Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 12 januari 2010, nr. VGP/VC 2979366, houdende wijziging van de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet)

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Handelende in overeenstemming met de Minister van Economische Zaken en de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit;

Gelet op de artikelen 3, eerste lid, onder a, en 4, eerste lid van het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen;

Besluit:

ARTIKEL I

Deel A van de bijlage bij de Regeling Verpakkingen en gebruiksartikelen (Warenwet) wordt als volgt gewijzigd:

A

In tabel 2.4 van hoofdstuk I worden de volgende stoffen met bijbehorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, alfabetisch ingevoegd.

PM/REF nr. (1)	CAS nr. (2)	Naam (3)	Beperkingen en/of specificaties (4)
–	–	Bis(tetra alkyl (C1-C4)hydroxytrifenyl)propaan ether	SML = 0,05 mg/kg, FRF geldt. Stof mag niet worden gebruikt als uitgangsmateriaal of additief.
–	110-27-0	Myristinezuur, isopropyl ester	Voor het reactie bijproduct 3-hexadecanol: SML = 0,05 mg/kg voedsel (FRF geldt)
–	–	Di-isobutyryl peroxide	Alleen te gebruiken tot maximaal 0,2% tijdens suspensiepolymerisatie van PVC

B

De tabel in paragraaf 1.3.3 van hoofdstuk II wordt als volgt gewijzigd:

1. De waarde ‘15’ bij de stof dibutylftalaat wordt vervangen door:

1,0, alleen of samen met di-isobutylftalaat

2. De volgende stof met bijbehorende gegevens wordt alfabetisch ingevoegd:

di-isobutylftalaat

1,0, alleen of samen met dibutylftalaat

C

In paragraaf 4.2.2, onderdeel f, van hoofdstuk III wordt bij de stof dibutylftalaat de waarde ‘15’ vervangen door:

1,0

D

In paragraaf 4.3 van hoofdstuk IV wordt bij de stof dibutylftalaat de waarde ‘15’ vervangen door:

1,0

E

In paragraaf 3.2 van hoofdstuk IX wordt bij de stof dibutylftalaat de waarde ‘15’ vervangen door:

1,0

F

Hoofdstuk X wordt als volgt gewijzigd:

1. Aan paragraaf 3, onderdeel a, wordt de volgende stof met bijbehorende gegevens alfabetisch ingevoegd:

1,2-bis(triethoxysilyl)ethaan, 0,05 mg/kg, alleen voor gebruik onder hydrofobe deklagen, geen methoden voor migratie beschikbaar.

2. Paragraaf 11.2.1.1, onderdeel b, punt 2, komt te luiden:

• 2. emulgatoren:

  ammoniumperfluoroctoaat

  perfluorpropylether met perfluorpropaanzuur, QMA(T) = 0,01 mg/6 dm², QMA(T) betekent in dit specifieke geval dat de restrictie niet mag worden overschreden door de som van de residuen van de volgende verbindingen:

  • 1) hydride van perfluorpropyl ether met perfluorpropaanzuur (= perfluorpropoxy-1,2,2,2- tetrafluorethaan) en

  • 2) hydride van polyperfluorpropyl ether met perfluorpropaan zuur (MW <1000 Da), (= polyperfluorpropoxy-1,2,2,2-tetrafluorethaan (MW < 1000 Da)

  polyetheenoxide(4-14)ethers van octyl- en/of nonylfenol

  polyperfluorpropylether met perfluorpropaanzuur, Hexafluorpropyleen oxide <5 μg/kg polyperfluorpropylether met perfluorpropaanzuur, QMA(T) = 0,01 mg/6 dm², QMA(T) betekent in dit specifieke geval dat de restrictie niet mag worden overschreden door de som van de residuen van de volgende verbindingen:

  • 1) hydride van polyperfluorpropyl ether met perfluorpropaan zuur (MW <1000 Da), (=. polyperfluoropropoxy-1,2,2,2-tetrafluoroethaan (MW <1000 Da) en

  • 2) hydride van perfluorpropyl ether met perfluorpropaan zuur (= perfluoropropoxy-1,2,2,2-tetrafluorethaan.

3. Paragraaf 12.3 wordt als volgt gewijzigd:

• a. De volgende stof met bijbehorende gegevens wordt alfabetisch ingevoegd:

  dibutylftalaat:

  1,0, alleen of samen met di-isobutylftalaat

• b. De waarde ‘15’ bij de stof di-isobutylftalaat wordt vervangen door:

  1,0, alleen of samen met dibutylftalaat

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

A. Klink.

TOELICHTING

Algemeen

Deze regeling strekt deels tot toevoeging van nieuwe stoffen aan de Regeling verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) die in de jaren 2007 en 2008 door de industrie werden aangevraagd. De commissie G4 bij het RIVM voert risicobeoordelingen uit voor nationale toelatingen in het kader van het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen. De commissie G4 heeft naar aanleiding van uitgevoerde risicobeoordelingen geoordeeld dat bepaalde stoffen kunnen worden toegelaten (artikel I, onderdelen A en F, onder 1 en 2).

Artikel I, onderdelen B tot en met E en F, onder 3, strekt tot verandering van de waarden voor dibutylftalaat en di-isobutylftalaat (alleen of samen) voor de verschillende materialen. Deze veranderingen worden doorgevoerd op grond van een nieuwe evaluatie van de European Food Safety Authority, uitgaande van een toelaatbare dagelijkse inname (hierna: TDI) van 0,1 mg per kg lichaamsgewicht voor dibutylftalaat. Op dit moment zijn er onvoldoende gegevens om direct een TDI voor di-isobutylftalaat vast te stellen. Echter op grond van een stucturele verwantschap wordt een TDI van 0,1 mg per kg lichaamsgewicht voor di-isobutylftalaat aangehouden. Gebaseerd op een consumptie van 0,3 kg verpakt voedsel voor papier en karton wordt een gezamenlijke specifieke migratielimiet (hierna: SML) van 1,0 mg per kg aangehouden. Voor de andere materialen wordt analoog aan papier en karton eenzelfde SML aangehouden, omdat de consumptie van voedsel verpakt in deze materialen in dezelfde orde of lager ligt dan papier en karton.

Notificatie

Het ontwerp van deze regeling is gemeld aan de Commissie van de Europese Gemeenschappen, ter voldoening aan artikel 8, eerste lid, van richtlijn nr. 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22 juni 1998 betreffende een informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften en regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij (PbEG L 204). De notificatie bij de Europese Commissie is noodzakelijk, aangezien artikel I van deze regeling technische voorschriften bevat in de zin van richtlijn 98/34/EG. Naar aanleiding hiervan zijn noch door de lidstaten, noch door de Commissie opmerkingen gemaakt.

Regulier Overleg Warenwet

Het ontwerp van deze regeling is voorgelegd aan de deelnemers aan het Regulier Overleg Warenwet (ROW)¹. Deze consultatie heeft niet geleid tot commentaar op de ontwerpregeling.

Administratieve lasten en bedrijfseffecten

Deze regeling heeft geen gevolgen voor de administratieve lasten voor de burger en het bedrijfsleven en kent verder positieve bedrijfseffecten zoals bedoeld in de Bedrijfseffectentoets.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

A. Klink.

---

1 Aan het ROW nemen vertegenwoordigers deel van ondernemers (industrie en handel), van consumenten, van ministeries (met name van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, en van Economische Zaken), van de Voedsel en Waren Autoriteit, en van product- en bedrijfschappen.