Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel mei 2012

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 713a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2012. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

109194

UR

Desloratadine Glenmark 5mg tabletten

DESLORATADINE 5 mg/stuk

02-05-2012

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED/GB

Glenmark Generics [Europe] ltd, Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

PharmaSwiss d.o.o, Slovenië

108975

UR

Esomeprazol 20 mg Generics, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 22,25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

02-05-2012

GENERICS (UK) LTD./GB

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108976

UR

Esomeprazol 40 mg Generics, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 44,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

02-05-2012

GENERICS (UK) LTD./GB

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108973

UR

Esomeprazol Generics 20mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 22,25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

02-05-2012

GENERICS (UK) LTD./GB

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108974

UR

Esomeprazol Generics 40mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 44,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

02-05-2012

GENERICS (UK) LTD./GB

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108938

UR

Esomeprazol Mylan 20mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 22,25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

02-05-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108972

UR

Esomeprazol Mylan 40mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 44,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

02-05-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

106955

UAD

Allergodil neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET AZELASTINE 0,9 mg/ml

03-05-2012

MEDA PHARMA B.V./NL

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

109161

UR

Annantah 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten

ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg/stuk GESTODEEN 0,06 mg/stuk

03-05-2012

LABORATORIOS LEÓMN FARMA S.A./ES

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

109160

UR

Jamyle 0,060 mg / 0,015 mg, filmomhulde tabletten

ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg/stuk GESTODEEN 0,06 mg/stuk

03-05-2012

VELVIAN GERMANY GMBH/DE

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

111347

AV

Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème

ACICLOVIR 50 mg/g

03-05-2012

MAE HOLDING B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

MAE Holding B.V., Nederland

109741

UR

Ibandroninezuur Teva 2 mg, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET

IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

07-05-2012

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

109743

UR

Ibandroninezuur Teva 3 mg, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET

IBANDRONINEZUUR 1 mg/l

07-05-2012

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

109742

UR

Ibandroninezuur Teva 6 mg, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

07-05-2012

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

110095

UR

Rizatriptan disp 10 mg ratiopharm, orodispergeerbare tabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

08-05-2012

RATIOPHARM NEDERLAND B.V.//NL

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Santé, Frankrijk

106099

UR

Medabon, Combinatieverpakking mifepriston 200 mg tablet en misoprostol 4 x 0,2 mg vaginale tabletten

MIFEPRISTON 200 mg/stuk MISOPROSTOL 200 µg/stuk

09-05-2012

SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE B.V./NL

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

109147

UR

Amlodipine (als besilaat) ratiopharm 10 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk

10-05-2012

RATIOPHARM NEDERLAND B.V.//NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

109146

UR

Amlodipine (als besilaat) ratiopharm 5 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

10-05-2012

RATIOPHARM NEDERLAND B.V.//NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

109079

UR

Levetiracetam Sanovel 1000 mg filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 1.000 mg/stuk

10-05-2012

SANOVEL HOLDING B.V./NL

Sanovel GmbH, Duitsland

109074

UR

Levetiracetam Sanovel 250 mg filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 250 mg/stuk

10-05-2012

SANOVEL HOLDING B.V./NL

Sanovel GmbH, Duitsland

109078

UR

Levetiracetam Sanovel 500 mg filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 500 mg/stuk

10-05-2012

SANOVEL HOLDING B.V./NL

Sanovel GmbH, Duitsland

109445

UR

Montelukast Aurobindo 4 mg, kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM 4,15 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 4 mg/stuk

10-05-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

109447

UR

Montelukast Aurobindo 5 mg, kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM 5,19 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 5 mg/stuk

10-05-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

110697

UR

Yantil 100 mg, filmomhulde tabletten

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 116,48 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 100 mg/stuk

11-05-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110690

UR

Yantil 50 mg, filmomhulde tabletten

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 58,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 50 mg/stuk

11-05-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110691

UR

Yantil 75 mg, filmomhulde tabletten

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 87,36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 75 mg/stuk

11-05-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110702

UR

Yantil retard 100 mg, tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 116,48 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 100 mg/stuk

