Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
| Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
|---|---|---|---|
| College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2012, 2234 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Authentieke versie (PDF)
Informatie
Printen
Delen
Inschrijvingen enkelvoudig en parallelimport in december 2011
Lijst 708a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in december 2011. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
108085
UR
Atorvastatine Pfizer 10 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,85 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk
05-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland
108086
UR
Atorvastatine Pfizer 20 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk
05-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland
108088
UR
Atorvastatine Pfizer 40 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk
05-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland
108089
UR
Atorvastatine Pfizer 80 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 80 mg/stuk
05-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland
108977
UR
AtoraB 10 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,845 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk
06-12-2011
BASICS GMBH/DE
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
108978
UR
AtoraB 20 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,69 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk
06-12-2011
BASICS GMBH/DE
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
108979
UR
AtoraB 40 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk
06-12-2011
BASICS GMBH/DE
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
108980
UR
AtoraB 80 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,76 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 80 mg/stuk
06-12-2011
BASICS GMBH/DE
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
108981
UR
Atorvastatine Ranbaxy 10 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,845 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk
06-12-2011
RANBAXY (UK) LTD./GB
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
108982
UR
Atorvastatine Ranbaxy 20 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,69 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk
06-12-2011
RANBAXY (UK) LTD./GB
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
108983
UR
Atorvastatine Ranbaxy 40 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk
06-12-2011
RANBAXY (UK) LTD./GB
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
108984
UR
Atorvastatine Ranbaxy 80 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,76 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 80 mg/stuk
06-12-2011
RANBAXY (UK) LTD./GB
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
109519
UR
Elumatic 2-50 GBq radionuclidegenerator
DINATRIUMMOLYBDAAT 0-WTAER (99Mo) 2,5 – 60 GBq/flacon OVEREENKOMEND MET NATRIUMPERTECHNETAAT (99m Tc) 2 – 50 GBq/flacon
06-12-2011
CIS BIO INTERNATIONAL (GIF SUR YVETTE)/FR
CIS bio international (Gif sur Yvette), Frankrijk
108018
UR
Esomeprazol Specifar 20 mg, maagsapresistente tabletten
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk
06-12-2011
SPECIFAR S.A./GR
Specifar S.A., Griekenland
108019
UR
Esomeprazol Specifar 40mg, maagsapresistente tabletten
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk
06-12-2011
SPECIFAR S.A./GR
Specifar S.A., Griekenland
111002
UR
Levocetirizine diHCl 5 mg Focus, filmomhulde tabletten
LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOCETIRIZINE 4,21 mg/stuk
06-12-2011
FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
106160
UR
Oxcarbazepine Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten
OXCARBAZEPINE 300 mg/stuk
06-12-2011
SANDOZ B.V./NL
Novartis Farma S.p.A., Italië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
106161
UR
Oxcarbazepine Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten
OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk
06-12-2011
SANDOZ B.V./NL
Novartis Farma S.p.A., Italië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
107696
UAD
Ibuprofen Banner 400 mg capsules, zacht
IBUPROFEN 400 mg/stuk
07-12-2011
BANNER PHARMACAPS EUROPE B.V./NL
Banner Pharmacaps Europe B.V., Nederland
108072
UR
Irbesartan / hydrochloorthiazide Ranbaxy 150 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk IRBESARTAN 150 mg/stuk
07-12-2011
RANBAXY (UK) LTD./GB
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
108073
UR
Irbesartan / hydrochloorthiazide Ranbaxy 300 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk IRBESARTAN 300 mg/stuk
07-12-2011
RANBAXY (UK) LTD./GB
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
108074
UR
Irbesartan / hydrochloorthiazide Ranbaxy 300 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk IRBESARTAN 300 mg/stuk
07-12-2011
RANBAXY (UK) LTD./GB
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
106523
UR
Orlistat 120 mg Teva, capsules, hard
ORLISTAT 120 mg/stuk
07-12-2011
TEVA NEDERLAND B.V./NL
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen
