
07-08-2013
PFIZER B.V./NL
Pfizer Service Company bvba, België
110632
UR
Ibandroninezuur Strides 3 mg, oplossing voor injectie
IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml
07-08-2013
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD./GB
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
112127
UR
Carboplatine Pfizer 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
CARBOPLATINE 10 mg/ml
08-08-2013
PFIZER B.V./NL
Pfizer Service Company bvba, België
111543
UR
Gemcitabine Pfizer 38 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie
GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 227,05 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GEMCITABINE 200 mg/stuk
08-08-2013
PFIZER B.V./NL
Pfizer Service Company bvba, België
111295
UR
Escitalopram Torrent 10 mg, filmomhulde tabletten
ESCITALOPRAMOXALAAT 12,774 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk
12-08-2013
TORRENT PHARMA GMBH/DE
Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk
Torrent Pharma GmbH, Duitsland
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland
111296
UR
Escitalopram Torrent 15 mg, filmomhulde tabletten
ESCITALOPRAMOXALAAT 19,161 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk
12-08-2013
TORRENT PHARMA GMBH/DE
Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk
Torrent Pharma GmbH, Duitsland
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland
111297
UR
Escitalopram Torrent 20 mg, filmomhulde tabletten
ESCITALOPRAMOXALAAT 25,548 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk
12-08-2013
TORRENT PHARMA GMBH/DE
Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk
Torrent Pharma GmbH, Duitsland
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland
111294
UR
Escitalopram Torrent 5 mg, filmomhulde tabletten
ESCITALOPRAMOXALAAT 6,387 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk
12-08-2013
TORRENT PHARMA GMBH/DE
Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk
Torrent Pharma GmbH, Duitsland
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland
112508
UR
Fayton 4mg/100ml, oplossing voor infusie
ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,043 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,04 mg/ml
12-08-2013
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O./CZ
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk
112512
UR
Zendractin 4mg/100ml, oplossing voor infusie
ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,043 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,04 mg/ml
12-08-2013
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O./CZ
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk
112509
UR
Zoledroninezuur Beacon 4mg/100ml, oplossing voor infusie
ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,043 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,04 mg/ml
12-08-2013
BEACON PHARMACON PHARMACEUTICALS LTD. /GB
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk
112511
UR
Zoledroninezuur Genericon 4mg/100ml, oplossing voor infusie
ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,043 mg/ml VEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,04 mg/ml
12-08-2013
GENERICON PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H./AT
GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk
112517
UR
Zoledroninezuur Hormosan 4mg/100ml, oplossing voor infusie
ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,043 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,04 mg/ml
12-08-2013
HORMOSAN PHARMA GMBH/DE
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk
Hormosan Pharma GmbH, Duitsland
112518
UR
Zoledroninezuur Mylan 4 mg/100 ml, oplossing voor infusie
ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,043 mg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,04 mg/ml
12-08-2013
MYLAN B.V./NL
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk
109350
UR
Risedronaatnatrium 35 mg en Calcium 500 mg Sandoz combinatieverpakking, filmomhulde tabletten
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.250 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 40,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk
13-08-2013
SANDOZ B.V./NL
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
110662
UR
Risedronaatnatrium 35 mg en Calcium 500 mg Sandoz combinatieverpakking, filmomhulde tabletten
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.250 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 40,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk
13-08-2013
SANDOZ B.V./NL
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
111449
UR
Folinezuur Strides 100 mg poeder voor oplossing voor injectie
CALCIUMFOLINAAT 0-WATER 108 mg/flacon OVEREENKOMEND MET FOLINEZUUR 100 mg/flacon
14-08-2013
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD. /GB
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
111451
UR
Folinezuur Strides 200 mg poeder voor oplossing voor injectie
CALCIUMFOLINAAT 0-WATER 216 mg/flacon OVEREENKOMEND MET FOLINEZUUR 200 mg/flacon
14-08-2013
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD. /GB
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
112366
UR
Frovatriptan Chanelle 2,5 mg, filmomhulde tablet
FROVATRIPTAN SUCCINAAT 1-WATER 3,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FROVATRIPTAN 2,5 mg/stuk
15-08-2013
CHANELLE MEDICAL/IE
Chanelle Medical, Ierland
Grindeks, Public Joint Stock Company "Grindeks", Letland
112367
UR
Frovatriptan Chanelle 2,5 mg, filmomhulde tablet
FROVATRIPTAN SUCCINAAT 1-WATER 3,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FROVATRIPTAN 2,5 mg/stuk
15-08-2013
CHANELLE MEDICAL/IE
Chanelle Medical, Ierland
Grindeks, Public Joint Stock Company "Grindeks", Letland
112365
UR
Frovatriptan DOC Generici 2,5 mg, filmomhulde tabletten
FROVATRIPTAN SUCCINAAT 1-WATER 3,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FROVATRIPTAN 2,5 mg/stuk
15-08-2013
DOC GENERICI SRL./IT
Chanelle Medical, Ierland
Grindeks, Public Joint Stock Company "Grindeks", Letland
112368
UR
Frovatriptan Teva 2,5 mg, filmomhulde tablet
FROVATRIPTAN SUCCINAAT 1-WATER 3,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FROVATRIPTAN 2,5 mg/stuk
15-08-2013
TEVA NEDERLAND B.V./NL
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Chanelle Medical, Ierland
Grindeks, Public Joint Stock Company "Grindeks", Letland
111903
UR
Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 50 mg/200 microgram, tabletten met gereguleerde afgifte
DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DICLOFENAC 46,6 mg/stuk
MISOPROSTOL 0,2 mg/stuk
19-08-2013
SANDOZ B.V./NL
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
111905
UR
Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 75 mg/200 microgram, tabletten met gereguleerde afgifte
DICLOFENAC NATRIUM 75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DICLOFENAC 69,8 mg/stuk
MISOPROSTOL 0,2 mg/stuk
19-08-2013
SANDOZ B.V./NL
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
113331
UR
Pantoprazol Pergamus 20 mg, maagsapresistente tabletten
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 20 mg/stuk
21-08-2013
PERGAMUS PHARMA LIMITED/GB
Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Actavis Ltd, Malta
Actavis hf., IJsland
112656
UR
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16/12,5 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
27-08-2013
JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE
PSI supply nv, België
112657
UR
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32/25 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
27-08-2013
JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE
PSI supply nv, België
113293
UR
Miffee 200 mg, tabletten
MIFEPRISTON 200 mg/stuk
28-08-2013
LINEPHARMA FRANCE/FR
Laboratorios León Farma S.A., Spanje
112916
UR
Valsacell 160 mg, filmomhulde tabletten
VALSARTAN 160 mg/stuk
28-08-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Actavis Ltd, Malta
112914
UR
Valsacell 40 mg, filmomhulde tabletten
VALSARTAN 40 mg/stuk
28-08-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Actavis Ltd, Malta
112915
UR
Valsacell 80 mg, filmomhulde tabletten
VALSARTAN 80 mg/stuk
28-08-2013
MEDCELL PHARMA B.V./NL
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Actavis Ltd, Malta
Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen
Lijst 729b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
113912//28834
UA-UAD
Aspirine Granulaat 500 mg
ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/stuk
01-08-2013
Aspirine granulaat 500 mg
EURECO- PHARMA B.V./NL
Duitsland
113911//29152
UR
Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk
05-08-2013
Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten
EURECO-PHARMA B.V./NL
Slowakije
113923//31669
UR
Eligard 22,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
LEUPRORELINEACETAAT 22,5 mg/stuk
07-08-2013
Eligard 22,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Polen
113920//35313
UR
Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
LEUPRORELINEACETAAT 45 mg/stuk
07-08-2013
Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Polen
112457//18535
UR
Modiodal 100 mg, tabletten
MODAFINIL 100 mg/stuk
07-08-2013
Modiodal 100 mg tabletten
MEDCOR PHARMACEURTICALS B.V./NL
Spanje
113942//24225
UR
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie
SOMATROPINE (rDNA) 10 mg/ml
13-08-2013
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Italië
114012//06602
UR
Depo-Provera 150 mg/ml, suspensie voor injectie
MEDROXYPROGESTERONACETAAT 150 mg/ml
14-08-2013
Depo-Provera 150, suspensie voor injectie 150 mg/ml
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Ierland
114013//06602
UR
Depo-Provera 150 mg/ml, suspensie voor injectie
MEDROXYPROGESTERONACETAAT 150 mg/ml
14-08-2013
Depo-Provera 150, suspensie voor injectie 150 mg/ml
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Noorwegen
114061//26386
UR
Neupogen Singleject 30 miljoen E/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit, 0.6 mg/ ml
FILGRASTIM 600 µg/ml
14-08-2013
Neupogen Singleject 30 x 1000000 E/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit, 0,6 mg/ml
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
113943//24224
UR
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, Oplossing voor injectie
SOMATROPINE (rDNA) 6,7 mg/ml
14-08-2013
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Roemenië
113855//30565
UR
Omnic Ocas 0,4 tabletten met verlengde afgifte (filmomhuld) 0,4 mg
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk
15-08-2013
Omnic Ocas 0,4, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Spanje
113701//07856
UAD
Canesten gyno 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik
CLOTRIMAZOL 10 mg/g
19-08-2013
Canesten gyno crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g
NL PHARMA B.V./NL
Tsjechië
113659//07856
UAD
Canesten gyno 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik
LOTRIMAZOL 10 mg/g
20-08-2013
Canesten gyno crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Tsjechië
114149//05861
UR
Progynova 1 mg, omhulde tabletten
ESTRADIOLVALERAAT 1 mg/stuk
20-08-2013
Progynova 1 mg, omhulde tabletten
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
België
114152//05311
UR
Progynova 2 mg, omhulde tabletten
ESTRADIOLVALERAAT 2 mg/stuk
20-08-2013
Progynova 2 mg, omhulde tabletten
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
België
113924//33668
UR
Bupropionhydrochloride XR Fisher 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BUPROPION 130 mg/stuk
21-08-2013
Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Roemenië
114023//00104
UR
Pregnyl 5000 I.E., poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
CHORIOGONADOTROFINE 5.000 IE/ampul
23-08-2013
Pregnyl 5000 I.E., poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Italië
113945//18562
UR
Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg
GOSERELINEACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINE 10,8 mg/stuk
23-08-2013
Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Tsjechië
114112//35295
UR
APO-go 5 mg/ml, oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit
APOMORFINEHYDROCHLORIDEHEMIHYDRAAT 5 mg/ml OVEREENKOMEND MET APOMORFINE 4,3 mg/ml
27-08-2013
APO-go 5 mg/ml, oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit
EURECO-PHARMA B.V./NL
Duitsland
114099//16681
UR
Mirena, IUD 20 microgram/24 uur
LEVONORGESTREL 52 mg/stuk
27-08-2013
Mirena, IUD 20 microgram/24 uur
EURECO-PHARMA B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
114066//25838
UR
Topamax Sprinkle 50 mg, harde capsules
TOPIRAMAAT 50 mg/stuk
27-08-2013
Topamax Sprinkle 50 mg, harde capsules
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Portugal
114157//17729
UR
ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie
ABCIXIMAB 2 mg/ml
29-08-2013
ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Griekenland
Permanente link
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2013-31012.html