Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig maart 2012

Lijst 711a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2012. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

107307

UR

Zolmitriptan Glenmark 2,5mg Filmomhulde tabletten

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

02-03-2012

GLENMARK PHARMACEUTICALS EUROPE LTD./GB

Glenmark Generics [Europe] ltd, Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

107308

UR

Zolmitriptan Glenmark 5 mg Filmomhulde tabletten

ZOLMITRIPTAN 5 mg/stuk

02-03-2012

GLENMARK PHARMACEUTICALS EUROPE LTD./GB

Glenmark Generics [Europe] ltd, Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

107315

UR

Neophyr 1000 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst

STIKSTOFOXIDE 1.000 ppm mol/mol

05-03-2012

SOL SPA/IT

SOL SpA, Italië

107312

UR

Neophyr 225 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst

STIKSTOFOXIDE 225 ppm mol/mol

05-03-2012

SOL SPA/IT

SOL SpA, Italië

107314

UR

Neophyr 450 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst

STIKSTOFOXIDE 450 ppm mol/mol

05-03-2012

SOL SPA/IT

SOL SpA, Italië

108903

UR

Rupafin 1 mg/ml drank

RUPATADINEFUMARAAT 1,28 mg/ml OVEREENKOMEND MET RUPATADINE 1 mg/ml

08-03-2012

J. URIACH &CIA., S.A./ES

Italfarmaco, S.A., Spanje

107609

UAD

Omeprazol Sandoz OTC 10mg, maagsapresistente capsules, hard

OMEPRAZOL 10 mg/stuk

12-03-2012

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

107613

UAD

Omeprazol Sandoz OTC 20 mg, maagsapresistente capsules, hard

OMEPRAZOL 20 mg/stuk

12-03-2012

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

108754

UR

Pioglitazon Mylan 30 mg, tabletten

PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 33,06 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 30 mg/stuk

12-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

108758

UR

Pioglitazon Mylan 45 mg, tabletten

PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,59 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 45 mg/stuk

12-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

109089

UR

Risedronaatnatrium BGR 75 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 1-WATER 79,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 75 mg/stuk

13-03-2012

BIOGARAN/FR

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

108817

UR

Zolmitriptan Renantos 2,5 mg orodispergeerbare film

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

13-03-2012

RENANTOS PHARMAVERTRIEBGESELLSCHAFT MBH/DE

Labtec GmbH, Duitsland

108818

UR

Zolmitriptan Renantos 5 mg orodispergeerbare film

ZOLMITRIPTAN 5 mg/stuk

13-03-2012

RENANTOS PHARMAVERTRIEBGESELLSCHAFT MBH/DE

Labtec GmbH, Duitsland

110973

UR

Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Actavis 16/12,5 mg, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

15-03-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Siegfried Generics (Malta) Ltd, Malta

Actavis Nordic A/S, Denemarken

110972

UR

Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Actavis 8/12,5 mg, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

15-03-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Siegfried Generics (Malta) Ltd, Malta

Actavis Nordic A/S, Denemarken

110723

UR

Palexia 100 mg, filmomhulde tabletten

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 116,48 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 100 mg/stuk

16-03-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Janssen Cilag SpA, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110721

UR

Palexia 50 mg, filmomhulde tabletten

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 58,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 50 mg/stuk

16-03-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Janssen Cilag SpA, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110722

UR

Palexia 75 mg, filmomhulde tabletten

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 87,36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 75 mg/stuk

16-03-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Janssen Cilag SpA, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110728

UR

Palexia Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 116,48 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 100 mg/stuk

16-03-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Janssen Cilag SpA, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110729

UR

Palexia Retard 150 mg tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 174,72 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 150 mg/stuk

16-03-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Janssen Cilag SpA, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110730

UR

Palexia Retard 200 mg tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 232,96 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 200 mg/stuk

16-03-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Janssen Cilag SpA, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110731

UR

Palexia Retard 250 mg tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 291,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 250 mg/stuk

16-03-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Janssen Cilag SpA, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

110724

UR

Palexia Retard 50 mg tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 58,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAPENTADOL 50 mg/stuk

