Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen

Inschrijvingen enkelvoudig september 2010

Lijst 693a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september 2010. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

105491

UR

Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten

CLOBAZAM 10 mg/stuk

02-09-2010

TIOFARMA B.V./NL

TioFarma b.v., Nederland

105492

UR

Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten

CLOBAZAM 20 mg/stuk

02-09-2010

TIOFARMA B.V./NL

TioFarma b.v., Nederland

103941

UR

Rivastigmine Apothecon 1,5 mg capsules, capsule, hard

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 2,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIVASTIGMINE 1,5 mg/stuk

02-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Apothecon B.V., Nederland

Docpharma NV, België

Pharmathen International S.A., Griekenland

103943

UR

Rivastigmine Apothecon 3 mg capsules, capsule, hard

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 4,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIVASTIGMINE 3 mg/stuk

02-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Apothecon B.V., Nederland

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Docpharma NV, België

103945

UR

Rivastigmine Apothecon 4,5 mg capsules, capsule, hard

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 7,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIVASTIGMINE 4,5 mg/stuk

02-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Apothecon B.V., Nederland

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Docpharma NV, België

103946

UR

Rivastigmine Apothecon 6 mg capsules, capsule, hard

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 9,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIVASTIGMINE 6 mg/stuk

02-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Apothecon B.V., Nederland

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Docpharma NV, België

105852

UR

Valsartan Eurogenus 160 mg filmonhulde tabletten

VALSARTAN 160 mg/stuk

02-09-2010

EUROGENUS FARMACÊUTICA SOCIEDADE UNIPESSOAL LDA/PT

Farmaprojects, S.A., Spanje

105853

UR

Valsartan Eurogenus 320 mg filmomhulde tabletten

VALSARTAN 320 mg/stuk

02-09-2010

EUROGENUS FARMACÊUTICA SOCIEDADE UNIPESSOAL LDA/PT

Farmaprojects, S.A., Spanje

105848

UR

Valsartan Eurogenus 40 mg filmomhulde tabletten

VALSARTAN 40 mg/stuk

02-09-2010

EUROGENUS FARMACÊUTICA SOCIEDADE UNIPESSOAL LDA/PT

Farmaprojects, S.A., Spanje

105851

UR

Valsartan Eurogenus 80 mg filmomhulde tabletten

VALSARTAN 80 mg/stuk

02-09-2010

EUROGENUS FARMACÊUTICA SOCIEDADE UNIPESSOAL LDA/PT

Farmaprojects, S.A., Spanje

102949

UR

ColiFin PARI 1.000.000 IE, poeder voor verneveloplossing

COLISTIMETHAAT NATRIUM (Component A en B) 1.000.000 IE/flacon

03-09-2010

PARI PHARMA GMBH/DE

PARI PHARMA GmbH, Duitsland

102952

UR

ColiFin PARI 2.000.000 IE, poeder voor verneveloplossing

COLISTIMETHAAT NATRIUM (Component A en B) 2.000.000 IE/flacon

03-09-2010

PARI PHARMA GMBH/DE

PARI PHARMA GmbH, Duitsland

104959

UR

Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 10 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 10,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 10 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105000

UR

Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 10 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 10,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 10 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105008

UR

Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 10 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 10,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 10 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104960

UR

Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 20 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 20,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 20 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105001

UR

Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 20 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 20,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 20 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105009

UR

Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 20 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 20,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 20 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104961

UR

Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 40 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 41,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 40 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105002

UR

Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 40 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 41,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 40 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105010

UR

Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 40 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL 41,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL MAGNESIUM 40 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105014

UAD

Omeprazol (als magnesium) Sandoz OTC 10 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 10,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 10 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105012

UAD

Omeprazol (als magnesium) Sandoz OTC 20 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 20,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 20 mg/stuk

03-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

102693

UR

Terbinafine Orchid 250 mg, tabletten

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 281,29 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TERBINAFINE 250 mg/stuk

03-09-2010

ORCHID EUROPE LTD./GB

Orchid Europe Ltd, Verenigd Koninkrijk

105819

UR

Losartankalium Ceft 100 mg, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,7 mg/stuk