106522
UA
Orlistat 60 mg Teva, capsules, hard
ORLISTAT 60 mg/stuk
07-12-2011
TEVA NEDERLAND B.V./NL
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen
107227
UR
Risedronaat natrium Pfizer 30 mg filmomhulde tabletten
NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 34,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 27,8 mg/stuk
07-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
107224
UR
Risedronaat natrium Pfizer 5 mg filmomhulde tabletten
NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 5,74 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 4,64 mg/stuk
07-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
107228
UR
Risedronaat natrium Pfizer wekelijks 35 mg filmomhulde tabletten
NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 40,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk
07-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
109004
UR
Olanzapine Ceft 10 mg, tabletten
OLANZAPINE 10 mg/stuk
08-12-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
109005
UR
Olanzapine Ceft 15 mg, tabletten
OLANZAPINE 15 mg/stuk
08-12-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
108999
UR
Olanzapine Ceft 2,5 mg, tabletten
OLANZAPINE 2,5 mg/stuk
08-12-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
109006
UR
Olanzapine Ceft 20 mg, tabletten
OLANZAPINE 20 mg/stuk
08-12-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
109001
UR
Olanzapine Ceft 5 mg, tabletten
OLANZAPINE 5 mg/stuk
08-12-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
109003
UR
Olanzapine Ceft 7,5 mg, tabletten
OLANZAPINE 7,5 mg/stuk
08-12-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
108251
UR
Valsartan Aurobindo 160 mg filmomhulde tabletten
VALSARTAN 160 mg/stuk
08-12-2011
AUROBINDO PHARMA B.V./NL
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
108252
UR
Valsartan Aurobindo 320 mg filmomhulde tabletten
VALSARTAN 320 mg/stuk
08-12-2011
AUROBINDO PHARMA B.V./NL
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
108248
UR
Valsartan Aurobindo 40 mg filmomhulde tabletten
VALSARTAN 40 mg/stuk
08-12-2011
AUROBINDO PHARMA B.V./NL
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
108250
UR
Valsartan Aurobindo 80 mg filmomhulde tabletten
VALSARTAN 80 mg/stuk
08-12-2011
AUROBINDO PHARMA B.V./NL
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
110444
UR
ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR SOL 100% v/v medicinaal gas, cryogeen
ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v
08-12-2011
SOL SPA/IT
SOL SpA, België
106064
UR
SAYANA PRESS, 104 mg/0,65 ml suspensie voor injectie
MEDROXYPROGESTERONACETAAT 160 mg/ml
12-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Manufacturing Belgium NV/SA, België
107114
UR
Dobutamine Pfizer 12,5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
DOBUTAMINEHYDROCHLORIDE 14,01 mg/ml OVEREENKOMEND MET DOBUTAMINE 12,5 mg/ml
14-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer PGM, Frankrijk
107489
UR
Imipenem/Cilastatine Sandoz 250mg/250mg, poeder voor oplossing voor infusie
CILASTATINE NATRIUM 265,4 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CILASTATINE 250 mg/flacon
IMIPENEM 1-WATER 265,1 mg/flacon OVEREENKOMEND MET IMIPENEM 0-WATER 250 mg/flacon
16-12-2011
SANDOZ B.V./NL
Sandoz GmbH, Oostenrijk
107492
UR
Imipenem/Cilastatine Sandoz 500mg/500mg, poeder voor oplossing voor infusie
CILASTATINE NATRIUM 530,8 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CILASTATINE 500 mg/flacon
IMIPENEM 1-WATER 530,2 mg/flacon OVEREENKOMEND MET IMIPENEM 0-WATER 500 mg/flacon
16-12-2011
SANDOZ B.V./NL
Sandoz GmbH, Oostenrijk
107214
UR
Sumatriptan Pfizer 100 mg tabletten
SUMATRIPTANSUCCINAAT 140 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 100 mg/stuk
16-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
107213
UR
Sumatriptan Pfizer 50 mg tabletten
SUMATRIPTANSUCCINAAT 70 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 50 mg/stuk
16-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
107975
UR
Latanoprost Puchheim 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
LATANOPROST 50 µg/ml
19-12-2011
PREMIER RESEARCH GMBH/DE
Pharma Stulln GmbH, Duitsland
HBM Pharma s.r.o., Slowakije
108631
UR
Pioglitazon CF 30 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 33,06 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 30 mg/stuk
19-12-2011
CENTRAFARM B.V./NL
Actavis Ltd, Malta
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
108632
UR
Pioglitazon CF 45 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,59 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 45 mg/stuk
19-12-2011
CENTRAFARM B.V./NL
Actavis Ltd, Malta
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
107938
UR
Tacrolimus CF 0,5 mg, capsules, hard
TACROLIMUS 1-WATER 0,51 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk
19-12-2011
CENTRAFARM B.V./NL
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Laboratorios Cinfa, Spanje
Centrafarm Services B.V., Nederland
Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland
107939
UR
Tacrolimus CF 1 mg, capsules, hard
TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk
19-12-2011
CENTRAFARM B.V./NL
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Laboratorios Cinfa, Spanje
Centrafarm Services B.V., Nederland
Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland
107941
UR
Tacrolimus CF 5 mg, capsules, hard
TACROLIMUS 1-WATER 5,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk
19-12-2011
CENTRAFARM B.V./NL
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Laboratorios Cinfa, Spanje
Centrafarm Services B.V., Nederland
Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland
108854
UR
Wilate 1000, 1000 IE F VIII / 1000 IE VWF, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
FACTOR VIII, HUMAAN 100 IE/ml VON WILLEBRAND FACTOR, HUMAAN 100 IE/ml
20-12-2011
OCTAPHARMA GMBH/DE
Octapharma Pharmazeutika Produktions GmbH, Oostenrijk
Octapharma GmbH, Subsidiary Dessau, Duitsland
108853
UR
Wilate 500, 500 IE F VIII / 500 IE VWF, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
FACTOR VIII, HUMAAN 100 IE/ml VON WILLEBRAND FACTOR, HUMAAN 100 IE/ml
20-12-2011
OCTAPHARMA GMBH/DE
Octapharma Pharmazeutika Produktions GmbH, Oostenrijk
Octapharma GmbH, Subsidiary Dessau, Duitsland
108404
UR
Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 10/6,25 mg, filmomhulde tabletten
BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BISOPROLOL 8,48 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 6,25 mg/stuk
21-12-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
108394
UR
Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 2,5/6,25 mg, filmomhulde tabletten
BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BISOPROLOL 2,12 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 6,25 mg/stuk
21-12-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
108402
UR
Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 5/6,25 mg, filmomhulde tabletten
BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BISOPROLOL 4,24 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 6,25 mg/stuk MACROGOL 400
21-12-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
108406
UR
Calcium 1000mg/ Vitamine D3 880 IE Hermes kauwtabletten
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2.500 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 1.000 mg/stuk CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 22 µg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk GLUCONOLACTON (E 575)
21-12-2011
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH/DE
Hermes Arzneimittel GmbH, Duitsland
108208
UA
Hedavic 1000 mg tabletten
PARACETAMOL 1.000 mg/stuk
21-12-2011
ORION CORPORATION/FI
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
Orion Corporation, Finland
Pharmacin B.V., Nederland
108338
UR
Ropinirol retard CF 2mg, tablet met verlengde afgifte
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 2 mg/stuk
21-12-2011
CENTRAFARM B.V./NL
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
108800
UR
Bisoprololfumaraat Accord 10 mg filmomhulde tabletten
BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BISOPROLOL 8,48 mg/stuk
22-12-2011
ACCORD HEALTHCARE B.V./NL
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
108798
UR
Bisoprololfumaraat Accord 2,5 mg filmomhulde tabletten
BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BISOPROLOL 2,12 mg/stuk
22-12-2011
ACCORD HEALTHCARE B.V./NL
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
108799
UR
Bisoprololfumaraat Accord 5 mg filmomhulde tabletten
BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BISOPROLOL 4,24 mg/stuk
22-12-2011
ACCORD HEALTHCARE B.V./NL
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
110909
UR
Taloxa-TABS 600 mg, tabletten
FELBAMAAT 600 mg/stuk
22-12-2011
MERCK SHARP & DOHME B.V./NL
Schering-Plough S.A., Spanje
Schering-Plough LABO N.V., België
109059
UR
Donepezilhydrochloride Aspen 10 mg filmomhulde tablet
DONEPEZILHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DONEPEZIL 9,12 mg/stuk
23-12-2011
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
Cemelog BRS Kft., Hongarije
109058
UR
Donepezilhydrochloride Aspen 5 mg filmomhulde tablet
DONEPEZILHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DONEPEZIL 4,56 mg/stuk
23-12-2011
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
Cemelog BRS Kft., Hongarije
105829
UA-UAD
Nurofen Zavance Oni 400 mg, poeder voor oraal gebruik
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 683,34 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IBUPROFEN 400 mg/stuk
23-12-2011
RECKITT BENCKINSER HEALTHCARE B.V./NL
Laboratorio de aplicaciones farmacodinámicas, s.a. (fardi), Spanje
106720
UR
Irbesartan Pfizer 150 mg tabletten
IRBESARTAN 150 mg/stuk
27-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
106721
UR
Irbesartan Pfizer 300 mg tabletten
IRBESARTAN 300 mg/stuk
27-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
106718
UR
Irbesartan Pfizer 75 mg tabletten
IRBESARTAN 75 mg/stuk
27-12-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
108781
UR
Levonorgestrel/ethinylestradiol Famy 0,10/0,02 mg omhulde tabletten
ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk LEVONORGESTREL 100 µg/stuk
27-12-2011
FAMY CARE EUROPE LTD./GB
