Inschrijvingen Enkelvoudig & Parallel oktober 2008

Inschrijvingen enkelvoudig oktober 2008

Lijst 670a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

100281

UR

Ceftazidime Mylan 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

CEFTAZIDIME 5-WATER 1.164 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTAZIDIME 1.000 mg/flacon

03-10-2008

MYLAN B.V./NL

Erfa S.A., België

Merck Generiques, Frankrijk

Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l., Italië

100282

UR

Ceftazidime Mylan 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

CEFTAZIDIME 5-WATER 2.328 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTAZIDIME 2.000 mg/flacon

03-10-2008

MYLAN B.V./NL

Erfa S.A., België

Merck Generiques, Frankrijk

Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l., Italië

100278

UR

Ceftazidime Mylan 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg

CEFTAZIDIME 5-WATER 582 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTAZIDIME 500 mg/flacon

03-10-2008

MYLAN B.V./NL

Erfa S.A., België

Merck Generiques, Frankrijk

Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l., Italië

102795

UAD

Xylometazoline HCl CF 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

06-10-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

102797

UAD

Xylometazoline HCl CF 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

06-10-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

102796

UAD

Xylometazoline HCl CF 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

06-10-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

102798

UAD

Xylometazoline HCl CF 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

06-10-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

33438

UR

Omeprazol infuus 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

OMEPRAZOL NATRIUM, 1-WATER 42,56 mg/flacon OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 40 mg/flacon

08-10-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

33439

UR

Omeprazol Sandoz infuus 40, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie 40 mg

OMEPRAZOL NATRIUM, 1-WATER 42,56 mg/flacon OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 40 mg/flacon

08-10-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

35107

UR

Venlafaxine ratiopharm retard 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,71 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 150 mg/stuk

09-10-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

35105

UR

Venlafaxine ratiopharm retard 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,43 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk

09-10-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

35106

UR

Venlafaxine ratiopharm retard 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,86 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 75 mg/stuk

09-10-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

103125

UR

Azatrim ORO 15 mg, orodispergeerbare tabletten

MIRTAZAPINE 15 mg/stuk

10-10-2008

TABUK POLAND SP ZOO.O/PL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

103126

UR

Azatrim ORO 30 mg, orodispergeerbare tabletten

MIRTAZAPINE 30 mg/stuk

10-10-2008

TABUK POLAND SP ZOO.O/PL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

103127

UR

Azatrim ORO 45 mg, orodispergeerbare tabletten

MIRTAZAPINE 45 mg/stuk

10-10-2008

TABUK POLAND SP ZOO.O/PL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

101904

UR

Fentanyl Actavis 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

FENTANYL 16,5 mg/stuk

13-10-2008

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Nordic AS, Denemarken

101901

UR

Fentanyl Actavis 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

FENTANYL 4,125 mg/stuk

13-10-2008

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Nordic AS, Denemarken

101902

UR

Fentanyl Actavis 50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

FENTANYL 8,25 mg/stuk

13-10-2008

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Nordic AS, Denemarken

101903

UR

Fentanyl Actavis 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

FENTANYL 12,375 mg/stuk

13-10-2008

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Nordic AS, Denemarken

100489

UR

Alprazolam Hexal 0,25 mg, tabletten

ALPRAZOLAM 0,25 mg/stuk

14-10-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

100525

UR

Alprazolam Hexal 0,25 mg, tabletten

ALPRAZOLAM 0,25 mg/stuk

14-10-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

100533

UR

Alprazolam Hexal 0,25 mg, tabletten

ALPRAZOLAM 0,25 mg/stuk

14-10-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

100513

UR

Alprazolam Hexal 0,5 mg, tabletten

ALPRAZOLAM 0,5 mg/stuk

14-10-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

100526

UR

Alprazolam Hexal 0,5 mg, tabletten

ALPRAZOLAM 0,5 mg/stuk

14-10-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

100535

UR

Alprazolam Hexal 0,5 mg, tabletten

ALPRAZOLAM 0,5 mg/stuk

14-10-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

100515

UR

Alprazolam Hexal 1 mg, tabletten

ALPRAZOLAM 1 mg/stuk

14-10-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

100531

UR

Alprazolam Hexal 1 mg, tabletten

ALPRAZOLAM 1 mg/stuk

14-10-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

100543

UR

Alprazolam Hexal 1 mg, tabletten

ALPRAZOLAM 1 mg/stuk

14-10-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

100650

UR

Gemcitabine Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 1.138,5 mg/flacon OVEREENKOMEND MET GEMCITABINE 1.000 mg/flacon

