Register van geneesmiddelen

Inschrijvingen enkelvoudig december 2007

Lijst 660a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in december 2007. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

100635

UR

Isosorbidemononitraat retard 60 mg PCH

ISOSORBIDEMONONITRAAT = 60 mg/stuk

03-12-07

PHARMACHEMIE B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

34468

UR

Bicalutamide 150 PCH, filmomhulde tabletten 150 mg

BICALUTAMIDE = 150 mg/stuk

04-12-07

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

34467

UR

Bicalutamide 50 PCH, filmomhulde tabletten 50 mg

BICALUTAMIDE = 50 mg/stuk

04-12-07

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

Teva Santé, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

33997

UR

Metoprololsuccinaat retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte*95 mg

METOPROLOL SUCCINAAT = 95 mg/stuk overeenkomend met: METOPROLOL TARTRAAT = 100 mg/stuk

04-12-07

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

33998

UR

Metoprololsuccinaat retard 200, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg

METOPROLOL SUCCINAAT = 190 mg/stuk Overeenkomend met: METOPROLOL TARTRAAT = 200 mg/stuk

04-12-07

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

35090

UR

Sumatriptan Actavis 100 mg, omhulde tabletten

SUMATRIPTAN SUCCINAAT Overeenkomend met: SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

04-12-07

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis hf., IJsland

35089

UR

Sumatriptan Actavis 50 mg, omhulde tabletten SUMATRIPTAN SUCCINAAT Overeenkomend met: SUMATRIPTAN 50 mg/stuk

04-12-07

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis hf., IJsland

32887

UA

HYPERIPLANT TABLETTEN

HYPERICUM PERFORATUM EXTRACTUM SICCUM (3-7:1) (LN) = 300 mg/stuk

05-12-07

VSM GENEESMIDDELEN B.V./NL

VSM Geneesmiddelen B.V., Nederland

100338

UR

Risperidon SmeltTab Merck 0,5 mg, orodispergeerbare tabletten

RISPERIDON = 0.5 mg/stuk

05-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

100340

UR

Risperidon SmeltTab Merck 1 mg, orodispergeerbare tabletten

RISPERIDON = 1 mg/stuk

05-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

100341

UR

Risperidon SmeltTab Merck 2 mg, orodispergeerbare tabletten

RISPERIDON = 2 mg/stuk

05-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

33701

UR

Mydriasert, ooginsert 0,28 mg en 5,4 mg

FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE = 5.376 mg/stuk TROPICAMIDE = 0.28 mg/stuk

06-12-07

CARL ZEISS MEDITEC SAS/FR

Carl Zeiss Meditec SAS, Frankrijk

34103

UR

Kaliumlosartan + HCTZ / Intersolar 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE = 25 mg/stuk

KALIUMLOSARTAN = 100 mg/stuk

07-12-07

ENERGY ONE & N. KALOGEROPOULOS – INTERSOLAR SA/GR

Specifar S.A., Griekenland

34102

UR

Kaliumlosartan + HCTZ / Intersolar 50 mg/12.5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE = 12.5 mg/stuk

KALIUMLOSARTAN = 50 mg/stuk

07-12-07

ENERGY ONE & N. KALOGEROPOULOS – INTERSOLAR SA/GR

Specifar S.A., Griekenland

34047

UR

Gemcitabine 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE

Overeenkomend met: GEMCITABINE = 1000 mg/flacon

10-12-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

34051

UR

Gemcitabine 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE

Overeenkomend met: GEMCITABINEHYDROCHLORIDE = 1000 mg/flacon

10-12-07

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

34049

UR

Gemcitabine 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE

Overeenkomend met: GEMCITABINE = 1000 mg/flacon

10-12-07

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

34050

UR

Gemcitabine 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE

Overeenkomend met: GEMCITABINE = 200 mg/flacon

10-12-07

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

34048

UR

Gemcitabine 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE

Overeenkomend met: GEMCITABINE = 200 mg/flacon

10-12-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

34046

UR

Gemcitabine 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: GEMCITABINE = 200 mg/flacon

10-12-07

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

34044

UR

Gemcitabine Sandoz 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE

Overeenkomend met: GEMCITABINE = 1000 mg/flacon

10-12-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

34043

UR

Gemcitabine Sandoz 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: GEMCITABINE = 200 mg/flacon

10-12-07

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

34630

UR

Risperidon drank Merck 1 mg/ml, drank

RISPERIDON 1 mg/ml

10-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

Chanelle Medical, Ierland

Merck Generics BV, Nederland

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Merck Farma y Quimica S.L (Poligno Merck), Spanje

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

34955

UR

Ondansetron-hameln 2 mg/ml, oplossing voor injectie

ONDANSETRONHYDROCHLORIDE-2-WATER = 2 mg/ml Overeenkomend met: ONDANSETRON = 2 mg/ml

11-12-07

HAMELN PHARMA PLUS GMBH/DE

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

100571

UR

Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte

ROPINIROLHYDROCHLORIDE = 2.28 mg/stuk Overeenkomend met: ROPINIROL = 2 mg/stuk

12-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

100573

UR

Requip-Modutab 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

ROPINIROLHYDROCHLORIDE = 3.42 mg/stuk

Overeenkomend met: ROPINIROL = 3 mg/stuk

12-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

100574

UR

Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte

ROPINIROLHYDROCHLORIDE = 4.56 mg/stuk Overeenkomend met: ROPINIROL = 4 mg/stuk

12-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

100576

UR

Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte

ROPINIROLHYDROCHLORIDE = 9.12 mg/stuk Overeenkomend met: ROPINIROL = 8 mg/stuk

12-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

33515

UR

Bicalutamide 50 mg, filmomhulde tablet

BICALUTAMIDE = 50 mg/stuk

13-12-07

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

33520

UR

Bicalutamide 50, filmomhulde tablet 50 mg

BICALUTAMIDE = 50 mg/stuk

13-12-07

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

33519

UR

Bicalutamide Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten

BICALUTAMIDE = 50 mg/stuk

13-12-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

33516

UR

Bicalutamide Sandoz 50, filmomhulde tablet 50 mg

BICALUTAMIDE = 50 mg/stuk

13-12-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

33517

UR

Bicalutamide tablet 50 mg, filmomhulde tablet

BICALUTAMIDE = 50 mg/stuk

13-12-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

34712

UR

Bicalutamide Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten

BICALUTAMIDE = 50 mg/stuk

14-12-07

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

100453

UR

Co-Diovan 320/12,5, filmomhulde tabletten 320 mg/12,5 mg

HYDROCHLORTHIAZIDE = 12.5 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk

14-12-07

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

Novartis Pharma B.V., Nederland

100454

UR

Co-Diovan 320/25, filmomhulde tabletten 320 mg/25 mg

HYDROCHLORTHIAZIDE = 25 mg/stuk

VALSARTAN 320 mg/stuk

14-12-07

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

Novartis Pharma B.V., Nederland

34729

UR

Irinotecan Actavis 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE-3-WATER = 20 mg/ml

14-12-07

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Nordic AS, Denemarken

34282

UR

Gemcitabine Mayne 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE = 1138.7 mg/flacon Overeenkomend met: GEMCITABINE = 1000 mg/flacon

17-12-07

MAYNE PHARMA S.A.-N.V./BE

Mayne Pharma Plc, Groot-Brittannië

34283

UR

Gemcitabine Mayne 2000 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE = 2277.4 mg/flacon Overeenkomend met: GEMCITABINE = 2000 mg/flacon

17-12-07

MAYNE PHARMA S.A.-N.V./BE

Mayne Pharma Plc, Groot-Brittannië

100315

UR

Rapydan 70 mg/70 mg medicinale pleister, pleister

LIDOCAINE = 70 mg/stuk

TETRACAINE = 70 mg/stuk

17-12-07

EUSA PHARMA (Europe) Ltd./GB

Penn Pharmaceuticals Ltd., Groot-Brittannië

33913

UR

Alendratol 10 mg, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-0-WATER = 10.88 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 10 mg/stuk

19-12-07

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Cemelog BRS Kft., Hongarije

ABC Farmaceutici SpA, Italië

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Farmacol S.A., Polen

Laboratorios Zimaia, SA, Portugal

33914

UR

Alendratol 70 mg, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-0-WATER = 76.18 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 70 mg/stuk

19-12-07

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

ABC Farmaceutici SpA, Italië

Centre Spécialités Pharmaceutiques, Frankrijk

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Laboratorio Idifarma Desarrollo Farmaceutico, Spanje

Basics GmbH, Duitsland

Laboratorios Zimaia, SA, Portugal

Farmacol S.A., Polen

33919

UR

Alendroninezuur 10 Ranbaxy, tabletten 10 mg

NATRIUMALENDRONAAT-0-WATER = 10.88 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 10 mg/stuk

19-12-07

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Laboratorios Zimaia, SA, Portugal

Cemelog BRS Kft., Hongarije

33920

UR

Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg

NATRIUMALENDRONAAT-0-WATER = 76.18 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 70 mg/stuk

19-12-07

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Laboratorios Zimaia, SA, Portugal

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

100147

UR

Betalane 16 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE = 16 mg/stuk

19-12-07

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Losan Pharma GmbH, Duitsland

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

100146

UR

Betalane 8 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE = 8 mg/stuk

19-12-07

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

100152

UR

Betalene 16 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE = 16 mg/stuk

19-12-07

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

100148

UR

Betalene 8 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE = 8 mg/stuk

19-12-07

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Losan Pharma GmbH, Duitsland

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

33916

UR

Randronate 10 mg, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-0-WATER = 10.88 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 10 mg/stuk

19-12-07

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Laboratorios Zimaia, SA, Portugal

ABC Farmaceutici SpA, Italië

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

33917

UR

Randronate 70 mg, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-0-WATER = 76.18 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 70 mg/stuk

19-12-07

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Cemelog BRS Kft., Hongarije

ABC Farmaceutici SpA, Italië

Laboratorios Zimaia, SA, Portugal

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

31994

UR

Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing

FORMOTEROL FUMARAAT-2-WATER = 12 µg/dosis

21-12-07

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A./IT

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Oostenrijk

Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italië

34281

UR

Gemcitabine Mayne 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE = 227.7 mg/flacon Overeenkomend met: GEMCITABINE = 200 mg/flacon

21-12-07

MAYNE PHARMA S.A.-N.V./BE

Mayne Pharma Plc, Groot-Brittannië

35046

UR

OCTREOTIDE MAYNE 0,05 MG/ML OCTREOTIDEACETAAT = 0.0529 mg/ml Overeenkomend met: OCTREOTIDE = 0.05 mg/ml

21-12-07

MAYNE PHARMA S.A.-N.V./BE

Mayne Pharma Plc, Groot-Brittannië

35047

UR

OCTREOTIDE MAYNE 0,1 MG/ML OCTREOTIDEACETAAT = 0.1058 mg/ml Overeenkomend met: OCTREOTIDE = 0.1 mg/ml

21-12-07

MAYNE PHARMA S.A.-N.V./BE

Mayne Pharma Plc, Groot-Brittannië

35049

UR

OCTREOTIDE MAYNE 0,2 MG/ML OCTREOTIDEACETAAT = 0.2116 mg/ml Overeenkomend met: OCTREOTIDE = 0.2 mg/ml

21-12-07

MAYNE PHARMA S.A.-N.V./BE

Mayne Pharma Plc, Groot-Brittannië

35048

UR

OCTREOTIDE MAYNE 0,5 MG/ML OCTREOTIDEACETAAT = 0.5289 mg/ml Overeenkomend met: OCTREOTIDE = 0.5 mg/ml

21-12-07

MAYNE PHARMA S.A.-N.V./BE

Mayne Pharma Plc, Groot-Brittannië

Inschrijvingen parallelimport december 2007

Lijst 660b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in december 2007. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

101226//19006

UR

Movicolon 13,8 gram, poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE = 46.6 mg/stuk MACROGOL 3350 = 13.125 g/stuk NATRIUMCHLORIDE = 350.7 mg/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT = 178.5 mg/stuk

