Inschrijvingen juli, augustus, september 2008 en uitschrijvingen 3e kwartaal 2008

Inschrijvingen enkelvoudig juli 2008

Lijst 667a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

35020

UR

BICALUTAMIDE 50 MG KATWIJK

BICALUTAMIDE 50 mg/stuk

01-07-2008

KATWIJK FARMA B.V./NL

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A., Spanje

101519

UR

Gabapentine 100 A, capsules 100 mg

GABAPENTINE 100 mg/stuk

01-07-2008

APOTHECON B.V./NL

West Pharma Producoes de Especialidades Farm. S.A., Portugal

101520

UR

Gabapentine 300 A, capsules 300 mg

GABAPENTINE 300 mg/stuk

01-07-2008

APOTHECON B.V./NL

West Pharma Producoes de Especialidades Farm. S.A., Portugal

101521

UR

Gabapentine 400 A, capsules 400 mg

GABAPENTINE 400 mg/stuk

01-07-2008

APOTHECON B.V./NL

West Pharma Producoes de Especialidades Farm. S.A., Portugal

102275

UR

Simvastatine FP 80 mg, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 80 mg/stuk

01-07-2008

FARMAPROJECTS S.A./ES

Jaba Farmacêutica S.A., Portugal

34704

UR

Bicalutamide Heumann 50 mg, filmomhulde tablet

BICALUTAMIDE 50 mg/stuk

03-07-2008

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG/DE

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

102065

UR

Metoprololsuccinaat retard Foxfarma 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 95 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 100 mg/stuk

03-07-2008

FOXFARMA B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

102302

UR

Metoprololsuccinaat retard Foxfarma 200, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 190 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 200 mg/stuk

03-07-2008

FOXFARMA B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

34840

UR

Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml OVEREENKOMEND MET DORZOLAMIDE 20 mg/ml

04-07-2008

SANDOZ B.V./NL

Aeropharm GmbH, Duitsland

35016

UR

Multihance 529 mg/ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

GADOBENAAT DIMEGLUMINE 529 mg/ml

07-07-2008

BRACCO IMAGING DEUTSCHLAND GMBH/DE

Bracco Imaging SpA, Italië

34066

UR

Famciclovir 125 mg PCH, filmomhulde tabletten 125 mg

FAMCICLOVIR 125 mg/stuk

11-07-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

34067

UR

Famciclovir 250 mg PCH, filmomhulde tabletten 250 mg

FAMCICLOVIR 250 mg/stuk

11-07-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

34068

UR

Famciclovir 500 mg PCH, filmomhulde tabletten 500 mg

FAMCICLOVIR 500 mg/stuk

11-07-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

35337

UR

Lansoprazol CF 15 mg, maagsapresistente capsules, hard

LANSOPRAZOL 15 mg/stuk

11-07-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Liconsa S.A., Spanje

35338

UR

Lansoprazol CF 30 mg, maagsapresistente capsules, hard

LANSOPRAZOL 30 mg/stuk

11-07-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Liconsa S.A., Spanje

34439

UR

Metoprololtartraat Retard 100 mg Rxn, tablet met gereguleerde afgifte

METOPROLOL TARTRAAT 100 mg/stuk

14-07-2008

RXN PHARMA B.V./NL

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

34440

UR

Metoprololtartraat Retard 200 mg Rxn, tablet met gereguleerde afgifte

METOPROLOL TARTRAAT 200 mg/stuk

14-07-2008

RXN PHARMA B.V./NL

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

34438

UR

Metoprololtartraat Retard 50 mg Rxn, tablet met gereguleerde afgifte

METOPROLOL TARTRAAT 50 mg/stuk

14-07-2008

RXN PHARMA B.V./NL

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

102465

UAD

Noscapine HCl 1 mg/ml Pharmachemie, stroop

NOSCAPINE HYDROCHLORIDE 1 mg/ml

14-07-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102469

UAD

Noscapine HCl 1 mg/ml Pharmachemie, stroop

NOSCAPINE HYDROCHLORIDE 1 mg/ml

14-07-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102470

UAD

Noscapine HCl 1 mg/ml Pharmachemie, stroop

NOSCAPINE HYDROCHLORIDE 1 mg/ml

14-07-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102471

UAD

Noscapine HCl 1 mg/ml Pharmachemie, stroop

NOSCAPINE HYDROCHLORIDE 1 mg/ml

14-07-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102472

UAD

Noscapine HCl 1 mg/ml Pharmachemie, stroop

NOSCAPINE HYDROCHLORIDE 1 mg/ml

14-07-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

35024

UR

Perindopril tert-butylamine Arrow 2 mg tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

14-07-2008

ARROW GENERICS LIMITED/UK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

35025

UR

Perindopril tert-butylamine Arrow 4 mg tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

14-07-2008

ARROW GENERICS LIMITED/UK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

35026

UR

Perindopril tert-butylamine Arrow 8 mg tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,676 mg/stuk

14-07-2008

ARROW GENERICS LIMITED/UK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

33637

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 125/31,25 mg/5 ml poeder voor orale suspensie, poeder voor orale suspensie

AMOXICILLINE 3-WATER OVEREENKOMEND MET AMOXICILLINE 0-WATER 25 mg/ml

KALIUMCLAVULANAAT OVEREENKOMEND MET CLAVULAANZUUR 6,25 mg/ml

15-07-2008

AUROBINDO PHARMA LIMITED/UK

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

33638

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 250/62,5 mg/5 ml poeder voor orale suspensie, poeder voor orale suspensie

AMOXICILLINE 3-WATER OVEREENKOMEND MET AMOXICILLINE 0-WATER 50 mg/ml KALIUMCLAVULANAAT OVEREENKOMEND MET CLAVULAANZUUR 12,5 mg/ml

15-07-2008

AUROBINDO PHARMA LIMITED/UK

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

101344

UR

Bicalutamide CF 50 mg, filmomhulde tabletten

BICALUTAMIDE 50 mg/stuk

15-07-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

34886

UR

Epirubicine Actavis, oplossing voor injectie 2 mg/ml

EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE 2 mg/ml

15-07-2008

ACTAVIS GROUP HF/IS

Actavis Nordic AS, Denemarken

102059

UR

Paroxetine ICC 10 mg, tabletten

PAROXETINE HYDROCHLORIDE (ANH.) 11,11 mg/stuk

15-07-2008

I.C.C. B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

102067

UR

Paroxetine ICC 20 mg, tabletten

PAROXETINE HYDROCHLORIDE (ANH.) 22,22 mg/stuk

15-07-2008

I.C.C. B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

102068

UR

Paroxetine ICC 30 mg, tabletten

PAROXETINE HYDROCHLORIDE (ANH.) 33,33 mg/stuk

15-07-2008

I.C.C. B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

102069

UR

Paroxetine ICC 40 mg, tabletten

PAROXETINE HYDROCHLORIDE (ANH.) 44,44 mg/stuk

15-07-2008

I.C.C. B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

33397

UR

Prednisolon 20 mg, tabletten

PREDNISOLON 20 mg/stuk

21-07-2008

TIOFARMA B.V./NL

TioFarma b.v., Nederland

33996

UR

Kaliumlosartan MPC 100 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk

23-07-2008

MAGENTA PHARMA CONSULTING/NL

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Actavis hf., Ijsland

Actavis Group hf., Ijsland

33995

UR

Kaliumlosartan MPC 50 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk

23-07-2008

MAGENTA PHARMA CONSULTING/NL

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Actavis hf., Ijsland

Actavis Group hf., Ijsland

35033

UR

Pantoprazol Actavis 20 mg, maagsapresistente tabletten 20 mg

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

23-07-2008

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis Group hf., Ijsland

35034

UR

Pantoprazol Actavis 40 mg, maagsapresistente tabletten 40 mg

PANTOPRAZOL 40 mg/stuk PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER

23-07-2008

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis Group hf., Ijsland

100059

UR

Salofalk 1,5g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 1.500 mg/stuk

24-07-2008

DR.FALK PHARMA GMBH/DE

Dr.Falk Pharma GMBH, Duitsland

101350

UA

Imazol Crème duo 10/2,5 mg

CLOTRIMAZOL 10 mg/g HEXAMIDINE-DI-ISETIONAAT 2,5 mg/g

25-07-2008

SPIRIG PHARMA EUROPE GMBH/DE

Regiomedica GmbH, Duitsland

101354

UA

Imazol Pasta 10 mg

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

25-07-2008

SPIRIG PHARMA EUROPE GMBH/DE

Regiomedica GmbH, Duitsland

101127

UR

Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten

CALCIUMCARBONAAT (RI) (E 170) 2.500 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (CA2+) 1.000 mg/stuk CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8–8,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET COLECALCIFEROL 20–22 µg/stuk

28-07-2008

NYCOMED B.V./NL

Nycomed Christiaens N.V., België

Nycomed SEFA AS., Estland

Nycomed Pharma AS, Noorwegen

34645

UR

VALACICLOVIR 500 MG PCH

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE 556 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VALACICLOVIR 500 mg/stuk

