Inschrijvingen enkelvoudig en parallelimport april 2012

Inschrijvingen enkelvoudig april 2012

Lijst 712a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2012. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

111478

AV

Acetylcysteïne Apotex Bruis 200 mg, bruistabletten

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

02-04-2012

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., Italië

111479

AV

Acetylcysteïne Apotex Bruis 600 mg, bruistabletten

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

02-04-2012

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., Italië

109501

UR

Montelukast Aspen 10 mg tabletten

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk

02-04-2012

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

109499

UR

Montelukast Aspen 4 mg kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM 4,16 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 4 mg/stuk

02-04-2012

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

109500

UR

Montelukast Aspen 5 mg kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM 5,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 5 mg/stuk

02-04-2012

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

109215

UR

Montelukast Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten

MONTELUKAST NATRIUM 10,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk

02-04-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

111613

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 40 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 35,87 mg/stuk

03-04-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NLBard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

110616

UAD

Valdispert 450 mg, filmomhulde tablet

VALERIANAE EXTRACTUM SICCUM (LN) 450 mg/stuk

05-04-2012

VEMEDIA MANUFACTURING B.V./NL

VEMEDIA Manufacturing B.V., Nederland

109451

UR

MEDIOX, medicinaal gas, cryogeen, 100% v/v

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 %

06-04-2012

MEDIDIS B.V./NL

Medidis B.V., Nederland

109202

UR

Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml, drank

DESLORATADINE 0,5 ml/ml

10-04-2012

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Specifar S.A., Griekenland

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

109201

UR

Desloratadine Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten

DESLORATADINE 5 mg/stuk

10-04-2012

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

111609

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 8,97 mg/stuk

10-04-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

111616

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 120 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 120 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 108 mg/stuk

10-04-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

111610

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 15 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 15 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 13,5 mg/stuk

STEARYLALCOHOL

10-04-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

111617

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 160 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 160 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 144 mg/stuk

10-04-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

111611

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 20 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 17,94 mg/stuk

10-04-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

111612

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 30 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 30 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 27 mg/stuk

10-04-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

111608

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 5 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 4,48 mg/stuk

10-04-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

111614

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 60 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 60 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 54 mg/stuk

10-04-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

111615

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 80 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 80 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 71,75 mg/stuk

10-04-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

109174

UR

Omeprazol Ranbaxy 20 mg, maagsapresistente capsules

OMEPRAZOL 20 mg/stuk

11-04-2012

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

109175

UR

Omeprazol Ranbaxy 40 mg, maagsapresistente capsules

OMEPRAZOL 40 mg/stuk

11-04-2012

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

108986

UR

Tacrolimus Accord 5 mg capsule, hard

TACROLIMUS 1-WATER 5,11 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk

11-04-2012

ACCORD HEALTHCARE LTD./GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

108988

UR

Tacrolimus Astron 5 mg capsule, hard

TACROLIMUS 1-WATER 5,11 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk

11-04-2012

ASTRON RESEARCH LIMITED/GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

108987

UR

Tacrolimus Intas 5 mg capsule, hard

TACROLIMUS 1-WATER 5,11 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk

11-04-2012

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED/GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

110375

AV-UAD

Etos Hooikoortstabletten Cetirizine diHCl 10 mg, filmomhulde tabletten

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CETIRIZINE 8,4 mg/stuk

13-04-2012

ETOS B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADApharm GmbH, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Prolepha Packaging B.V., Nederland

Sanico n.v., België

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

111585

AV-UAD

Ibuprofen caps 200 mg PharmaMatch, capsule zacht

IBUPROFEN 200 mg/stuk

13-04-2012

PHARMAMATCH B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

111587

UA-UAD

Ibuprofen liquid caps 400 mg PharmaMatch, capsule zacht

IBUPROFEN 400 mg/stuk

13-04-2012

PHARMAMATCH B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

111588

UA-UAD

Ibuprofen liquid caps 400 mg PharmaMatch, capsule zacht

IBUPROFEN 400 mg/stuk

13-04-2012

PHARMAMATCH B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

110442

UR

Epoprostenol 0,5 mg Focus, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

EPOPROSTENOL NATRIUM 0,531 mg/flacon OVEREENKOMEND MET EPOPROSTENOL 0,5 mg/flacon