03-12-07

Movicolon 13,8 g, poeder voor drank

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

101367//18765

UR

Entocort capsules 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte

BUDESONIDE = 3 mg/stuk

05-12-07

Entocort capsules 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

101011//15790

UR

Genotropin 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

- SOMATROPINE = 12 mg/patroon

05-12-07

Genotropin 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

DR. FISHERS FARMA B.V./NL

Frankrijk

33077//25387

UR

Nexium 20, maagsapresistente tablet 20 mg

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM-3-WATER Overeenkomend met: ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

07-12-07

Nexium 20, maagsapresistente tablet 20 mg

TOP PHARMA BV/NL

Duitsland

34431//25388

UR

Nexium 40, maagsapresistente tablet 40 mg

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM-3-WATER Overeenkomend met: ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

07-12-07

Nexium 40, maagsapresistente tablet 40 mg

TOP PHARMA BV/NL

Duitsland

101421//32357

UR

Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE = 25.1 mg/stuk MACROGOL 3350 = 6.5625 g/stuk NATRIUMCHLORIDE = 175.4 mg/stuk natriumwaterstofcarbonaat = 89.3 mg/stuk

11-12-07

Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Groot-Brittannië

101419//17315

UR

Havrix 1440, injectievloeistof voor intramusculaire toediening

HEPATITIS A ANTIGEEN = 1440 ELISA-E/ml

17-12-07

Havrix 1440, injectievloeistof voor intramusculaire toediening

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

101436//25452

UR

Videx EC 250 mg, maagsapresistente capsules

DIDANOSINE = 250 mg/stuk

17-12-07

Videx EC 250 mg, maagsapresistente capsules

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

België

101420//30198

UR

Lucrin PDS Depot 11,25 mg, poeder voor injectievloeistof

LEUPRORELINE ACETAAT = 11.25 mg/flacon

18-12-07

Lucrin PDS Depot 11,25 mg, poeder voor injectievloeistof

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

100789//13636

UR

Coversyl 4 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE = 4 mg/stuk Overeenkomend met: PERINDOPRIL = 3.338 mg/stuk

19-12-07

Coversyl 4 mg, tabletten

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Groot-Brittannië

100791//27786

UR

Coversyl 8 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE = 8 mg/stuk Overeenkomend met: PERINDOPRIL = 6.676 mg/stuk

19-12-07

Coversyl 8 mg, tabletten

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Groot-Brittannië

100487//13033

UR

Magnograf 0,5 mmol/ml, injectievloeistof

GADOPENTETAAT DIMEGLUMINE = 371.4 mg/ml MEGLUMINE = 98.6 mg/ml Samenstelling overeenkomend met SADOPENTETAAT DIMEGLUMINE = 469.01 mg/ml

19-12-07

Magnevist, injectievloeistof 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 30 ml en 100 ml

BERLINPHARM B.V./NL

Duitsland

Uitschrijvingen (doorhalingen) vierde kwartaal 2008

Lijst 632 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het vierde kwartaal van 2007 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven.

25618

Lacrinorm Unidose, ooggel 2 mg/g

01-10-07

CHAUVIN BENELUX N.V./BE

Laboratoire Chauvin S.A., Frankrijk

27355

Amlodipine Sandoz 10, tabletten 10 mg

05-10-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

27354

Amlodipine Sandoz 5, tabletten 5 mg

05-10-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

18332

Nifedipine Albic 10 mg, capsules

09-10-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi Winthrop Production Division, Groot-Brittannië

18331

Nifedipine Albic 5 mg, capsules

09-10-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi Winthrop Production Division, Groot-Brittannië

24712

Calcium 600 mg plus D3 400 IU/HERMES, bruistabletten

11-10-07

HERMES ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Hermes Arzneimittel GmbH, Duitsland

31578

Terbinafine Olinka 250 mg tabletten, tabletten

15-10-07

OLINKA UK LIMITED/GB

Actavis Group hf., IJsland

24789

Cetirizine diHCl 10 A, tabletten 10 mg

31-10-07

APOTHECON B.V./NL

Apothecon B.V., Nederland

PSI supply n.v., België

06280

Dogmatil injectie 100/2 ml, injectievloeistof 50 mg/ml

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

28627

Ezetimibe MSD-SP, tabletten 10 mg

01-11-07

MSD-SP LIMITED/GB

SP Labo N.V., België

55289

Natrii valproas, tabletten 300 mg

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

06739

Neuleptil, tabletten 25 mg

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Famar Lyon, frankrijk

Sanofi-aventis S.A., Spanje

00345

Nozinan, tabletten 100 mg

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Famar Lyon, Frankrijk

15035

Orelox, tabletten 100 mg

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Aventis Intercontinental, Frankrijk

10136

Orudis 100, capsules 100 mg

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

SANOFI-AVENTIS S.A., Spanje

10135

Orudis 50, capsules 50 mg

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Haupt Pharma Livron, Frankrijk

Aventis Pharma, Dagenham, Groot-Brittannië

10138

Orudis, zetpillen 100 mg

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Aventis Pharma (Waterford) Ltd., Ierland

13676 = 12196

Oscorel 100, capsules met gereguleerde afgifte 100 mg

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

15149

Renedil 10, tabletten met gereguleerde afgifte 10 mg

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland

15148

Renedil 5, tabletten met gereguleerde afgifte 5 mg

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland

07614

Tiapridal injectie 100/2 ml, injectie 50 mg/ml

01-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

18587

Diloc 120, capsule met gereguleerde afgifte 120 mg

05-11-07

TRAMEDICO B.V./NL

Eurand International S.P.A.(Via Marche, San Giuliano Milanese), Italië

18588

Diloc 180, capsule met gereguleerde afgifte 180 mg

05-11-07

TRAMEDICO B.V./NL

Eurand International S.P.A.(Via Marche, San Giuliano Milanese), Italië

18589

Diloc 240, capsule met gereguleerde afgifte 240 mg

05-11-07

TRAMEDICO B.V./NL

Eurand International S.P.A.(Via Marche, San Giuliano Milanese), Italië

13695

Osteofluor 25 mg, maagsapresistente tabletten

08-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

25131

Atracurium 50 mg Helm, oplossing voor injectie en infusie 10 mg/ml

15-11-07

HELM PHARMACEUTICALS GMBH/DE

Curamed Pharma GMBH, Duitsland

32006

Betahistine.2HCl 16, tabletten 16 mg

20-11-07

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Losan Pharma GmbH, Duitsland

ACRAF S.p.A., Italië

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

32005

Betahistine.2HCl 8, tabletten 8 mg

20-11-07

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

ACRAF S.p.A., Italië

Losan Pharma GmbH, Duitsland

10282

Cryptocur, neusspray 2 mg/g

22-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland

06250

Bricanyl 2,5, tabletten 2,5 mg

28-11-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

06018

Bricanyl 5, tabletten 5 mg

28-11-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

06364

Bricanyl Potio, drank 0,3 mg/ml

28-11-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

11172

Bricanyl retard, tabletten met gereguleerde afgifte 5 mg

28-11-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

06017

Bricanyl, injectie 0,5 mg/ml

28-11-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

100523 // 32357

Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank

28-11-07

Dr. FISHER FARMA B.V./NL

Frankrijk

05385

Nedeltran, tabletten 25 mg

28-11-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

CLINTEX – Produtos Farmacêuticos, S.A., Portugal

07087

Selokeen 100, tabletten 100 mg

01-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

07086

Selokeen 50, tabletten 50 mg

01-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

30678

Rataril-HCT 2,5/12,5 mg tabletten, tabletten

03-12-07

ALFRED TIEFENBACHER GMBH & CO/DE

West Pharma Producoes de Especialidades Farm. S.A., Portugal

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

30679

Rataril-HCT 5/25 mg tabletten, tabletten

03-12-07

ALFRED TIEFENBACHER GMBH & CO/DE

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

West Pharma Producoes de Especialidades Farm. S.A., Portugal

27329

Amlodipine 10 mg ratiopharm, tabletten

05-12-07

RATIOPHARM GMBH/DE

Losan Pharma GmbH, Duitsland

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

27328

Amlodipine 5 mg ratiopharm, tabletten

05-12-07

RATIOPHARM GMBH/DE

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

30151

Amlodipine GUK 10 mg Tabletten, tabletten

05-12-07

GENERICS (UK) LTD./GB

Losan Pharma GmbH, Duitsland

30150

Amlodipine GUK 5 mg Tabletten, tabletten

05-12-07

GENERICS (UK) LTD./GB

Losan Pharma GmbH, Duitsland

15067 = 06982

Danazol Winthrop, capsules 100 mg

06-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

15068 = 06983

Danazol Winthrop, capsules 200 mg

06-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

31790

Flecaïnideacetaat 100 mg, tabletten

06-12-07

AWD-PHARMA GMBH & CO KG/DE

AWD-pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis UK Limited, Groot-Brittannië

31789

Flecaïnideacetaat 50 mg, tabletten

06-12-07

AWD-PHARMA GMBH & CO KG/DE

AWD-pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis UK Limited, Groot-Brittannië

22725

5-FU Winthrop 5%, oplossing voor injectie 50 mg/ml

10-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

22563

Calciumfolinaat Sanofi Winthrop 100, poeder voor injectievloeistof 100 mg

10-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

22564

Calciumfolinaat Sanofi Winthrop 200, poeder voor injectievloeistof 200 mg

10-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

22565

Calciumfolinaat Sanofi Winthrop 350, poeder voor injectievloeistof 350 mg

10-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

07559

Lomudal, inhalatievloeistof 10 mg/ml

10-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Aventis Pharma, Holmes Chapel, Groot-Brittannië

11338

Lomusol, neusdruppels 20 mg/ml

10-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Aventis Pharma, Holmes Chapel, Groot-Brittannië

Aventis Pharma Le Trait, Frankrijk

14821

Serevent 25 Inhalator, aerosol 25 microgram/dosis

10-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Glaxo Operations UK Ltd. /Glaxo Wellcome Operations, Groot-Brittannië

Laboratoires Glaxo SA, Frankrijk

16690

Serevent 25 Volumatic, aerosol 25 microgram/dosis

10-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Laboratoires Glaxo SA, Frankrijk

Glaxo Operations UK Ltd. /Glaxo Wellcome Operations, Groot-Brittannië

19223

Terfenadine Albic 60 mg, tabletten

10-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi Winthrop Production Division, Groot-Brittannië

09329

Duspatal suspensie, suspensie voor oraal gebruik 10 mg/ml

11-12-07

SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V./NL

Solvay Pharmaceuticals B.V., Nederland

32365

Ramipril 'Medis' 1,25 mg, capsules

11-12-07

MEDIS EHF/IS

ACTAVIS LTD, Malta

Actavis Group hf., IJsland

32368

Ramipril 'Medis' 10 mg, capsules

11-12-07

MEDIS EHF/IS

Actavis Group hf., IJsland

Actavis Ltd, Malta

32366

Ramipril 'Medis' 2,5 mg, capsules

11-12-07

MEDIS EHF/IS

Actavis Group hf., IJsland

Actavis Ltd, Malta

32367

Ramipril 'Medis' 5 mg, capsules

11-12-07

MEDIS EHF/IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis Group hf., IJsland

07570

Amukin, oplossing voor injectie 100 mg/2 ml

12-12-07

BRISTOL-MEYERS SQUIBB B.V./NL

Bristol-Myers Squibb S.r.l. (Anagni), Italië

Bristol-Myers Squibb S.r.l. (Sermoneta), Italië

07571

Amukin, oplossing voor injectie 500 mg/2 ml

12-12-07

BRISTOL-MEYERS SQUIBB B.V./NL

Bristol-Myers Squibb S.r.l. (Anagni), Italië

Bristol-Myers Squibb S.r.l. (Sermoneta), Italië

23142

Etoposide Winthrop 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

12-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

22832

Prostatil, tabletten 250 mg

12-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

28362

Carbamazepine Sandoz retard 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

