Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 26 november 2008, nr. VGP/PSL 2893617, houdende een wijziging van de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) in verband met richtlijn nr. 2008/39/EG

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Handelende in overeenstemming met de Minister van Economische Zaken en de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit;

Gelet op:

• richtlijn nr. 2008/39/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 6 maart 2008 (PbEU L 63) tot wijziging van Richtlijn 2002/72/EG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen;

• de artikelen 3, eerste lid, onder a, en 4 van het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen;

Besluit:

ARTIKEL I

Deel A, hoofdstuk I, van de bijlage bij de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet), wordt als volgt gewijzigd:

A

Onderdeel 2.1 wordt als volgt gewijzigd:

1. De monomeren en andere uitgangsstoffen met bijhorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, worden op alfabetische volgorde ingevoegd.

PM/REF nr.	CAS nr.	Naam	Beperkingen en/of specificatie
(1)	(2)	(3)	(4)
15404	000652-67-5	1,4:3,6-dianhydrosorbitol	SML = 5 mg/kg. Alleen voor gebruik als co-monomeer in poly(ethyleen-co-isosorbidetereftalaat)
19180	000099-63-8	isoftaalzuurdichloride	SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 19150 (uitgedrukt als isoftaalzuur)
26304	000078-08-0	vinyltriethoxysilaan	SML = 5 mg/kg. Alleen te gebruiken als oppervlaktebehandelingsmiddel

2. De gegevens bij de PM/REF nummers worden vervangen door de gegevens die corresponderen met de PM/REF nummers uit onderstaande tabel en alfabetisch herschikt op naam.

PM/REF nr.	CAS nr.	Naam	Beperkingen en/of specificatie
(1)	(2)	(3)	(4)
10690	000079-10-7	acrylzuur	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463
10750	002495-35-4	acrylzuur, benzylester	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463
10780	000141-32-2	acrylzuur, n-butylester	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463
10810	002998-08-5	acrylzuur, sec-butylester	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463
10840	001663-39-4	acrylzuur, tert-butylester	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463
11470	000140-88-5	acrylzuur, ethylester	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463
11590	000106-63-8	acrylzuur, isobutylester	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463
11680	000689-12-3	acrylzuur, isopropylester	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463
11710	000096-33-3	acrylzuur, methylester	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463
11830	000818-61-1	acrylzuur, monoester met ethyleenglycol	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11890, 11980, 31500 en 76463
11890	002499-59-4	acrylzuur, n-octylester	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11980, 31500 en 76463
11980	000925-60-0	acrylzuur, n-propylester	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 31500 en 76463
19150	000121-91-5	isoftaalzuur	SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 19180

B

Onderdeel 2.3 wordt als volgt gewijzigd:

1. In tabel 2.3a worden de stoffen met bijhorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, op alfabetische volgorde ingevoegd.