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
110804
UR
Omeprazol 10 mg Focus Farma, maagsapresistente capsules, hard
OMEPRAZOL 10 mg/stuk
27-12-2011
FOCUS FARMA B.V./NL
Gedeon Richter Plc., Hongarije
Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje
110809
UR
Omeprazol 20 mg Focus Farma, maagsapresistente capsules, hard
OMEPRAZOL 20 mg/stuk
27-12-2011
FOCUS FARMA B.V./NL
Gedeon Richter Plc., Hongarije
Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje
110810
UR
Omeprazol 40 mg Focus Farma, maagsapresistente capsules, hard
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
27-12-2011
FOCUS FARMA B.V./NL
Gedeon Richter Plc., Hongarije
Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje
108764
UR
Pioglitazon Accord 15 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 16,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 15 mg/stuk
27-12-2011
ACCORD HEALTHCARE LTD./GB
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
108765
UR
Pioglitazon Accord 30 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 33,07 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 30 mg/stuk
27-12-2011
ACCORD HEALTHCARE LTD./GB
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
108766
UR
Pioglitazon Accord 45 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 45 mg/stuk
27-12-2011
ACCORD HEALTHCARE LTD./GB
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
108396
UR
CaD1000mg/ 880 IU, orange, kauwtabletten
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2.500 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 1.000 mg/stuk CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 22 µg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk
28-12-2011
WILL PHARMA B.V./NL
Hermes Arzneimittel GmbH, Duitsland
110225
UR
Ropinirol Lambda 5 mg filmomhulde tabletten
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 5,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 5 mg/stuk
28-12-2011
LAMBDA THERAPEUTICS LIMITED/GB
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
108443
UR
Levetiracetam 100 mg/ ml Teva, concentraat voor oplossing voor infusie
LEVETIRACETAM 100 mg/ml
29-12-2011
TEVA NEDERLAND B.V./NL
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Duitsland
108523
UR
Levetiracetam FGX 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
LEVETIRACETAM 100 mg/ml
29-12-2011
FIRSTGENERIXINTERNATIONAL GMBH/DE
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Duitsland
108507
UR
Levetiracetam Hexal infuus 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
LEVETIRACETAM 100 mg/ml
29-12-2011
HEXAL AG/DE
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108505
UR
Levetiracetam Sandoz infuus 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
LEVETIRACETAM 100 mg/ml
29-12-2011
SANDOZ B.V./NL
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
109007
UR
Pioglitazon Ceft 15 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 16,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 15 mg/stuk
29-12-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
109010
UR
Pioglitazon Ceft 30 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 33,07 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 30 mg/stuk
29-12-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
109011
UR
Pioglitazon Ceft 45 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 45 mg/stuk
29-12-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
108504
UR
Vetira 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
LEVETIRACETAM 100 mg/ml
29-12-2011
ADAMED SP. Z.O.O./PL
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Duitsland
Inschrijvingen parallelimport december 2011
Lijst 708b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in december 2011. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
110058//24713
UR
Calcium-D ERC 600 mg/400 IU, bruistabletten
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.500 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 600 mg/stuk CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 400 IE/stuk
01-12-2011
Sandoz Ca-D 600 mg/400 IU, bruistabletten
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Portugal
110982//22236
UR
Prograft 0,5 mg, capsules, hard
TACROLIMUS 1-WATER 0,511 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk
01-12-2011
Prograft 0,5 mg capsules, capsules
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
België
110990//18107
UR
Prograft 1 mg, capsules, hard
TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk
01-12-2011
Prograft 1 mg capsules, capsules
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
België
110933//15375
UR
Dostinex 0,5 mg, tabletten
CABERGOLINE 0,5 mg/stuk
02-12-2011
Dostinex, tabletten 0,5 mg
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Griekenland
110483//12846
UR
Cilest 250 microgram/35 microgram, tabletten
DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE anti-Xa/ml
05-12-2011
Cilest tabletten norgestimaat/ethinylestradiol 0,250/0,035 mg, tabletten
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110916//105712
UR
Pentasa 1g, tabletten met verlengde afgifte
MESALAZINE 1 g/stuk
06-12-2011