16-03-2012

GRÜNENTHAL B.V./NL

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Janssen Cilag SpA, Italië

Grünenthal GmbH, Duitsland

109019

UR

Gemcitabine Accord 100 mg/ml Concentraat voor Oplossing voor Infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 113,85 mg/ml OVEREENKOMEND MET GEMCITABINE 100 mg/ml

19-03-2012

ACCORD HEALTHCARE B.V./NL

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

108602

UR

Levetiracetam Mylan 1000 mg, filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 1.000 mg/stuk

19-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108599

UR

Levetiracetam Mylan 250 mg, filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 250 mg/stuk

19-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108600

UR

Levetiracetam Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 500 mg/stuk

19-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108601

UR

Levetiracetam Mylan 750 mg, filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 750 mg/stuk

19-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108774

UR

Lisonorm 20 mg/5 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

LISINOPRIL 2-WATER 21,76 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LISINOPRIL 20 mg/stuk

19-03-2012

GEDEON RICHTER PLC/HU

Gedeon Richter Plc, Hongarije

108779

UR

Lizam 20 mg/5 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

LISINOPRIL 2-WATER 21,76 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LISINOPRIL 20 mg/stuk

19-03-2012

GEDEON RICHTER PLC/HU

Gedeon Richter Plc, Hongarije

110895

UAD

Kruidvat Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

20-03-2012

MERCAR BVBA/BE

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

108648

UR

Pioglitazon Aurobindo 15 mg tabletten

PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 16,535 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 15 mg/stuk

20-03-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

108655

UR

Pioglitazon Aurobindo 30 mg tabletten

PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 33,069 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 30 mg/stuk

20-03-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

108656

UR

Pioglitazon Aurobindo 45 mg tabletten

PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,604 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 45 mg/stuk

20-03-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

110893

UAD

Trekpleister Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml

20-03-2012

MERCAR BVBA/BE

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

109386

UR

Capecitabine CF 150 mg, filmomhulde tabletten

CAPECITABINE 150 mg/stuk

21-03-2012

CENTRAFARM B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Cell Pharm GmbH, Verenigd Koninkrijk

109393

UR

Capecitabine CF 500 mg, filmomhulde tabletten

CAPECITABINE 500 mg/stuk

21-03-2012

CENTRAFARM B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Cell Pharm GmbH, Verenigd Koninkrijk

109395

UR

Capecitabine STADA 150mg filmomhulde tabletten

CAPECITABINE 150 mg/stuk

21-03-2012

CENTRAFARM B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Cell Pharm GmbH, Verenigd Koninkrijk

109396

UR

Capecitabine STADA 500mg filmomhulde tabletten

CAPECITABINE 500 mg/stuk

21-03-2012

CENTRAFARM B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Cell Pharm GmbH, Verenigd Koninkrijk

109391

UR

Capecitastad 150mg filmomhulde tabletten

CAPECITABINE 150 mg/stuk

21-03-2012

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Cell Pharm GmbH, Verenigd Koninkrijk

109392

UR

Capecitastad 500mg filmomhulde tabletten

CAPECITABINE 500 mg/stuk

21-03-2012

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Cell Pharm GmbH, Verenigd Koninkrijk

111360

UAD

Kruidvat Ibuprofen Liquid Caps 400 mg, capsules, zacht

IBUPROFEN 400 mg/stuk

21-03-2012

MAE HOLDING B.V./NL

MAE Holding B.V., Nederland

111348

AV

Kruidvat Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème

ACICLOVIR 0,05 g/g

22-03-2012

MAE HOLDING B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

109193

UR

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml, oplossing voor infusie

PARACETAMOL 10 mg/ml

23-03-2012

B.BRAUN MELSUNGEN AG (MELSUNGEN)/DE

B.Braun Medical SA, Spanje

107733

UR

Atorvastatine 10 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,362 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk

26-03-2012

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

TEVA UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

107736

UR

Atorvastatine 20 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,725 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

26-03-2012

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

TEVA UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

107737

UR

Atorvastatine 40 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,45 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk

26-03-2012

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

TEVA UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

107738

UR

Atorvastatine 80 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 82,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 80 mg/stuk

