Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 2 september 2008, nr. Z/VU-2873318, houdende wijziging van de bijlagen 1 en 2 van de Regeling zorgverzekering in verband met de maandelijkse wijziging van de aanspraak op geregistreerde geneesmiddelen

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering;

Besluit:

ARTIKEL I

De Regeling zorgverzekering wordt gewijzigd als volgt:

A

Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:

1. In onderdeel A worden de volgende regels opgenomen:

0A02BCAO

V

101641/25387

Esomeprazol Erc Tablet Msr 20mg

1.00

stuk

1.68111

0A02BCAO

V

101644/25388

Esomeprazol Erc Tablet Msr 40mg

0.50

stuk

3.36221

0A02BCAO

V

101638/23513

Pantoprazol Erc Tablet Msr 20mg

2.00

stuk

1.00866

0A02BCAO

V

101942/23513

Pantoprazol Erc Tablet Msr 20mg

2.00

stuk

1.00866

0A02BCAO

V

101639/18300

Pantoprazol Erc Tablet Msr 40mg

1.00

stuk

1.68111

0A02BCAO

V

101944/18300

Pantoprazol Erc Tablet Msr 40mg

1.00

stuk

1.68111

       

0A06ADAO

V

32710

Laxeerdrank Katwijk Stroop 667mg/Ml

10.00

ml

0.01566

       

0A07ECCO

V

102733/18636

Asacol Tablet Msr 800mg

1.88

stuk

1.00093

0A07ECCO

V

100059

Salofalk 1.5 G Granu-Stix

1.00

stuk

1.87674

       

0A10BBAO

V

34591

Gliclazide 30 Mg Pch, Tabletten Mga

2.00

stuk

0.13856

       

0A10BHAO

V

EU/1/07/414/005

Galvus Tablet 50mg.

2.00

stuk

1.61000

       

YA10BDDO

V

EU/1/08/455/010

Janumet 50 Mg/1000 Mg Filmomhulde Tabletten

1.00

stuk

1.72042

YA10BDDO

V

EU/1/08/455/003

Janumet 50 Mg/850 Mg Filmomhulde Tabletten

1.00

stuk

1.70386

       

0A12AACO

V

15863

Phosex 250 Tablet 1,1g

1.82

stuk

0.25071

       

0B01ABAP

V

102478/20818

Innohep Injvlst 20000 Ie/Ml Wwsp 0,7ml

0.18

ml

10.16468

0B01ABAP

V

102622/20818

Innohep Injvlst 20000 Ie/Ml Wwsp 0,7ml

0.18

ml

10.16468

0B01ABAP

V

102623/20819

Innohep Injvlst 20000 Ie/Ml Wwsp 0,9ml

0.18

ml

10.16468

       

0B01ACDO

V

EU/1/98/069/009

Plavix 300 Mg Filmomhulde Tabletten

0.25

stuk

7.52173

       

1C01DAAO

V

101796/13645

Isosorbidemononitraat Retard Capsule Mga 50mg

1.20

stuk

0.45378

       

0C07ABAO

V

102061

Metoprololsuccinaat 100 Pch, Tabl. Met Mga 95 Mg

1.50

stuk

0.27076

0C07ABAO

V

102299

Metoprololsuccinaat 200 Pch, Tabl. Met Mga 190 Mg

0.75

stuk

0.54151

       

YC07CBAO

V

17036

Atenololum/Chlortalidonum Tablet 100/25mg

1.00

stuk

0.64497

       

0C09AAAO

V

26362

Lisinopril Cf Tablet 10mg

1.00

stuk

0.58408

       

0C09CAAO

V

102376/17617

Cozaar Tablet Filmomhuld 50mg

1.00

stuk

0.74420

0C09CAAO

V

102182/34472

Diovan Tablet Omhuld 320mg

0.25

stuk

2.97680

0C09CAAO

V

102183/34472

Diovan Tablet Omhuld 320mg

0.25

stuk

2.97680

0C09CAAO

V

102582/34472

Diovan Tablet Omhuld 320mg

0.25

stuk

2.97680

0C09CAAO

V

102614/34472

Diovan Tablet Omhuld 320mg

0.25

stuk

2.97680

0C09CAAO

V

102313/21706

Ratacand Tablet 16mg

0.50

stuk

1.48840

       