PM/REF nr.	CAS nr.	Naam	Beperkingen en/of specificaties
(1)	(2)	(3)	(4)
38875	002162-74-5	bis(2,6-diisopropylfenyl)carbodiimide	SML = 0,05 mg/kg. Voor gebruik achter een PET-laag
45703	491589-22-1	cis-1,2-cyclohexaandicarboxylaat, calciumzout	SML = 5 mg/kg
48960	–	9,10-dihydroxystearinezuur en oligomeren daarvan	SML = 5 mg/kg
55910	736150-63-3	glyceriden, ricinusolie-mono-, gehydrogeneerd, acetaten
60025	–	gehydrogeneerde homopolymeren en/ of copolymeren van 1-deceen en/of 1-dodeceen en/of 1-octeen	Specificaties: – minimale viscositeit (bij 100°C) = 3,8 cSt – gemiddeld molecuulgewicht > 450
			Mag niet worden gebruikt in voorwerpen die in aanraking komen met vette levensmiddelen.
62280	009044-17-1	isobutyleen-buteencopolymeer
70480	000111-06-8	palmitinezuur, butylester
76463	–	polyacrylzuur, zouten	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 31500 (voor acrylzuur)
76723	167883-16-1	polydimethylsiloxaan, 3-aminopropylgetermineerd, polymeer met dicyclohexylmethaan-4,4'-diisocyanaat	Specificaties: – molecuulgewicht-fractie < 1000 is lager dan 1,5% m/m
76725	661476-41-1	polydimethylsiloxaan, 3-aminopropylgetermineerd, polymeer met 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-timethylcyclohexaan	Specificaties: – molecuulgewicht-fractie < 1000 is lager dan 1% m/m
77732	–	polyethyleenglycol (EO = 1-30, typisch 5) ether van butyl-2-cyaan-3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)acrylaat	SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor gebruik in PET
77733	–	polyethyleenglycol (EO = 1-30, typisch 5) ether van butyl-2-cyaan-3-(4-hydroxyfenyl)acrylaat	SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor gebruik in PET
77897	–	polyethyleenglycol (EO = 1-50) monoalkylether (onvertakt en vertakt, C8–C20) sulfaat, zouten	SML = 5 mg/kg
89120	000123-95-5	stearinezuur, butylester
95858	–	wassen, paraffine-, verkregen uit fracties van aardolie of synthetische koolwaterstofmengsels, geraffineerd	SML = 0,05 mg/kg Specificaties: – gemiddeld molecuulgewicht ten minste 350
			– viscositeit bij 100°C min 2,5 cSt
			– gehalte aan koolwaterstoffen met een koolstofketen korter dan 25: ten hoogste 40% m/m
			Mag niet worden gebruikt in voorwerpen die in aanraking komen met vette levensmiddelen.

2. In tabel 2.3a worden de gegevens bij de PM/REF nummers vervangen door de gegevens die corresponderen met de PM/REF nummers uit onderstaande tabel en alfabetisch herschikt op naam.

PM/REF nr.	CAS nr.	Naam	Beperkingen en/of specificaties
(1)	(2)	(3)	(4)
39815	182121-12-6	9,9-bis(methoxymethyl)fluoreen	SML = 0,05 mg/kg
66755	002682-20-4	2-methyl-4-isothiazoline-3-on	SML = 0,5 mg/kg. Alleen te gebruiken in waterige polymeerdispersies en -emulsies en in concentraties die niet leiden tot een antimicrobieel effect aan het oppervlak van het polymeer of op het levensmiddel zelf

3. In tabel 2.3a vervalt de stof met PM/REF nr. 30340 met bijhorende gegevens.

4. In tabel 2.3b worden de stoffen met bijhorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, op alfabetische volgorde ingevoegd.

PM/REF nr.	CAS nr.	Naam	Beperkingen en/of specificaties
(1)	(2)	(3)	(4)
34130	–	alkyl, onvertakt met even aantal koolstofatomen (C12-C20) dimethylaminen	SML = 30 mg/kg
53670	032509-66-3	ethyleenglycolbis[3,3-bis(3-tert-butyl- 4-hydroxyfenyl)butyraat]	SML = 6 mg/kg

5. In tabel 2.3b worden de gegevens bij de PM/REF nummers vervangen door de gegevens die corresponderen met de PM/REF nummers uit onderstaande tabel en alfabetisch herschikt op naam.