13-12-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

28000

Cetirizine dihydrochloride PSI 10 mg tabletten, tabletten

13-12-07

PSI N.V./BE

PSI supply n.v., België

14315

Floxapen Forte, suspensie (poeder ter bereiding van) 250 mg/5 ml

13-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

SmithKline Beecham S.A., België

30309

Quinapril ratiopharm 40 mg, filmomhulde tabletten

17-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND BV/NL

Ratiopharm B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Actavis Group hf., IJsland

33969

Simvastatine PSI supply 10 mg, filmomhulde tabletten

17-12-07

PSI SUPPLY N.V./BE

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A., Spanje

PSI supply n.v., België

33970

Simvastatine PSI supply 20 mg, filmomhulde tabletten

17-12-07

PSI SUPPLY N.V./BE

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A., Spanje

PSI supply n.v., België

33971

Simvastatine PSI supply 40 mg, filmomhulde tabletten

17-12-07

PSI SUPPLY N.V./BE

PSI supply n.v., België

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A., Spanje

20434

Acetylcysteïne Sandoz Bruis 200, bruistabletten 200 mg

18-12-07

SANDOZ B.V./NL

Disphar International B.V., Nederland

20435

Acetylcysteïne Sandoz Bruis 600, bruistabletten 600 mg

18-12-07

SANDOZ B.V./NL

Disphar International B.V., Nederland

31474

Doxorubicine HCl KOHNE PHARMA 10 mg, poeder voor oplossing voor injectie

18-12-07

KOHNE PHARMA GMBH/DE

PSI supply n.v., België

31476

Doxorubicine HCl KOHNE PHARMA 150 mg, poeder voor oplossing voor injectie

18-12-07

KOHNE PHARMA GMBH/DE

PSI supply n.v., België

30846

Etoposide Kohne 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie; 5, 25, 50 ml

18-12-07

KOHNE PHARMA GMBH/DE

Midas Pharma GmbH, Duitsland

11666

Eulexin, tabletten 250 mg

18-12-07

SCHERING-PLOUGH B.V./NL

N.V. Schering-Plough Labo, België

16652

Photofrin 15, poeder voor injectievloeistof 15 mg

18-12-07

AXAN PHARMA INTERNATIONAL BV/NL

Sinclair Pharmaceuticals Ltd, Groot-Brittannië

16653

Photofrin 75, poeder voor injectievloeistof 75 mg

18-12-07

AXAN PHARMA INTERNATIONAL BV/NL

Sinclair Pharmaceuticals Ltd, Groot-Brittannië

14029

Zinkan anti-luis, lotion

19-12-07

WYETH CONSUMER HEALTHCARE C.V./NL

Laboratoires Lederle, Frankrijk

18049

Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide 5/50 mg, tabletten

20-12-07

GENRX B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

00229

Largactil, injectievloeistof 25 mg/5 ml

20-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Haupt Pharma Livron, Frankrijk

00227

Largactil, tabletten 25 mg

20-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Haupt Pharma Livron, Frankrijk

06772

Parfenac, creme 5%

20-12-07

CHEFARO NEDERLAND BV/NL

Chefaro Nederland BV, Nederland

53149

Triamtereen-50, tabletten 50 mg

20-12-07

GENRX B.V./NL

Medicalex B.V., Nederland

15727

Piroxicam Actavis 20 mg, capsules

24-12-07

ACTAVIS B.V/NL

Actavis B.V, Nederland

52391

APC 250/250/50 mg, tabletten

31-12-07

HEALTHYPHARM B.V./NL

Ratiopharm B.V., Nederland

57041

Acebutolol CF 5 mg/ml, injectievloeistof

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

19915 = 16494

Acetylcysteine Bruis 600 A, bruistabletten 600 mg

31-12-07

APOTHECON B.V./NL

18962

Aciclovir 200 mg, tabletten

31-12-07

GENTHON B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

18963

Aciclovir 400 mg, tabletten

31-12-07

GENTHON B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

19530

Aciclovir 800 mg, tabletten

31-12-07

GENTHON B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

22642 = 18962

Aciclovir EB 200 mg, tabletten

31-12-07

EUROBASE B.V./NL

22643 = 18963

Aciclovir EB 400 mg, tabletten

31-12-07

EUROBASE B.V./NL

22644 = 19530

Aciclovir EB 800 mg, tabletten

31-12-07

EUROBASE B.V./NL

25021 = 20659

Aciclovir crème 50 mg/g Kring, crème

31-12-07

VERENIGING KRING APOTHEKERS NEDERLAND/NL

27678 // 22819

Activelle, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

30848 // 25801

Actonel 5 mg, omhulde tabletten

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

32408 // 28338

Actonel wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

23856 // 13381

Acular, oogdruppels 0,5%

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

33000 // 21171

Aggrenox 200/25 mg, capsules met gereguleerde afgifte

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

28768 // 23923

Alfuzosine HCI 10, tabletten met gereguleerde afgifte 10 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

25888 // 13689

Alfuzosine HCl 2,5, tabletten 2,5 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

24556 // 13689

Alfuzosine hydrochloride 2,5 mg, tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

30639 // 08318

Alphacalcidol 0,25 microgram, capsules

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

27335

Amlo Wolff 10 mg Tabletten, tabletten

31-12-07

DR.AUGUST WOLFF GMBH & CO.ARZNEIMITTEL/DE

Losan Pharma GmbH, Duitsland

27334

Amlo Wolff 5 mg Tabletten, tabletten

31-12-07

DR.AUGUST WOLFF GMBH & CO.ARZNEIMITTEL/DE

Pharmathen Pharmaceutical Industry, Griekenland

Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Duitsland

31486

Amlodipine corax 10 mg, tabletten

31-12-07

CORAX PHARMA GMBH/DE

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

31485

Amlodipine corax 5 mg, tabletten

31-12-07

CORAX PHARMA GMBH/DE

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

17198

Amoxicilline 1000 Dispers, dispergeerbare tabletten 1000 mg

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Heinz Haupt, Chem.-Pharm. fabrik GmbH & Co. KG, Duitsland

57640

Amoxicilline 1000, tabletten 1000 mg

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Heinz Haupt, Chem.-Pharm. fabrik GmbH & Co. KG, Duitsland

57638

Amoxicilline 500, tabletten 500 mg

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Heinz Haupt, Chem.-Pharm. fabrik GmbH & Co. KG, Duitsland

17197

Amoxicilline 750 Dispers, dispergeerbare tabletten 750 mg

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Heinz Haupt, Chem.-Pharm. fabrik GmbH & Co. KG, Duitsland

57639

Amoxicilline 750, tabletten 750 mg

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Heinz Haupt, Chem.-Pharm. fabrik GmbH & Co. KG, Duitsland

11216

Amoxicilline Merck capsules 250 mg, capsules

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Generics (UK) Ltd, Groot-Brittannië

Merck Generics BV, Nederland

57641

Amoxicilline suspensie 250 mg/5 ml, suspensie

31-12-07

HEXAL B.V./NL

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

08418

Amoxicilline-375, capsules 375 mg

31-12-07

GENRX B.V./NL

Medicalex B.V., Nederland

08417

Amoxicilline-500, capsules 500 mg

31-12-07

GENRX B.V./NL

Medicalex B.V., Nederland

33615 // 21693

Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125, tabletten 500 mg + 125 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

24139 = 09840

Amoxicilline/Clavulaanzuur OF 500/125, tabletten 500 mg + 125 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

27053 = 25587

Amoxicilline/Clavulaanzuur ratiopharm dispergeerbaar 125 mg/31,25 mg, tabletten

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

27054 = 25588

Amoxicilline/Clavulaanzuur ratiopharm dispergeerbaar 250 mg/62,5 mg, tabletten

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

27055 = 25589

Amoxicilline/Clavulaanzuur ratiopharm dispergeerbaar 375 mg/93,75 mg, tabletten

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

24664 // 09857

Anafranil Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

00592

Antigrippine cachets met paracetamol, coffeïne en vitamine C, cachets

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V./NL

Laboratoires Sterling Midy Industrie, Frankrijk

35251 // 00613

Aspirine 500 mg, tabletten

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

België

35288 // 06303

Aspirine-C, bruistabletten

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

België

32329 // 21705

Atacand 8, tabletten 8 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

57502 = 08467

Atenolol/Chloortalidon Stuart 100/25 mg, tabletten

31-12-07

STUART FARMACEUTICA/NL

57501 = 10371

Atenolol/Chloortalidon Stuart 50/12,5 mg, tabletten

31-12-07

STUART FARMACEUTICA/NL

27905 // 12869

Atrovent Unit Dose 500 microgram/2 ml, inhalatievloeistof

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

België

29212 // 18553

Augmentin BD 875/125 mg tablet, omhulde tabletten 875 + 125 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

14903

Aurorix 100, tabletten 100 mg

31-12-07

ROCHE NEDERLAND BOCHE NEDERLAND B.V./NL

Hoffmann-La Roche Ltd., Zwitserland

32542 // 28118

Avelox 400 mg tabletten, filmomhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Groot-Brittannië

31506

Azitro Merck Generics 250 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Merck Generics BV, Nederland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

31507

Azitro Merck Generics 500 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Merck Generics BV, Nederland

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

31512

Azitromerck 250 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Kwizda Pharma GmbH, Oostenrijk

Merck Generics BV, Nederland

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

31513

Azitromerck 500 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Merck Generics BV, Nederland

Kwizda Pharma GmbH, Oostenrijk

31514

Azitromycine Generics 500 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Merck Generics BV, Nederland

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

27532

Azitromycine Merck 250 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Merck Generics BV, Nederland

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

27533

Azitromycine Merck 500 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Merck Generics BV, Nederland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

31521

Azitromycine Merck Generics 250 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Merck Generics BV, Nederland

31522

Azitromycine Merck Generics 500 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Merck Generics BV, Nederland

32294 // 21938

Beclomethasondipropionaat Extrafijne Aërosol inhalator 100, dosis-aërosol 100 microgram/dosis

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Groot-Brittannië

13606

Beta Ophtiole 0,3% E.D.O., oogdruppels

31-12-07

TRAMEDICO B.V./NL

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm, Fabrik GMBH, Duitsland

55743 = 06160

Bisacodyl Sandoz 5, dragees 5 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

13493

Brevibloc 2,5 g/10 ml, injectievloeistof (concentraat) 250 mg/ml

31-12-07

BAXTER B.V./NL

Baxter Healthcare Ltd. (UK), België

09671

Brufen 600, tabletten 600 mg

31-12-07

ABBOT B.V./NL

Rottendorf Pharma S.a.r.l., Frankrijk

Abbott GmbH&Co.KG, Duitsland

32205 // 13331

Brufen Bruis, bruisgranulaat in sachets 600 mg

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

09288

Brufen Kindersiroop, stroop 100 mg/5 ml

31-12-07

ABBOTT B.V./NL

BCM Ltd, Groot-Brittannië

Abbott S.P.A., Italië

25397 // 13478

Brufen Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 800 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

België

03420

Buckley's kinderhoestsiroop

31-12-07

NYCOMED NEDERLAND B.V./BE

Nycomed Christiaens N.V., België

03419

Buckley's mixtura

31-12-07

NYCOMED NEDERLAND B.V./BE

Nycomed Christiaens N.V., België

27851 // 13261

Cacit 500, bruistabletten 500 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

04952

Calcevita, bruistabletten

31-12-07

BAYER B.V./NL

Bayer Santé Familiale, Frankrijk

32220 // 14032

Calci-Chew 500 mg, kauwtabletten

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

32221 // 25692

Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

34609 // 08934

Canesten gyno 3, tablet voor vaginaal gebruik 200 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Ierland