15-10-2008

FRESENIUS KABI NEDERLAND B.V./NL

Tecnimede-Sociedade Tëcnico-Medicinal, SA, Portugal

Alkaloida Chemical Co. Ltd., Portugal

100645

UR

Gemcitabine Fresenius Kabi 200 mg poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 227,7 mg/flacon OVEREENKOMEND MET GEMCITABINE 200 mg/flacon

15-10-2008

FRESENIUS KABI NEDERLAND B.V./NL

Tecnimede-Sociedade Tëcnico-Medicinal, SA, Portugal

Alkaloida Chemical Co. Ltd., Portugal

100527

UR

Gemcitabine SUN 1000 mg poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 1.138,5 mg/flacon OVEREENKOMEND MET GEMCITABINE 1.000 mg/flacon

15-10-2008

SUN PHARMACEUTICALS UK LIMITED/UK

Tecnimede-Sociedade Tëcnico-Medicinal, SA, Portugal

Alkaloida Chemical Co. Ltd., Portugal

100521

UR

Gemcitabine SUN 200 mg poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 227 mg/flacon OVEREENKOMEND MET GEMCITABINE 200 mg/flacon

15-10-2008

SUN PHARMACEUTICALS UK LIMITED/UK

Tecnimede-Sociedade Tëcnico-Medicinal, SA, Portugal

Alkaloida Chemical Co. Ltd., Portugal

35270

UR

Oxaliplatine advisors 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie

OXALIPLATINE 5 mg/ml

15-10-2008

@VISORS CVBA/BE

Dabur Oncology Plc, Verenigd Koninkrijk

101631

UR

Oxaliplatine CF 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie

OXALIPLATINE 5 mg/ml

15-10-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Cell Pharm GmbH,

34425

UR

Rupafin 10 mg tabletten, tablet

RUPATADINE FUMARAAT OVEREENKOMEND MET RUPATADINE 10 mg/stuk

15-10-2008

J. URIACH & CIA S.A./ES

J. Uriach & Cía., S.A., Spanje

102424

UR

Alfuzosinehydrochloride retard 10 mg PCH, tablet met verlengde afgifte

ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ALFUZOSINE 9,41 mg/stuk

16-10-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Sanofi-Synthelabo Limited, Verenigd Koninkrijk

Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Frankrijk

103103

UR

Granisetron Hikma concentraat voor oplossing voor infusie 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

GRANISETRONHYDROCHLORIDE 1,12 mg/ml OVEREENKOMEND MET GRANISETRON 1 mg/ml

16-10-2008

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A./PT

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

34915

UR

Granisetron Hikma oplossing voor injectie 1 mg/ml, oplossing voor injectie

GRANISETRONHYDROCHLORIDE 1,12 mg/ml OVEREENKOMEND MET GRANISETRON 1 mg/ml

16-10-2008

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A./PT

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

100780

UR

Oxaliplatine ‘Ebewe’ 5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie

OXALIPLATINE 5 mg/ml

16-10-2008

EBEWE PHARMA GES M.B.H. NFG KG/AT

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Oostenrijk

Oncotec Pharma Production GmbH, Duitsland

35297

UR

Pravastatinenatrium Accord 10 mg tabletten

PRAVASTATINE NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAVASTATINE 9,48 mg/stuk

16-10-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

35298

UR

Pravastatinenatrium Accord 20 mg tabletten

PRAVASTATINE NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAVASTATINE 18,97 mg/stuk

16-10-2008

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

35299

UR

Pravastatinenatrium Accord 40 mg tabletten

PRAVASTATINE NATRIUM 40 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAVASTATINE 37,93 mg/stuk

16-10-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

100444

UR

Ramipril/Hydrochloorthiazide 2,5 mg/12,5 mg PCH, tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk RAMIPRIL 2,5 mg/stuk

16-10-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

100450

UR

Ramipril/Hydrochloorthiazide 5 mg/25 mg PCH, tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk RAMIPRIL 5 mg/stuk

16-10-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

35306

UR

Fluvastatine Actavis 80 mg SR, tabletten met verlengde afgifte

FLUVASTATINE NATRIUM 84,48 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLUVASTATINE 80 mg/stuk

20-10-2008

ACTAVIS GROUP PTC/IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis Group hf., Ijsland

101530

UR

Topiramaat 100 mg PCH, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 100 mg/stuk