28-07-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

30593

UR

Ramipril Tenlec 10 mg, tabletten

RAMIPRIL 10 mg/stuk

29-07-2008

TENLEC PHAR.enlec pharma Ltd., Verenigd Koninkrijk

APS Berks, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

30592

UR

Ramipril Tenlec 5 mg, tabletten

RAMIPRIL 5 mg/stuk

29-07-2008

TENTELC PHARMA LTD./UK

APS Berks, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

102184

AV-UAD

Terbinafine GEA 10 mg/g, crème

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g

29-07-2008

GEA PHARMACEUTICAL A/S/DK

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

102607

UR

Acetylsalicylzuur cardio Actavis 80 mg, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 80 mg/stuk

30-07-2008

ACTAVIS B.V /NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102604

UR

Acetylsalicylzuur neuro Actavis 30 mg, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 30 mg/stuk

30-07-2008

ACTAVIS B.V/NL

Pharmachemie B.V., Nederland

100362

UR

Combipramol 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit Dose, verneveloplossing

IPRATROPIUM BROMIDE-1-WATER 0,208 mg/ml OVEREENKOMEND MET IPRATROPIUM BROMIDE-0-WATER 0,2 mg/ml, SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml OVEREENKOMEND MET

SALBUTAMOL 1 mg/ml

30-07-2008

ARROW GENERICS LIMITED/UK

Laboratoire Unither, Frankrijk

101656

UR

Enalaprilmaleaat 20 A, tabletten 20 mg

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ENALAPRIL 14,47 mg/stuk

30-07-2008

APOTHECON B.V./NL

Pharmacin B.V., Nederland

101687

UR

Enalaprilmaleaat 20 A, tabletten 20 mg

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ENALAPRIL 14,47 mg/stuk

30-07-2008

APOTHECON B.V./NL

Pharmacin B.V., Nederland

101655

UR

Enalaprilmaleaat 5 A, tabletten 5 mg

ENALAPRILMALEAAT 5 mg/stuK OVEREENKOMEND MET ENALAPRIL 3,62 mg/stuk

30-07-2008

APOTHECON B.V./NL

Pharmacin B.V., Nederland

101686

UR

Enalaprilmaleaat 5 A, tabletten 5 mg

ENALAPRILMALEAAT 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ENALAPRIL 3,62 mg/stuk

30-07-2008

APOTHECON B.V./NL

Pharmacin B.V., Nederland

101179

UR

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide 20/12,5 A, tabletten 20/12,5 mg

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ENALAPRIL 14,47 mg/stuk HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

30-07-2008

APOTHECON B.V./NL

Hexal A/S, Denemarken

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

101743

UR

Epirubicine HCl Hikma 2 mg/ml, oplossing voor injectie/intravesicaal gebruik

EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE 2 mg/ml OVEREENKOMEND MET EPIRUBICINE 1,87 mg/ml

31-07-2008

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A./PT

Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co. KG, Duitsland

Cancernova GmbH, Duitsland

Inschrijvingen parallelimport juli 2008

Lijst 667b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

102742//18194

UR

Flutide 250 Diskus, inhalatiepoeder 250 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

03-07-2008

Flixotide 250 Diskus, inhalatiepoeder 250 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102734//18195

UR

Flutide forte 500 diskus, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis

03-07-2008

Flixotide 500 Diskus, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102680//30930

UR

Inegy 10 mg/80 mg, tabletten

EZETIMIBE 10 mg/stuk SIMVASTATINE 80 mg/stuk

04-07-2008

Inegy 10/80, tabletten 10 mg/80 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102679//30930

UR

Inegy 10 mg/80 mg, tabletten

EZETIMIBE 10 mg/stuk SIMVASTATINE 80 mg/stuk

07-07-2008

Inegy 10/80, tabletten 10 mg/80 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Duitsland

102747//31633

UR

Alvesco 160 inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

CICLESONIDE 160 µg/dosis

14-07-2008

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102787//31633

UR

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

CICLESONIDE 160 µg/dosis

14-07-2008

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

EURECO-PHARMA B.V./NL

Duitsland

102788//31633

UR

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

CICLESONIDE 160 µg/dosis

14-07-2008

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

EURECO-PHARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102736//31632

UR

Alvesco 80 inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis

CICLESONIDE 80 µg/dosis

14-07-2008

Alvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102771//13699

UR

Pulmicort 400 Turbuhaler, inhalatiepoeder 400 microgram/dosis

BUDESONIDE 400 µg/dosis

14-07-2008

Pulmicort 400 Turbuhaler, inhalatiepoeder 400 microgram/dosis

DR.E.L.S.M. VAN EEKELEN HANDEL B.V./NL

Duitsland

102737//27690

UR

Symbicort Turbuhaler 400/12 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 400 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 12 µg/dosis

14-07-2008

Symbicort Turbuhaler 400/12, 400 microgram/12 microgram per dosis, inhalatiepoeder

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102311//18849

UR

Nebilet 5 mg, tabletten

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET NEBIVOLOL 5 mg/stuk

17-07-2008

Nebilet, tabletten 5 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Duitsland

102775//25549

UR

Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg

DYDROGESTERON 5 mg/stuk ESTRADIOL 0.5-WATER OVEREENKOMEND MET ESTRADIOL 1 mg/stuk

18-07-2008

Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg

DR.E.L.S.M. VAN EEKELEN HANDEL B.V./NL

Duitsland

102576//26874

UR

Crestor 40 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

21-07-2008

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Griekenland

102436//11193

UR

Levocarnitine ERC drank 1 g/10 ml, drank

LEVOCARNITINE 100 mg/ml

21-07-2008

Carnitene Sigma Tau, drank 1 g/10 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

102319//11079

UR

Ulcogant orale suspensie 1 g/5 ml, suspensie

SUCRALFAAT X-WATER OVEREENKOMEND MET SUCRALFAAT 1 g/stuk

23-07-2008

Ulcogant, suspensie 1 g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Oostenrijk

100237//31919

UR

Zomig ZIP-2,5, orodispergeerbare tabletten 2,5 mg

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

23-07-2008

Zomig ZIP-2,5, orodispergeerbare tabletten 2,5 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

100614//31917

UR

Zomig-2,5 mg, filmomhulde tabletten

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

23-07-2008

Zomig-2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

100235//31917

UR

Zomig 2,5 mg, filmomhulde tabletten

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

24-07-2008

Zomig-2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

103076//05621

UR

Tavegyl 1 mg, tabletten

CLEMASTINE WATERSTOFFUMARAAT OVEREENKOMEND MET CLEMASTINE 1 mg/stuk

29-07-2008

Tavegyl, tabletten 1 mg

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102668//12586

UR

Nizoral shampoo 20 mg/g, shampoo

KETOCONAZOL 20 mg/g

30-07-2008

Nizoral 20 mg/g, shampoo

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

Inschrijvingen enkelvoudig augustus 2008

Lijst 668a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

34107

UR

Granisetron 1 mg PCH, filmomhulde tabletten

GRANISETRONHYDROCHLORIDE 1,12 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GRANISETRON 1 mg/stuk

01-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

34108

UR

Granisetron 2 mg PCH, filmomhulde tablettten

GRANISETRONHYDROCHLORIDE 2,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GRANISETRON 2 mg/stuk

01-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

34951

UR

Risperidon disp 2 mg PCH, orodispergeerbare tabletten

RISPERIDON 2 mg/stuk

04-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

34952

UR

Risperidon disp 3 mg PCH, orodispergeerbare tabletten

RISPERIDON 3 mg/stuk

04-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

34953

UR

Risperidon disp 4 mg PCH, orodispergeerbare tabletten

RISPERIDON 4 mg/stuk

04-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

34954

UR

Risperidon disp 6 mg PCH, orodispergeerbare tabletten

RISPERIDON 6 mg/stuk

04-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

32966

UAD

Xylometazoline HCl MPC 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

05-08-2008

MAGENTA PHARMA CONSULTING/NL

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

102646

UR

Acetylsalicylzuur cardio 80 mg Pharmachemie, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 80 mg/stuk

06-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102648

UR

Acetylsalicylzuur cardio 80 mg Pharmachemie, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 80 mg/stuk

06-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102649

UR

Acetylsalicylzuur cardio 80 mg Pharmachemie, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 80 mg/stuk

06-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102615

UR

Acetylsalicylzuur neuro 30 mg Pharmachemie, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 30 mg/stuk

06-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102652

UR

Acetylsalicylzuur neuro 30 mg Pharmachemie, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 30 mg/stuk

06-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102653

UR

Acetylsalicylzuur neuro 30 mg Pharmachemie, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 30 mg/stuk

06-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

34317

UR

Pantoprazol 20 mg PCH, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER 22,55 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

06-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TAD Pharmazeutisches Werk GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

