Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek | Datum ondertekening |
---|---|---|---|---|
Centraal Informatiepunt Beroepen Gezondheidszorg (CIBG) | Staatscourant 2012, 24159 | Besluiten van algemene strekking |
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek | Datum ondertekening |
---|---|---|---|---|
Centraal Informatiepunt Beroepen Gezondheidszorg (CIBG) | Staatscourant 2012, 24159 | Besluiten van algemene strekking |
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelezen de aanvraag tot aanwijzing gedateerd 24 augustus 2012 van DCPrime B.V. te Leiden aan mij toegezonden door Stichting Sanquin Bloedvoorziening te Amsterdam, ontvangen op 3 oktober 2012;
Gelet op artikel 12, eerste lid, aanhef en onder c, van de Wet inzake bloedvoorziening;
BESLUIT:
Als andere rechtspersoon, bedoeld in artikel 12, eerste lid, aanhef en onder c, van de Wet inzake bloedvoorziening, waaraan bloedproducten, niet zijnde bloedproducten die krachtens de Geneesmiddelenwet moeten worden geregistreerd, mogen worden afgeleverd, wordt aangewezen DCPrime B.V., Galileiweg 8 te 2333 BD Leiden.
Dit besluit zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, namens dezen, Farmatec | CIBG M.J. van de Velde, MBA Clusterhoofd Farma
Dit besluit strekt ter uitvoering van artikel 12, eerste lid, aanhef en onder c, van de Wet inzake bloedvoorziening (Wibv). Ingevolge artikel 12, eerste lid, Wibv is het verboden bloedproducten af te leveren aan anderen dan:
a) de Bloedvoorzieningsorganisatie;
b) krachtens artikel 5 van de Wet toelating zorginstellingen als ziekenhuis toegelaten instellingen, apothekers en apotheekhoudende huisartsen die in het bezit zijn van een vergunning als bedoeld in artikel 61, tiende of elfde lid, van de Geneesmiddelenwet;
c) door de Minister aangewezen andere personen, rechtspersonen daaronder begrepen.
Met artikel 12 Wibv wordt beoogd dat bloedproducten slechts daar kunnen worden ingezet waar dat met het oog op een in geneeskundig opzicht doeltreffende en doelmatige voorziening is vereist. Onder voorwaarden dient het echter mogelijk te zijn dat naast genoemde instellingen ook aan anderen bloedproducten kan worden afgeleverd.
DCPrime B.V. te Leiden dient ten behoeve van het uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek ten gunste van het ontwikkelen van innovatieve kanker vaccins gebaseerd op dendritische cellen gebruik te maken van bloedproducten in de zin van de Wibv. Na beoordeling is komen vast te staan dat de aflevering het belang van een doelmatige voorziening in de behoefte aan bloedproducten niet schaadt. Met het oog hierop wordt DCPrime B.V. aangewezen als andere rechtspersoon in de zin van artikel 12, eerste lid, aanhef en onder c, Wibv.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, namens dezen, Farmatec | CIBG M.J. van de Velde, MBA Clusterhoofd Farma
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2012-24159.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.