11416

Capoten 12,5, tabletten 12,5 mg

31-12-07

BRISTOL-MYERS SQUIB B.V./NL

Bristol-Myers Squibb SL, Spanje

Bristol-Myers Squibb SARL (Epernon), Frankrijk

08872

Capoten 25, tabletten 25 mg

31-12-07

BRISTOL-MYERS SQUIB B.V./NL

Bristol-Myers Squibb SL, Spanje

Bristol-Myers Squibb SARL (Epernon), Frankrijk

08873

Capoten 50, tabletten 50 mg

31-12-07

BRISTOL-MYERS SQUIB B.V./NL

Bristol-Myers Squibb SARL (Epernon), Frankrijk

Bristol-Myers Squibb SL, Spanje

11555

Cardene, capsules 20 mg

31-12-07

ASTELLAS PHARMA B.V./NL

Astellas Pharma Europe B.V., Nederland

11556

Cardene, capsules 30 mg

31-12-07

ASTELLAS PHARMA B.V./NL

Astellas Pharma Europe B.V., Nederland

32281 // 22688

Cardura XL 4, tabletten met gereguleerde afgifte 4 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Groot-Brittannië

32282 // 22689

Cardura XL 8, tabletten met gereguleerde afgifte 8 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Groot-Brittannië

30798 // 22689

Cardura XL 8, tabletten met gereguleerde afgifte 8 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

34036 // 22689

Cardura XL 8, tabletten met gereguleerde afgifte 8 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Groot-Brittannië

26802 // 21082

Cardyl 20, omhulde tabletten 20 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

26803 // 21083

Cardyl 40, omhulde tabletten 40 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

32568

Ceftriaxon 2 g, poeder voor oplossing voor infusie

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

06152

Celestoderm Alcohol, lotion 1 mg/g

31-12-07

SCHERING-PLOUGH B.V./NL

N.V. Schering-Plough Labo, België

05029

Celestoderm Vloeibare Creme, hydrofiele emulsie 1 mg/ml

31-12-07

SCHERING-PLOUGH B.V./NL

N.V. Schering-Plough Labo, België

31952

Cetirizine 2HCl 1 mg/ml Hexal, drank

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

26383

Cetirizine dihydrochloride Copyfarm 10 mg, filmomhulde tabletten

31-DEC-07

COPYFARM A/S/DK

Copyfarm A/S, Denemarken

26204

Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg tabletten, tabletten

31-12-07

DERMAPHARM AG/DE

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

Mibe GmbH Arzmeimittel, Duitsland

26385

Cetirizine dihydrochloride Nordic Drugs 10 mg, tabletten

31-12-07

NORDIC DRUGS AB/SE

PSI supply n.v., België

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

MPF B.V., Nederland

08315

Chlorhexamed, mondspoeling 0,1% g/g

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V./NL

Blendax-Werke R. Schneider GMBH & Co., Duitsland

17991

Cimetidine 200 mg, tabletten

31-12-07

GENREX B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

17992

Cimetidine 400 mg, tabletten

31-12-07

GENREX B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

17993

Cimetidine 800 mg, tabletten

31-12-07

GENREX B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

17878

Cimetidine Actavis 200 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis UK Limited, Groot-Brittannië

Actavis B.V, Nederland

17879

Cimetidine Actavis 400 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis UK Limited, Groot-Brittannië

Actavis B.V, Nederland

17880

Cimetidine Actavis 800 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

56762

Cimetidine CF 800 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

21258 = 19345

Cimetidine ratiopharm 200 mg bruis, bruistabletten

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND BV/NL

30628

Cipralex druppels/drank 10 mg/ml, druppels/drank

31-12-07

H. LUNDBECK A/S/DK

H. Lundbeck A/S, Denemarken

27363 = 12240

Ciprofloxacine 100 A, tabletten 100 mg

31-12-07

APOTHECON B.V./NL

27364 = 12241

Ciprofloxacine 250 A, tabletten 250 mg

31-12-07

APOTHECON B.V./NL

27365 = 12242

Ciprofloxacine 500 A, tabletten 500 mg

31-12-07

APOTHECON B.V./NL

27366 = 12243

Ciprofloxacine 750 A, tabletten 750 mg

31-12-07

APOTHECON B.V./NL

30551

Ciprofloxacine Farmabion 250 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

LABORTOIRES FARMABION S.A./ES

Laboratorios Alter S.A., Spanje

30552

Ciprofloxacine Farmabion 500 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

LABORTOIRES FARMABION S.A./ES

Laboratorios Alter S.A., Spanje

30553

Ciprofloxacine Farmabion 750 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

LABORTOIRES FARMABION S.A./ES

Laboratorios Alter S.A., Spanje

27618

Citalopram 10 ct, filmomhulde tabletten 10 mg

31-12-07

CT ARZNEIMITTEL GMBH/DE

ct Arzneimittel GmbH, Duitsland

Actavis hf., IJsland

27642

Citalopram 10 mg AbZ, filmomhulde tabletten

31-12-07

ABZ PHARMA GMBH/DE

Actavis hf., IJsland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

34037 // 25151

Citalopram 20 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

08651

Claforan, injectie 2000 mg

31-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland

Patheon UK Ltd., Groot-Brittannië

13035

Claversal, maagsapresistente tabletten 250 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Wulfing Pharma GmbH, Duitsland

13036

Claversal, zetpillen 250 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Wulfing Pharma GmbH, Duitsland

23963 = 21829

Clindamycine ratiopharm 300 mg, capsules

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

53176

Contra haemorrhoides zetpil CF 100/300 mg, zetpillen

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

12161

Cordarone 100, tabletten 100 mg

31-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

32182 // 13636

Coversyl 4 mg, tabletten

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

23137 // 13636

Coversyl 4 mg, tabletten

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

23857 // 13636

Coversyl 4 mg, tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

31415 // 10656

Creon, capsules met gereguleerde afgifte

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

32544 // 15334

Daivonex zalf, water-emulgerende zalf 50 microgram/gram

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Groot-Brittannië

32808 // 15334

Daivonex zalf, water-emulgerende zalf 50 microgram/gram

31-12-07

AKTUAPHARMA/NL

Groot-Brittannië

21950 // 15334

Daivonex, water-emulgerende zalf 50 microgram/gram

31-12-07

AKTUAPHARMA/NL

Spanje

16982 = 13958

Desmopressine-Ferring 0,1 mg/ml, neusspray

31-12-07

FERRING B.V./NL

22655 // 06702

Diamicron, tabletten met gereguleerde afgifte 80 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

24893 // 11903

Diane-35, omhulde tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

57187

Diclofenac Na 25 mg, maagsapresistente tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACelphi Pharmaceuticals B.V., Nederland

Disphar Supply B.V., Nederland

57051

Diclofenac Na 50 mg, maagsapresistente tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Disphar Supply B.V., Nederland

57669

Diclofenacnatrium 25 mg, zetpillen

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Merck Generics BV, Nederland

35055 // 23243

Diclofenacnatrium 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

26217 = 20741

Diclofenacnatrium Merck 25 mg zetpillen, zetpillen

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

22983 // 13739

Didrokit, combinatieverpakking

31-12-07

AKTUAPHARMA/NL

Groot-Brittannië

32351 // 15375

Dostinex, tabletten 0,5 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

31475

Doxorubicine HCl KOHNE PHARMA 50 mg, poeder voor oplossing voor injectie

31-12-07

KOHNE PHARMA GMBH/DE

PSI supply n.v., België

19577 = 11666

Drogenil, tabletten 250 mg

31-12-07

SCHERING PLOUGH B.V./NL

22984 // 11657

Duspatalin 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte

31-12-07

AKTUAPHARMA/NL

Frankrijk

20587

Dydrogesteron 10 mg, tabletten

31-12-07

SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V./NL

Solvay Pharmaceuticals B.V., Nederland

33851 // 17505

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

32847 // 24503

Emcor Deco 2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

35079 // 24868

Enalapril Maleaat 20 mg, tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

35078 // 24866

Enalapril Maleaat 5 mg, tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

23453

Enalaprilmaleaat Sandoz 10, tabletten 10 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

23454

Enalaprilmaleaat Sandoz 20, tabletten 20 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

23452

Enalaprilmaleaat Sandoz 5, tabletten 5 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

34561 // 26500

Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide 20 mg/12,5 mg, tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

34270 // 08058

Endoxan I.V., poeder voor oplossing voor injectie 500, 1000 mg

31-12-07

DALECO B.V./NL

Griekenland

18764

Entocort capsules 2,25 mg, capsules met gereguleerde afgifte

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

19568

EpiPen 0,15 mg auto-injector, oplossing voor injectie 0,15 mg/dosis

31-12-07

ALK-ABELLO B.V./NL

ALK-Abelló A/S, Denemarken

29424 // 19568

EpiPen 0,15 mg auto-injector, oplossing voor injectie 0,15 mg/dosis

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

België

27407 // 19567

EpiPen 0,3 mg auto-injector, oplossing voor injectie 0,3 mg/dosis

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

19567

EpiPen 0,3 mg auto-injector, oplossing voor injectie 0,3 mg/dosis

31-12-07

ALK-ABELLO B.V./NL

ALK-Abelló A/S, Denemarken

29404 // 19567

EpiPen 0,3 mg auto-injector, oplossing voor injectie 0,3 mg/dosis

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

België

33109 // 15437

Eskazole, tabletten 400 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Spanje

23314

Famvir I.V. 250, poeder voor intraveneuze infusie

31-12-07

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Groot-Brittannië

23315

Famvir I.V. 500, poeder voor intraveneuze infusie

31-12-07

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Groot-Brittannië

19397

Famvir creme, hydrofiele creme 10 mg/g

31-12-07

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Groot-Brittannië

23714 // 14943

Farmorubicin RTU 2 mg/ml, injectievloeistof

31-12-07

DR. FISCHER FARMA B.V./NL

Griekenland

31659

Fentanyl 100 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Hexal AG, Duitsland

31656

Fentanyl 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Hexal AG, Duitsland

31657

Fentanyl 50 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Hexal AG, Duitsland

31658

Fentanyl 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Hexal AG, Duitsland

32605

Fentanyl Matrixpleister 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

31-12-07

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Hexal AG, Duitsland

32602

Fentanyl Matrixpleister 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

31-12-07

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Hexal AG, Duitsland

32603

Fentanyl Matrixpleister 50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

31-12-07

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Hexal AG, Duitsland

32604

Fentanyl Matrixpleister 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

31-12-07

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Hexal AG, Duitsland

00237

Flagyl 250, tabletten 250 mg

31-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

SANOFI-AVENTIS S.A., Spanje

Haupt Pharma Livron, Frankrijk

09014

Flagyl 500, tabletten 500 mg

31-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Haupt Pharma Livron, Frankrijk

Famar Lyon, Frankrijk

07710

Flagyl, infusievloeistof 500 mg/100 ml

31-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

May & Baker Ltd, Groot-Brittannië

24778 = 10927

Flucloxacilline Merck 250 mg, capsules

31-12-07

MERCK GENERICKS BV/NL

28559 = 26693

Fluconazol ratiopharm 100 mg, capsules

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

35035 // 23696

Fluoxetine 20 mg, capsules

31-12-07

DELPHI PHARMECEUTICALS B.V./NL

Spanje

28918 // 24467

Fluoxetine 20, capsules 20 mg

31-12-07

DELPHI PHARMECEUTICALS B.V./NL

Groot-Brittannië

25966 // 17158

Foradil Inhalatiepoeder, inhalatiepoeder in capsules 12 microgram

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

30611 // 17158

Foradil inhalatiepoeder, inhalatiepoeder in capsules 12 microgram

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

32563 // 23597

Fortzaar 100/25, omhulde tabletten 100/25 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Spanje

32276

Fosinopril Na 10 mg, tabletten

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Sandoz B.V., Nederland

Actavis Group hf., IJsland

32277

Fosinopril Na 20 mg, tabletten

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Sandoz B.V., Nederland

Actavis Group hf., IJsland

32275

Fosinopril Na 5 mg, tabletten

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Sandoz B.V., Nederland

Actavis Group hf., IJsland

31581

Gabapentine 100 mg, capsules

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

31582

Gabapentine 300 mg, capsules

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

31583

Gabapentine 400 mg, capsules

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

23874 = 21426

Gemfibrozil ratiopharm 600 mg, tabletten

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

31515

Generics Azitromycine 250 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Merck Generics BV, Nederland