Pentasa, tabletten met verlengde afgifte 1 g
EURECO-PHARMA B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110912//32633
UR
Trusopt conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml OVEREENKOMEND MET DORZOLAMIDE 20 mg/ml
06-12-2011
Trusopt conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Noorwegen
111011//34382
UR
Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie
TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER 3,124 µg/dosis OVEREENKOMEND MET TIOTROPIUM 2,5 µg/dosis
07-12-2011
Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie
EURECO-PHARMA B.V./NL
Italië
110927//30043
UR
Certican 0,75 mg, tabletten
EVEROLIMUS 0,75 mg/stuk
08-12-2011
Certican 0,75, tabletten 0,75 mg
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Italië
111040//11876
UR
Fraxiparine 0,3 oplossing voor injectie, 2.850 IE anti Xa/0,3 ml
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
08-12-2011
Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2850 IE anti Xa/0,3 ml
EURECO-PHARMA B.V./NL
Polen
111039//15963
UR
Fraxiparine 0,4 oplossing voor injectie, 3.800 IE anti Xa/0,4 ml
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
08-12-2011
Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3800 IE anti Xa/0,4 ml
EURECO-PHARMA B.V./NL
Polen
111035//11877
UR
Fraxiparine 0,6 oplossing voor injectie, 5.700 IE anti Xa/0,6 ml
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
08-12-2011
Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml
EURECO-PHARMA B.V./NL
Roemenië
111037//11877
UR
Fraxiparine 0,6 oplossing voor injectie, 5.700 IE anti Xa/0,6 ml
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
08-12-2011
Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml
EURECO-PHARMA B.V./NL
Polen
111036//15965
UR
Fraxiparine 0,8 oplossing voor injectie, 7.600 IE anti Xa/0,8 ml
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
08-12-2011
Fraxiparine 0,8, oplossing voor injectie 7600 IE anti Xa/0,8 ml
EURECO-PHARMA B.V./NL
Roemenië
111038//15965
UR
Fraxiparine 0,8 oplossing voor injectie, 7.600 IE Xa/0,8 ml
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
08-12-2011
Fraxiparine 0,8, oplossing voor injectie 7600 IE anti Xa/0,8 ml
EURECO-PHARMA B.V./NL
Polen
110813//13645
UR
Mono-Cedocard Retard 50 mg, capsules met gereguleerde afgifte
ISOSORBIDEMONONITRAAT 50 mg/stuk
08-12-2011
Mono-Cedocard Retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg
EURECO-PHARMA B.V./NL
Italië
110996//26161
UR
Panadol 1000 mg Artrose, omhulde tabletten
PARACETAMOL 1.000 mg/stuk
08-12-2011
Panadol 1000 mg Artrose, omhulde tabletten
EURECO-PHARMA B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110298//23531
UR
Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis inhalatiepoeder, voorverdeeld
FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis OVEREENKOMEND MET FLUTICASON 443 µg/dosis
SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis
09-12-2011
Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
EU-PHARMA B.V./NL
Roemenië
110789//13261
UAD
Cacit 500, bruistabletten 500 mg
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.250 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk
12-12-2011
Cacit 500, bruistabletten 500 mg
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
België
110993//29152
UR
Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SOLIFENACINE 7,54 mg/stuk
12-12-2011
Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten
EURECO-PHARMA B.V./NL
Tsjechië
110995//29151
UR
Vesicare 5 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SOLIFENACINE 3,77 mg/stuk
12-12-2011
Vesicare 5 mg, filmomhulde tabletten
EURECO-PHARMA B.V./NL
Tsjechië
110932//32727
UR
EpiPen 0,3 mg/dosis, oplossing voor injectie 1 mg/ml
ADRENALINE 1 mg/ml
13-12-2011
EpiPen 0,3 mg/dosis, oplossing voor injectie 1 mg/ml
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110825//21899
UR
Fragmin 18.000 IE/0,72 ml, oplossing voor injectie
DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE anti-Xa/ml
13-12-2011
Fragmin 18.000 IE/0,72 ml, oplossing voor injectie
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Noorwegen
110821//12788
UR
Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie
DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE anti-Xa/ml
13-12-2011
Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Polen
110931//24536
UR
Menopur 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
HUMAAN MENOPAUSAAL GONADOTROFINE >= 2.000 IE/flacon SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET FOLLIKEL-STIMULEREND HORMOON 75 IE/flacon
LUTEÏNISEREND HORMOON 75 IE/flacon
13-12-2011
Menopur, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 75 IE
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110297//23530
UR
Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis inhalatiepoeder, voorverdeeld
FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis OVEREENKOMEND MET FLUTICASON 222 µg/dosis
SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis
13-12-2011
Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld
EU-PHARMA B.V./NL
Roemenië
110998//29413
UR
Sumatriptan ERC 50 mg, dispergeerbare tabletten