11-05-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110704

UR

Yantil retard 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 174,72 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 150 mg/stuk

11-05-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110705

UR

Yantil retard 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 232,96 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 200 mg/stuk

11-05-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110706

UR

Yantil retard 250 mg, tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 291,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 250 mg/stuk

11-05-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110698

UR

Yantil retard 50 mg, tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 58,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 50 mg/stuk

11-05-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

107274

UR

Rizatriptan Glenmark 10 mg, orodispergeerbare tabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

14-05-2012

GLENMARK PHARMACEUTICALS EUROPE LTD./GB

Glenmark Generics [Europe] ltd, Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

107273

UR

Rizatriptan Glenmark 5 mg, orodispergeerbare tabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 7,26 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

14-05-2012

GLENMARK PHARMACEUTICALS EUROPE LTD./GB

Glenmark Generics [Europe] ltd, Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

108226

UR

Valsartan Orion 160 mg filmomhulde tabletten

VALSARTAN 160 mg/stuk

14-05-2012

ORION CORPORATION/FI

Orion Corporation, Finland

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108227

UR

Valsartan Orion 320 mg filmomhulde tabletten

VALSARTAN 320 mg/stuk

14-05-2012

ORION CORPORATION/FI

Orion Corporation, Finland

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108224

UR

Valsartan Orion 40 mg filmomhulde tabletten

VALSARTAN 40 mg/stuk

14-05-2012

ORION CORPORATION/FI

Orion Corporation, Finland

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108225

UR

Valsartan Orion 80 mg filmomhulde tabletten

VALSARTAN 80 mg/stuk

14-05-2012

ORION CORPORATION/FI

Orion Corporation, Finland

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

105606

UR

Clindamycine Fannin 150 mg/ml oplossing voor injectie of infusie

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT 178,23 mg/ml OVEREENKOMEND MET CLINDAMYCINE 150 mg/ml

15-05-2012

FANNIN UK LTD./GB

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

109787

UR

Losartankalium/HCT 100/12,5 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,7 mg/stuk

15-05-2012

RATIOPHARM NEDERLAND B.V.//NL

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

109668

UR

Pramipexol Aurobindo 0,088 mg, tabletten

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,125 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

PRAMIPEXOL 0,088 mg/stuk

15-05-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

109669

UR

Pramipexol Aurobindo 0,7 mg, tabletten

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

PRAMIPEXOL 0,7 mg/stuk

15-05-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

109670

UR

Pramipexol Aurobindo 1,1 mg, tabletten

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 1,1 mg/stuk

15-05-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

108419

UR

Esomeprazol Elpen 20 mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,69 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

21-05-2012

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC./GR

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Farmea, Frankrijk

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

108420

UR

Esomeprazol Elpen 40 mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

21-05-2012

RENANTOS PHARMAVERTRIEBGESELLSCHAFT MBH/DE

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Farmea, Frankrijk

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

108417

UR

Esomeprazol Renantos 20 mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,69 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

21-05-2012

RENANTOS PHARMAVERTRIEBGESELLSCHAFT MBH/DE

Farmea, Frankrijk

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

108418

UR

Esomeprazol Renantos 40 mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

21-05-2012

RENANTOS PHARMAVERTRIEBGESELLSCHAFT MBH/DE

Farmea, Frankrijk

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

109436

UR

Irbesartan Arrow 150 mg filmomhulde tabletten

IRBESARTAN 150 mg/stuk

21-05-2012

ARROW APS/DK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Specifar S.A., Griekenland

109437

UR

Irbesartan Arrow 300 mg filmomhulde tabletten

IRBESARTAN 300 mg/stuk

21-05-2012

ARROW APS/DK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Specifar S.A., Griekenland

109435

UR

Irbesartan Arrow 75 mg filmomhulde tabletten

IRBESARTAN 75 mg/stuk

21-05-2012

ARROW APS/DK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Specifar S.A., Griekenland

106997

UR

Naratriptan Orchid Europe Ltd 2,5 mg filmomhulde tabletten

NARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk

21-05-2012

ORCHID EUROPE LTD./GB

Orchid Europe Ltd, Verenigd Koninkrijk

108460

UR

Quetiapine Sandoz retard 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

21-05-2012

SANDOZ B.V./NL

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

108466

UR

Quetiapine Sandoz retard 300 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 345,45 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