34318

UR

Pantoprazol 40 mg PCH, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER 45,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

06-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TAD Pharmazeutisches Werk GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

102650

UR

Acetylsalicylzuur cardio 80 mg Pharmachemie, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 80 mg/stuk

07-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102651

UR

Acetylsalicylzuur cardio 80 mg Pharmachemie, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 80 mg/stuk

07-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102654

UR

Acetylsalicylzuur neuro 30 mg Pharmachemie, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 30 mg/stuk

07-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

102655

UR

Acetylsalicylzuur neuro 30 mg Pharmachemie, dispergeerbare tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 30 mg/stuk

07-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

32712

UR

Intratect 50 mg/ml, oplossing voor infusie

IMMUNOGLOBULINUM, HUMAAN, NORMAAL 50 mg/ml

07-08-2008

BIOTEST PHARMA GMBH/DE

Biotest AG, Duitsland

100290

UR

Letrozol 2,5 PCH, filmomhulde tabletten

LETROZOL 2,5 mg/stuk

07-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva Pharma B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

102617

UAD

Natterman Noscasan, stroop 1 mg/ml

NOSCAPINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET NOSCAPINE 0,88 mg/ml

07-08-2008

NOVUM PHARMA B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

35311

UR

Alendroninezuur Bentley 70 mg, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-3-WATER 91,37 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ALENDRONINEZUUR 70 mg/stuk

11-08-2008

BENTLEY PHARMACEUTICALS LIMITED/IE

Laboratorios Belmac S.A., Spanje

100260

UR

Brimonidinetartraat Mylan 2 mg/ml, oogdruppels, oplossing

BRIMONIDINE 1,3 mg/ml OVEREENKOMEND MET BRIMONIDINETARTRAAT 2 mg/ml

11-08-2008

MYLAN B.V./NL

Pharma Stulln GmbH, Duitsland

102007

UR

Glimepiride Accord 1 mg Tabletten

GLIMEPIRIDE 1 mg/stuk

11-08-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

Relonchem Limited, Verenigd Koninkrijk

102016

UR

Glimepiride Accord 2 mg Tabletten

GLIMEPIRIDE 2 mg/stuk

11-08-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

Relonchem Limited, Verenigd Koninkrijk

102017

UR

Glimepiride Accord 3 mg Tabletten

LIMEPIRIDE 3 mg/stuk

11-08-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

Relonchem Limited, Verenigd Koninkrijk

102018

UR

Glimepiride Accord 4 mg Tabletten

GLIMEPIRIDE 4 mg/stuk

11-08-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

Relonchem Limited, Verenigd Koninkrijk

101325

UR

Glydium 30 mg, tablet met gereguleerde afgifte

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

11-08-2008

LES LABORATOIRES SERVIER/FR

Iberfar Industria Farmaceutica S.A., Portugal

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

35266

UR

Fluvastatine retard CF 80 mg, tabletten met verlengde afgifte

FLUVASTATINE NATRIUM OVEREENKOMEND MET FLUVASTATINE 80 mg/stuk

12-08-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Actavis Ltd, Malta

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis Group hf., Ijsland

102381

UR

Azitromycine Actavis 250 mg, filmomhulde tabletten

AZITHROMYCINE HEMI-ETHANOLAAT, 1-WATER 264 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AZITHROMYCINE, 0-WATER 250 mg/stuk

13-08-2008

ACTAVIS B.V./NL

OY Verman AB, Finland

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

102395

UR

Azitromycine Actavis 500 mg, filmomhulde tabletten

AZITHROMYCINE HEMI-ETHANOLAAT, 1-WATER 527 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

AZITHROMYCINE, 0-WATER 500 mg/stuk

13-08-2008

ACTAVIS B.V./NL

OY Verman AB, Finland

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israël

33469

UR

Uvadex 20 microgram/ml oplossing voor het modificeren van een bloedfractie

METHOXSALEEN 20 µg/ml

13-08-2008

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL LTD. /UK

Penn Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Johnson & Johnson Medical Ltd., Verenigd Koninkrijk

34826

UR

Escitaburg 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34827

UR

Escitaburg 15 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

14-08-2008

HEXAL AG/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34828

UR

Escitaburg 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

HEXAL AG /DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34825

UR

Escitaburg 5 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,385 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

14-08-2008

HEXAL AG /DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34830

UR

Escitafloc filmomhulde tablet 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34831

UR

Escitafloc filmomhulde tablet 15 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

14-08-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34832

UR

Escitafloc filmomhulde tablet 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34829

UR

Escitafloc filmomhulde tablet 5 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,385 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

14-08-2008

HEXAL AG/DE

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34791

UR

Escitalis 10 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 10 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34792

UR

Escitalis 15 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 15 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34793

UR

Escitalis 20 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 20 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH& CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34790

UR

Escitalis 5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 5 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,385 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34795

UR

Escitalodeon 10 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34796

UR

Escitalodeon 20 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34794

UR

Escitalodeon 5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,385 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34814

UR

Escitalofi 10 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 10 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34815

UR

Escitalofi 15 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 15 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

14-08-2008

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34816

UR

Escitalofi 20 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 20 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34813

UR

Escitalofi 5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 5 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,385 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

14-08-2008

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34804

UR

Escitalopram AET 10 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 10 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34805

UR

Escitalopram AET 15 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 15 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34806

UR

Escitalopram AET 20 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 20 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34803

UR

Escitalopram AET 5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 5 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,385 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34822

UR

Escitalopram CF 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34823

UR

Escitalopram CF 15 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

14-08-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34824

UR

Escitalopram CF 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34821

UR

Escitalopram CF 5 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,385 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

14-08-2008

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34801

UR

Escitalopram ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

RATIOPHARM GMBH/DE

Hoechst-Biotica spol. s.r.o., Slowakije

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34810

UR

Escitalopram ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Hoechst-Biotica spol. s.r.o., Slowakije

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34811

UR

Escitalopram ratiopharm 15 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

14-08-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Hoechst-Biotica spol. s.r.o., Slowakije

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34802

UR

Escitalopram ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

RATIOPHARM GMBH/DE

Hoechst-Biotica spol. s.r.o., Slowakije

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34812

UR

Escitalopram ratiopharm 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Hoechst-Biotica spol. s.r.o., Slowakije

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34809

UR

Escitalopram ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,385 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

14-08-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Hoechst-Biotica spol. s.r.o., Slowakije

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34787

UR

Escitalopram Sandoz filmomhulde tablet 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34788

UR

Escitalopram Sandoz filmomhulde tablet 15 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

14-08-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34789

UR

Escitalopram Sandoz filmomhulde tablet 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34786

UR

Escitalopram Sandoz filmomhulde tablet 5 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,385 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

14-08-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34818

UR

Escitalopram Tiefenbacher 10 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 10 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/ DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34819

UR

Escitalopram Tiefenbacher 15 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 15 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH& CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34820

UR

Escitalopram Tiefenbacher 20 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 20 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34817

UR

Escitalopram Tiefenbacher 5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten 5 mg

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,385 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

14-08-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34807

UR

Escitalopram-CT 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

14-08-2008

CT-ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Hoechst-Biotica spol. s.r.o., Slowakije

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34808

UR

Escitalopram-CT 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

14-08-2008

CT-ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Hoechst-Biotica spol. s.r.o., Slowakije

Medikalla Oy Medipharmia Finland, Finland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

35032

UR

Finasteride Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

FINASTERIDE 5 mg/stuk

14-08-2008

AUROBINDO PHARMA LIMITED/UK

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

33076

UR

Irinotecan HCI 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie, 2 ml en 5 ml

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE, 3-WATER 20 mg/ml OVEREENKOMEND MET IRINOTECAN 17,3 mg/ml

14-08-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

100512

UR

Meloxicam 15 A, tabletten 15 mg

ELOXICAM 15 mg/stuk

14-08-2008

APOTHECON B.V./NL

Apothecon B.V., Nederland

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Niche Generics Ltd., Verenigd Koninkrijk

Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

100494

UR

Meloxicam 7,5 A, tabletten 7,5 mg

MELOXICAM 7,5 mg/stuk

14-08-2008

APOTHECON B.V./NL

Apothecon B.V., Nederland

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Niche Generics Ltd., Verenigd Koninkrijk

Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

32965

UAD

Xylometazoline HCl MPC 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

14-08-2008

MAGENTA PHARMA CONSULTING/NL

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

102844

UR

Kaliumlosartan Alet 100 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 100 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102846

UR

Kaliumlosartan Alet 100 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 100 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102847

UR

Kaliumlosartan Alet 100 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 100 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102848

UR

Kaliumlosartan Alet 100 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 100 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102831

UR

Kaliumlosartan Alet 12,5 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 12,5 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102832

UR

Kaliumlosartan Alet 12,5 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 12,5 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102829

UR

Kaliumlosartan Alet 12,5 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 12,5 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102830

UR

Kaliumlosartan Alet 12,5 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 12,5 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102834