26-03-2012

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

TEVA UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

109674

UA

Domperidon Kela 10 mg, tabletten

DOMPERIDONMALEAAT 12,72 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOMPERIDON 10 mg/stuk

26-03-2012

KELA PHARMA NV/BE

Pharmacin B.V., Nederland

108063

UR

Eprosartan Mylan 300 mg, filmomhulde tabletten

EPROSARTANMESILAAT 367,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET EPROSARTAN 300 mg/stuk

26-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

108067

UR

Eprosartan Mylan 400 mg, filmomhulde tabletten

EPROSARTANMESILAAT 490,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET EPROSARTAN 400 mg/stuk

26-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

108070

UR

Eprosartan Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

EPROSARTANMESILAAT 735,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET EPROSARTAN 600 mg/stuk

26-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

110115

UR

Cetura 0,5 mg tabletten

ESTRADIOL 0,5-WATER 0,517 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESTRADIOL 0,5 mg/stuk

27-03-2012

ACE PHARMACEUTICALS B.V./NL

ACE Pharmaceuticals B.V., Nederland

108300

UR

Risedronaatnatrium 35 mg en Calcium 500 mg Ceft combinatieverpakking, filmomhulde tabletten

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.250 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 40,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,4 mg/stuk

27-03-2012

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

105077

UR

Bonasol eenmaal per week 70 mg drank

NATRIUMALENDRONAAT 3-WATER 91,3 mg/dosis OVEREENKOMEND MET ALENDRONINEZUUR 70 mg/dosis

28-03-2012

XEOLAS PHARMACEUTICALS (LIMITED)/IE

Laleham Healtcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

108957

UR

Montelukast Ranbaxy 10 mg, filmomhulde tablet

MONTELUKAST NATRIUM 10,375 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk

28-03-2012

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

108955

UR

Montelukast Ranbaxy 5 mg, kauwtablet

MONTELUKAST NATRIUM 5,187 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 5 mg/stuk

28-03-2012

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

108760

UR

Perindopril tert-butylamine Mylan 2 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,67 mg/stuk

28-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108762

UR

Perindopril tert-butylamine Mylan 4 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk

28-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

108763

UR

Perindopril tert-butylamine Mylan 8 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

28-03-2012

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

104193

UAD

Nicorette Menthol Mint 2 mg kauwgom

NICOTINERESINAAT 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NICOTINE 2 mg/stuk

29-03-2012

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER B.V./NL

McNeil AB, Zweden

104194

UAD

Nicorette Menthol Mint 4 mg, kauwgom

NICOTINERESINAAT 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NICOTINE 4 mg/stuk

29-03-2012

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER B.V./NL

McNeil AB, Zweden

109171

UR

Topotecan Accord 1 mg/ml Concentraat voor Oplossing voor Infusie

TOPOTECANHYDROCHLORIDE 1,086 mg/ml OVEREENKOMEND MET TOPOTECAN 1 mg/ml

29-03-2012

ACCORD HEALTHCARE B.V./NL

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

111425

UR

Valsartan/Hydrochloorthiazide 160 mg/12,5 mg Focus, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk VALSARTAN 160 mg/stuk

29-03-2012

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS/NL

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

111426

UR

Valsartan/Hydrochloorthiazide 160 mg/25 mg Focus, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk VALSARTAN 160 mg/stuk

29-03-2012

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS/NL

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

111427

UR

Valsartan/Hydrochloorthiazide 320 mg/12,5 mg Focus, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk

29-03-2012

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS/NL

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

111428

UR

Valsartan/Hydrochloorthiazide 320 mg/25 mg Focus, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk

29-03-2012

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS/NL

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

111424

UR

Valsartan/Hydrochloorthiazide 80 mg/12,5 mg Focus, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk VALSARTAN 80 mg/stuk

29-03-2012

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS/NL

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

109337

UR

Latanoprost Dr. Reddy's 50 microgram/ml Oogdruppels, oplossing

LATANOPROST 50 µg/ml

30-03-2012

DR. REDDY’S LABORATORIES (UK) LTD./GB

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

109305

UR

Latanoprost Orion 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing

LATANOPROST 50 µg/ml

30-03-2012

ORION CORPORATION/FI

Orion Corporation, Finland

Inschrijvingen parallelimport maart 2012

Lijst 711b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2012. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