06-09-2010

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

105815

UR

Losartankalium Ceft 25 mg, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 22,9 mg/stuk

06-09-2010

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

105818

UR

Losartankalium Ceft 50 mg, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,8 mg/stuk

06-09-2010

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106808

UR

Natriumrisedronaat Ceft 30 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 34,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 27,83 mg/stuk

06-09-2010

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106807

UR

Natriumrisedronaat Ceft 5 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 5,73 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 4,64 mg/stuk

06-09-2010

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106809

UR

Natriumrisedronaat Ceft Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 40,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,42 mg/stuk

06-09-2010

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

105822

UR

Paracetamol Mylan 1000 mg, tabletten

PARACETAMOL 1.000 mg/stuk

06-09-2010

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

103739

UR

Quetiapin Italchimici 100 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 115,13 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 100 mg/stuk

06-09-2010

ITALCHIMICI S.P.A./IT

ITC Farma SRL, Italië

103740

UR

Quetiapin Italchimici 200 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 230,31 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

06-09-2010

ITALCHIMICI S.P.A./IT

ITC Farma SRL, Italië

103734

UR

Quetiapin Italchimici 25 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 28,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 25 mg/stuk

06-09-2010

ITALCHIMICI S.P.A./IT

ITC Farma SRL, Italië

103741

UR

Quetiapin Italchimici 300 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 345,46 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

06-09-2010

ITALCHIMICI S.P.A./IT

ITC Farma SRL, Italië

103794

UR

Quetiapin Italchimici startverpakking 3, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 115,13 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 100 mg/stuk

QUETIAPINEFUMARAAT 28,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 25 mg/stuk

06-09-2010

ITALCHIMICI S.P.A./IT

ITC Farma SRL, Italië

103795

UR

Quetiapin Italchimici startverpakking 4, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 115,13 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 100 mg/stuk

QUETIAPINEFUMARAAT 230,31 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

QUETIAPINEFUMARAAT 28,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 25 mg/stuk

06-09-2010

ITALCHIMICI S.P.A./IT

ITC Farma SRL, Italië

104135

UR

Quinapril/Hydrochloorthiazide 20/12,5 mg PCH, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER 21,664 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUINAPRIL 20 mg/stuk

07-09-2010

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

105481

UR

Docetaxel Actavis 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

DOCETAXEL 0-WATER 20 mg/ml

08-09-2010

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

106414

UR

Mannitol 15 %, oplossing voor infusie 150 g/l

MANNITOL (D-) (E 421) 150 g/l

08-09-2010

BAXTER B.V./NL

N.V. Baxter S.A., België

Baxter Healthcare Ltd. (UK), Verenigd Koninkrijk

Bieffe Medital S.A., Spanje

Baxter Healthcare S.A., Ierland

105040

UR

Monthan 10 mg, filmomhulde tabletten

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk

08-09-2010

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

105038

UR

Monthan 4 mg, kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM 4,16 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 4 mg/stuk

08-09-2010

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

105039

UR

Monthan 5 mg, kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM 5,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 5 mg/stuk

08-09-2010

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

105789

UR

Moviprep Orange, poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk MACROGOL 3350 100 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER 7,5 g/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l KALIUM (K+) 14,2 mmol/l NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l

08-09-2010

NORGINE B.V./NL

Norgine Limited, Verenigd Koninkrijk

105457

UR

Exemestaan Hikma 25 mg, filmomhulde tabletten

EXEMESTAAN 25 mg/stuk

09-09-2010

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL), S.A./PT

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

102729

UR

Losafox/HCTZ 100 mg/25 mg filmomhulde tablet

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,7 mg/stuk

09-09-2010

HELM AG/DE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

102731

UR

Losafox/HCTZ 50 mg/12,5 mg filmomhulde tablet

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,8 mg/stuk

09-09-2010

HELM AG/DE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

102730

UR

Losahelm/HCTZ 100 mg/25 mg filmomhulde tablet

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,7 mg/stuk

09-09-2010

HELM AG/DE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

102732

UR

Losahelm/HCTZ 50 mg/12,5 mg filmomhulde tablet

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,8 mg/stuk

09-09-2010

HELM AG/DE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

102716

UR

Losamater/HCTZ 100 mg/25 mg filmomhulde tablet

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,7 mg/stuk

09-09-2010

HELM AG/DE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

102715

UR

Losamater/HCTZ 50 mg/12,5 mg filmomhulde tablet

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,8 mg/stuk

09-09-2010

HELM AG/DE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105952

UR

Rivastigmine Apotex 1,5 mg, capsules, hard

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 2,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIVASTIGMINE 1,5 mg/stuk