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

31516

Generics Azitromycine 500 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS BV/NL

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Merck Generics BV, Nederland

34022 // 18242

Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,020 mg, omhulde tabletten

31-12-07

BERLINPHARM B.V./NL

Denemarken

31400 // 12605

Glucobay 100, tablettten 100 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

30406

Glumeff 1000, filmomhulde tablet 1000 mg

31-12-07

ALFRED TIEFENBACHER (GBMH & cO KG)/DE

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

21671 = 19639

HMG-Ferring 75 IE, poeder voor injectievloeistof

31-12-07

FERRING B.V./NL

17445

Haemate P, poeder voor injectievloeistof

31-12-07

CSL BEHRING (DUITSLAND)/BE

CSL Behring (Duitsland), België

29068 = 55775

Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten

31-12-07

SDG FARMA B.V./NL

14375

Humegon 150 IE, poeder voor injectievloeistof

31-12-07

N.V. ORGANON/NL

N.V. Organon, Nederland

00289

Humegon 75 IE, poeder voor injectievloeistof

31-12-07

N.V. ORGANON/NL

N.V. Organon, Nederland

33525 // 14894

Humuline 30/70, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

31085 // 19269

Hyzaar 50/12,5, omhulde tabletten 50/12,5 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Spanje

11580

Ibu-Slow 300, capsules met gereguleerde afgifte 300 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V./NL

Laboratoires Thissen S.A., België

28448 = 09671

Ibuprofen Sandoz 600, tabletten 600 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

28228 = 18543

Ibuprofen-Medo 200 mg, tabletten

31-12-07

MEDOCHEMIE/NL

28229 = 18544

Ibuprofen-Medo 400 mg, tabletten

31-12-07

MEDOCHEMIE/NL

28230 = 18545

Ibuprofen-Medo 600 mg, tabletten

31-12-07

MEDOCHEMIE/NL

33251 // 29414

Imigran FTAB 100, dispergeerbare tabletten 100 mg

31-12-07

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Duitsland

33940 // 19065

Importal, poeder in sachets 10 g

31-12-07

DR. FISCHER FARMA B.V./NL

Griekenland

31829 // 05565

Imuran 50 mg, tabletten

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

België

33709 // 05565

Imuran 50, tabletten 50 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Groot-Brittannië

12329

Indometacine Sandoz 25, capsules 25 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Ciba Pharma, Ciba Geigy GMBH, Duitsland

12330

Indometacine Sandoz 50, capsules 50 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

Ciba Pharma, Ciba Geigy GMBH, Duitsland

28912

Infanrix-IPV, suspensie voor injectie

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., België

15792 = 53026

Isosorbidedinitraat Actavis 5 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

26651 = 23515

Isosorbidemononitraat retard ratiopharm 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

100054 // 11627

Ketanserin 20 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

34321 // 11627

Ketanserin 20 mg, tabletten

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

België

22985 // 14152

Klacid 250, tabletten 250 mg

31-12-07

AKTUAPHARMA/NL

Italië

34877 // 21555

Klacid SR, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

30861 // 21555

Klacid SR, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

24559 // 14152

Klaricid 250 mg, tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

24560 // 17902

Klaricid 500, tabletten 500 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

32206 // 15354

Klean-prep, poeder voor de drank in sachets

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

29652 // 14942

Kliogest, tabletten

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

28693 = 55353

Kruidvat Broomhexine HCl 4 mg, tabletten

31-12-07

PHARMETICA B.V./NL

23117 // 16285

Kytril 1 mg, tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

15256

Lactulose 6 g Katwijk, granulaat in sachets

31-12-07

KATWIJK PHARMA B.V./NL

Gigmar S.p.A., Italië

27034 // 14843

Lamisil 1%, hydrofiele creme 10 mg/g

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

31621

Lamotrigine CF 100 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

31622

Lamotrigine CF 200 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

31619

Lamotrigine CF 25 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

31620

Lamotrigine CF 50 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

35223 // 08963

Lanoxin 0,125 mg, tabletten

31-12-07

DR. FISCHER FARMA B.V./NL

België

00491

Lasonil, water-emulgerende zalf

31-12-07

BAYER B.V./NL

Bayer HealthCare AG, Duitsland

11405

Lenitral, infusievloeistof (concentraat) 1,5 mg/ml

31-12-07

N.V. ORGANON/NL

Laboratoires Besins International, Frankrijk

22967 // 10460

Leponex 100 mg, tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

33942 // 20813

Lerdip 10 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Spanje

27866 // 18719

Lescol 20, capsules 20 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Spanje

27867 // 18720

Lescol 40, capsules 40 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

België

32362 // 25187

Lescol XL 80, tabletten met verlengde afgifte 80 mg

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

30509 // 25187

Lescol XL 80, tabletten met verlengde afgifte 80 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Italië

30627

Lexapro druppels/drank 10 mg/ml, druppels/drank

31-12-07

H. LUNDBECK A/S/DK

H. Lundbeck A/S, Denemarken

07126

Lexotanil 3, tabletten 3 mg

31-12-07

ROCHE NEDERLAND B.V./NL

Hoffmann-La Roche Ltd., Zwitserland

22888 // 06347

Lioresal 10 mg, tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

22607 // 06348

Lioresal 25 mg, tabletten

31-DEC-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

32601 // 21082

Lipitor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

27729 // 21082

Lipitor 20, omhulde tabletten 20 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

België

30508 // 21083

Lipitor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Groot-Brittannië

32363 // 11146

Livial, tabletten 2,5 mg

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

15797

Logimax 10/100, tabletten met gereguleerde afgifte 10 mg en 95 mg

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

15796

Logimax 5/50, tabletten met gereguleerde afgifte 5 mg en 47,5 mg

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

25381

Loratadine CF 1 mg/ml, stroop

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Doppel Farmaceutici, Italië

NextPharma PHARBIL Waltrop GmbH, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

STADApharm GmbH, Duitsland

Sanico n.v., België

Laboratoires Aerocid, Frankrijk

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

18242

Meliane, omhulde tabletten

31-12-07

BAYER B.V./NL

Bayer Schering Pharma AG (Max Dohme), Duitsland

Delpharm Lille SAS, Frankrijk

29476 // 11508

Mercilon, tabletten

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

31517

Merck Generics Azitro 250 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Merck Generics BV, Nederland

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

31518

Merck Generics Azitro 500 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

Merck Generics BV, Nederland

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

31508

Merckazitro 250 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Merck Generics BV, Nederland

31509

Merckazitro 500 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

Merck Generics BV, Nederland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

50723

Methenamine-amygdalaat CF 500 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

57420

Metoprololtartraat 100, tabletten 100 mg

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

57421

Metoprololtartraat 200, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

57419

Metoprololtartraat 50, tabletten 50 mg

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca Pharmaceutical Production AB, Zweden

28964 // 08204

Microgynon 30, omhulde tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Groot-Brittannië

21392

Midazolam 2 mg/ml, oplossing voor injectie

31-12-07

GENTHON B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

21298

Midazolam 2 mg/ml, oplossing voor injectie

31-12-07

SYNTHON B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

21522 // 06392

Minocin 100 mg capsules, capsules

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

24247 // 13958

Minurin aerosol 0,1 mg/ml, neusspray

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

26662

Mitoxantron 2 mg/ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

31-DEC-07

ONKOWORKS GMBH/DE

Onkoworks GmbH, Duitsland

26606 // 19982

Mizollen, tabletten met gereguleerde afgifte 10 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

32043 // 19376

Movicox 15 mg tabletten, tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

10242

Mucofalk, poeder in sachets 3,25 g

31-12-07

TRAMEDICO B.V./NL

Dr.Falk Pharma GMBH, Duitsland

34537 // 11651

Mupirocine huidzalf 2%, hydrofiele zalf 20 mg/g

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

16550

Muthesa N, kauwtabletten

31-12-07

WYETH CONSUMER HEALTHCARE C.V./NL

Wyeth Pharmaceuticals, Groot-Brittannië

01172

Muthesa N, suspensie

31-12-07

WYETH CONSUMER HEALTHCARE C.V./NL

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

15127

Naprocoat 250, maagsapresistente tabletten 250 mg

31-12-07

ROCHE NEDERLAND B.V./NL

Roche Farma S.A., Spanje

15128

Naprocoat 500, maagsapresistente tabletten 500 mg

31-12-07

ROCHE NEDERLAND B.V./NL

Roche Farma S.A., Spanje

19407

Naproxen Actavis 250 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

19408

Naproxen Actavis 500 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

21549

Naproxen Actavis EC 250 mg, maagsapresistente tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

21550

Naproxen Actavis EC 500 mg, maagsapresistente tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

24192 = 22094

Naproxen ratiopharm 250 mg, maagsapresistente tabletten

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

15422 = 12572

Naproxen ratiopharm 250 mg, zetpillen

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

57088

Naproxen ratiopharm 250 mg, zetpillen

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

24193 = 22095

Naproxen ratiopharm 500 mg, maagsapresistente tabletten

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

15423 = 12573

Naproxen ratiopharm 500 mg, zetpillen

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

23283

Naproxennatrium Actavis 275 mg, omhulde tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

25433 // 21444

Naramig tablet 2,5 mg, tabletten

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

30230 // 21613

Nasonex neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

België

32072 // 17496

Neoral 100 mg, capsules

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

32071 // 17495

Neoral 25 mg, capsules

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

26453 // 25387

Nexium 20, tabletten 20 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Groot-Brittannië

32225 // 25388

Nexium 40, maagsapresistente tablet 40 mg

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

29342 // 25388

Nexium 40, tabletten 40 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

14437

Nolvadex-30, tabletten 30 mg

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca GmbH (Plankstadt), Duitsland

AstraZeneca SA, België

53047

Norethisteron CF 5 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

15901

Normatens 0.2, omhulde tabletten 0,2 mg

31-12-07

SOLVAY PHARMA B.V./NL

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Nederland

15902

Normatens 0.3, omhulde tabletten 0,3 mg

31-12-07

SOLVAY PHARMA B.V./NL

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Nederland

15903

Normatens 0.4, omhulde tabletten 0,4 mg

31-12-07

SOLVAY PHARMA B.V./NL

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Nederland

15292

Normoglaucon EDO, oogdruppels

31-12-07

TRAMEDICO B.V./NL

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm, Fabrik GMBH, Duitsland

07588

Noury hoofdlotion, 5 mg/g

31-12-07

ALFACO B.V./NL

Alfaco B.V., Nederland

12461

Novatec 10, tabletten 10 mg

31-12-07

MERCK sHARP & DOHME B.V./NL

Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland

12462

Novatec 20, tabletten 20 mg

31-12-07

MERCK SHARP & DOHME B.V./NL

Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland

12460

Novatec 5, tabletten 5 mg

31-12-07

MERCK SHARP & DOHME B.V./NL

Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland

32688

Ofloxacine 200 Focus, filmomhulde tabletten 200 mg

31-12-07

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS B.V./NL

PSI supply n.v., België

32689

Ofloxacine 400 Focus, filmomhulde tabletten 400 mg

31-12-07

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS B.V./NL

PSI supply n.v., België

30396

Omeprazol 20 mg Katwijk, harde maagsapresistente capsules

31-12-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Liconsa S.A., Spanje

33528 // 24777

Omeprazol 20 mg, maagsapresistente capsules

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

30397

Omeprazol 40 mg Katwijk, harde maagsapresistente capsules

31-12-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Liconsa S.A., Spanje

23496 // 17931

Omnic 0,4, capsules met gereguleerde afgifte 0,4 mg

31-12-07

AKTUAPHARMA/NL

Spanje

24307 // 17931

Omnic 0,4, capsules met gereguleerde afgifte 0.4 mg

31-12-07

AKTUAPHARMA/NL

Italië

33425 // 30565

Omnic Ocas 0,4 mg, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg

31-12-07

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Spanje

32997 // 30565

Omnic Ocas 0,4, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg

31-12-07

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Spanje

33400 // 30565

Omnic Ocas 0,4, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg

31-12-07

AKTUAPHARMA/NL

Spanje

33046 // 30565

Omnic Ocas 0,4, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

30853

Ondansetron Actavis 4 mg tabletten, filmomhulde tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Laboratorios Lesvi, SL, Spanje