UR

Kaliumlosartan Alet 25 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 25 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102835

UR

Kaliumlosartan Alet 25 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 25 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102837

UR

Kaliumlosartan Alet 25 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 25 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102833

UR

Kaliumlosartan Alet 25 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 25 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102838

UR

Kaliumlosartan Alet 50 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 50 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102840

UR

Kaliumlosartan Alet 50 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 50 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102841

UR

Kaliumlosartan Alet 50 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 50 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

102842

UR

Kaliumlosartan Alet 50 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 50 mg/stuk

15-08-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

100989

UR

Capenon 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg/stuk

19-08-2008

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH/DE

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Duitsland

Berlin-Chemie AG, site Adlershof, Duitsland

100991

UR

Capenon 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,888 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk

OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg/stuk

19-08-2008

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH/DE

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Duitsland

Berlin-Chemie AG, site Adlershof, Duitsland

100990

UR

Capenon 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg/stuk

19-08-2008

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH/DE

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Duitsland

Berlin-Chemie AG, site Adlershof, Duitsland

29372

UR

Fluoxetine Pinewood 20 mg/5 ml Drank, drank

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET FLUOXETINE 4 mg/ml

19-08-2008

PINEWOOD LABORATOIRES LTD./IE

Pinewood Laboratories Ltd., Ierland

103132

UR

Kaliumlosartan axcount 100 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 100 mg/stuk

19-08-2008

AXCOUNT GENERIKA AG/DE

Specifar S.A., Griekenland

103128

UR

Kaliumlosartan axcount 12,5 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 12,5 mg/stuk

19-08-2008

AXCOUNT GENERIKA AG/DE

Specifar S.A., Griekenland

103130

UR

Kaliumlosartan axcount 25 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 25 mg/stuk

19-08-2008

AXCOUNT GENERIKA AG/DE

Specifar S.A., Griekenland

103131

UR

Kaliumlosartan axcount 50 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 50 mg/stuk

19-08-2008

AXCOUNT GENERIKA AG/DE

Specifar S.A., Griekenland

102789

UAD

Lactulosestroop Actavis 667 mg/ml, stroop

LACTULOSE 667 mg/ml

19-08-2008

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Pharmacin B.V., Nederland

34126

UR

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SERVIER 2 MG, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

19-08-2008

LES LABORATOIRES SERVIER/FR

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

34127

UR

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SERVIER 4 MG, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

19-08-2008

LES LABORATOIRES SERVIER/FR

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

100984

UR

Sevikar 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg/stuk

19-08-2008

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V./NL

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Duitsland

Berlin-Chemie AG, site Adlershof, Duitsland

100987

UR

Sevikar 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,888 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg/stuk

19-08-2008

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V./NL

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Duitsland

Berlin-Chemie AG, site Adlershof, Duitsland

100986

UR

Sevikar 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg/stuk

19-08-2008

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V./NL

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Duitsland

Berlin-Chemie AG, site Adlershof, Duitsland

100546

UR

Immunine Baxter 1200 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

HUMAAN COAGULATIEFACTOR IX, GEZUIVERD, GECONCENTREERD 1.200 IE/flacon

20-08-2008

BAXTER B.V./NL

Baxter AG, Oostenrijk

100534

UR

Immunine Baxter 200 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

HUMAAN COAGULATIEFACTOR IX, GEZUIVERD, GECONCENTREERD 200 IE/flacon

20-08-2008

BAXTER B.V./NL

Baxter AG, Oostenrijk

100545

UR

Immunine Baxter 600 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

HUMAAN COAGULATIEFACTOR IX, GEZUIVERD, GECONCENTREERD 600 IE/flacon

20-08-2008

BAXTER B.V./NL

Baxter AG, Oostenrijk

100392

UR

Strattera 100 mg, harde capsules

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 114,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 100 mg/stuk

20-08-2008

ELI LILLY NEDERLAND B.V./NL

Lilly S.A., Spanje

100389

UR

Strattera 80 mg, harde capsules

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 91,42 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 80 mg/stuk

20-08-2008

ELI LILLY NEDERLAND B.V./NL

Lilly S.A., Spanje

34887

UR

Nebivolol Actavis 5 mg, tabletten

NEBIVOLOL 5 mg/stuk

21-08-2008

ACTAVIS GROUP HF/IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis Group hf., Ijsland

101970

UR

Perindopril tert-butylamine/Indapamide ratiopharm 2 mg/0,625 mg, tabletten

INDAPAMIDE, 0-WATER 0,625 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

21-08-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Specifar S.A., Griekenland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

101971

UR

Perindopril tert-butylamine/Indapamide ratiopharm 4 mg/1,25 mg, tabletten

INDAPAMIDE, 0-WATER 1,25 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

21-08-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Specifar S.A., Griekenland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

34785

UR

Bisoprololfumaraat Belupo 10 mg, tabletten

BISOPROLOL FUMARAAT 10 mg/stuk

25-08-2008

BELUPO S.R.O./SK

Belupo s.r.o., Slowakije

34784

UR

Bisoprololfumaraat Belupo 5 mg, tabletten

BISOPROLOL FUMARAAT 5 mg/stuk

25-08-2008

BELUPO S.R.O./SK

Belupo s.r.o., Slowakije

34867

UR

Bisoprololfumaraat Ozone 10mg tabletten

BISOPROLOL FUMARAAT 10 mg/stuk

26-08-2008

OZONE LABORATOIRES B.V./NL

Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk

Niche Generics Ltd., Verenigd Koninkrijk

Chanelle Medical, Ierland

Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

34866

UR

Bisoprololfumaraat Ozone 5mg tabletten

BISOPROLOL FUMARAAT 5 mg/stuk

26-08-2008

OZONE LABORATOIRES B.V./NL

Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk

Niche Generics Ltd., Verenigd Koninkrijk

Chanelle Medical, Ierland

Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

101269

UR

Oxaliplatin Accord 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie

OXALIPLATINE 100 mg/flacon

26-08-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

103374

UR

Actilyse 2 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie

ALTEPLASE 2 mg/flacon

27-08-2008

BOEHRINGER INGELHEIM B.V./NL

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

34735

UR

Omeprazol 40 mg PCH, poeder voor oplossing voor infusie

OMEPRAZOL 40 mg/flacon

27-08-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Sirton Pharmaceutical S.P.A., Italië

35314

UR

SERTRALINE 50 MG TABLETS

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 55,96 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SERTRALINE 50 mg/stuk

27-08-2008

ARROW GENERICS LIMITED/UK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

AKMON Pharmaceutical Industries LLC, Slovenië

102419

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur ratiopharm 500/125 mg, filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 573,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk KALIUMCLAVULANAAT 277,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

28-08-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

102433

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur ratiopharm 875/125 mg, filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 1.003,44 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk KALIUMCLAVULANAAT 277,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

28-08-2008

RATIOPHARM NEDERLAND BV/NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

101396

UR

Clindamycine Kabi 150 mg/ml, oplossing voor injectie

CLINDAMYCINE DIWATERSTOFFOSFAAT 178,23 mg/ml OVEREENKOMEND MET CLINDAMYCINE 150 mg/ml

28-08-2008

FRESENIUS KABI NEDERLAND B.V./NL

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

103268

UR

Irinotecan HCl-3-water Sandoz 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie, 40 mg = 2 ml en 100 mg = 5 ml IRINOTECAN HYDROCHLORIDE, 3-WATER 20 mg/ml OVEREENKOMEND MET

IRINOTECAN 17,3 mg/ml

28-08-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

35206

UR

Prexaran 4 mg Ranbaxy, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

29-08-2008

RANBAXY UK LTD/UK

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Terapia S.A., Roemenië

Ranbaxy Belgium NV, België

35207

UR

Prexaran 8 mg Ranbaxy, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,676 mg/stuk

29-08-2008

RANBAXY UK LTD./UK

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Terapia S.A., Roemenië

Ranbaxy Belgium NV, België

Inschrijvingen parallelimport augustus 2008

Lijst 668b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

103080//20755

UR

Femara 2,5 mg, filmomhulde tabletten

LETROZOL 2,5 mg/stuk

04-08-2008

Femara, tabletten 2,5 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

103094//20455

UR

Vesanoid 10 mg, capsules, zacht

TRETINOINE 10 mg/stuk

06-08-2008

Vesanoid, capsules 10 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

103073//34072

UR

Moviprep, poeder voor drank in sachets

ASCORBAAT NATRIUM 5,9 g/stuk ASCORBINEZUUR 4,7 g/stuk KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk MACROGOL 3350 100 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk NATRIUMSULFAAT 0-WATER 7,5 g/stuk

07-08-2008

Moviprep, poeder voor drank in sachets

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

103074//31673

UR

Adartrel 2 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 2 mg/stuk

11-08-2008

Adartrel 2 mg, filmomhulde tabletten

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

103075//13612

UR

Betaserc 16 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16 mg/stuk

11-08-2008

Betaserc 16, tabletten 16 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Duitsland