16-04-2012

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL

Drehm Pharma GmbH, Oostenrijk

110443

UR

Epoprostenol 1,5 mg Focus, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

EPOPROSTENOL NATRIUM 1,593 mg/flacon OVEREENKOMEND MET EPOPROSTENOL 1,5 mg/flacon

16-04-2012

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL

Drehm Pharma GmbH, Oostenrijk

108240

UR

Panzytrat Granulaat, maagsapresistent granulaat

PANCREATINE 65,975 mg/dosis SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET AMYLASE 4.680 Ph. Eur. E/st LIPASE 5.200 Ph. Eur. E/st PROTEASE 260 Ph. Eur. E/st

PANCREATINE 253,75 mg/dosis AMYLASE 18.000 Ph. Eur. E/st LIPASE 20.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 1.000 Ph. Eur. E/st

16-04-2012

APTALIS PHARMA SAS/FR

Nordmark GmbH & Co.KG, Duitsland

108377

UR

Vinorelbine Strides 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

VINORELBINEDITARTRAAT 13,85 mg/ml OVEREENKOMEND MET VINORELBINE 10 mg/ml

16-04-2012

STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD./GB

Strides Arcolab Poland Sp.z o.o., Polen

108384

UR

Vinorelbine Strides 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

VINORELBINEDITARTRAAT 13,85 mg/ml OVEREENKOMEND MET VINORELBINE 10 mg/ml

16-04-2012

STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD./GB

Strides Arcolab Poland Sp.z o.o., Polen

111620

UR

Paracetamol Sandoz 1000 mg, tabletten

PARACETAMOL 1.000 mg/stuk

17-04-2012

SANDOZ B.V./NL

Millmount Healthcare Ltd,

111619

AV-UAD

Paracetamol Sandoz 500 mg, tabletten

PARACETAMOL 500 mg/stuk

17-04-2012

SANDOZ B.V./NL

Millmount Healthcare Ltd,

109206

UR

Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten

DESLORATADINE 2,5 mg/stuk

18-04-2012

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

109207

UR

Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten

DESLORATADINE 5 mg/stuk

18-04-2012

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

108395

UR

Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 10/25 mg, filmomhulde tabletten

BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BISOPROLOL 8,48 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

19-04-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

108393

UR

Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 5/12,5 mg, filmomhulde tabletten

BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BISOPROLOL 4,24 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-04-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

109120

UR

Celecoxib Pfizer 100 mg capsules, hard

CELECOXIB 100 mg/stuk

20-04-2012

PFIZER BV/NL

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland

109122

UR

Celecoxib Pfizer 200 mg capsules, hard

CELECOXIB 200 mg/stuk

20-04-2012

PFIZER BV/NL

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland

109125

UR

Kudeq 100 mg capsules, hard

CELECOXIB 100 mg/stuk

20-04-2012

PFIZER BV/NL

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland

109129

UR

Kudeq 200 mg capsules, hard

CELECOXIB 200 mg/stuk

20-04-2012

PFIZER BV/NL

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland

108413

UR

Olanzapine Disper Jenson 10 mg, orodispergeerbare tabletten

OLANZAPINE 10 mg/stuk

20-04-2012

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD./GB

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

108414

UR

Olanzapine Disper Jenson 15 mg, orodispergeerbare tabletten

OLANZAPINE 15 mg/stuk

20-04-2012

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD./GB

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

108415

UR

Olanzapine Disper Jenson 20 mg, orodispergeerbare tabletten

OLANZAPINE 20 mg/stuk

20-04-2012

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD./GB

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

108412

UR

Olanzapine Disper Jenson 5 mg, orodispergeerbare tabletten

OLANZAPINE 5 mg/stuk

20-04-2012

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD./GB

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

111469

AV

Kruidvat Hoesttabletten Bruis Acetylcysteïne 200 mg, bruistabletten

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

23-04-2012

MAREL B.V./NL

Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., Italië

Apotex Europe BV, Nederland

111590

UAD

Kruidvat Xylometazoline HCI 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

23-04-2012

MERCAR BVBA/BE

HB-MEDICAL ApS, Denemarken

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

111579

UAD

Kruidvat Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml

23-04-2012

MERCAR BVBA/BE

HB-MEDICAL ApS, Denemarken

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

109301

UR

Latanoprost/timolol Pfizer 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

LATANOPROST 50 µg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

23-04-2012

PFIZER BV/NL

Pfizer Manufacturing Belgium NV, België

111599

UAD

Trekpleister Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml

23-04-2012

MERCAR BVBA/BE

HB-MEDICAL ApS, Denemarken

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

111598

UAD

Trekpleister Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

23-04-2012

MERCAR BVBA/BE

HB-MEDICAL ApS, Denemarken

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

106331

UR

Risedronaatnatrium Mylan 35 mg en Calcium Mylan 500 mg combinatieverpakking, filmomhulde tabletten