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Inpac AS, Noorwegen

Actavis UK Limited, Groot-Brittannië

30854

Ondansetron Actavis 8 mg tabletten, filmomhulde tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Laboratorios Lesvi, SL, Spanje

Inpac AS, Noorwegen

Actavis UK Limited, Groot-Brittannië

27280 // 21026

Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 µg/dosis

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Italië

56471

Oxprenolol HCl 80 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

56010

Oxprenolol HCl CF 20 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

56051

Oxprenolol HCl CF 40 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

12304

Oxychinolinesulfaat-zuigtabletten bij beginnende keelpijn 2 mg Samenwerkende Apothekers

31-12-07

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND B.V./NL

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland

26412 = 57078

Paracetamol/Codeïnefosfaat ratiopharm 500 mg/20 mg, tabletten

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

33538 // 23210

Pariet 10 mg, maagsapresistente tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Groot-Brittannië

26321 // 23211

Pariet 20 mg, maagsapresistente tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

32222 // 23211

Pariet 20 mg, maagsapresistente tabletten

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

25672 // 23211

Pariet 20 mg, maagsapresistente tabletten

31-DEC-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

30174

Paroxetine 2 mg/ml suspensie GSK, suspensie voor oraal gebruik

31-12-07

GLAXOSMITHLINE B.V./NL

Glaxo Wellcome Production, Hérouville-Saint-Clair, Frankrijk

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

32288

Paroxetine Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

32175

Paroxetine GlaxoSmithKline suspensie 2 mg/ml

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Groot-Brittannië

Glaxo Wellcome Production, Hérouville-Saint-Clair, Frankrijk

32172

Paroxetine SKB suspensie 2 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Groot-Brittannië

Glaxo Wellcome Production, Hérouville-Saint-Clair, Frankrijk

30171

Paroxetine suspensie 2 mg/ml GSK, suspensie voor oraal gebruik

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

GlaxoSmithKline B.V., Nederland

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

Glaxo Wellcome Production, Hérouville-Saint-Clair, Frankrijk

22215 = 50757

Perfenazine 2 PCH, omhulde tabletten 2 mg

31-12-07

PHARMACHEMIE B.V./NL

50757

Perfenazine CF 2 mg, omhulde tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

31461

Pergolide CF 0,05 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

Centrafarm Services B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Cosmo S.p.A., Italië

Sanico n.v., België

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

31462

Pergolide CF 0,25 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Sanico n.v., België

Pharmachemie B.V., Nederland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Cosmo S.p.A., Italië

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

31463

Pergolide CF 1 mg, tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

Sanico n.v., België

Cosmo S.p.A., Italië

52663

Phenoxymethylpenicilline-250, tabletten 250 mg

31-12-07

GENRX B.V./NL

Medicalex B.V., Nederland

12029

Pijnstillende en koortsverlagende acetylsalicylzuurtabletten 500 mg Samenwerkende Apothekers

31-12-07

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

12585

Pijnstillende en koortsverlagende paracetamol tabletten 250 mg Samenwerkende Apothekers, tabletten

31-12-07

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

16421 = 57012

Piracetam Sandoz 800, tabletten 800 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

15726

Piroxicam Actavis 10 mg, capsules

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

24161 = 15933

Piroxicam Sandoz disper 20, tabletten 20 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

57306

Piroxicam ratiopharm 10 mg, capsules

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Ratiopharm B.V., Nederland

57307

Piroxicam ratiopharm 20 mg, capsules

31-12-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Ratiopharm B.V., Nederland

13727

Polytrim, hydrofiele creme

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

The Wellcome Foundation Ltd., Groot-Brittannië

35062 // 30503

Pravastatinenatrium 20, tabletten 20 mg

31-12-07

DELPHI PHARMECEUTICALS B.V./NL

Spanje

35063 // 30504

Pravastatinenatrium 40, tabletten 40 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

26394 = 57313

Prazosine Sandoz tablet 1, tabletten 1 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

26395 = 57314

Prazosine Sandoz tablet 2, tabletten 2 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

26396 = 57315

Prazosine Sandoz tablet 5, tabletten 5 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

06276

Primperan druppels, druppeloplossing 0,1 mg/druppel

31-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi Winthrop Industrie, Colomiers, Frankrijk

11683

Primperan infusie 100/5 ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 mg/ml

31-12-07

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Sanofi Winthrop Industrie, Quetigny, Frankrijk

31066 // 18107

Prograf 1 mg, capsules

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

01782

Pronestyl, injectievloeistof 100 mg/ml

31-12-07

BRISTOL-MYERS SQUIBB B.V./NL

Bristol-Myers Squibb S.r.l. (Anagni), Italië

Haupt Pharma Regensburg GmbH, Duitsland

27730 // 15482

Proscar 5 mg, tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

32358 // 15482

Proscar, tabletten 5 mg

31-12-07

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Groot-Brittannië

25958 // 15482

Proscar, tabletten 5 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

26323 // 15482

Proscar, tabletten 5 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

32246 // 15482

Proscar, tabletten 5 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Groot-Brittannië

27437 // 15482

Proscar, tabletten 5 mg

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Spanje

23125 // 10868

Pulmicort 200 dosis-aerosol, dosis-aerosol 4 mg/ml (200 ug/inhalatie)

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

30747

Ramipril Actavis 1,25 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

30751

Ramipril Actavis 10 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

30748

Ramipril Actavis 2,5 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

30749

Ramipril Actavis 5 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

30750

Ramipril Actavis 7,5 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

31105

Ramipril/Hydrochloorthiazide CF 2,5/12,5 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES/NL

STADApharm GmbH, Duitsland

Dansk Farmaceutisk Industri A/S, Denemarken

Doppel Farmaceutici, Italië

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A., Spanje

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Farmalabor, Produtos Farmaceuticos Lda., Portugal

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Ciclum Farma S.A., Spanje

Unikem A/S, Denemarken

Sanico n.v., België

31106

Ramipril/Hydrochloorthiazide CF 5/25 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES/NL

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A., Spanje

Unikem A/S, Denemarken

Dansk Farmaceutisk Industri A/S, Denemarken

Sanico n.v., België

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Farmalabor, Produtos Farmaceuticos Lda., Portugal

Doppel Farmaceutici, Italië

Centrafarm Services B.V., Nederland

STADApharm GmbH, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Ciclum Farma S.A., Spanje

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

25654 = 23159

Ranitidine 150 A, tabletten 150 mg

31-12-07

APOTHECON B.V./NL

22479

Ranitidine 150 mg Katwijk, tabletten

31-12-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Katwijk Farma B.V., Nederland

35080 // 22359

Ranitidine 150 mg, tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

25655 = 23160

Ranitidine 300 A, tabletten 300 mg

31-12-07

APOTHECON B.V./NL

22480

Ranitidine 300 mg Katwijk, tabletten

31-12-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

35081 // 22360

Ranitidine 300 mg, tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUICALS B.V./NL

Spanje

28515 = 25750

Ranitidine 75 A, omhulde tabletten 75 mg

31-12-07

APOTHECON B.V./NL

22096

Ranitidine Actavis 150 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

22097

Ranitidine Actavis 300 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

31714 // 26281

Reductil 10 mg, capsules

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

31715 // 26282

Reductil 15 mg, capsules

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

33763 // 25781

Remeron SolTab 30 mg, orodispergeerbare tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

31070 // 20765

Requip 5 mg, omhulde tabletten

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

22610 // 10719

Ridaura 3 mg, tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

30455 // 16096

Risperdal 1 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

25959 // 16096

Risperdal 1 mg, omhulde tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

22271 // 16096

Risperdal 1 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

24309 // 16097

Risperdal 2 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

30456 // 16097

Risperdal 2 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

30809 // 16097

Risperdal 2 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

30475 // 16097

Risperdal 2 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

26809 // 16097

Risperdal 2 mg, omhulde tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

27736 // 16098

Risperdal 3 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

31701 // 16098

Risperdal 3 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

29275 // 16098

Risperdal 3 mg, omhulde tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

27859 // 16098

Risperdal 3 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

25522 // 16099

Risperdal 4 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

30457 // 16099

Risperdal 4 mg, omhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

33006 // 27179

Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

31-12-07

DR. FIRSHER FARMA B.V./NL

Spanje

19586

Risperdal omhulde tabletten 8 mg, omhulde tabletten

31-12-07

JANSSEN-CILAG B.V./NL

Janssen-Cilag SpA, Italië

18302

Ritodrine HCl CF 10 mg/ml, concentraat voor infusievloeistof/injectievloeistof

31-12-07

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

08817

Rohypnol 1, tabletten 1 mg

31-12-07

ROCHE NEDERLAND B.V./NL

GP Grenzach Produktions GmbH, Duitsland

03762

Romilar dextromethorfan hoeststroop, stroop 11 mg/5 ml

31-12-07

BAYER B.V./NL

Hoffmann-La Roche Ltd., Zwitserland

31647 // 11469

Salofalk 4g/ 60 g, klysma

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

22378 // 11836

Salofalk zetpillen 500 mg, zetpillen

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

32224 // 14997

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

29619 // 18236

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

29620 // 18237

Sandostatine LAR 30 mg, poeder voor injectievloeistof

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

19735

Selegiline HCl Actavis 10 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis UK Limited, Groot-Brittannië

Actavis B.V, Nederland

19734

Selegiline HCl Actavis 5 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis UK Limited, Groot-Brittannië

Actavis B.V, Nederland

30922 // 20828

Seroquel 200 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

29790

Sertraline Actavis 100 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

Actavis Ltd, Malta

Actavis UK Limited, Groot-Brittannië

29789

Sertraline Actavis 50 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

Actavis UK Limited, Groot-Brittannië

Actavis Ltd, Malta

30066 // 18395

Sevorane, inhalatiegas

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

33785 // 27687

Simvastatine 10 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

33786 // 27688

Simvastatine 20 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEURTICALS B.V./NL

Spanje

33787 // 27689

Simvastatine 40 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

33946

Simvastatine Winthrop 10 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

WINTHROP MÉDICAMENTS/FR

Synthon Hispania S.L., Spanje

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

33947

Simvastatine Winthrop 20 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

WINTHROP MÉDICAMENTS/FR

Centrafarm Services B.V., Nederland

Synthon B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

33948

Simvastatine Winthrop 40 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

WINTHROP MÉDICAMENTS/FR

Synthon Hispania S.L., Spanje

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

30776 // 25887

Sinestic Turbohaler 200/6, inhalatiepoeder 200/6 microgram/dosis

31-12-07

GRAPHARMA B.V./NL

Italië

31607 // 23164

Singulair 10 mg, tabletten

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

33827 // 23164

Singulair 10 mg, tabletten

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

31608 // 23165

Singulair Junior, kauwtabletten 5 mg

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Italië

28199 // 10036

Sirdalud 2 mg, tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

28200 // 10037

Sirdalud 4 mg, tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

07049

Stesolid 10 mg, zetpillen

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Actavis B.V, Nederland

Inpac AS, Noorwegen

07048

Stesolid 5 mg, zetpillen

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Inpac AS, Noorwegen

Actavis B.V, Nederland

23866 = 11549

Stuart Propofol 10 mg/ml, injectievloeistof

31-12-07

STUART FARMACEUTICA/NL

23867 = 18473

Stuart Propofol 20 mg/ml, injectievloeistof

31-12-07

STUART FARMACEUTICA/NL

21797 = 17346

Sucralfaat Actavis 1 gram, granulaat in sachets

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

14948 = 09132

Sucralfaat-Merck, granulaat in sachets 1 g

31-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

14949 = 11079

Sucralfaat-Merck, suspensie 1 g

31-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

13410 = 09131

Sucralfaat-Merck, tabletten 1 g

31-12-07

MERCK GENERICS B.V./NL

04100

Superol, tabletten voor oplossing 100 mg

31-12-07

CHEFARO NEDERLAND B.V./NL

Farmaver B.V., Nederland

07605

TFT-oogzalf, oogzalf 20 mg/g

31-12-07

TRAMEDICO B.V./NL

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm, Fabrik GMBH, Duitsland

09002

Tagamet 400 Tiltab, tabletten 400 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Flamel Technologies, Frankrijk

