De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Maakt het volgende bekend:
Nitrosaminen zijn chemische stoffen, waarvan een aantal is ingedeeld als ‘kankerverwekkende stoffen categorie 1B’ volgens
de CLP-verordening.1 Aan ballonnen worden deze kankerverwekkende nitrosaminen en nitroseerbare verbindingen niet bewust toegevoegd. Ze ontstaan
tijdens het productieproces als nevenproduct, door het gebruik van bepaalde grondstoffen. Deze stoffen komen vrij bij het
sabbelen op ballonnen en worden via de mond opgenomen. De gebruikers van ballonnen zijn vooral kinderen. Kinderen vormen een
kwetsbare groep waar het gaat om de blootstelling aan carcinogene stoffen.
Om deze redenen heb ik in 2006 kenbaar gemaakt dat ballonnen een bijzonder gevaar opleveren in de zin van artikel 3 van het
Warenwetbesluit Speelgoed.2 Ballonnen behoren geen kankerverwekkende stoffen te bevatten, waaraan kinderen bij gebruik van deze voor hen bestemde producten
worden blootgesteld.
Het gebruik van nitrosaminen en nitroseerbare stoffen in speelgoed is inmiddels op Europees niveau geregeld. De nieuwe speelgoedrichtlijn
(hierna: richtlijn 2009/48/EG)3 verbiedt vanaf 20 juli 2013 in bijlage II (Bijzondere veiligheidseisen), onderdeel III (Chemische eigenschappen), punt 8,
het gebruik van nitrosaminen en nitroseerbare stoffen in speelgoed bestemd voor kinderen onder de 36 maanden en in ander speelgoed
dat bedoeld is om in de mond genomen te worden, als de migratie van de stoffen gelijk is aan of groter is dan 0,05 mg/kg voor
nitrosaminen en 1 mg/kg voor nitroseerbare stoffen.
Aangezien de nieuwe Europese eisen voor nitrosaminen en nitroseerbare verbindingen voldoende veiligheid voor de gebruikers
kunnen garanderen, zijn deze eisen overgenomen en vastgesteld in een nieuwe beleidsregel in 20104.
Naar aanleiding van richtlijn 2009/48/EG is het Warenwetbesluit speelgoed 2011 vastgesteld en is het Warenwetbesluit Speelgoed
ingetrokken. Met het vervallen van het Warenwetbesluit Speelgoed is de basis van de beleidsregel ballonnen uit 2010 komen
te vervallen.
Deze nieuwe beleidsregel ballonnen is gebaseerd op artikel 18, onder a, van de Warenwet.
Besluit:
Ballonnen worden als een bijzonder gevaar beschouwd in de zin van artikel 18, onder a, van de Warenwet, indien de migratie
van nitrosaminen en nitroseerbare verbindingen uit ballonnen gelijk is aan of groter is dan 0,05 mg/kg voor nitrosaminen en
1 mg/kg voor nitroseerbare verbindingen.
Het besluit van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 12 april 2010, nr. VGP/VC 2996368, houdende de vaststelling
van een beleidsregel inzake de normen die worden gehanteerd ten aanzien van de veiligheid van ballonnen (Stcrt. 2010, nr. 5934) wordt ingetrokken.