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.250 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk

24-04-2012

MYLAN B.V./NL

Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

111477

AV

Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne Bruis 600 mg extra sterk, bruistabletten

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

25-04-2012

MAREL B.V./NL

Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., Italië

Apotex Europe BV, Nederland

111031

UR

Quetiapine 100 mg Pharmamatch, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 115,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 100 mg/stuk

25-04-2012

PHARMAMATCH B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

111032

UR

Quetiapine 150 mg Pharmamatch, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 172,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 150 mg/stuk

25-04-2012

PHARMAMATCH B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

111033

UR

Quetiapine 200 mg Pharmamatch, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

25-04-2012

PHARMAMATCH B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

111030

UR

Quetiapine 25 mg Pharmamatch, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 28,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 25 mg/stuk

25-04-2012

PHARMAMATCH B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

111034

UR

Quetiapine 300 mg Pharmamatch, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

25-04-2012

PHARMAMATCH B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

106922

UR

Ropinirol Ceft 0,25 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,285

25-04-2012

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106925

UR

Ropinirol Ceft 0,5 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,57

25-04-2012

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106926

UR

Ropinirol Ceft 1 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 1,14

25-04-2012

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106927

UR

Ropinirol Ceft 2 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28

25-04-2012

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106929

UR

Ropinirol Ceft 5 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 5,7

25-04-2012

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

110264

AV

Acetylcysteïne Birchwood 600 mg, bruistabletten

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

26-04-2012

BIRCHWOOD HEALTHCARE B.V./NL

Birchwood Healtcare B.V., Nederland

110365

UR

Anastrazol ratiopharm 1 mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

26-04-2012

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

108822

UR

Tolterodine Mylan 2mg, capsules met verlengde afgifte, hard

TOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 1,37 mg/stuk

26-04-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108824

UR

Tolterodine Mylan 2mg, capsules met verlengde afgifte, hard

TOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 1,37 mg/stuk

26-04-2012

MYLAN B.V./NL

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

108823

UR

Tolterodine Mylan 4mg, capsules met verlengde afgifte, hard

TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 2,74 mg/stuk

26-04-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108825

UR

Tolterodine Mylan 4mg, capsules met verlengde afgifte, hard

TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 2,74 mg/stuk

26-04-2012

MYLAN B.V./NL

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

108996

UR

Diazepam Actavis 10 mg, tabletten

DIAZEPAM 10 mg/stuk

27-04-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis B.V., Nederland

108992

UR

Diazepam Actavis 2 mg, tabletten

DIAZEPAM 2 mg/stuk

27-04-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis B.V., Nederland

108995

UR

Diazepam Actavis 5 mg, tabletten

DIAZEPAM 5 mg/stuk

27-04-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis B.V., Nederland

107322

UR

Docetaxel Strides 40 mg/ml concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

DOCETAXEL 0-WATER 40 mg/ml

27-04-2012

STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD./GB

Strides Arcolab Poland Sp.z o.o., Polen

107327

UR

Docetaxel Strides 40 mg/ml concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

DOCETAXEL 0-WATER 40 mg/ml

27-04-2012

STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD./GB

Strides Arcolab Poland Sp.z o.o., Polen

107328

UR

Docetaxel Strides 40 mg/ml concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

DOCETAXEL 0-WATER 40 mg/ml

27-04-2012

STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD./GB

Strides Arcolab Poland Sp.z o.o., Polen

Inschrijvingen parallelimport april 2012

Lijst 712b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2012. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

111662//26872

UR

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

03-04-2012

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Italië

111658//26873

UR

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

03-04-2012

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Italië

111654//26303

UR

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT OVEREENKOMEND MET LANREOTIDE 246 mg/g

03-04-2012

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

België

111702//26303

UR

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT OVEREENKOMEND MET LANREOTIDE 246 mg/g

03-04-2012

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111542//26302

UR

Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT OVEREENKOMEND MET LANREOTIDE 246 mg/stuk