103083//03185

UR

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml, oplossing voor injectie

HALOPERIDOL 5 mg/ml

12-08-2008

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml, oplossing voor injectie

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103107//27707

UR

Arcoxia 120 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 120 mg/stuk

13-08-2008

Arcoxia 120, filmomhulde tabletten 120 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103091//16214

UR

Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 250 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

13-08-2008

Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij, aerosol 250 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

102763//23211

UR

Pariet 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk

13-08-2008

Pariet 20 mg, maagsapresistente tabletten

DR.E.L.S.M. VAN EEKELEN HANDEL B.V./NL

Duitsland

103093//24165

UR

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

TOPIRAMAAT 25 mg/stuk

13-08-2008

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

103090//18562

UR

Zoladex 10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

GOSERELINE ACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINUM (LN) 10,8 mg/stuk

13-08-2008

Zoladex 10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

EU-PHARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103079//22149

UR

Detrusitol 2 mg, filmomhulde tabletten

TOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk

14-08-2008

Detrusitol 2 mg, filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102625//05069

UAD

Microlax, klysma

NATRIUMLAURYLSULFAAT 9 mg/ml SORBITOL 625 mg/ml

14-08-2008

Microlax, klysma

EURECO-PHARMA B.V./NL

België

103120//31379

UR

Pentasa sachet 2 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 2.000 mg/stuk

14-08-2008

Pentasa sachet 2 g, granulaat met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

101882//28131

UR

Salofalk 1000 mg Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 1.000 mg/stuk

14-08-2008

Salofalk 1000 mg Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

103111//30763

UR

Depakine Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

NATRIUMVALPROAAT 666,6 mg/stuk VALPROINEZUUR 290,27 mg/stuk

18-08-2008

Depakine Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

103119//15009

UR

Imigran injectievloeistof 6 mg/0,5 ml, injectievloeistof voor subcutaan gebruik

SUMATRIPTAN WATERSTOFSUCCINAAT OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 120 mg/ml

18-08-2008

Imigran 6 s.c., injectievloeistof voor subcutaan gebruik

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

103158//31494

UR

Strattera 10 mg, harde capsules

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 10 mg/stuk

19-08-2008

Strattera 10 mg, harde capsules

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103159//31496

UR

Strattera 25 mg, harde capsules

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 25 mg/stuk

19-08-2008

Strattera 25 mg, harde capsules

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103160//31497

UR

Strattera 40 mg, harde capsules

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 40 mg/stuk

19-08-2008

Strattera 40 mg, harde capsules

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103161//31498

UR

Strattera 60 mg, harde capsules

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 60 mg/stuk

19-08-2008

Strattera 60 mg, harde capsules

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102662//28626

UR

Ezetrol, tabletten 10 mg

EZETIMIBE 10 mg/stuk

20-08-2008

Ezetrol, tabletten 10 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103116//23210

UR

Pariet 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk

20-08-2008

Pariet 10 mg, maagsapresistente tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

103072//21081

UR

Sortis 10 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE HEMICALCIUM-3-WATER OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk

20-08-2008

Lipitor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

103077//21082

UR

Sortis 20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE HEMICALCIUM-3-WATER OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

20-08-2008

Lipitor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102579//06170

UR

Anatensol decanoaat 25 mg/ml, injectievloeistof

FLUFENAZINE DECANOAAT 25 mg/ml

21-08-2008

Anatensol decanoaat, injectievloeistof 25 mg/ml

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

103117//26670

UR

Detrusitol SR 4 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk

21-08-2008

Detrusitol SR 4 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

102612//31377

UAD

Voltaren Emulgel 1.16%, gel 11.6 mg/g

DICLOFENAC DIETHYLAMINE (NE) 11,6 mg/g

22-08-2008

Voltaren Emulgel 1.16% gel, gel 11.6 mg/g

EURECO-PHARMA B.V./NL

Duitsland

102682//31928

UR

Fosrenol 500 mg, kauwtabletten

LANTHAAN CARBONAAT-1-WATER OVEREENKOMEND MET LANTHAAN(III) 500 mg/stuk

25-08-2008

Fosrenol 500 mg, kauwtabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103307//21816

UR

Maxalt 10 mg, tabletten

RIZATRIPTAN BENZOAAT OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

25-08-2008

Maxalt 10 mg, tabletten

EURECO-PHARMA B.V./NL

Frankrijk

103078//25887

UR

Symbicort Turbuhaler 200/6, inhalatiepoeder 200/6 microgram/dosis

BUDESONIDE 200 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 6 µg/dosis

25-08-2008

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram/6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

Inschrijvingen enkelvoudig september 2008

Lijst 668a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

35265

UR

Fluvastatine Retard Mylan 80 mg, tabletten met verlengde afgifte

FLUVASTATINE NATRIUM OVEREENKOMEND MET FLUVASTATINE 80 mg/stuk

01-09-2008

MYLAN B.V./NL

Actavis Ltd, Malta

Mylan B.V., Nederland

Pharma Pack Kft, Hongarije

Mylan dura GmbH, Duitsland

Merck Generiques, Frankrijk

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mylan SAS, Frankrijk

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Actavis Group hf., Ijsland

101126

UR

Perindopril tert-butylamine ratiopharm 8 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk

05-09-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Krka Polska Sp.z.o.o., Polen

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

34973

UR

Granisetron Actavis 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie of injectie, 1 ml

GRANISETRONHYDROCHLORIDE 1,12 mg/ml OVEREENKOMEND MET GRANISETRON 1 mg/ml

08-09-2008

ACTAVIS GROUP HF./IS

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

34974

UR

Granisetron Actavis 3 mg/3 ml, concentraat voor oplossing voor infusie of injectie, 3 ml

GRANISETRONHYDROCHLORIDE 1,12 mg/ml OVEREENKOMEND MET GRANISETRON 1 mg/ml

08-09-2008

ACTAVIS GROUP HF/IS

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

100997

UR

PlasmaVolume Redibag Oplossing voor Infusie

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER 0,134 g/L HYDROXYETHYLZETMEEL POLYMEER-130-0,42 60 g/l KALIUMCHLORIDE 0,4 g/l MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER 0,2 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER 3,7 g/l NATRIUMCHLORIDE 6 g/l

08-09-2008

BAXTER B.V./NL

Baxter S.A., België

100170

UR

Risperidon Accord 0,5 mg, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 0,5 mg/stuk

08-09-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

NRIM Limited, Verenigd Koninkrijk

100172

UR

Risperidon Accord 1 mg, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 1 mg/stuk

08-09-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

NRIM Limited, Verenigd Koninkrijk

100173

UR

Risperidon Accord 2 mg, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 2 mg/stuk

08-09-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

NRIM Limited, Verenigd Koninkrijk

100174

UR

Risperidon Accord 3 mg, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 3 mg/stuk

08-09-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD/UK

NRIM Limited, Verenigd Koninkrijk

100175

UR

Risperidon Accord 4 mg, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 4 mg/stuk

08-09-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

NRIM Limited, Verenigd Koninkrijk

100176

UR

Risperidon Accord 6 mg, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 6 mg/stuk

08-09-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD./UK

NRIM Limited, Verenigd Koninkrijk

100628

UR

Meloxicam ratiopharm 15 mg, tabletten

MELOXICAM 15 mg/stuk

09-09-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Gedeon Richter Romania S.A., Roemenië

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Niche Generics Ltd., Verenigd Koninkrijk

Ratiopharm B.V., Nederland

Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

100623

UR

Meloxicam ratiopharm 7,5 mg, tabletten

MELOXICAM 7,5 mg/stuk

09-09-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Gedeon Richter Romania S.A., Roemenië

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Niche Generics Ltd., Verenigd Koninkrijk

Ratiopharm B.V., Nederland

Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

100182

UR

Ondansetron Aurobindo 4 mg, filmomhulde tabletten

ONDANSETRONHYDROCHLORIDE-2-WATER 4,986 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ONDANSETRON 4 mg/stuk

09-09-2008

AUROBINDO PHARMA LIMITED/UK

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

100185

UR

Ondansetron Aurobindo 8 mg, filmomhulde tabletten

ONDANSETRONHYDROCHLORIDE-2-WATER 9,972 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ONDANSETRON 8 mg/stuk

09-09-2008

AUROBINDO PHARMA LIMITED/UK

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

102942

UAD

Paracetamol MAE 500 mg, dispergeerbare tabletten

PARACETAMOL 500 mg/stuk

09-09-2008

MAE HOLDING B.V./NL

Pharmacin B.V., Nederland

34391

UR

Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Actavis 20/12,5 mg, tabletten

FOSINOPRIL NATRIUM 20 mg/stuk HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

10-09-2008

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Group hf., Ijsland

100766

UR

Venlafaxine Sandoz retard 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,74 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 150 mg/stuk

10-09-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Sandoz GmbH, Oostenrijk

Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

102896

UR

Venlafaxine Sandoz retard 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,435 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk

