Kennisgeving Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer

Ontwerpbesluit op de vergunningsaanvraag van het LUMC te Leiden voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen

Vergunningsaanvraag van het LUMC

Op 19-05-2008 is van het Academisch Ziekenhuis Leiden te Leiden een vergunningsaanvraag op grond van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer (hierna: Besluit ggo) ontvangen voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen. De aanvraag is ingeschreven bij DGM/RB onder nr. IM 08-004.

De aanvraag betreft een klinische toepassing van Lactococcus lactis bacteriën met daarin gekloneerd een recombinant humaan interleukine 10 (hIL-10) gen als ontstekingsremmer bij patiënten met de ziekte van Crohn en ulceratieve colitis.

Het doel van de klinische studie is om een therapie te ontwikkelen tegen deze chronische darmontsteking.

Op deze aanvraag dient op grond van het Besluit ggo de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer te beslissen.

Procedure

Voor de behandeling van bovengenoemde aanvraag zal de uniforme openbare voorbereidingsprocedure worden doorlopen, conform afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht.

Ontwerpbesluit

Naar aanleiding van de aanvraag is een ontwerpbeschikking opgesteld waarbij met de aanvraag wordt ingestemd.

Inzage aanvraag en ontwerpbeschikking

De aanvraag, het ontwerpbesluit en de overige relevante stukken liggen vanaf 18-04-2009 op werkdagen ter inzage in de Bibliotheek van het Ministerie van VROM, Rijnstraat 8 te Den Haag (maandag- en vrijdagmiddag geopend van 13.00 uur tot 17.00 uur, dinsdag-, woensdag- en donderdagochtend geopend van 8.30 uur tot 13.00 uur) na afspraak via telefoon of mail (telefoon 070-339 30 00, mail bibliotheek@minvrom.nl). De bezoeker dient zich te melden bij de receptie.

Deze kennisgeving, de ontwerpbeschikking en de bijbehorende stukken zijn ook beschikbaar op de internetpagina www.vrom.nl/ggo-vergunningverlening.

Inspraak

Tot en met 29-05-2009 kan eenieder zijn of haar zienswijzen schriftelijk of mondeling naar voren brengen met betrekking tot het ontwerpbesluit. Voor mondelinge zienswijzen kan contact opgenomen worden met het Ministerie van VROM/Bureau Genetisch Gemodificeerde Organismen, telefoon 030-274 27 93.

Schriftelijke zienswijzen moeten gezonden worden aan:

De Minister van VROM

t.a.v. RIVM/SEC/Bureau GGO

Postbus 1

3720 BA Bilthoven

De zienswijze moet zijn ondertekend en van een datum, naam en adres voorzien zijn. Zienswijzen die per e-mail worden ingestuurd, worden niet geaccepteerd

Voor verdere vragen over het indienen van zienswijzen zie het veelgesteldevragengedeelte op de internetpagina www.vrom.nl/ggo-vergunningverlening.