YC09BBBO

V

100142

Coveram 10 Mg/10 Mg Tabletten

1.00

stuk

2.76920

YC09BBBO

V

100141

Coveram 10 Mg/5 Mg Tabletten

1.00

stuk

2.11470

YC09BBBO

V

100140

Coveram 5 Mg/10 Mg Tabletten

1.00

stuk

2.03910

YC09BBBO

V

100139

Coveram Arg 5 Mg/5 Mg Tabletten

1.00

stuk

1.38460

       

YC09DAAO

V

102673/100453

Codiovan Tablet Omhuld 320/12,5mg

1.00

stuk

3.02853

YC09DAAO

V

102676/100454

Codiovan Tablet Omhuld 320/25mg.

1.00

stuk

3.08026

       

0C10AAAO

V

102180/26872

Crestor Tablet Filmomhuld 10mg

1.00

stuk

0.88033

0C10AAAO

V

102181/26873

Crestor Tablet Filmomhuld 20mg

0.50

stuk

1.76067

0C10AAAO

V

102463/21082

Lipitor Tablet Omhuld 20mg

0.50

stuk

1.76067

       

YC10AXAO

V

102677/30928

Inegy Tablet 10/20mg

1.00

stuk

2.89478

YC10AXAO

V

102678/30929

Inegy Tablet 10/40mg

1.00

stuk

4.06856

       

0D06BBBDL

V

102494/19676

Wartec Creme 1,5mg/G

1.00

gram

6.08973

       

0G03BABO

V

102675/30653

Testim Gel 10mg/G Tube 5g

1.00

stuk

1.81512

       

0G04ACBO

V

9471/ 5749

Furadantine Mc Capsule 100mg

2.00

stuk

0.28588

0G04ACBO

V

102583/13066

Monuril Granulaat 3000mg/8g In Sachet

0.25

stuk

2.28706

       

0G04CBAO

V

101975/28317

Avodart Capsule 0,5mg

1.00

stuk

1.12371

0G04CBAO

V

102438/28317

Avodart Capsule 0,5mg

1.00

stuk

1.12371

       

0H01CBBP

V

35046

Octreotide Hospira Injvlst 0,05mg/Ml Flacon 1ml

14.00

ml

5.42517

0H01CBBP

V

35047

Octreotide Hospira Injvlst 0,1mg/Ml Flacon 1ml

7.00

ml

10.85034

0H01CBBP

V

35049

Octreotide Hospira Injvlst 0,2mg/Ml Flacon 5ml.

3.50

ml

21.70068

0H01CBBP

V

35048

Octreotide Hospira Injvlst 0,5mg/Ml Flacon 1ml

1.40

ml

54.25170

       

0J01DAAO

K

8227

Maxisporin Poeder Voor Suspensie 250mg/5ml

40.00

ml

0.13534

       

0J01DAAO

V

8223

Maxisporin Capsule 500mg

4.00

stuk

0.51227

0J01DAAO

V

6655

Velosef Capsule 500mg

4.00

stuk

0.51227

       

0J01DABO

K

13475

Fixim 100 Poeder Voor Suspensie 100mg/5ml

20.00

ml

0.15710

       

0J01DABO

V

13029

Fixim 200 Capsule 200mg

2.00

stuk

2.09011

       

0J01DABP

V

10983

Cefizox Injectiepoeder Flacon 1000mg

4.00

stuk

10.39157

0J01DABP

V

21110

Cefuroxim Bipharma Injectiepoeder Flacon 250mg

12.00

stuk

4.84940

0J01DABP

V

21110

Cefuroxim Bipharma Injectiepoeder Flacon 1500mg

2.00

stuk

20.78313

       

0J01MAAO

V

102691/28118

Avelox Tablet Filmomhuld 400mg

1.00

stuk

3.50302

       

0J05ABDO

V

101883/25992

Valcyte Tablet Filmomhuld 450mg

2.00

stuk

24.63378

       

0J07BCBP

V

EU/1/04/0299/001

Fendrix Injsusp 40mcg/Ml Wwsp 0,5ml

1.00

do

66.03860

       

0L01XEAO

V

EU/1/07/422/002

Tasigna 200 Mg, Harde Capsule (28 Stuks)