PM/REF nr.	CAS nr.	Naam	Beperkingen en/of specificaties
(1)	(2)	(3)	(4)
31500	025134-51-4	acrylzuur, 2-ethylhexylacrylaat, copolymeer	SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 76463
72081/10	–	koolwaterstofharsen uit aardolie, gehydrogeneerd	Specificaties: Gehydrogeneerde koolwaterstofharsen uit aardolie worden geproduceerd door katalytische of thermische polymerisatie van diënen en olefinen van alifatisch, alicyclisch en/of monobenzeenarylalkeentype, afkomstig van destillaten van gekraakte aardolie met een kooktraject tot 220°C, en de zuivere monomeren die in deze destillatiefracties voorkomen, gevolgd door destillatie, hydrogenering en verdere verwerking
			Eigenschappen:
			viscositeit: > 3 Pa.s bij 120°C
			verwekingspunt: > 95°C, bepaald volgens ASTM-methode E 28-67
			broomgetal: < 40 (ASTM D1159)
			kleur van een 50%-oplossing in tolueen: < 11 op de Gardnerschaal
			resterend aromatisch monomeer: ≤ 50 ppm

ARTIKEL II

In punt 12a van onderdeel 4.1.1 van deel B, hoofdstuk I, van de bijlage bij de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet), worden in de tabel de volgende stoffen in numerieke volgorde van referentienummer ingevoegd:

Referentienummer	CAS-nummer	Naam
34130	–	alkyl, onvertakt met even aantal koolstofatomen (C12-C20) dimethylaminen
39815	182121-12-6	9,9-bis(methoxymethyl)fluoreen
53670	032509-66-3	ethyleenglycolbis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)butyraat]

ARTIKEL III

• 1. Deze regeling treedt in werking met ingang van 7 maart 2009.

• 2. De vervaardiging en de invoer van materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen en die niet voldoen aan de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet), zoals die luidde voordat zij werd gewijzigd door deze regeling, zijn met ingang van 7 maart 2010 verboden.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

A. Klink.

TOELICHTING

Algemeen

Deze regeling strekt tot uitvoering van richtlijn nr. 2008/39/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 6 maart 2008 (PbEU L 63) tot wijziging van Richtlijn 2002/72/EG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (hierna: richtlijn 2008/39/EG).

Richtlijn nr. 2002/72/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 6 augustus 2002 inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (PbEU L 220), hierna: richtlijn 2002/72/EG, bevat geharmoniseerde voorschriften voor materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen.

De in richtlijn 2002/72/EG opgenomen lijst van additieven is op dit moment nog onvolledig, aangezien zij niet alle stoffen bevat die in een of meer lidstaten worden toegelaten. Om laatstbedoelde additieven op te nemen in de communautaire lijst, dienden de gegevens van die stoffen voor de veiligheidsbeoordeling door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna: de Autoriteit) voor 31 december 2006 te worden ingediend. De datum waarop de communautaire lijst van additieven een positieve lijst wordt, kan nu worden vastgesteld. Rekening houdend met de tijd die de Autoriteit nodig zal hebben voor de beoordeling van alle tijdig ingediende geldige aanvragen, is deze datum vastgesteld op 1 januari 2010. Met ingang van 1 januari 2010 dienen de additieven die in tabel 2.4 van de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) zijn opgenomen, te vervallen. De werkgroep van deskundigen bij het RIVM inventariseert welke stoffen dienen te vervallen. Naar aanleiding van deze inventarisatie zal in de loop van 2009 de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) worden aangepast.

Richtlijn 2008/39/EG wijzigt verder de lijsten met toegestane monomeren en andere uitgangsstoffen en additieven die bij het vervaardigen van materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, gebruikt mogen worden.

Transponeringstabel

In de onderstaande tabel is weergegeven op welke wijze richtlijn 2008/39/EG is geïntegreerd.

Richtlijn 2008/39/EG	Nationale regeling (RVG)
Artikel 1, leden 1 en 2	geen implementatie vereist
Artikel 1, lid 3	Bijlage Deel A, Hoofdstuk I, onderdelen 2.1 en 2.3
	Bijlage Deel B, hoofdstuk I, onderdeel 4.1.1
Artikel 2	geen implementatie vereist
Artikel 3	geen implementatie vereist
Artikel 4	geen implementatie vereist

Administratieve lasten

Deze regeling heeft geen gevolgen voor de administratieve lasten voor het bedrijfsleven en de burger.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

A. Klink.