21-05-2012

SANDOZ B.V.NL

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

108467

UR

Quetiapine Sandoz Retard 400 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 460,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 400 mg/stuk

21-05-2012

SANDOZ B.V.NL

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

108422

UR

Renantos Esomeprazol 20 mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,69 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

21-05-2012

RENANTOS PHARMAVERTRIEBGESELLSCHAFT MBH/DE

Farmea, Frankrijk

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

108424

UR

Renantos Esomeprazol 40 mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

21-05-2012

RENANTOS PHARMAVERTRIEBGESELLSCHAFT MBH/DE

Farmea, Frankrijk

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

109494

UR

Levocetirizine DiHCl Bluefish 5 mg, filmomhulde tabletten

LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOCETIRIZINE 4,2 mg/stuk

22-05-2012

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SE

Bluefish Pharmaceuticals AB, Zweden

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

108375

UAD

Cetirizine dihydrochloride Galpharm 10 mg, filmomhulde tabletten

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CETIRIZINE 8,4 mg/stuk

HYPROMELLOSE (E 464)

23-05-2012

GALPHARM HEALTHCARE LIMITED/GB

Galpharm Healthcare Limited, Verenigd Koninkrijk

110057

UR

Gemcitabine Vianex 38 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 43 mg/ml OVEREENKOMEND MET

GEMCITABINE 38 mg/ml

23-05-2012

VIANEX S.A./GR

Vianex Plant C, Griekenland

109387

UR

Atorvastatin Aspen 10 mg filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,359 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk

24-05-2012

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

Cemelog Ltd., Hongarije

109388

UR

Atorvastatin Aspen 20 mg filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,718 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

24-05-2012

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

Cemelog Ltd., Hongarije

109389

UR

Atorvastatin Aspen 40 mg filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,436 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk

24-05-2012

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

Cemelog Ltd., Hongarije

109390

UR

Atorvastatin Aspen 80 mg filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 82,872 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 80 mg/stuk

24-05-2012

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

Cemelog Ltd., Hongarije

109974

UR

Modafinil Aurobindo 100 mg, tabletten

MODAFINIL 100 mg/stuk

24-05-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

109975

UR

Modafinil Aurobindo 200 mg, tabletten

MODAFINIL 200 mg/stuk

24-05-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

110166

UR

Pravastatinenatrium Ceft 10 mg tabletten

PRAVASTATINE NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAVASTATINE 9,5 mg/stuk

25-05-2012

CEFT LIMITED/GB

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

110168

UR

Pravastatinenatrium Ceft 20 mg tabletten

PRAVASTATINE NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAVASTATINE 19 mg/stuk

25-05-2012

CEFT LIMITED/GB

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

110169

UR

Pravastatinenatrium Ceft 40 mg tabletten

PRAVASTATINE NATRIUM 40 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAVASTATINE 38 mg/stuk

25-05-2012

CEFT LIMITED/GB

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

33390

UR

Octreotide Lyomark 0,05 mg/ml, oplossing voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT mg/ml OVEREENKOMEND MET OCTREOTIDE 0,05 mg/ml

30-05-2012

LYOMARK PHARMA GMBH/DE

Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Duitsland

33391

UR

Octreotide Lyomark 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT mg/ml OVEREENKOMEND MET OCTREOTIDE 0,1 mg/ml

30-05-2012

LYOMARK PHARMA GMBH/DE

Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Duitsland

33798

UR

Octreotide Lyomark 0,2 mg/ml, oplossing voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT mg/ml OVEREENKOMEND MET OCTREOTIDE 0,2 mg/ml

30-05-2012

LYOMARK PHARMA GMBH/DE

Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Duitsland

33392

UR

Octreotide Lyomark 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT mg/ml OVEREENKOMEND MET OCTREOTIDE 0,5 mg/ml

30-05-2012

LYOMARK PHARMA GMBH/DE

Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Duitsland

111779

UR

Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

31-05-2012

SANDOZ B.V.NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

111780

UR

Escitalopram Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,16 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