10-09-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Sandoz GmbH, Oostenrijk

Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

100765

UR

Venlafaxine Sandoz retard 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 75 mg/stuk

10-09-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Sandoz GmbH, Oostenrijk

Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

35208

UR

Perindopril tert-butylamine 2 mg Ranbaxy, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

12-09-2008

RANBAXY UK LTD./UK

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Terapia S.A., Roemenië

Ranbaxy Belgium NV, België

35209

UR

Perindopril tert-butylamine 4 mg Ranbaxy, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

12-09-2008

RANBAXY UK LTD./UK

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Terapia S.A., Roemenië

Ranbaxy Belgium NV, België

35210

UR

Perindopril tert-butylamine 8 mg Ranbaxy, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,676 mg/stuk

12-09-2008

RANBAXY UK LTD./UK

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Terapia S.A., Roemenië

Ranbaxy Belgium NV, België

34854

UR

Escitalopram Arrow 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,774 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

15-09-2008

ARROW GENERICS LIMITED/UK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

34855

UR

Escitalopram Arrow 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,548 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

15-09-2008

ARROW GENERICS LIMITED/UK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

34853

UR

Escitalopram Arrow 5 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,387 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

15-09-2008

ARROW GENERICS LIMITED/UK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

102455

UR

Venlafaxine retard 150 mg PCH, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 150 mg/stuk

15-09-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

102453

UR

Venlafaxine retard 37,5 mg PCH, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,43 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk

15-09-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

102454

UR

Venlafaxine retard 75 mg PCH, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,85 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 75 mg/stuk

15-09-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

100401

UR

Dovobet gel, 50 microgram/ 0,5 mg/g

BETAMETHASON DIPROPIONAAT 0,5 mg/g OVEREENKOMEND MET

BETAMETHASON CALCIPOTRIOLMONOHYDRAAT 50 µg/g OVEREENKOMEND MET

CALCIPOTRIOL

16-09-2008

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD./DK

LEO Pharmaceutical Products ltd, Denemarken

100080

UR

Granisetron B. Braun 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie

GRANISETRONHYDROCHLORIDE 1,12 mg/ml OVEREENKOMEND MET GRANISETRON 1 mg/ml

16-09-2008

B. BRAUN MELSUNGEN AG (MELSUNGEN)/DE

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

100089

UR

Granisetron-hameln 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie

GRANISETRONHYDROCHLORIDE 1,12 mg/ml OVEREENKOMEND MET GRANISETRON 1

16-09-2008

HAMELN PHARMA PLUS GMBH/DE

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

33586

UR

Pulmicort 100 Dosis-aërosol CFK-vrij, aërosol, suspensie 100 microgram/dosis

BUDESONIDE 100 µg/dosis

16-09-2008

ASTRAZENECA B.V./NL

N.V. AstraZeneca S.A., België

AstraZeneca AB (Kvarnbergagatan), Zweden

33588

UR

Pulmicort 100 Nebuhaler CFK-vrij, aërosol, suspensie 100 microgram/dosis

BUDESONIDE 100 µg/dosis

16-09-2008

ASTRAZENECA B.V./NL

N.V. AstraZeneca S.A., België

AstraZeneca AB (Kvarnbergagatan), Zweden

33587

UR

Pulmicort 200 Dosis-aërosol CFK-vrij, aërosol, suspensie 200 microgram/dosis

BUDESONIDE 200 µg/dosis

16-09-2008

ASTRAZENECA B.V./NL

N.V. AstraZeneca S.A., België

AstraZeneca AB (Kvarnbergagatan), Zweden

33589

UR

Pulmicort 200 Nebuhaler CFK-vrij, aërosol, suspensie 200 microgram/dosis

BUDESONIDE 200 µg/dosis

16-09-2008

ASTRAZENECA B.V./NL

N.V. AstraZeneca S.A., België

AstraZeneca AB (Kvarnbergagatan), Zweden

101496

UR

Xamiol, 50 microgram/ 0,5 mg/g gel

BETAMETHASON 0,5 mg/g CALCIPOTRIOLMONOHYDRAAT 50 µg/g

16-09-2008

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD./DK

LEO Pharmaceutical Products ltd, Denemarken

100993

UR

Belfor 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg/stuk

17-09-2008

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A./LU

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Duitsland

Berlin-Chemie AG, site Adlershof, Duitsland

100995

UR

Belfor 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,888 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg/stuk

17-09-2008

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A./LU

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Duitsland

Berlin-Chemie AG, site Adlershof, Duitsland

100994

UR

Belfor 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg/stuk

17-09-2008

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A./LU

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Duitsland

Berlin-Chemie AG, site Adlershof, Duitsland

103366

UR

Lamictal 100 mg, tabletten

LAMOTRIGINE 100 mg/stuk

22-09-2008

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Duitsland

GlaxoSmithKline EOOD, Bulgarije

Glaxo Wellcome SA, Spanje

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

Glaxo Operations UK Ltd. /Glaxo Wellcome Operations, Verenigd Koninkrijk

103367

UR

Lamictal 200 mg, tabletten

LAMOTRIGINE 200 mg/stuk

22-09-2008

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Duitsland

GlaxoSmithKline EOOD, Bulgarije

Glaxo Wellcome SA, Spanje

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

Glaxo Operations UK Ltd. /Glaxo Wellcome Operations, Verenigd Koninkrijk

103363

UR

Lamictal 25 mg, tabletten

LAMOTRIGINE 25 mg/stuk

22-09-2008

GlAXOSMITHKLINE B.V./NL

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Duitsland

GlaxoSmithKline EOOD, Bulgarije

Glaxo Wellcome SA, Spanje

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

Glaxo Operations UK Ltd. /Glaxo Wellcome Operations, Verenigd Koninkrijk

103364

UR

Lamictal 50 mg, tabletten

LAMOTRIGINE 50 mg/stuk

22-09-2008

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Duitsland

GlaxoSmithKline EOOD, Bulgarije

Glaxo Wellcome SA, Spanje

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

Glaxo Operations UK Ltd. /Glaxo Wellcome Operations, Verenigd Koninkrijk

100290

UR

Letrozol 2,5 PCH, filmomhulde tabletten 2,5 mg

LETROZOL 2,5 mg/stuk

22-09-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva Pharma B.V., Nederland

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

35327

UR

Mycofenolaat mofetil Apotex 250 mg capsules

MYCOFENOLAAT MOFETIL 250 mg/stuk

23-09-2008

APOTEX EUROPE B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

35328

UR

Mycofenolaat mofetil Apotex 500 mg tabletten

MYCOFENOLAAT MOFETIL 500 mg/stuk

23-09-2008

APOTEX EUROPE B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

102113

UR

Sumatriptan 100 mg Ranbaxy, filmomhulde tabletten

SUMATRIPTANSUCCINAAT 140 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

23-09-2008

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

102112

UR

Sumatriptan 50 mg Ranbaxy, filmomhulde tabletten

SUMATRIPTANSUCCINAAT 70 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 50 mg/stuk

23-09-2008

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

34730

UR

Valcyte 50 mg/ml, poeder voor drank

VALGANCICLOVIRHYDROCHLORIDE 5,515 g/flacoN OVEREENKOMEND MET VALGANCICLOVIR 5 g/flacon

23-09-2008

ROCHE NEDERLAND B.V./NL

Roche Nederland B.V., Nederland

Roche Slovensko s.r.o., Slowakije

Roche (Hellas) A.E., Griekenland

Roche (Hungary) Ltd., Hongarije

N.V. Roche S.A., België

Roche farmacevtska druzba doo, Slovenië

Roche Austria GmbH, Oostenrijk

Roche Norge A/S, Noorwegen

Roche Farma S.A., Spanje

Roche, Frankrijk

Roche AB, Zweden

Roche Products Limited, Verenigd Koninkrijk

Roche Latvija SIA, Letland

Roche Pharma AG, Duitsland

Roche s.r.o., Tsjechië

Roche Farmacêutica Química Lda , Portugal

Roche A/S, Denemarken

Roche S.p.A., Italië

34402

UR

Losartan kalium Foxfarma 100 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 100 mg/stuk

24-09-2008

FOXFARMA B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

34401

UR

Losartan kalium Foxfarma 50 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 50 mg/stuk

24-09-2008

FOXFARMA B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

35060

UAD

NiQuitin minizuigtablet 1,5 mg, zuigtabletten

NICOTINE POLACRILEX HARS 8,333 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NICOTINE 1,5 mg/stuk

24-09-2008

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V./NL

Catalent UK Packaging Limited, Verenigd Koninkrijk

35061

UAD

NiQuitin minizuigtablet 4 mg, zuigtabletten

NICOTINE POLACRILEX HARS 22,22 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NICOTINE 4 mg/stuk