4.00

stuk

33.16000

0L01XEAO

V

EU/1/07/422/001

Tasigna 200 Mg, Harde Capsule (28 Stuks)

4.00

stuk

33.16000

       

0L02BAAO

V

19597

Tamoxifen Rp Tablet 10mg

2.00

stuk

0.34675

0L02BAAO

V

19598

Tamoxifen Rp Tablet 20mg

1.00

stuk

0.57792

       

0L02BBAO

V

101344

Bicalutamide Cf Tablet Filmomhuld 50mg

1.00

stuk

5.44536

       

0L02BGAO

V

102659/24443

Aromasin Tablet Omhuld 25mg

1.00

stuk

4.71931

0L02BGAO

V

102660/24443

Aromasin Tablet Omhuld 25mg

1.00

stuk

4.71931

       

0L04AAAO

V

34437

Ciclosporine 100 Pch, Capsule

3.00

stuk

3.93110

0L04AAAO

V

34435

Ciclosporine 25 Pch, Capsule

12.00

stuk

1.57244

0L04AAAO

V

34436

Ciclosporine 50 Pch, Capsule

6.00

stuk

1.96555

       

0M01AHBO

V

102474/27705

Arcoxia Tablet Filmomhuld 60mg

1.00

stuk

1.13188

0M01AHBO

V

102475/27706

Arcoxia Tablet Filmomhuld 90mg

0.67

stuk

1.69782

0M01AHBO

V

102477/27707

Arcoxia Tablet Filmomhuld 120mg

0.50

stuk

2.26376

       

0M05BABO

V

33160

Alendroninezuur Cf Tablet 10mg

1.00

stuk

1.22521

       

0N02AAAO

V

100644

Oxycodon Hcl Sandoz Tablet Mva 5mg

6.00

stuk

0.41607

0N02AAAO

V

100649

Oxycodon Hcl Sandoz Tablet Mva 10mg

3.00

stuk

0.69344

       

0N02CCAO

V

102435/26579

Relpax Tablet Filmomhuld 40mg

1.00

stuk

6.21225

       

4N05AXAO

V

102464/25603

Seroquel Tablet Filmomhuld 300mg

1.00

stuk

3.96301

       

0N06BAAO

V

101739

Concerta 27 Mg, Tabletten Met Verlengde Afgifte

1.11

stuk

0.32713

       

2N06ABAO

V

102243/19593

Cipramil Tablet Omhuld 20mg

1.00

stuk

1.06638

2N06ABAO

V

35339

Lexapro Druppels/Drank 20 Mg/Ml

0.50

ml

2.13277

       

0N07AAAO

V

102663/31372

Reminyl Retard Capsule Mva 8mg

2.00

stuk

2.38235

0N07AAAO

V

102664/31373

Reminyl Retard Capsule Mva 16mg

1.00

stuk

4.76470

0N07AAAO

V

102665/31374

Reminyl Retard Capsule Mva 24mg

0.67

stuk

7.14704

       

0R01ADAN

V

102437/21613

Nasonex Neusspray 50mcg/Do 140do

4.00

do

0.08425

       

0R03ACAIDC

V

101855/12480

Terbutalinesulf Delphi Turb Inhalpdr 0,5mg/Do 200d

4.00

do

0.09620

       

0R03ACCIDA

V

102315/33735

Serevent Aerosol 25mcg/Do Cfkvr Spbs 120do + Inh

4.00

do

0.23086

0R03ACCIDA

V

102316/33735

Serevent Aerosol 25mcg/Do Cfkvr Spbs 120do + Inh

4.00

do

0.23086

       

0R03BABID

V

102736/31632

Alvesco 80 Aerosol 80mcg/Do Spbs 60do + Inh

2.00

do

0.42060

       