09-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Europe B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

105953

UR

Rivastigmine Apotex 3 mg, capsules, hard

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 4,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIVASTIGMINE 3 mg/stuk

09-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Europe B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

105954

UR

Rivastigmine Apotex 4,5 mg, capsules, hard

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 7,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIVASTIGMINE 4,5 mg/stuk

09-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Europe B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

105955

UR

Rivastigmine Apotex 6 mg, capsules, hard

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 9,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIVASTIGMINE 6 mg/stuk KALIUMHYDROXIDE (E 525)

09-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Europe B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

33245

UR

Zure oordruppels met hydrocortison TioFarma 1% FNA, oordruppels, oplossing 10 mg/g

HYDROCORTISON 10 mg/g

09-09-2010

TIOFARMA B.V./NL

TioFarma b.v., Nederland

33246

UR

Zure oordruppels met triamcinolonacetonide TioFarma 0,1% FNA, oordruppels, oplossing 1 mg/g triamcinolonacetonide

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

09-09-2010

TIOFARMA B.V./NL

TioFarma b.v., Nederland

103372

UR

Rabeprazolnatrium Sandoz 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk

13-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

LEK D.D., Antibiotic Production Plant, Slovenië

103373

UR

Rabeprazolnatrium Sandoz 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk

13-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

LEK D.D., Antibiotic Production Plant, Slovenië

103598

UR

Atorvastatine 10 mg PCH, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk

14-09-2010

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

103604

UR

Atorvastatine 20 mg PCH, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,27 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

14-09-2010

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

103605

UR

Atorvastatine 40 mg PCH, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,44 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk

14-09-2010

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

103606

UR

Atorvastatine 80 mg PCH, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 82,88 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 80 mg/stuk

14-09-2010

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

105707

UR

Beryx 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,4 mg/stuk

14-09-2010

KRKA D.D.NOVO MESTO/SI

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

105708

UR

Beryx 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,8 mg/stuk

14-09-2010

KRKA D.D.NOVO MESTO/SI

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

103964

UR

Gliclazide Actavis 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

14-09-2010

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis Group hf., IJsland

105232

UR

Idarubicine HCl Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IDARUBICINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET IDARUBICINE 0,93 mg/ml

14-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Oostenrijk

105046

UR

Montelukast Specifar 10 mg filmomhulde tabletten

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk

14-09-2010

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

105043

UR

Montelukast Specifar 4 mg kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM 4,16 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 4 mg/stuk

14-09-2010

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

105045

UR

Montelukast Specifar 5 mg kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM 5,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 5 mg/stuk

14-09-2010

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

105709

UR

Praber 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,4 mg/stuk

14-09-2010

KRKA D.D.NOVO MESTO/SI

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

105710

UR

Praber 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,8 mg/stuk

14-09-2010

KRKA D.D.NOVO MESTO/SI

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

105588

UR

Rabeprazol Krka 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,4 mg/stuk

14-09-2010

KRKA D.D.NOVO MESTO/SI

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

105589

UR

Rabeprazol Krka 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,8 mg/stuk

14-09-2010

KRKA D.D.NOVO MESTO/SI

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

101477

UAD

Strepfen Citroen & Honing 8,75 mg, zuigtabletten

FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk

15-09-2010

RECKITT BENCKINSER HEALTHCARE B.V./NL

Crookes Healthcare Limited, Verenigd Koninkrijk

105959

UR

Ibandroninezuur Arrow 150 mg tabletten

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 168,75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 150 mg/stuk

16-09-2010

ARROW APS/DK

Arrow Pharm, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Medicofarma S.A., Polen