21-10-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

101533

UR

Topiramaat 200 mg PCH, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 200 mg/stuk

21-10-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

101527

UR

Topiramaat 25 mg PCH, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 25 mg/stuk

21-10-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

101537

UR

Topiramaat 300 mg PCH, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 300 mg/stuk

21-10-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

101538

UR

Topiramaat 400 mg PCH, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 400 mg/stuk

21-10-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

101529

UR

Topiramaat 50 mg PCH, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 50 mg/stuk

21-10-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

101891

UR

Urapidil Nordic 25 mg/5 ml, oplossing voor injectie

URAPIDILHYDROCHLORIDE 5,47 mg/ml OVEREENKOMEND MET URAPIDIL 5 mg/ml

21-10-2008

NORDIC PHARMA B.V./NL

Disphar International B.V., Nederland

Nordic Pharma, Frankrijk

101895

UR

Urapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectie

URAPIDILHYDROCHLORIDE 5,47 mg/ml OVEREENKOMEND MET URAPIDIL 5 mg/ml

21-10-2008

NORDIC PHARMA B.V./NL

Disphar International B.V., Nederland

Nordic Pharma, Frankrijk

101428

UR

Venlafaxine Apotex XR 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,71 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 150 mg/stuk

21-10-2008

APOTEX EUROPE B.V./NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Katwijk Farma B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

101426

UR

Venlafaxine Apotex XR 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,43 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk

21-10-2008

APOTEX EUROPE B.V./NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Katwijk Farma B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

101427

UR

Venlafaxine Apotex XR 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,86 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 75 mg/stuk

21-10-2008

APOTEX EUROPE B.V./NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Katwijk Farma B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

35321

UR

Cyproteronacetaat betapharm 100 mg tabletten

CYPROTERONACETAAT 100 mg/stuk

22-10-2008

BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

35320

UR

Cyproteronacetaat betapharm 50 mg tabletten

CYPROTERONACETAAT 50 mg/stuk

22-10-2008

BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

35317

UR

Cyproteronacetaat Italchimici 100 mg tabletten

CYPROTERONACETAAT 100 mg/stuk

22-10-2008

ITALCHIMI S.P.A./IT

ITC Farma SRL, Italië

35316

UR

Cyproteronacetaat Italchimici 50 mg tabletten

CYPROTERONACETAAT 50 mg/stuk

22-10-2008

ITALCHIMI S.P.A./IT

ITC Farma SRL, Italië

100332

UR

Salbutamol Wyvern 2,5 mg/2,5 ml verneveloplossing

SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml OVEREENKOMEND MET SALBUTAMOL 1 mg/ml

23-10-2008

WYVERN MEDICAL LTD./UK

IVAX Pharmaceuticals UK Limited, Verenigd Koninkrijk

100333

UR

Salbutamol Wyvern 5 mg/2,5 ml verneveloplossing

SALBUTAMOLSULFAAT 2,4 mg/ml OVEREENKOMEND MET SALBUTAMOL 2 mg/ml

23-10-2008

WYVERN MEDICAL LTD./UK

IVAX Pharmaceuticals UK Limited, Verenigd Koninkrijk

100698

UR

Bicalutamide Hikma 50 mg filmomhulde tabletten

BICALUTAMIDE 50 mg/stuk

27-10-2008

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A./PT

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

103191

UR

Ketoconazol Ratiopharm shampoo 20 mg/g, shampoo

KETOCONAZOL 20 mg/g

27-10-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Inpac AS, Noorwegen

Actavis B.V, Nederland

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

NextPharma PHARBIL Waltrop GmbH, Duitsland

103448

UAD

Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

28-10-2008

APOTHECON B.V./NL

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

103450

UAD

Xylometazoline HCl 0,5 A neusspray, oplossing 0,5 mg/ml

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

28-10-2008

APOTHECON B.V./NL

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

103449

UAD

Xylometazoline HCl 1,0 A neusdruppels, oplossing 1 mg/ml

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

28-10-2008

APOTHECON B.V./NL

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

103451

UAD

Xylometazoline HCl 1,0 A neusspray, oplossing 1mg/ml

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

28-10-2008

APOTHECON B.V./NL

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

34400

UR

Fosinoprilnatrium/HCT CF 20/12,5 mg, tabletten

FOSINOPRIL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FOSINOPRIL 19,2 mg/stuk HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

29-10-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Actavis Group hf., Ijsland