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

11117

Tagamet 800 Tiltab, tabletten 800 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Flamel Technologies, Frankrijk

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

16115

Tagamet Bruis 400, bruistabletten 400 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

Flamel Technologies, Frankrijk

13353

Tagamet Bruis 800, bruistabletten 800 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

Flamel Technologies, Frankrijk

14423

Tagamet, bruistabletten 200 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Flamel Technologies, Frankrijk

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

12366

Tagamet, suspensie 200 mg/10 ml

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V./NL

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

18897

Tagamet-OTC 200 Bruis, bruistabletten 200 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V./NL

Laboratoires Smith Kline & French, Frankrijk

18896

Tagamet-OTC 200, tabletten 200 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V./NL

Laboratoires Smith Kline & French, Frankrijk

30539

Talcid 500 mg, tabletten

31-12-07

BAYER B.V./NL

Aventis Intercontinental, Frankrijk

15373

Targocid 100, poeder voor injectievloeistof 100 mg

31-12-07

SANOFI-VENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Gruppo Lepetit S.P.A., Italië

25300 // 21625

Telfast 180, omhulde tabletten 180 mg

31-12-07

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Frankrijk

08467

Tenoretic-100, tabletten

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca SA, België

10371

Tenoretic-50, tabletten

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca SA, België

09390

Tenormin, injectievloeistof 5 mg/10 ml

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca SA, België

07295

Tenormin-100, filmomhulde tabletten 100 mg

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca SA, België

14374

Tenormin-25, filmomhulde tabletten 25 mg

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca SA, België

07294

Tenormin-50, filmomhulde tabletten 50 mg

31-12-07

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca SA, België

18248

Terfenadine Actavis 60 mg, tabletten

31-12-07

ACTAVIS B.V./NL

Alpharma ApS, Denemarken

22259

Teveten 300, tabletten 300 mg

31-12-07

SOLVAY PHARMA B.V./NL

Solvay Pharmaceuticals B.V., Nederland

33529

Tiapride-Biomo 200 mg, tabletten

31-12-07

BIOMO PHARMA GMBH/DE

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

14659

Tilcotil, tabletten 20 mg

31-12-07

ROCHE NEDERLAND B.V./NL

Hoffmann-La Roche Ltd., Zwitserland

20286 = 57497

Timolol 0,25% A, oogdruppels 2,5 mg/ml

31-12-07

APOTHECON B.V./NL

20287 = 57498

Timolol 0,5% A, oogdruppels 5 mg/ml

31-12-07

APOTHECON B.V./NL

09761

Tobrex, oogdruppels 0,3%

31-12-07

S.A. ALCON-COUVREUR N.V./BE

S.A. Alcon-Couvreur N.V., België

22836

Tramadol HCl 100 mg/ 2 ml, oplossing voor injectie

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Hexal Pharma, Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

26653

Tramadol HCl retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

26652

Tramadol HCl retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

33715

Tramadol HCl retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

31-12-07

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

33716

Tramadol HCl retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

31-12-07

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

26654

Tramadol HCl retard 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

31-12-07

HEXAL B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

33717

Tramadol HCl retard 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

31-12-07

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

09477 // 07418

Trasicor Retard 160, tabletten met gereguleerde afgifte 160 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

30093 // 24751

Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

29998 // 24751

Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

35170 // 24751

Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Duitsland

30953 // 24751

Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Griekenland

30094 // 24752

Trileptal 600 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

35171 // 24752

Trileptal 600 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

Dr. FISHER FARMA B.V./NL

Duitsland

30954 // 24752

Trileptal 600 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Griekenland

29999 // 24752

Trileptal 600 mg, filmomhulde tabletten

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

12201 = 08782

Trimethoprim Sandoz 100, tabletten 100 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

12202 = 09506

Trimethoprim Sandoz 300, tabletten 300 mg

31-12-07

SANDOZ B.V./NL

100339 // 08514

Trinordiol,dragees

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Frankrijk

22227 // 15202

Tropisetron 5 mg, capsules

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Spanje

02417

Tryptizol, tabletten 10 mg

31-12-07

MERCK SHARP & DOHME B.V./NL

Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland

07545

Tryptizol, tabletten 75 mg

31-12-07

MERCK SHARP & DOHME B.V./NL

Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland

03965

Ultracortenol, oogdruppels 0,5%

31-12-07

NOVARTIS PHARMA B.V./NL

Novartis Pharma B.V., Nederland

29924 // 16908

Venoruton 500, tabletten 500 mg

31-12-07

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

30377 // 16908

Venoruton 500, tabletten 500 mg

31-12-07

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

30074 // 16908

Venoruton tabletten 500, tabletten 500 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

20472

Wind-eze kauwtabletten, kauwtabletten 125 mg

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V./NL

Wrafton Laboratories Ltd, Groot-Brittannië

33713 // 23923

Xatral 10 met gereguleerde afgifte, tabletten met gereguleerde afgifte 10 mg

31-12-07

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Groot-Brittannië

33120 // 23923

Xatral XR 10, tabletten met gereguleerde afgifte 10 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Groot-Brittannië

34143 // 23923

Xatral XR 10, tabletten met verlengde afgifte 10 mg

31-12-07

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Groot-Brittannië

26804 // 21082

Zarator 20, omhulde tabletten 20 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

26805 // 21083

Zarator 40, omhulde tabletten 40 mg

31-12-07

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

14028

Zinkan anti-luis, shampoo

31-12-07

WYETH CONSUMER HEALTHCARE C.V./NL

Laboratoires Lederle, Frankrijk

21255

Zinnat 250 Suspensie, suspensie 250 mg/5 ml

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Glaxo Wellcome Operations, Groot-Brittannië

31478

Zodin 1000 mg, zachte capsules, 460 mg/380 mg

31-12-07

PRONOVA BIOCARE A.S./NO

Pronova Biocare a.s., Noorwegen

32223 // 14291

Zofran 8, tabletten 8 mg

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

32226 // 16292

Zoloft 50, filmomhulde tabletten 50 mg

31-12-07

NEDPHARMA B.V./NL

Griekenland

33991 // 19078

Zovirax koortslip crème, crème 50 mg/g, 2g

31-12-07

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Spanje

10514

Zovirax, creme 5%

31-12-07

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

Alcala Farma S.L., Spanje

Inschrijvingen enkelvoudig januari 2008

Lijst 661a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

34263

UR

Topiramaat Desitin 100 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 100 mg/stuk

07-01-08

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

34264

UR

Topiramaat Desitin 200 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 200 mg/stuk

07-01-08

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

34251

UR

Topiramaat-AET 100 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 100 mg/stuk

07-01-08

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & co KG)/DE

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Biofarm SP.z.o.o., Polen

34252

UR

Topiramaat-AET 200 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 200 mg/stuk

07-01-08

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & co KG)/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

100529

UR

Fexofenadine HCL Merck 120mg, omhulde tabletten

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE = 120 mg/stuk

08-01-08

MERCK GENERICKS BV/NL

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Chanelle Medical, Ierland

Merck Generics BV, Nederland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

100530

UR

Fexofenadine HCL Merck 180 mg, omhulde tabletten

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE = 180 mg/stuk

08-01-08

MERCK GENERICKS BV/NL

Merck Generics BV, Nederland

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Chanelle Medical, Ierland

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

100095

UR

Vistabel, 4 Allergan-eenheden/ 0,1 ml, poeder voor oplossing voor injectie

BOTULINE A TOXINE = 40 AU/ml

08-01-08

ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND)LTD/IE

Allergan Pharmaceuticals (Ireland)Ltd., Ierland

101030

UR

Elbfaxin XR 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 42.435 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 37.5 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

101031

UR

Elbfaxin XR 75 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 84.87 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 75 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

101032

UR

Elbfaxin XR150 mg, capsule met verlengde afgifte

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 169.74 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 150 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

101041

UR

Hafaxin XR 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 169.74 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 150 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

101037

UR

Hafaxin XR 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 42.435 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 37.5 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

101039

UR

Hafaxin XR 75 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 84.87 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 75 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

101046

UR

Kofaxin XR 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 169.74 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 150 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

101044

UR

Kofaxin XR 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 42.435 mg/stuk overeenkomend met: VENLAFAXINE = 37.5 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

101045

UR

Kofaxin XR 75 mg, capsule met verlengde afgifte

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 84.87 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 75 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

101054

UR

Tifaxin XR 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 169.74 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 150 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

101052

UR

Tifaxin XR 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 42.435 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 37.5 mg/stuk

09-0108

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

101053

UR

Tifaxin XR 75 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 84.87 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 75 mg/stuk

09-01-08

ALFRED TIEFENBACHER(GMBH & CO. KG)/DE

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

101051

UR

Venlafaxine Actavis XR 150 mg, Capsule met verlengde afgifte, hard

09-01-08

ACTAVIS GROUP PTC/IS

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis Nordic AS, Denemarken

101048

UR

Venlafaxine Actavis XR 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 42.435 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE 37.5 mg/stuk

09-01-08

ACTAVIS GROUP PTC/IS

Actavis Nordic AS, Denemarken

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Duitsland

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

101050

UR

Venlafaxine Actavis XR 75 mg, Capsule met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE = 84.87 mg/stuk Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 75 mg/stuk

09-01-08

ACTAVIS GROUP PTC/IS

Dragenopharm Apotheker Püschl Gmbh & Co. KG, Duitsland

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Actavis Nordic AS, Denemarken

34234

UR

Amlodipine YES 10 mg, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT = 14 mg/stuk Overeenkomend met: AMLODIPINE = 10 mg/stuk

10-01-08

YES PHARMACEUTICALS DEVELOPMENT SERVICES GMBH/NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

34236

UR

Amlodipine YES 10 mg, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT = 14 mg/stuk Overeenkomend met: AMLODIPINE = 10 mg/stuk

10-01-08

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH/NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

34232

UR

Amlodipine YES 10 mg, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT = 14 mg/stuk

Overeenkomend met: AMLODIPINE = 10 mg/stuk

10-JAN-08

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GmbH/NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

34235

UR

Amlodipine YES 5 mg, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT = 7 mg/stuk Overeenkomend met: AMLODIPINE = 5 mg/stuk

10-01-08

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH/NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

34231

UR

Amlodipine YES 5 mg, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT = 7 mg/stuk Overeenkomend met: AMLODIPINE = 5 mg/stuk

10-01-08

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH/NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

34233

UR

Amlodipine YES 5 mg, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT = 7 mg/stuk

Overeenkomend met: AMLODIPINE = 5 mg/stuk

10-01-08

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH/NL

Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland

32447

UR

Soltamox 10 mg/5 ml, drank 2 mg/ml

TAMOXIFEN CITRAAT Overeenkomend met: TAMOXIFEN = 2 mg/ml

10-01-08

ROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD./GB

Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Groot-Brittannië

34446

UR

Fentanyl matrixpleister 100 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

