Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek | Datum ondertekening |
---|---|---|---|---|
Centraal Informatiepunt Beroepen Gezondheidszorg (CIBG) | Staatscourant 2012, 24158 | Besluiten van algemene strekking |
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek | Datum ondertekening |
---|---|---|---|---|
Centraal Informatiepunt Beroepen Gezondheidszorg (CIBG) | Staatscourant 2012, 24158 | Besluiten van algemene strekking |
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelezen de aanvraag gedateerd 24 augustus 2012 van DCPrime B.V. te Leiden, aan mij toegezonden door Stichting Sanquin Bloedvoorziening te Amsterdam, ontvangen op 3 oktober 2012;
Gelet op artikel 13, eerste lid, aanhef en onder d, van de Wet inzake bloedvoorziening;
BESLUIT:
Dit besluit zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, namens dezen, Farmatec | CIBG M.J. van de Velde, MBA Clusterhoofd Farma
Dit besluit strekt ter uitvoering van artikel 13, eerste lid, aanhef en onder d, van de Wet inzake bloedvoorziening (Wibv). Ingevolge artikel 13, eerste lid, Wibv is het verboden tussenproducten af te leveren aan anderen dan;
a) de Bloedvoorzieningsorganisatie;
b) personen, rechtspersonen daaronder begrepen, die in het bezit zijn van een vergunning als bedoeld in artikel 18, eerste lid, van de Geneesmiddelenwet;
c) instellingen van wetenschappelijk onderzoek;
d) door de Minister aangewezen andere personen, rechtspersonen daaronder begrepen.
Met artikel 13 Wibv wordt beoogd dat tussenproducten slechts daar kunnen worden ingezet waar dat met het oog op een in geneeskundig opzicht doeltreffende en doelmatige voorziening is vereist. Onder voorwaarden dient het echter mogelijk te zijn dat naast ziekenhuizen ook aan anderen tussenproducten worden afgeleverd. Naast de mogelijkheid tot aflevering van tussenproducten ten behoeve van de productie van bloedproducten, kan aflevering ook strekken tot het gebruik van tussenproducten voor andere doeleinden.
DCPrime B.V. te Leiden dient ten behoeve van het uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek ten gunste van het ontwikkelen van innovatieve kanker vaccins gebaseerd op dendritische cellen gebruik te maken van tussenproducten in de zin van de Wibv. Na beoordeling is komen vast te staan dat de aflevering het belang van een doelmatige voorziening in de behoefte aan bloedproducten niet schaadt. Met het oog hierop wordt DCPrime B.V. aangewezen als andere rechtspersoon in de zin van artikel 13, eerste lid, aanhef en onder d, Wibv.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, namens dezen, Farmatec | CIBG M.J. van de Velde, MBA Clusterhoofd Farma
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2012-24158.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.