35147

UR

Ropinirol ratiopharm 0,25 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,285 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 0,25 mg/stuk

30-10-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Actavis Ltd, Malta

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

35148

UR

Ropinirol ratiopharm 0,5 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,57 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 0,5 mg/stuk

30-10-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Actavis Ltd, Malta

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

35149

UR

Ropinirol ratiopharm 1 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 1,14 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 1 mg/stuk

30-10-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Actavis Ltd, Malta

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

35150

UR

Ropinirol ratiopharm 2 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 2 mg/stuk

30-10-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Actavis Ltd, Malta

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Inschrijvingen parallelimport oktober 2008

Lijst 670b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

103493//20818

UR

Innohep 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml, oplossing voor injectie

TINZAPARINE NATRIUM 20.000 IE anti-Xa/ml

01-10-2008

Innohep 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml, oplossing voor injectie

GLOBAL FARMA/NL

België

103494//20819

UR

Innohep 18.000 IE anti-Xa/0,9 ml, oplossing voor injectie

TINZAPARINE NATRIUM 20.000 IE anti-Xa/ml

01-10-2008

Innohep 18.000 IE anti-Xa/0,9 ml, oplossing voor injectie

GLOBAL FARMA/NL

België

102666//25865

UR

Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25/50 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 25 µg/dosis

01-10-2008

Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25/50 microgram/dosis

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

103530//20983

UR

Avaxim 160 U/0.5 ml, suspensie voor injectie

HEPATITIS A ANTIGEEN 320 E/ml

02-10-2008

Avaxim, suspensie voor injectie 160 U/0.5 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

103588//18065

UR

Zelitrex 500 mg, filmomhulde tabletten

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET VALACICLOVIR 500 mg/stuk

02-10-2008

Zelitrex 500 mg, filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

103114//18150

UR

Serevent Diskus 50 microgram/dosis, inhalatiepoeder

SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

07-10-2008

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

103113//18150

UR

Serevent Diskus 50 microgram/dosis, inhalatiepoeder

SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

07-10-2008

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

103516//31633

UR

Alvesco Inhalator 160 microgram/dosis, aërosol, oplossing

CICLESONIDE 160 µg/dosis

08-10-2008

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103514//31632

UR

Alvesco Inhalator 80 microgram/dosis, aërosol, oplossing

CICLESONIDE 80 µg/dosis

08-10-2008

Alvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103538//14593

UR

Zomacton 4 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

SOMATROPINE 4 mg/flacon

09-10-2008

Zomacton 4 mg, poeder voor injectievloeistof

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103508//28338

UR

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 35 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk

13-10-2008

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Duitsland

103513//28338

UR

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 35 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk

13-10-2008

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103155//25800

UR

Singulair 4 mg, kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 4 mg/stuk

13-10-2008

Singulair 4 mg, kauwtabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

103156//34382

UR

Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

TIOTROPIUM BROMIDE-1-WATER OVEREENKOMEND MET TIOTROPIUM 2,5 µg/dosis

13-10-2008

Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103540//21027

UR

Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 12 µg/dosis

16-10-2008

Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis

EU-PHARMA B.V./NL

Polen

103539//21026

UR

Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 6 µg/dosis

16-10-2008

Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis

EU-PHARMA B.V./NL

Polen

102382//21811

UR

Tavanic 250, omhulde tabletten 250 mg

LEVOFLOXACINE 0.5-WATER 256,23 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk

20-10-2008

Tavanic 250, omhulde tabletten 250 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Duitsland

103766//30043

UR

Certican 0,75 mg, tabletten

EVEROLIMUS 0,75 mg/stuk

29-10-2008

Certican 0,75, tabletten 0,75 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

103543//28236

UR

Metoject 10 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 10 mg/1 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

29-10-2008

Metoject 10 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 10 mg/1 ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

103758//29427

UR

Metoject 15 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 15 mg/1,5 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

29-10-2008

Metoject 15 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 15 mg/1,5 ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

103759//29428

UR

Metoject 20 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 20 mg/2 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

29-10-2008

Metoject 20 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 20 mg/2 ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

103760//29429

UR

Metoject 25 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 25 mg/2,5 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

29-10-2008

Metoject 25 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 25 mg/2,5 ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

103089//07207

UAD

X-Praep, stroop 2 mg/ml

SENNOSIDEN A+B 2 mg/ml

29-10-2008

X-Praep, stroop 2 mg/ml

EURECO-PHARMA B.V./NL

Griekenland