111387//22626

UR

Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

KALIUMCHLORIDE 0,75 g/stuk MACROGOL 4000 64 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 1,46 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 5,7 g/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 1,68 g/stuk

01-03-2012

Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

EU-PHARMA B.V/NL

België

110929//13645

UR

Isosorbidemononitraat retard Fisher 50 mg, capsules met gereguleerde afgifte

ISOSORBIDEMONONITRAAT 50 mg/stuk

02-03-2012

Mono-Cedocard Retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

111544//21818

UR

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

02-03-2012

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Duitsland

111369//15660

UR

Budesonide Klysma Fisher, suspensie voor rectaal gebruik 2 mg/100 ml

BUDESONIDE 2,3 mg/stuk

05-03-2012

Entocort Klysma, suspensie voor rectaal gebruik 2 mg/100 ml

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

110937//31373

UR

Reminyl Retard Capsules 1 x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,51 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 16 mg/stuk

05-03-2012

Reminyl Retard Capsules 1 x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

110934//31374

UR

Reminyl Retard Capsules 1 x daags 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte

GALANTAMINEHYDROBROMIDE 30,76 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

GALANTAMINE 24 mg/stuk

05-03-2012

Reminyl Retard Capsules 1x daags 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

110935//31374

UR

Reminyl Retard Capsules 1 x daags 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte

GALANTAMINEHYDROBROMIDE 30,76 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 24 mg/stuk

05-03-2012

Reminyl Retard Capsules 1x daags 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

111367//06305

UR

Aspégic injectie 500, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 500 mg/5ml

LYSINEACETYLSALICYLAAT 900 mg/flacon OVEREENKOMEND MET ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/flacon

06-03-2012

Aspegic injectie 500, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 500 mg/5 ml.

DR. FISHER FARMA B.V./NL

België

111353//30755

UR

Candesartan Cilexetil Fisher 32 mg, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

06-03-2012

Atacand 32, tabletten 32 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111404//21613

UR

Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis OVEREENKOMEND MET MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

07-03-2012

Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Duitsland

111496//00859

UR

Puri-Nethol 50 mg tabletten

MERCAPTOPURINE 1-WATER 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MERCAPTOPURINE 0-WATER 44,7 mg/stuk

07-03-2012

Puri-Nethol, tabletten 50 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Slowakije

111371//15064

UR

Pentasa 1 g, zetpillen

MESALAZINE 1 g/stuk

08-03-2012

Pentasa, zetpillen 1 g

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

111535//26791

UR

Cozaar 100 mg, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,52 mg/stuk

09-03-2012

Cozaar 100 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

111522//17617

UR

Cozaar 50 mg, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,76 mg/stuk

09-03-2012

Cozaar 50 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

111219//15790

UR

Genotropin 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

SOMATROPINE (rDNA) 12 mg/ml

09-03-2012

Genotropin 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Litouwen

111354//08286

UR

Rocaltrol 0,5 microgram, capsules

CALCITRIOL 0,5 µg/stuk

12-03-2012

Rocaltrol 0,5, capsules 0,5 microgram

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Spanje

110559//18237

UR

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT OVEREENKOMEND MET OCTREOTIDE 30 mg/stuk

12-03-2012

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Noorwegen

111511//26191

UR

Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules

TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER 22,5 µg/stuk OVEREENKOMEND MET TIOTROPIUM 18 µg/stuk

12-03-2012

Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Frankrijk

111391//25386

UR

Malarone 250 mg/100 mg

ATOVAQUON 250 mg/stuk PROGUANILHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PROGUANIL 87,4 mg/stuk

13-03-2012

Malarone 250/100 mg, filmomhulde tabletten

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111533//14197

UR

Pulmicort 1000 Respules, vernevelsuspensie 1000 microgram/2 ml

BUDESONIDE 0,5 mg/ml

13-03-2012

Pulmicort 1000 Respules, vernevelsuspensie 1000 microgram/2 ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