YR03ACCIDC

V

101916/23529

Seretide Diskus Inhpdr 50/100mcg 60do

1.00

do

0.72888

YR03ACCIDC

V

101907/23530

Seretide Diskus Inhpdr 50/250mcg 60do

1.00

do

0.90703

YR03ACCIDC

V

101911/23530

Seretide Diskus Inhpdr 50/250mcg 60do

1.00

do

0.90703

YR03ACCIDC

V

101912/23530

Seretide Diskus Inhpdr 50/250mcg 60do

1.00

do

0.90703

YR03ACCIDC

V

102185/23530

Seretide Diskus Inhpdr 50/250mcg 60do

1.00

do

0.90703

YR03ACCIDC

V

101910/23531

Seretide Diskus Inhpdr 50/500mcg 60do

1.00

do

1.20395

YR03ACCIDC

V

101921/23531

Seretide Diskus Inhpdr 50/500mcg 60do

1.00

do

1.20395

YR03ACCIDC

V

101924/23531

Seretide Diskus Inhpdr 50/500mcg 60do

1.00

do

1.20395

YR03ACCIDC

V

102186/23531

Seretide Diskus Inhpdr 50/500mcg 60do

1.00

do

1.20395

       

2R06AXAO

K

102585/33414

Xyzal Drank 0,5mg/Ml

10.00

ml

0.09461

       

0S01AXAG

V

34031

Azyter 15 Mg/G, Oogdruppels, Oplossing

2.00

stuk

0.93667

       

0S01BCAG

V

EU/1/07/433/001

Nevanac Oogdruppels 1mg/Ml Flacon 5ml

0.30

ml

1.90467

       

YS01CADG

V

102613/16759

Dexagenta Pos Oogdruppels Flacon 5ml

1.00

ml

1.37477

       

0V03AEAO

V

31930

Fosrenol 1000 Mg Kauwtabletten

2.25

stuk

3.97155

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘0A02BCAO

V

101600

Nexium 10 Mg Sachets, Maagsapresisent Granulaat

2.00

stuk

1.00866’:

0A02BCAO

V

101600

Nexium Granulaat Msr V Susp In Sachet 10mg

2.00

stuk

1.00866;

       

‘0C07ABAO

V

20205

Atenololum Tablet 25mg

3.00

stuk

0.16245’:

0C07ABAO

V

20205

Atenolol Sandoz Tablet 25mg

3.00

stuk

0.16245;

       

‘0C07ABAO

V

25832

Bisoprololfumaraat 5 Mg Tabletten.

2.00

stuk

0.20307’:

0C07ABAO

V

25832

Bisoprololi Fumaras Tablet 5mg

2.00

stuk

0.20307;

       

‘0C07ABAO

V

25833

Bisoprololfumaraat 10 Mg Tabletten.

1.00

stuk

0.40613’:

0C07ABAO

V

25833

Bisoprololi Fumaras Tablet 10mg

1.00

stuk

0.40613;

       

‘0C07ABAO

V

57552

Atenololum Tablet 50mg

1.50

stuk

0.27076’:

0C07ABAO

V

57552

Atenolol Sandoz Tablet 50mg

1.50

stuk

0.27076;

       

‘0C07ABAO

V

57553

Atenololum Tablet 100mg

0.75

stuk

0.54151’:

0C07ABAO

V

57553

Atenolol Sandoz Tablet 100mg

0.75

stuk

0.54151;

       

‘0R03ACAIDC

V

26971

Salbutamol A Ecosal Aer Cfkv 100 Spbs 200d+Inh

8.00

do

0.05772’:

0R03ACAIDC

V

26971

Salbutamol 100 Ivax Aerosol Suspensie 100 Mcg/Dos

8.00

do

0.05772

3. In onderdeel B worden de volgende regels opgenomen:

101637/16410

Diclofenacnatrium/Misoprostol Delphi T 50mg/200mcg

EU/1/02/219/023

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/024

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/025

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/026

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/027

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/028

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/029

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/030

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/031

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/032

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/033

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/034

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/035

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/037

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/038

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/039

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/040

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/041

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/042

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/043

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/044

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/045

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/046

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/047

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/048

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/049

Ebixa 20 Mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/022

Ebixa 5mg,10mg,15mg,20mg Filmomhulde Tabletten

EU/1/02/219/036

Ebixa 5mg,10mg,15mg,20mg Filmomhulde Tabletten

102480/25386

Malarone Tablet Filmomhuld.