AKMON Pharmaceutical Industries LLC, Slovenië

105701

UR

Topotecan Ebewe 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

TOPOTECANHYDROCHLORIDE 1,086 mg/ml OVEREENKOMEND MET TOPOTECAN 1 mg/ml

20-09-2010

EBEWE PHARMA GES. M.B.H. NFG. KG./AT

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Oostenrijk

103390

UR

Losartankalium/ Hydrochloorthiazide Bluefish 100/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,5 mg/stuk

21-09-2010

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SE

Bluefish Pharmaceuticals AB, Zweden

103388

UR

Losartankalium/ Hydrochloorthiazide Bluefish 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,76 mg/stuk

21-09-2010

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SE

Bluefish Pharmaceuticals AB, Zweden

102496

UR

Tacrolimus Accord 0,5 mg capsule, hard

TACROLIMUS 1-WATER 0,51 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

21-09-2010

ACCORD HEALTHCARE LTD./GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

102497

UR

Tacrolimus Accord 1 mg capsule, hard

TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk

21-09-2010

ACCORD HEALTHCARE LTD./GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

104650

UR

Atorvastatine Sandoz tablet 10 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,34 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104665

UR

Atorvastatine Sandoz tablet 10 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,34 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104655

UR

Atorvastatine Sandoz tablet 20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,68 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104666

UR

Atorvastatine Sandoz tablet 20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,68 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104657

UR

Atorvastatine Sandoz tablet 40 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104667

UR

Atorvastatine Sandoz tablet 40 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104654

UR

Atorvastatine Sandoz tablet 80 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 82,72 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 80 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104668

UR

Atorvastatine Sandoz tablet 80 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 82,72 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 80 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104670

UR

Atosener 10 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,34 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104671

UR

Atosener 20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,68 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104672

UR

Atosener 40 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104673

UR

Atosener 80 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 82,72 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 80 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104675

UR

Erouclast 10 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,34 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104676

UR

Erouclast 20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,68 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104677

UR

Erouclast 40 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104678

UR

Erouclast 80 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 82,72 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 80 mg/stuk

22-09-2010

SANDOZ GMBH/AT

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

103871

UR

Perindopril tert-butylamine CF 2 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk

22-09-2010

CENTRAFARM B.V./NL

Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië

Weimer Pharma GmbH, Duitsland

103873

UR

Perindopril tert-butylamine CF 4 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk

22-09-2010

CENTRAFARM B.V./NL

Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië

Weimer Pharma GmbH, Duitsland

103874

UR

Perindopril tert-butylamine CF 8 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk

22-09-2010

CENTRAFARM B.V./NL

Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië

Weimer Pharma GmbH, Duitsland

104891

UR

Ethinylestradiol/desogestrel 0,02/0,15 WEC tabletten

DESOGESTREL 0,15 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk

23-09-2010

WECARE B.V./NL

Pharbil Waltrop GmbH, Duitsland

104897

UR

Ethinylestradiol/desogestrel 0,03/0,15 WEC tabletten

DESOGESTREL 0,15 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

23-09-2010

WECARE B.V./NL

Pharbil Waltrop GmbH, Duitsland

103188

UR

Montelukast 10 A, filmomhulde tabletten 10 mg

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk

27-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Docpharma NV, België

103186

UR

Montelukast 4 A, kauwtabletten 4 mg

MONTELUKAST NATRIUM 4,15 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 4 mg/stuk

27-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Docpharma NV, België

103187

UR

Montelukast 5 A, kauwtabletten 5 mg

MONTELUKAST NATRIUM 5,19 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 5 mg/stuk

27-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Docpharma NV, België

105867

UR

Ondansetron Ceft 4 mg, filmomhulde tabletten

ONDANSETRONHYDROCHLORIDE 2-WATER 4,986 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ONDANSETRON 4 mg/stuk

27-09-2010

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

105868

UR

Ondansetron Ceft 8 mg, filmomhulde tabletten

ONDANSETRONHYDROCHLORIDE 2-WATER 9,972 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ONDANSETRON 8 mg/stuk