24-09-2008

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V./NL

Catalent UK Packaging Limited, Verenigd Koninkrijk

103065

UR

Salmeterol Inhalator Baggerman 25 microgram/dosis, aërosol, suspensie

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 25 µg

24-09-2008

BAGGERMAN FARMANET N.V./NL

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

103068

UR

Salmeterol Inhalator BFN 25 microgram/dosis, aërosol, suspensie

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 25 µg

24-09-2008

BAGGERMAN FARMANET N.V./NL

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

103069

UR

Salmeterol Inhalator Farmanet 25 microgram/dosis, aërosol, suspensie

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 25 µg

24-09-2008

BAGGERMAN FARMANET N.V./NL

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

33823

UR

Mirtazapine 15 mg Farma Assist, filmomhulde tabletten

MIRTAZAPINE HEMIHYDRAAT 15,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MIRTAZAPINE 30 mg/stuk

25-09-2008

FARMA ASSIST/NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

33824

UR

Mirtazapine 30 mg Farma Assist, filmomhulde tabletten

MIRTAZAPINE HEMIHYDRAAT 31,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MIRTAZAPINE 30 mg/stuk

25-09-2008

FARMA ASSIST/NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

33825

UR

Mirtazapine 45 mg Farma Assist, filmomhulde tabletten

MIRTAZAPINE HEMIHYDRAAT 46,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MIRTAZAPINE 45 mg/stuk

25-09-2008

FARMA ASSIST/NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

100014

UR

Venlafaxine Retard Mylan 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,71 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 150 mg/stuk

25-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Pharma Pack Kft, Hongarije

Mylan dura GmbH, Duitsland

Merck Generiques, Frankrijk

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mylan SAS, Frankrijk

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

100004

UR

Venlafaxine Retard Mylan 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,43 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk

25-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Pharma Pack Kft, Hongarije

Mylan dura GmbH, Duitsland

Merck Generiques, Frankrijk

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mylan SAS, Frankrijk

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

100007

UR

Venlafaxine Retard Mylan 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,86 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 75 mg/stuk

25-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Pharma Pack Kft, Hongarije

Mylan dura GmbH, Duitsland

Merck Generiques, Frankrijk

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mylan SAS, Frankrijk

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

34863

UR

Lamotrigine 100 mg Ranbaxy, tabletten

LAMOTRIGINE 100 mg/stuk

29-09-2008

RANBAXY BELGIUM N.V./BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

34852

UR

Lamotrigine 200 mg Ranbaxy, tabletten

LAMOTRIGINE 200 mg/stuk

29-09-2008

RANBAXY BELGIUM N.V./BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

34851

UR

Lamotrigine 25 mg Ranbaxy, tabletten

LAMOTRIGINE 25 mg/stuk

29-09-2008

RANBAXY BELGIUM N.V./BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

34862

UR

Lamotrigine 50 mg Ranbaxy, tabletten

LAMOTRIGINE 50 mg/stuk

29-09-2008

RANBAXY BELGIUM N.V./BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

34856

UR

Ropinirol Mylan 0,25 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,285 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 0,25 mg/stuk

29-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Merck, Oostenrijk

Merck Generiques, Frankrijk

Heumann Pharma GmbH, Duitsland

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mylan SAS, Frankrijk

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

34857

UR

Ropinirol Mylan 0,5 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,57 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 0,5 mg/stuk

29-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Merck Generiques, Frankrijk

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mylan SAS, Frankrijk

Merck Kommanditgesellschaft auf Aktien & Co., Oostenrijk

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

34858

UR

Ropinirol Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 1,14 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 1 mg/stuk

29-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Merck Generiques, Frankrijk

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mylan SAS, Frankrijk

Merck Kommanditgesellschaft auf Aktien & Co., Oostenrijk

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

34859

UR

Ropinirol Mylan 2 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 2 mg/stuk

29-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Merck Generiques, Frankrijk

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mylan SAS, Frankrijk

Merck Kommanditgesellschaft auf Aktien & Co., Oostenrijk

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

34860

UR

Ropinirol Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 5,69 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 5 mg/stuk

29-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Merck, Oostenrijk

Merck Generiques, Frankrijk

Heumann Pharma GmbH, Duitsland

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mylan SAS, Frankrijk

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

35094

UR

Fexofenadine HCl Sandoz 120 mg, filmomhulde tabletten

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE 120 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FEXOFENADINE 111,83 mg/stuk

30-09-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

35095

UR

Fexofenadine HCl Sandoz 180 mg, filmomhulde tabletten

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE 180 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FEXOFENADINE 167,7 mg/stuk

30-09-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Inschrijvingen parallelimport september 2008

Lijst 669b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

103112//32726

UR

EpiPen Junior 0,15 mg/dosis, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml

EPINEFRINE 0,5 mg/ml

02-09-2008

EpiPen Junior 0,15 mg/dosis, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

103162//14224

UR

Tobradex, oogzalf

DEXAMETHASON 1 mg/g TOBRAMYCINE 3 mg/g

02-09-2008

Tobradex, oogzalf

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

100339//08514

UR

Trinordiol,dragees

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk LEVONORGESTREL 0,05 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,04 mg/stuk LEVONORGESTREL 0,075 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk LEVONORGESTREL 0,125 mg/stuk

05-09-2008

Trinordiol, dragees

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Frankrijk

103115//08384

UR

Ursofalk 250 mg, capsules

ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM (LN) 250 mg/stuk

08-09-2008

Ursofalk, capsules 250 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Hongarije

103097//15354

UR

Klean-Prep, poeder voor drank in sachets

KALIUMCHLORIDE 742,5 mg/stuk MACROGOL 3350 59 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 1,465 g/stuk NATRIUMSULFAAT 0-WATER 5,685 g/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 1,685 g/stuk

10-09-2008

Klean-Prep, poeder voor drank in sachets

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

103154//11271

UR

Pred Forte 10 mg/ml oogdruppels, oogdruppels

PREDNISOLON ACETAAT 10 mg/ml

10-09-2008

Pred Forte, oogdruppels 10 mg/ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103096//21168

UR

Implanon 68 mg, implantaat voor subdermaal gebruik

ETONOGESTREL 68 mg/stuk

16-09-2008

Implanon 68 mg, implantaat voor subdermaal gebruik

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103081//28822

UR

Omacor 460 mg/380 mg, zachte capsules

DHA ETHYL ESTER 380 mg/stuk OMEGA-3-OLIE, GECONCENTREERD OVEREENKOMEND MET ICOSAPENT-ETHYLESTER 460 mg/stuk

16-09-2008

Omacor, zachte capsules, 460 mg/380 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102776//21812

UR

Tavanic 500, filmomhulde tabletten 500 mg

LEVOFLOXACINE 0.5-WATER OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk

18-09-2008

Tavanic 500, filmomhulde tabletten 500 mg

DR. E.L.S.M. VAN EEKELEN HANDEL B.V./NL

Duitsland

103109//22365

UR

Co-Diovan filmomhulde tabletten 80 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk VALSARTAN 80 mg/stuk

23-09-2008

Co-Diovan filmomhulde tabletten 80 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

103110//17617

UR

Cozaar 50 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTANAAT 50 mg/stuk

23-09-2008

Cozaar 50 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103389//31122

UR

Co-Diovan 160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk VALSARTAN 160 mg/stuk

24-09-2008

Co-Diovan 160/25, filmomhulde tabletten 160 mg/25 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Duitsland

103163//26770

UR

Xyzal 5 mg, filmomhulde tabletten

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

24-09-2008

Xyzal, film-omhulde tablet 5 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103105//22819

UR

Activelle 1 mg/0,5 mg, filmomhulde tabletten

ESTRADIOL 0.5-WATER OVEREENKOMEND MET ESTRADIOL 1 mg/stuk NORETHISTERON ACETAAT 0,5 mg/stuk

25-09-2008

Activelle, omhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

103118//21613

UR

Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving

MOMETASON FUROAAT-1-WATER OVEREENKOMEND MET MOMETASON FUROAAT 0,5 mg/g

29-09-2008

Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving

EURECO-PHARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

103095//02011

UR

Glucagen 1 mg (1 IE), poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

GLUCAGON HYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET GLUCAGON 1 mg/flacon

30-09-2008

GlucaGen 1 mg (1 IE), poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2008

Lijst 635 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het derde kwartaal van 2008 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven.