03-04-2012

Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111655//26302

UR

Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT OVEREENKOMEND MET LANREOTIDE 246 mg/g

03-04-2012

Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

België

110767//34626

UR

Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 230,26 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

06-04-2012

Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Roemenië

110768//34627

UR

Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 345,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

06-04-2012

Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Roemenië

110770//34628

UR

Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 460,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 400 mg/stuk

06-04-2012

Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Roemenië

111727//23529

UR

Seretide Diskus 50/100 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

10-04-2012

Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111777//32370

UR

Artelac EDO 3,2 mg/ml, oogdruppels

HYPROMELLOSE (E 464) 3,2 mg/ml

12-04-2012

Artelac EDO, oogdruppels 3,2 mg/ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

111675//07070

UR

Lanvis 40 mg, tabletten

TIOGUANINE 40 mg/stuk

12-04-2012

Lanvis, tabletten 40 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Tsjechië

111641//08977

UR

Synapause-E3 1 mg/g, crème voor vaginaal gebruik

ESTRIOL 1 mg/g

12-04-2012

Synapause-E3 1 mg/g, crème voor vaginaal gebruik

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Portugal

111721//31632

UR

Alvesco Inhalator 80 microgram/dosis, aërosol, oplossing

CICLESONIDE 80 µg/dosis

16-04-2012

Alvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Oostenrijk

111372//25388

UR

Esomeprazol 40 mg Fisher, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 44,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

16-04-2012

Nexium 40 mg, maagsapresistente tablet 40 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

111683//30929

UR

Inegy 10 mg/40 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk

16-04-2012

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

111448//23164

UR

Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk

17-04-2012

Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

111668//14223

UR

Tobradex, oogdruppels

DEXAMETHASON 1 mg/ml TOBRAMYCINE 3 mg/ml

17-04-2012

Tobradex, oogdruppels

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Griekenland

111670//14224

UR

Tobradex, oogzalf

DEXAMETHASON 1 mg/g TOBRAMYCINE 3 mg/g

17-04-2012

Tobradex, oogzalf

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Griekenland

111546//16410

UR

Arthrotec 50, tabletten met gereguleerde afgifte

DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DICLOFENAC 46,5 mg/stuk

MISOPROSTOL 200 µg/stuk

19-04-2012

Arthrotec 50, tabletten

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111548//20871

UR

Arthrotec 75, tabletten met gereguleerde afgifte

DICLOFENAC NATRIUM 75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DICLOFENAC 69,8 mg/stuk

MISOPROSTOL 200 µg/stuk

19-04-2012

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111575//30238

UR

Xylocaine 2% – Adrenaline, injectievloeistof 20 mg/ml + 5 µg/ml

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT OVEREENKOMEND MET ADRENALINE 5 µg/ml

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER OVEREENKOMEND MET LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

19-04-2012

Xylocaine 2% – Adrenaline, injectievloeistof 20 mg/ml + 5 µg/ml

EURECO-PHARMA B.V./NL

Frankrijk

111754//30929

UR

Inegy 10 mg/40 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk

20-04-2012

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

EU-PHARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111524//106616

UR

Picoprep, poeder voor drank

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 12 g/stuk MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stuk

NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 9,64 mg/stuk

23-04-2012

Picoprep, poeder voor drank

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

111678//27705

UR

Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 60 mg/stuk

24-04-2012

Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Italië

111518//28317

UR

Dutasteride 0,5 mg Fisher, zachte capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

24-04-2012

Avodart 0,5 mg zachte capsules

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

111492//18765

UR

Entocort 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte

BUDESONIDE 3 mg/stuk

24-04-2012

Entocort capsules 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Tsjechië

111724//17071

UR

Humatrope 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

SOMATROPINE (rDNA) 12 mg/patroon

25-04-2012

Humatrope 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

111520//13645

UR

Isosorbidemononitraat retard Fisher 50 mg, capsules met gereguleerde afgifte

ISOSORBIDEMONONITRAAT 50 mg/stuk

25-04-2012

Mono-Cedocard Retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111510//16681

UR

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

LEVONORGESTREL 52 mg/stuk

25-04-2012

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111726//20826

UR

Seroquel-25, filmomhulde tabletten 25 mg

QUETIAPINEFUMARAAT 28,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 25 mg/stuk

25-04-2012

Seroquel-25, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

111685//28317

UR

Avodart 0,5 mg, zachte capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

26-04-2012

Avodart 0,5 mg zachte capsules

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Roemenië