31-05-2012

SANDOZ B.V.NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

111781

UR

Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

31-05-2012

SANDOZ B.V.NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

111778

UR

Escitalopram Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,39 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

31-05-2012

SANDOZ B.V.NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

109916

UR

Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg, tabletten

INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk

31-05-2012

MYLAN B.V./NL

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

109917

UR

Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 4/1,25 mg, tabletten

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk

31-05-2012

MYLAN B.V./NL

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

Inschrijvingen parallelimporthandelsvergunningen

Lijst 713b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2012. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

111414//13761

UR

Bactroban Neuszalf 20 mg/g, neuszalf

MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g OVEREENKOMEND MET MUPIROCINE 20 mg/g

02-05-2012

Bactroban Neuszalf 2%, neuszalf 20 mg/g

EU-PHARMA B.V./NL

Frankrijk

111352//18218

UAD

Celluvisc, oogdruppels 10 mg/ml

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) 10 mg/ml

04-05-2012

Celluvisc, oogdruppels 10 mg/ml

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

111349//08994

UR

Haldol Decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml, oplossing voor injectie

HALOPERIDOLDECANOAAT 70,52 mg/ml OVEREENKOMEND MET HALOPERIDOL 50 mg/ml

04-05-2012

Haldol decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml, oplossing voor injectie

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111635//08285

UR

Calcitriol 0,25 microgram Fisher, capsules

CALCITRIOL 0,25 µg/stuk

10-05-2012

Rocaltrol 0,25, capsules 0,25 microgram

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

111526//00550

UR

Paludrine 100 mg, tabletten

PROGUANILHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PROGUANIL 87,4 mg/stuk

10-05-2012

Paludrine, tabletten 100 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111775//104130

UR

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, capsules, hard

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

15-05-2012

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Polen

111501//11657

UR

Duspatal retard 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte

MEBEVERINEHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEBEVERINE 184,3 mg/stuk

15-05-2012

Duspatal Retard 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte

COMBIPHAR EUROPE B.V/NL

Verenigd Koninkrijk

111729//32726

UR

EpiPen Junior 0,15 mg/dosis, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml

ADRENALINE 0,5 mg/ml

15-05-2012

EpiPen Junior 0,15 mg/dosis, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111948//30928

UR

Inegy 10 mg/20 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 20 mg/stuk

16-05-2012

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

111947//23597

UR

Fortzaar 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,7 mg/stuk

21-05-2012

Fortzaar 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Oostenrijk

111486//24443

UR

Aromasin 25 mg, omhulde tabletten

EXEMESTAAN 25 mg/stuk

22-05-2012

Aromasin, omhulde tabletten 25 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

110991//16055

UR

Creon Forte 300 mg, capsules met gereguleerde afgifte

PANCREATINE 300 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 18.000 Ph. Eur. E/st LIPASE 25.000 Ph. Eur. E/st PROTEASE 1.000 Ph. Eur. E/st

22-05-2012

Creon Forte 300 mg, capsules met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

111657//09307

UR

Ursochol 300 mg, tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR 300 mg/stuk

22-05-2012

Ursochol 300, tabletten 300 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V/NL

Italië

111841//25867

UR

Seretide 25/250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/250 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 25 µg/dosis

23-05-2012

Seretide 25/250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/250 microgram/dosis

EURECO-PHARMA B.V./NL

Roemenië

111725//30565

UR

Omnic Ocas 0,4 mg, tabletten met verlengde afgifte

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

24-05-2012

Omnic Ocas 0,4, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

112029//28626

UR

Ezetimibe ERC 10 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

25-05-2012

Ezetrol 10 mg, tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

112031//28626

UR

Ezetrol 10 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

25-05-2012

Ezetrol 10 mg, tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

111776//20245

UR

Bonefos 800 mg, filmomhulde tabletten

DINATRIUMCLODRONAAT 4-WATER 1.000 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

DINATRIUMCLODRONAAT 0-WATER 800 mg/stuk

30-05-2012

Bonefos 800 mg, filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Polen