102312/32303

Norlevo Tablet 1,5mg

102380/21551

Phosphoral Drank

EU/1/08/442/002

Pradaxa Capsule 75mg

EU/1/08/442/006

Pradaxa Capsule 110mg

102674/859

Purinethol Tablet 50mg

102626/23164

Singulair Tablet Omhuld 10mg

EU/1/03/260/021

Stalevo Tablet Filmomhuld 200/50/200mg

4. In onderdeel B wordt de volgende regel verwijderd:

15863

Phosex 250 Tablet 1,1g

B

Bijlage 2 wordt gewijzigd als volgt:

1. Onderdeel 7 komt te luiden:

  • 7. Somatropine

    Voorwaarde:

    uitsluitend voor een verzekerde:

    • a. met een somatropinedeficiëntie, waarbij de groeischijven zijn gesloten,

    • b. met een lengtegroeistoornis ten gevolge van een somatropinedeficiëntie, een chronische nierinsufficiëntie of het syndroom van Turner, waarbij de groeischijven nog niet zijn gesloten,

    • c. met een Prader-Willi syndroom, waarbij de groeischijven nog niet zijn gesloten,

    • d. met een groeistoornis bij kinderen met een kleine gestalte die bij geboorte 'small for gestational age' waren en die op een leeftijd van vier jaar of ouder geen inhaalgroei meer vertonen bij een lengte ≤ 2,5 SDS, waarbij de groeischijven nog niet zijn gesloten, of

    • e. die voor dit geneesmiddel een niet-geregistreerde indicatie heeft en lijdt aan een ziekte die in Nederland niet vaker voorkomt dan bij 1 op de 150.000 inwoners, de werkzaamheid van dat geneesmiddel bij die indicatie wetenschappelijk is onderbouwd en in Nederland voor die aandoening geen behandeling mogelijk is met enig ander voor die aandoening geregistreerd geneesmiddel.

2. Onderdeel 22 komt te luiden:

  • 22. Etanercept

    Voorwaarde:

    uitsluitend voor een verzekerde:

    • a. met actieve reumatoïde artritis en met onvoldoende respons op of intolerantie voor behandeling met verschillende disease modifying antirheumatic drugs, waaronder ten minste methotrexaat tenzij er sprake is van een contra-indicatie voor methotrexaat,

    • b. in de leeftijd van vier tot zeventien jaar met actieve polyarticulaire juveniele idiopatische artritis die onvoldoende reageert op methotrexaat,

    • c. die de leeftijd van achttien jaar heeft bereikt, met actieve en progressieve artritis psoriatica bij wie de respons op eerdere disease modifying antirheumatic drugtherapie onvoldoende is gebleken,

    • d. met ernstige actieve spondylitis ankylopoëtica waarbij er sprake is van onvoldoende respons op ten minste twee prostaglandinesynthetaseremmers in maximale doseringen en andere conventionele behandeling,

    • e. met matig tot ernstige chronische plaque psoriasis waarbij er sprake is van onvoldoende respons op, intolerantie voor of een contra-indicatie voor PUVA, methotrexaat en ciclosporine, of

    • f. die voor dit geneesmiddel een niet-geregistreerde indicatie heeft en lijdt aan een ziekte die in Nederland niet vaker voorkomt dan bij 1 op de 150.000 inwoners, de werkzaamheid van dat geneesmiddel bij die indicatie wetenschappelijk is onderbouwd en in Nederland voor die aandoening geen behandeling mogelijk is met enig ander voor die aandoening geregistreerd geneesmiddel.

3. Onderdeel 28 komt te luiden:

  • 28. Bosentan, epoprostenol, iloprost voor inhalatie, sildenafil, sitaxentan en treprostinil subcutaan

    Voorwaarde:

    uitsluitend voor een verzekerde die:

    • a. lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie New York Heart Association klasse III of IV en wordt behandeld met:

      • 1°. één van de orale geneesmiddelen bosentan, sitaxentan of sildenafil, of met een combinatie van twee orale geneesmiddelen uit verschillende farmacologische groepen,

      • 2°. een combinatie van een oraal geneesmiddel met iloprost voor inhalatie of met epoprostenol of met treprostinil subcutaan,

      • 3°. iloprost voor inhalatie in monotherapie uitsluitend ter behandeling van de primaire vorm van pulmonale arteriële hypertensie, indien de onder 1° genoemde behandeling onvoldoende resultaat heeft en een behandeling met epoprostenol of treprostinil subcutaan niet noodzakelijk is of niet mogelijk vanwege bijwerkingen of contra-indicaties, of

      • 4°. een combinatie van twee orale geneesmiddelen uit verschillende farmacologische groepen met epoprostenol of met treprostinil subcutaan, uitsluitend als uiterste therapie, indien de onder 1° en 2° genoemde behandelingen onvoldoende resultaat hebben, of

    • b. voor bosentan een niet-geregistreerde indicatie heeft en lijdt aan een ziekte die in Nederland niet vaker voorkomt dan bij 1 op de 150.000 inwoners, de werkzaamheid van dat geneesmiddel bij die indicatie wetenschappelijk is onderbouwd en in Nederland voor die aandoening geen behandeling mogelijk is met enig ander voor die aandoening geregistreerd geneesmiddel.