27-09-2010

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

103995

UR

Perindopril tert-butylamine/Indapamide CF 2/0,625 mg, tabletten

INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk

27-09-2010

CENTRAFARM B.V./NL

Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië

Weimer Pharma GmbH, Duitsland

104000

UR

Perindopril tert-butylamine/Indapamide CF 4/1,25 mg, tabletten

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk

27-09-2010

CENTRAFARM B.V./NL

Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië

Weimer Pharma GmbH, Duitsland

107445

UR

Risedronaatnatrium Wekelijks 35 mg PCH, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 1-WATER 37,07 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk

27-09-2010

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

105259

UR

Ropinirol Apotex 0,25 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,29 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 0,25 mg/stuk

27-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

105260

UR

Ropinirol Apotex 0,5 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,58 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 0,5 mg/stuk

27-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

105261

UR

Ropinirol Apotex 1 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 1,15 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 1 mg/stuk

27-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

105262

UR

Ropinirol Apotex 2 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 2 mg/stuk

27-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

105263

UR

Ropinirol Apotex 3 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 3,47 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 3 mg/stuk

27-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

105264

UR

Ropinirol Apotex 4 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 4,62 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 4 mg/stuk

27-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

105265

UR

Ropinirol Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 5,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 5 mg/stuk

27-09-2010

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

103780

UR

Valaciclovir Arrow 500 mg, filmomhulde tabletten

VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 1-WATER 584,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VALACICLOVIR 500 mg/stuk

27-09-2010

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm, Malta

Medicofarma SA, Polen

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

AKMON Pharmaceutical Industries LLC, Slovenië

107460

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur Pfizer 500 mg/125 mg, filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 573,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk KALIUMCLAVULANAAT 138,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

28-09-2010

PFIZER B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

107461

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur Pfizer 875 mg/125 mg, filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 1.003,44 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk KALIUMCLAVULANAAT 138,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

28-09-2010

PFIZER B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106116

UAD

Gaviscon Duo suspensie, suspensie voor oraal gebruik

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 32,5 mg/ml NATRIUMALGINAAT (E 401) 50 mg/ml NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 21,3 mg/ml

28-09-2010

RECKITT BENCKINSER HEALTHCARE B.V./NL

Reckitt Benckiser Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

103463

UR

Quetiapine 100 A filmomhulde tabletten 100 mg

MACROGOL 3350 QUETIAPINEFUMARAAT 115,12 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 100 mg/stuk

28-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Docpharma NV, België

103464

UR

Quetiapine 150 A filmomhulde tabletten 150 mg

QUETIAPINEFUMARAAT 172,68 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 150 mg/stuk

28-09-2010

APOTHECON B.V./NL

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A./ PL

Docpharma NV, België

103465

UR

Quetiapine 200 A filmomhulde tabletten 200 mg

QUETIAPINEFUMARAAT 230,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

28-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Docpharma NV, België

103461

UR

Quetiapine 25 A filmomhulde tabletten 25 mg

QUETIAPINEFUMARAAT 28,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 25 mg/stuk

SILICIUMDIOXIDE (E 551)

28-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

DOCPHARMA N.V., België

103466

UR

Quetiapine 300 A filmomhulde tabletten 300 mg

QUETIAPINEFUMARAAT 345,36 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

SILICIUMDIOXIDE (E 551)

28-09-2010

APOTHECON B.V./NL

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Docpharma NV, België

101608

UAD

Terbinafine Mylan 10 mg/g, creme

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g OVEREENKOMEND MET TERBINAFINE 8,9 mg/g

28-09-2010

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Mylan BVBA/sprl, België

Mylan dura GmbH, Duitsland

Gedeon Richter Plc, Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

105207

UR

Naratriptan Centrafarm 2,5 mg, filmomhulde tabletten

NARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk

30-09-2010

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Eurogenerics N.V., België

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Centrafarm Services B.V., Nederland

105205

UR

Naratriptan CF 2,5 mg, filmomhulde tabletten

NARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk

30-09-2010

CENTRAFARM B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Eurogenerics N.V., België

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Centrafarm Services B.V., Nederland

Inschrijvingen parallelimport september 2010

Lijst 693b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september 2010. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

107700//34279

UR

Arcoxia 30 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 30 mg/stuk

01-09-2010

Arcoxia 30 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

107755//11271

UR

Pred Forte 10 mg/ml, oogdruppels

PREDNISOLON ACETAAT 10 mg/ml

01-09-2010

Pred Forte 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

107747//21693

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/ 125, filmomhulde tabletten 500/ 125mg