SUMATRIPTANSUCCINAAT 70 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 50 mg/stuk
13-12-2011
Imigran FTAB 50, dispergeerbare tabletten 50 mg
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Spanje
110997//07887
UR
Ubretid 5 mg, tabletten
DISTIGMINEDIBROMIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DISTIGMINE 3,6 mg/stuk
13-12-2011
Ubretid, tabletten 5 mg
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Tsjechië
110999//14862
UR
Vidisic Carbogel, ooggel 2 mg/g
CARBOMEER 980 2 mg/g
13-12-2011
Vidisic Carbogel, ooggel 2 mg/g
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Duitsland
110843//25386
UR
Malarone 250 mg/100 mg, filmomhulde tabletten
ATOVAQUON 250 mg/stuk PROGUANILHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET PROGUANIL 87,4 mg/stuk
14-12-2011
Malarone 250/100 mg, filmomhulde tabletten
EU-PHARMA B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110389//34626
UR
Quetiapine XR ERC 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
QUETIAPINEFUMARAAT 230,26 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk
19-12-2011
Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Portugal
110910//30497
UR
Escitalopram 20 mg Fisher, filmomhulde tabletten
ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk
20-12-2011
Lexapro 20 mg, filmomhulde tabletten
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Noorwegen
110054//16363
UR
Indocollyre 1 mg/ml, oogdruppels
INDOMETACINE 1 mg/ml
20-12-2011
Indocollyre 1 mg/ml, oogdruppels
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Tsjechië
110385//34627
UR
Quetiapine XR ERC 300 mg, tabletten met verlengde afgifte
QUETIAPINEFUMARAAT 345,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk
20-12-2011
Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Portugal
110381//34628
UR
Quetiapine XR ERC 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
QUETIAPINEFUMARAAT 460,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 400 mg/stuk
20-12-2011
Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Portugal
111054//23529
UR
Seretide 50/100 Diskus, inhalatiepoeder 50/100 microgram per dosis
FLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis OVEREENKOMEND MET FLUTICASON 88,8 µg/dosis
SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis
20-12-2011
Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Roemenië
111000//106235
UR
Vimovo 500 mg/20 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 22,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk
NAPROXEN 500 mg/stuk
20-12-2011
Vimovo 500 mg/20 mg, tablet met gereguleerde afgifte
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Spanje
111057//23164
UR
Montelukast 10 mg Fisher, filmomhulde tabletten
MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk
21-12-2011
Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Italië
110201//21613
UR
Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis OVEREENKOMEND MET MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis
21-12-2011
Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL
Portugal
111089//25866
UR
Seretide 25/125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/125 microgram/dosis
FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 25 µg/dosis
22-12-2011
Seretide 25/125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/125 microgram/dosis
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Roemenië
111091//25867
UR
Seretide 25/250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/250 microgram/dosis
FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 25 µg/dosis
22-12-2011
Seretide 25/250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/250 microgram/dosis
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Roemenië
110749//18356
UR
Casodex 50 mg, filmomhulde tabletten
BICALUTAMIDE 50 mg/stuk
23-12-2011
Casodex-50, filmomhulde tabletten 50 mg
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Italië
110830//34279
UR
Arcoxia 30 mg, filmomhulde tabletten
ETORICOXIB 30 mg/stuk
27-12-2011
Arcoxia 30 mg, filmomhulde tabletten
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Frankrijk
111056//20871
UR
Arthrotec 75, tabletten met gereguleerde afgifte
DICLOFENAC NATRIUM 75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DICLOFENAC 69,8 mg/stuk
MISOPROSTOL 200 µg/stuk
28-12-2011
Arthrotec 75, tabletten 75 mg
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Portugal
111051//24751
UR
Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten
OXCARBAZEPINE 300 mg/stuk
28-12-2011
Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Spanje
111052//24752
UR
Trileptal 600 mg, filmomhulde tabletten
OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk
28-12-2011
Trileptal 600 mg, filmomhulde tabletten
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Spanje
110968//17505
UR
Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E
CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon
29-12-2011
Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E
DR. FISHER FARMA B.V./NL
Griekenland
Permanente link
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2012-2234.html