111569//23530

UR

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

13-03-2012

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Roemenië

111485//29152

UR

Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SOLIFENACINE 7,54 mg/stuk

13-03-2012

Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Tsjechië

111407//22236

UR

Prograft 0,5 mg capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 0,511 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

14-03-2012

Prograft 0,5 mg capsules, capsules

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

111405//18107

UR

Prograft 1 mg capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk

14-03-2012

Prograft 1 mg capsules, capsules

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

111410//18108

UR

Prograft 5 mg capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 5,11 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk

14-03-2012

Prograft 5 mg capsules, capsules

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

111375//26872

UR

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

15-03-2012

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

111373//26873

UR

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

15-03-2012

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111374//26873

UR

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

15-03-2012

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

110812//10633

UR

Gyno-Daktarin-3 capsules voor vaginaal gebruik 400 mg

MICONAZOLNITRAAT 400 mg/stuk

15-03-2012

Gyno-Daktarin-3 capsules voor vaginaal gebruik 400 mg, capsules voor vaginaal gebruik

EURECO-PHARMA B.V./NL

Griekenland

111227//31379

UR

Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 2.000 mg/stuk

15-03-2012

Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte

EURECO-PHARMA B.V./NL

Tsjechië

111499//18107

UR

Prograft 1 mg capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk

19-03-2012

Prograft 1 mg capsules, capsules

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111519//23530

UR

Salmeterol/Fluticasonpropionaat 50/250 Diskus Fisher, 50/250 microgram per dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

19-03-2012

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Duitsland

111514//23531

UR

Salmeterol/Fluticasonpropionaat 50/500 Diskus Fisher, 50/500 microgram per dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

19-03-2012

Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Duitsland

111591//34382

UR

Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER 3,124 µg/dosis OVEREENKOMEND MET TIOTROPIUM 2,5 µg/dosis

20-03-2012

Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

111509//21818

UR

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

21-03-2012

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

EU-PHARMA B.V/NL

Duitsland

111494//06761

UR

Questran, poeder voor orale suspensie 4 g

COLESTYRAMINE OVEREENKOMEND MET COLESTYRAMINE 0-WATER 4 g/stuk

21-03-2012

Questran, poeder voor orale suspensie 4 g

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111488//10115

UR

Salofalk zetpil 250 mg, zetpillen

MESALAZINE 250 mg/stuk

21-03-2012

Salofalk zetpil 250, zetpillen 250 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

België

111493//106667

UR

Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

21-03-2012

Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111500//106672

UR

Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,88 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

21-03-2012

Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111491//106671

UR

Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

21-03-2012

Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111489//106673

UR

Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

21-03-2012

Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111503//102990

UR

Zomacton 10 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

SOMATROPINE (rDNA) 10 mg/ml

21-03-2012

Zomacton 10 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

111536//11876

UR

Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2850 IE anti Xa/0,3 ml

NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml

22-03-2012

Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2850 IE anti Xa/0,3 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

111537//15963

UR

Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3800 IE anti Xa/0,4 ml

NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml

22-03-2012

Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3800 IE anti Xa/0,4 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

111523//11877

UR

Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml

NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml

22-03-2012

Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

111538//15965

UR

Fraxiparine 0,8, oplossing voor injectie 7600 IE anti Xa/0,8 ml

NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml

22-03-2012

Fraxiparine 0,8, oplossing voor injectie 7600 IE anti Xa/0,8 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

111525//11878

UR

Fraxiparine 1,0, oplossing voor injectie 9500 IE anti Xa/ml

NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml

22-03-2012

Fraxiparine 1,0, oplossing voor injectie 9500 IE anti Xa/ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

111592//33668

UR

Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BUPROPION 130 mg/stuk

27-03-2012

Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

EURECO-PHARMA B.V./NL

Tsjechië

111594//33668

UR

Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BUPROPION 130 mg/stuk

27-03-2012

Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

EURECO-PHARMA B.V./NL

Roemenië

111593//33669

UR

Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BUPROPION 260 mg/stuk

27-03-2012

Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

EURECO-PHARMA B.V./NL

Tsjechië

111521//30495

UR

Escitalopram 10 mg Fisher, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

29-03-2012

Lexapro 10 mg, filmomhulde tabletten

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Duitsland