4. Onderdeel 33 komt te luiden:

  • 33. Adalimumab

    Voorwaarde:

    uitsluitend voor een verzekerde:

    • a. van achttien jaar of ouder met actieve reumatoïde artritis en met onvoldoende respons op of intolerantie voor behandeling met verschillende disease modifying antirheumatic drugs, waaronder ten minste methotrexaat, tenzij er sprake is van een contra-indicatie voor methotrexaat,

    • b. van achttien jaar of ouder met actieve en progressieve artritis psoriatica bij wie de respons op eerdere disease modifying antirheumatic drugtherapie onvoldoende is gebleken,

    • c. van achttien jaar of ouder met ernstige actieve spondylitis ankylopoëtica waarbij er sprake is van onvoldoende respons op ten minste twee prostaglandinesynthetaseremmers in maximale doseringen en andere conventionele behandeling,

    • d. van achttien jaar of ouder met de ziekte van Crohn waarbij er sprake is van onvoldoende respons op de maximale inzet van corticosteroïden en/of immunosuppressiva; of die dergelijke behandelingen niet verdraagt of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat,

    • e. van achttien jaar of ouder met matig tot ernstige chronische plaque psoriasis waarbij er sprake is van onvoldoende respons op, intolerantie voor of een absolute contra-indicatie voor PUVA, methotrexaat en ciclosporine, of

    • f. die voor dit geneesmiddel een niet-geregistreerde indicatie heeft en lijdt aan een ziekte die in Nederland niet vaker voorkomt dan bij 1 op de 150.000 inwoners, de werkzaamheid van dat geneesmiddel bij die indicatie wetenschappelijk is onderbouwd en in Nederland voor die aandoening geen behandeling mogelijk is met enig ander voor die aandoening geregistreerd geneesmiddel.

5. Onderdeel 48 komt te luiden:

  • 48. Infliximab

    Voorwaarde:

    uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder

    • a. met actieve reumatoïde artritis met onvoldoende respons op, of intolerantie voor behandeling met verschillende disease modifying antirheumatic drugs, waaronder tenminste methotrexaat, in optimale doseringen,

    • b. met matig tot ernstige plaques psoriasis met onvoldoende respons op, intolerantie voor of een contra-indicatie voor PUVA, methotrexaat en ciclosporine,

    • c. met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica met onvoldoende respons op ten minste 2 prostaglandinesynthetaseremmers in optimale doseringen en andere conventionele behandeling,

    • d. met artritis psoriatica met onvoldoende respons op DMARD’s in optimale doseringen,

    • e. met matige tot ernstige colitis ulcerosa met onvoldoende respons op de conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en azathioprine of 6-mercaptopurine, of bij wie dergelijke therapie gecontra-indiceerd is, of die een dergelijke therapie niet verdraagt,

    • f. met de ziekte van Crohn met onvoldoende respons op de optimale inzet van thans beschikbare middelen, of

    • g. die voor dit geneesmiddel een niet-geregistreerde indicatie heeft en lijdt aan een ziekte die in Nederland niet vaker voorkomt dan bij 1 op de 150.000 inwoners, de werkzaamheid van dat geneesmiddel bij die indicatie wetenschappelijk is onderbouwd en in Nederland voor die aandoening geen behandeling mogelijk is met enig ander voor die aandoening geregistreerd geneesmiddel.

6. Onderdeel 51 vervalt.

7. Onderdeel 55 komt te luiden:

  • 55. Vildagliptine en sitagliptine

    Voorwaarde:

    uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige behandeling in combinatie met metformine of een sulfonylureumderivaat.

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 september 2008. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 30 augustus 2008, treedt zij in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 september 2008.

Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

A. Klink.

Naar boven