AMOXICILLINE 3-WATER OVEREENKOMEND MET AMOXICILLINE 0-WATER 0,5 g/stuk

KALIUMCLAVULANAAT OVEREENKOMEND MET CLAVULAANZUUR 0,125 g/stuk

02-09-2010

Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz tablet 500/125, filmomhulde tabletten 500/125 mg

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

107625//05573

UR

Cyklokapron, oplossing voor injectie 100 mg/ml

TRANEXAMINEZUUR 100 mg/ml

02-09-2010

Cyklokapron, oplossing voor injectie 100 mg/ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

108001//101600

UR

Nexium 10 mg sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 10

03-09-2010

Nexium 10 mg, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

107562//100059

UR

Salofalk 1,5 g granulaat-stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 1.500 mg/stuk

03-09-2010

Salofalk 1,5g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

107563//28131

UR

Salofalk 1000 mg granulaat-stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 1.000 mg/stuk

03-09-2010

Salofalk 1000 mg Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

107760//07070

UR

Lanvis 40 mg, tabletten

TIOGUANINE 40 mg/stuk

06-09-2010

Lanvis, tabletten 40 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

België

107710//33668

UR

Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk

06-09-2010

Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

107706//33669

UR

Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk

06-09-2010

Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

107895//33669

UR

Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk

06-09-2010

Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

107630//24536

UR

Menopur 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

HUMAAN MENOPAUSAAL GONADOTROFINE >= 2.000 IE/mg SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET FOLLIKEL-STIMULEREND HORMOON 75 IE/flacon

LUTEÏNISEREND HORMOON 75 IE/flacon

07-09-2010

Menopur, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 75 IE

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

107665//21081

UR

Lipitor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,85 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk

08-09-2010

Lipitor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

107664//21082

UR

Lipitor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

08-09-2010

Lipitor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

107753//30928

UR

Inegy 10 mg/20 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 20 mg/stuk

09-09-2010

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Griekenland

107749//30929

UR

Inegy 10 mg/40 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk

09-09-2010

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Griekenland

107791//16681

UR

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

LEVONORGESTREL 52 mg/stuk

09-09-2010

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

107567//26872

UR

Rosuvastatine Fisher 10 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

10-09-2010

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

107762//26872

UR

Rosuvastatine Fisher 10 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

10-09-2010

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

107566//26873

UR

Rosuvastatine Fisher 20 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

10-09-2010

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

107764//26873

UR

Rosuvastatine Fisher 20 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

10-09-2010

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

106544//21899

UR

Fragmin 18.000 IE/0,72 ml, oplossing voor injectie

DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE/ml

13-09-2010

Fragmin 18.000 IE/0,72 ml, oplossing voor injectie

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

106542//12788

UR

Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE/ml

13-09-2010

Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

107548//28319

UR

Malarone Junior 62,5 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

ATOVAQUON 62,5 mg/stuk PROGUANILHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

14-09-2010

Malarone Junior 62,5/25 mg, filmomhulde tabletten

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

108062//14197

UR

Pulmicort 1000 Respules, vernevelsuspensie 1000 microgram/2 ml

BUDESONIDE 0,5 mg/ml

14-09-2010

Pulmicort 1000 Respules, vernevelsuspensie 1000 microgram/2 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

108060//14196

UR

Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram/2 ml

BUDESONIDE 0,25 mg/ml

14-09-2010

Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram/2 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

108047//101716

UR

Movicolon Chocolate 13,9 g sachet, poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE 0,032 g/stuk MACROGOL 3350 13,125 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 0,351 g/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 0,178 g/stuk

16-09-2010

Movicolon Chocolate 13,9 g, poeder voor drank

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

107774//31377

UAD

Voltaren Emulgel 1.16 % gel, gel 11,6 mg/g

DICLOFENAC DIETHYLAMINE (NE) 11,6 mg/g

17-09-2010

Voltaren Emulgel 1.16 % gel, gel 11.6 mg/g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Duitsland

108273//16212

UR

Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 50 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