30247

Claritromycine Grünenthal 125 mg, granulaat voor orale suspensie

01-07-2008

GRÜNENTHAL BV/NL

Grunenthal GMBH, Duitsland

30249

Claritromycine Grünenthal 250 mg, granulaat voor orale suspensie

01-07-2008

GRÜNENTHAL BV/NL

Grunenthal GMBH, Duitsland

24826

Fluoxetine 20, capsules 20 mg

01-07-2008

ELI LILLY NEDERLAND B.V./NL

Eli Lilly and Company Ltd,Verenigd Koninkrijk

23413

Fluoxetine Sandoz 20, capsules 20 mg

01-07-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

33149

Paroxetine 10 mg, tabletten

01-07-2008

I.C.C. B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

29235

Paroxetine 20 mg, tabletten

01-07-2008

I.C.C. B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

33150

Paroxetine 30 mg, tabletten

01-07-2008

I.C.C. B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

16325

Sotalol HCl Sandoz 160, tabletten 160 mg

02-07-2008

SANDOZ B.V./NL

Sandoz B.V., Nederland

16324

Sotalol HCl Sandoz 80, tabletten 80 mg

02-07-2008

SANDOZ B.V./NL

Sandoz B.V., Nederland

27630

Citalopram Omega 10 mg, filmomhulde tabletten

10-07-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Meda Manufacturing GmbH, Duitsland

Actavis hf.,Ijsland

27631

Citalopram Omega 20 mg, filmomhulde tabletten

10-07-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Meda Manufacturing GmbH, Duitsland

Actavis hf.,Ijsland

27632

Citalopram Omega 40 mg, filmomhulde tabletten

10-07-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Meda Manufacturing GmbH, Duitsland

Actavis hf.,Ijsland

24714

Calcium 600 mg plus Vitamin D3 400 IU/HERMES, bruistabletten

22-07-2008

HERMES ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Hermes Arzneimittel GmbH, Duitsland

22470

FSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectie

31-07-2008

BAXTER AG (INDUSTRIESTRASSE)/AT

Baxter AG (Industriestrasse), Oostenrijk

29663//15490

Androskat, oplossing voor injectie voor intracaverneuze toediening

01-08-2008

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Oostenrijk

33854//12869

Atrovent unit dose 500 microgram/2 ml, inhalatievloeistof

01-08-2008

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

28187//14032

Calci-Chew 500 mg, kauwtabletten

01-08-2008

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

België

31082//17877

Calcipotriol crème, crème 50 microgram/g

01-08-2008

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

29826//25053

Celebrex 100, capsules 100 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

29827//25054

Celebrex 200, capsules 200 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

33214//23262

Ciclosporine 100 mg, capsules

01-08-2008

HEXAL B.V./NL

Duitsland

33212//23260

Ciclosporine 25 mg, capsules

01-08-2008

HEXAL B.V./NL

Duitsland

33213//23261

Ciclosporine 50 mg, capsules

01-08-2008

HEXAL B.V./NL

Duitsland

26748

Copaxone 20 mg, poeder voor oplossing voor injectie

01-08-2008

TEVA PHARMACEUTICALS LIMITED/UK

Orphahell B.V., Nederland

32561//30086

Copaxone 20 mg/ml voorgevulde spuit, oplossing voor injectie

01-08-2008

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

31022//26873

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

31023//26874

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

100227//26670

Detrusitol SR 4 mg, capsules met verlengde afgifte

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Noorwegen

30648//06387

Hydrea, capsules 500 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

34463//19269

Hyzaar 50/12,5, omhulde tabletten 50/12,5 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Griekenland

30617//15354

Klean-Prep zonder maatbeker, poeder voor drank in sachets

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Griekenland

34064//20813

Lerdip 10 mg, filmomhulde tabletten

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

28960//25187

Lescol XL 80, tabletten met verlengde afgifte 80 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

27492//14351

Leuproreline-acetaat depot 3,75 mg, poeder voor injectievloeistof

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Griekenland

34465//11193

Levocarnitine, drank 1 g/10 ml

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Duitsland

34524//21684

Losec MUPS 20, maagsapresistente tabletten 20 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Duitsland

28160//03286

Nortrilen 25, tabletten 25 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

België

28239//21027

Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 µg/dosis

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Spanje

28238//21026

Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 µg/dosis

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

34599//23210

Pariet 10 mg, maagsapresistente tabletten

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

32503//21811

Prixar 250, omhulde tabletten 250 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

30615//22236

Prograf 0,5, capsules 0,5 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

31084//18107

Prograf 1, capsules 1 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

32571//15482

Proscar, tabletten 5 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

25772

Psorimed, oplossing voor cutaan gebruik 0,1 g/g

01-08-2008

DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL/DE

Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Duitsland

32954//31373

Reminyl retard capsules 1 x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Oostenrijk

32955//31374

Reminyl retard capsules 1 x daags 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Oostenrijk

34499//20147

ReVia, tabletten 50 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

100013//27178

Risperdal Consta 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Noorwegen

32559//27179

Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Spanje

34477//22714

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg, omhulde tabletten

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

30602//24158

Roferon-A Easyject 9, oplossing voor injectie 9.000.000 IE/0,5 ml

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Griekenland

31025//26873

Rosuvastatine 20, filmomhulde tabletten 20 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

31026//26874

Rosuvastatine 40, filmomhulde tabletten 40 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Italië

30273//18236

Sandostatine LAR 20 mg, poeder voor suspensie voor injectie

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Griekenland

30274//18237

Sandostatine LAR 30 mg, poeder voor suspensie voor injectie

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Griekenland

100145//14668

Seroxat 20 mg tablet, filmomhulde tabletten

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Noorwegen

29658//27690

Symbicort Turbuhaler 400/12, inhalatiepoeder 400/12 µg/dosis

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

33162//16539

Tildiem LA 300, capsules met gereguleerde afgifte 300 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

29122//16908

Venoruton 500, tabletten 500 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Griekenland

32628//09265

Zantac 150, tabletten 150 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

32632//11161

Zantac 300, tabletten 300 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

27004//25041

Zyntabac, tabletten met gereguleerde afgifte 150 mg

01-08-2008

MEDCOR PHARMCEUTICALS B.V./NL

Spanje

27236

Domperidon 10 mg ratiopharm, omhulde tabletten

05-08-2008

RATIOPHARM GMBH/DE

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

27235

Domperidon CT 10 mg, omhulde tabletten

05-08-2008

CT-ARZNEIMITTEL GMBH/DE

CT-Arzneimittel GmbH, Duitsland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

27159

Domperidon ratiopharm 10 mg, omhulde tabletten

05-08-2008

RATIOPHARM GMBH/DE

Ratiopharm B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

57698

Indium chloride [111 In]-labeloplossing CIS bio international,radiofarmaceutische uitgangsoplossing 370 MBq/ml

13-08-2008

CIS BIO INTERNATIONAL (GIF SUR YVETTE)/FR

CIS bio international (Gif sur Yvette), Frankrijk

57699

Jobenguaan (131I)-infusie voor therapie, CIS bio international, infusievloeistof 370 MBq/ml

13-08-2008

CIS BIO INTERNATIONAL (GIF SUR YVETTE)/FR

CIS bio international (Gif sur Yvette), Frankrijk

27360

Oftaquix 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

14-08-2008

SANTEN OY/FI

Santen Oy,Finland

26790

Estradot Novartis 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 microgram/24 uur

19-08-2008

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

Novartis Pharma S.A.S., Frankrijk

29490

Estradot Novartis 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 microgram/24 uur

19-08-2008

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

Novartis Pharma S.A.S., Frankrijk

26787

Estradot Novartis 37,5, pleister voor transdermaal gebruik 37,5 microgram/24 uur

19-08-2008

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

Novartis Pharma S.A.S., Frankrijk

26788

Estradot Novartis 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 microgram/24 uur

19-08-2008

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

Novartis Pharma S.A.S., Frankrijk

26789

Estradot Novartis 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 microgram/24 uur

19-08-2008

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

Novartis Pharma S.A.S., Frankrijk

33369

Perindopril tert-Butylamine Specifar 2 mg, tabletten

21-08-2008

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

33370

Perindopril tert-Butylamine Specifar 4 mg, tabletten

21-08-2008

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

33371

Perindopril tert-Butylamine Specifar 8 mg, tabletten

21-08-2008

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

28711

Itraconazol 100 mg capsules, capsule hard

22-08-2008

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland

21809

Ovestal TTS 75, pleister voor transdermaal gebruik 6 mg/30 cm2

01-09-2008

HEXAL PHARMA/DE

Hexal Pharma, Duitsland

28952

Ribofolin Natrium 50 mg/ml, oplossing voor injectie en infusie

01-09-2008

HIKMA PHARMA GMBH/DE

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

29373

Terbinafine Tiefenbacher 125 mg, tabletten

01-09-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Actavis Group hf., Ijsland

29374

Terbinafine Tiefenbacher 250 mg, tabletten

01-09-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Actavis Group hf., Ijsland

30402

Metformine HCl 1000 AET, filmomhulde tablet 1000 mg

23-09-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

30405

Niformina 1000, filmomhulde tablet 1000 mg

23-09-2008

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

30028

Pravastatine Na Mylan 10 mg, tabletten

30-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd.,Verenigd Koninkrijk

30029

Pravastatine Na Mylan 20 mg, tabletten

30-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd.,Verenigd Koninkrijk

30030

Pravastatine Na Mylan 40 mg, tabletten

30-09-2008

MYLAN B.V./NL

Mylan B.V., Nederland

Merck Farma y Quimica S.L., Spanje

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd.,Verenigd Koninkrijk

Naar boven