21-09-2010

Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij, aërosol 50 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

108345//21818

UR

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

21-09-2010

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

108162//25887

UR

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 200 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis OVEREENKOMEND MET FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

21-09-2010

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

EURECO-PHARMA B.V./NL

Polen

108045//21304

UR

Xalatan, oogdruppels 50 microgram/ml

LATANOPROST 50 µg/ml

21-09-2010

Xalatan, oogdruppels 50 microgram/ml

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Frankrijk

108000//101496

UR

Xamiol 50 microgram/ 0,5 mg/ g, gel

BETAMETHASON 0,5 mg/g CALCIPOTRIOL 1-WATER 50 µg/g

21-09-2010

Xamiol, 50 microgram/ 0,5 mg/ g gel

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

108353//18922

UR

Retrovir 300 mg, filmomhulde tabletten

ZIDOVUDINE 300 mg/stuk

22-09-2010

Retrovir 300 mg, filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

107803//25415

UR

Almogran 12,5 mg, filmomhulde tabletten

ALMOTRIPTAN WATERSTOFMALAAT OVEREENKOMEND MET ALMOTRIPTAN 12,5 mg/stuk

23-09-2010

Almogran 12,5 mg, filmomhulde tablet

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

107726//103348

UR

Clopidogrel Delphi 75 mg, filmomhulde tabletten

CLOPIDOGRELBESILAAT 111,86 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLOPIDOGREL 75 mg/stuk

23-09-2010

Clopidogrel Actavis 75 mg filmomhulde tabletten

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

107781//25073

UR

NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

ETHINYLESTRADIOL 2,7 mg/stuk ETONOGESTREL 11,7 mg/stuk

23-09-2010

NuvaRing 0.120 mg/0.015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

EURECO-PHARMA B.V./NL

Griekenland

107777//101592

UR

Tramacet Bruis 37,5 mg/325 mg, bruistabletten

PARACETAMOL 325 mg/stuk TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk

23-09-2010

Zaldiar Bruis 37,5 mg/325 mg, bruistabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

107758//28338

UR

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk

24-09-2010

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

EURECO-PHARMA B.V./NL

Griekenland

108201//15064

UR

Pentasa 1 g, zetpillen

MESALAZINE 1 g/stuk

27-09-2010

Pentasa, zetpillen 1 g

EURECO-PHARMA B.V./NL

Italië

108057//17289

UR

Isosorbidemononitraat ERC Retard 25 mg, capsules met gereguleerde afgifte

ISOSORBIDEMONONITRAAT 25 mg/stuk

28-09-2010

Mono-Cedocard Retard 25, capsules met gereguleerde afgifte 25 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

108385//101600

UR

Nexium 10 mg, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 10

28-09-2010

Nexium 10 mg, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

EURECO-PHARMA B.V./NL

Frankrijk

107769//28141

UR

Tobrex B.I.D. oogdruppels 3 mg/ml

TOBRAMYCINE 3 mg/ml

28-09-2010

Tobrex B.I.D. oogdruppels, oogdruppels 3 mg/ml

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

108016//34472

UR

Diovan 320 mg, filmomhulde tabletten

VALSARTAN 320 mg/stuk

29-09-2010

Diovan 320, filmomhulde tabletten 320 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

108270//05752

UR

Fero Gradumet, tabletten met gereguleerde afgifte 105 mg Fe

FERROSULFAAT, GEDROOGD OVEREENKOMEND MET FE 2+ 105 mg/stuk

29-09-2010

Fero Gradumet, tabletten met gereguleerde afgifte 105 mg Fe

EURECO-PHARMA B.V./NL

Roemenië

107999//28783

UR

Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

29-09-2010

Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

108004//28783

UR

Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

29-09-2010

Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

107763//29654

UR

Terbinafine Delphi 250 mg, tabletten

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET TERBINAFINE 250 mg/stuk

29-09-2010

Terbinafine 250 PCH, tabletten 250 mg

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

108048//27705

UR

Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 60 mg/stuk

30-09-2010

Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

107561//13159

UR

Olbetam, capsules 250 mg

ACIPIMOX 250 mg/stuk

30-09-2010

Olbetam, capsules 250 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

België

Naar boven