FENTANYL 23.12 mg/stuk

11-01-08

REGIOMEDIA GMBH/DE

Hexal AG, Duitsland

34442

UR

Fentanyl matrixpleister 12 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

FENTANYL 2.89 mg/stuk

11-01-08

REGIOMEDIA GMBH/DE

Hexal AG, Duitsland

34443

UR

Fentanyl matrixpleister 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

FENTANYL 5.78 mg/stuk

11-01-08

REGIOMEDIA GMBH/DE

Hexal AG, Duitsland

34444

UR

Fentanyl matrixpleister 50 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

FENTANYL 11.56 mg/stuk

11-01-08

REGIOMEDIA GMBH/DE

Hexal AG, Duitsland

34445

UR

Fentanyl matrixpleister 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

FENTANYL = 17.34 mg/stuk

11-01-08

REGIOMEDIA GMBH/DE

Hexal AG, Duitsland

100677

UAD

Terbinafine HCl 10 mg/g crème PCH, crème

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE = 10 mg/g Overeenkomend met: TERBINAFINE = 8.9 mg/g

14-01-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Gedeon Richter Plc, Hongarije

Centrafarm Services B.V., Nederland

34900

UR

Risperidon Sandoz 6 mg, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 6 mg/stuk

17-01-08

SANDOZ B.V./NL

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

33740

UR

Sertraline Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

SERTRALINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: SERTRALINE = 100 mg/stuk

17-01-08

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis hf., IJsland

Actavis hf., IJsland

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

33739

UR

Sertraline Actavis 50 mg, filmomhulde tabletten

SERTRALINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: SERTRALINE = 50 mg/stuk

17-01-08

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis hf., IJsland

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Actavis Ltd, Malta

Actavis hf., IJsland

34750

UR

Topiramaat Arrow 50 mg capsules, capsules

TOPIRAMAAT 50 mg/stuk

20-01-08

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

100105

UR

Lansoprazol Actavis 15 mg, maagsapresistente capsules

LANSOPRAZOL = 15 mg/stuk

21-JAN-08

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Liconsa S.A., Spanje

100115

UR

Lansoprazol Actavis 30 mg, maagsapresistente capsules

LANSOPRAZOL = 30 mg/stuk

21-01-08

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Liconsa S.A., Spanje

34279

UR

Arcoxia 30 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB = 30 mg/stuk

22-01-08

MERCK SHARP & DOHME B.V./NL

Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland

34277

UR

Oxaliplatin UKR 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie

OXALIPLATINE = 5 mg/ml

22-01-08

UKR REGULATORY AFFAIRS LIMITED/GB

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

100436

UR

Zemplar 1 microgram, Capsule, zacht

PARICALCITOL = 1 µg/stuk

22-01-08

ABBOTT B.V./NL

Abbott Laboratories Ltd., Groot-Brittannië

100437

UR

Zemplar 2 microgram, Capsule, zacht

PARICALCITOL = 2 µg/stuk

22-01-08

ABBOTT B.V./NL

Abbott Laboratories Ltd., Groot-Brittannië

100438

UR

Zemplar 4 microgram, Capsule, zacht

PARICALCITOL = 4 µg/stuk

22-JAN-08

ABBOTT B.V./NL

Abbott Laboratories Ltd., Groot-Brittannië

101417

UAD

DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g, crème

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE = 10 mg/g

23-01-08

DA RETAILGROUP B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Gedeon Richter Plc, Hongarije

101251

UAD

Etos Crème terbinafine HCl 10 mg/g, crème

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE = 10 mg/g

23-01-08

ETOS B.V./NL

Gedeon Richter Plc, Hongarije

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

34870

UR

Oxaliplatin 5 mg/ml PCH, poeder voor oplossing voor infusie

OXALIPLATINE = 5 mg/ml

23-01-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

34332

UR

Gabapentine 600 mg Katwijk, tabletten

GABAPENTINE = 600 mg/stuk

24-01-08

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

34333

UR

Gabapentine 800 mg Katwijk, filmomhulde tabletten

GABAPENTINE = 800 mg/stuk

24-01-08

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

34632

UR

Actonel 75 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT = Overeenkomend met: RISEDRONINEZUUR = 69.9 mg/stuk

25-01-08

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS NEDERLAND B.V./NL

Procter & Gamble Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

34405

UR

Fluvastatin Sandoz 20 mg, harde capsules

FLUVASTATINE NATRIUM = 21.06 mg/stuk Overeenkomend met: FLUVASTATINE = 20 mg/stuk

28-01-08

SANDOZ B.V./NL

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

34406

UR

Fluvastatine Sandoz 40 mg, harde capsules

FLUVASTATINE NATRIUM = 42.12 mg/stuk Overeenkomend met: FLUVASTATINE = 40 mg/stuk

28-01-08

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

100046

UR

Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g, poeder voor oplossing voor infusie

CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER = 2.386 g/flacon Overeenkomend met: CEFTRIAXON 0-WATER = 2 g/flacon

29-01-08

FRESENIUS KABI NEDERLAND B.V./NL

LABESFAL- Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group), Portugal

34774

UR

Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml, oplossing voor injectie

FUROSEMIDE = 10 mg/ml

29-01-08

FRESENIUS KABI NEDERLAND B.V./NL

LABESFAL- Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group), Portugal

34753

UR

Levodopa/Benserazide 100/25 PCH, capsules 50/12,5 mg

BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE Overeenkomend met: BENSERAZIDE 25 mg/stuk LEVODOPA 100 mg/stuk

29-01-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

34752

UR

Levodopa/Benserazide 50/12,5 PCH, capsules 50/12,5 mg

BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE Overeenkomend met: BENSERAZIDE 12.5 mg/stuk LEVODOPA 50 mg/stuk

29-01-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

100048

UR

Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g, poeder voor oplossing voor injectie

CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER = 1.193 g/flacon Overeenkomend met: CEFTRIAXON 0-WATER = 1 g/flacon

30-01-08

FRESENIUS KABI NEDERLAND B.V./NL

LABESFAL- Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group), Portugal

35068

UR

Risperidon 1 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 1 mg

RISPERIDON 1 mg/stuk

30-01-08

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Groot-Brittannië

35069

UR

Risperidon 2 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 2 mg

RISPERIDON 2 mg/stuk

30-01-08

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Groot-Brittannië

35070

UR

Risperidon 3 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 3 mg

RISPERIDON 3 mg/stuk

30-JAN-08

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Groot-Brittannië

35071

UR

Risperidon 4 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 4 mg

RISPERIDON 4 mg/stuk

30-01-08

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Groot-Brittannië

33644

UR

Sertraline Aurobindo 100 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

SERTRALINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: SERTRALINE = 100 mg/stuk

30-01-08

AUROBINDO PHARMA LIMITED/GB

Aurex Generics Limited, Groot-Brittannië

33643

UR

Sertraline Aurobindo 50 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

SERTRALINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: SERTRALINE = 50 mg/stuk

30-01-08

AUROBINDO PHARMA LIMITED/GB

Aurex Generics Limited, Groot-Brittannië

34571

UR

Topiramaat CF 100 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 100 mg/stuk

30-01-08

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

34572

UR

Topiramaat CF 200 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 200 mg/stuk

30-01-08

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

34569

UR

Topiramaat CF 25 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 25 mg/stuk

30-01-08

CENTRAFAM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

34570

UR

Topiramaat CF 50 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 50 mg/stuk

30-01-08

CENTRAFARM SERVICES/NL

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

32987

UR

Venlafaxine Perivita 37,5 mg, tabletten

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 37.5 mg/stuk

30-01-08

PERIVITA A/S /NO

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

32985

UR

Venlafaxine Perivita 37,5 mg, tabletten

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 37.5 mg/stuk

30-01-08

PERIVITA A/S /NO

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

32988

UR

Venlafaxine Perivita 75 mg, tabletten

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 75 mg/stuk

30-01-08

PERIVITA A/S /NO

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

32986

UR

Venlafaxine Perivita 75 mg, tabletten

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 75 mg/stuk

30-01-08

PERIVITA A/S /NO

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

32980

UR

Venlafaxine Perivita Retard 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 150 mg/stuk

30-01-08

PERIVITA A/S /NO

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

32982

UR

Venlafaxine Perivita Retard 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 150 mg/stuk

30-01-08

PERIVITA A/S /NO

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

32979

UR

Venlafaxine Perivita Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 75 mg/stuk

30-01-08

PERIVITA A/S /NO

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

32981

UR

Venlafaxine Perivita Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: VENLAFAXINE = 75 mg/stuk

30-01-08

PERIVITA A/S /NO

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Inschrijvingen parallelimport januari 2008

Lijst 661b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

101379//24443

UR

Aromasin, omhulde tabletten 25 mg

XEMESTAAN = 25 mg/stuk

11-01-08

Aromasin, omhulde tabletten 25 mg

Top PHARMA BV/NL

Duitsland

100793//25692

UR

Calci-Chew D3 500mg/ 400 I.E., kauwtabletten

CALCIUMCARBONAAT = 1250 mg/stuk Overeenkomend met: CALCIUM (CA2+) = 500 mg/stuk cholecalciferol = 400 IE/stuk

14-01-08

Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

100773//14032

UR

Calci-chew 500mg, kauwtabletten

CALCIUMCARBONAAT = 1250 mg/stuk Overeenkomend met: CALCIUM (CA2+) = 500 mg/stuk

14-01-08

Calci-Chew 500 mg, kauwtabletten

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

100353//13761

UR

Bactroban neuszalf, neuszalf 2%

MUPIROCINE CALCIUM-2-WATER Overeenkomend met: MUPIROCINE = 20 mg/g

16-01-08

Bactroban Neuszalf 2%, neuszalf 20 mg/g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

100354//13761

UR

Bactroban neuszalf, neuszalf 2%

MUPIROCINE CALCIUM-2-WATER Overeenkomend met: MUPIROCINE = 20 mg/g

17-01-08

Bactroban Neuszalf 2%, neuszalf 20 mg/g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL

Portugal

100879//18300

UR

Pantozol 40 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER Overeenkomend met: PANTOPRAZOL = 40 mg/stuk

17-01-08

Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg

TOP PHAMA BV/NL

Duitsland

101476//23513

UR

Pantoprazol EU-Pharma 20 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER Overeenkomend met: PANTOPRAZOL = 20 mg/stuk

21-01-08

Pantozol 20, maagsapresistente tabletten 20 mg

EU-PHARMA B.V./NL

Italië

101474//18300

UR

Pantoprazol EU-Pharma 40 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER Overeenkomend met: PANTOPRAZOL = 40 mg/stuk

21-01-08

Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg

EU-PHARMA B.V./NL

Italië

101231//23837

UR

Rhinocort 32 Nevel, neusspray, suspensie 0,64 mg/ml

BUDESONIDE = 0.64 mg/ml

21-01-08

Rhinocort 32 Nevel, neusspray, suspensie 0,64 mg/ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Oostenrijk

101484//08543

UR

Vepesid 100 mg capsules, capsules 100 mg

ETOPOSIDE = 100 mg/stuk

21-01-08

Vepesid, capsules 100 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

101455//18300

UR

Pantozol 40 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER Overeenkomend met: PANTOPRAZOL = 40 mg/stuk

22-01-08

Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg

EU-PHARMA B.V./NL

Duitsland

100740//13761

UR

Bactroban neuszalf 2%, Neuszalf 20 mg/g

MUPIROCINE CALCIUM-2-WATER Overeenkomend met: MUPIROCINE = 20 mg/g

23-01-08

Bactroban Neuszalf 2%, neuszalf 20 mg/g

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

100501//32744

UR

Combigan, oogdruppels, oplossing 2 mg/ml en 5 mg/ml

BRIMONIDINETARTRAAT = 2 mg/ml, TIMOLOL MALEAAT Overeenkomend met: TIMOLOL 0-WATER =5 mg/ml

23-01-08

Combigan, oogdruppels, oplossing 2 mg/ml en 5 mg/ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

100568//30495

UR

Escitalopram 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT Overeenkomend met: ESCITALOPRAM = 10 mg/stuk

23-01-08

Lexapro 10 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

100569//30497

UR

Escitalopram 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT Overeenkomend met: ESCITALOPRAM = 20 mg/stuk

23-01-08

Lexapro 20 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

101225//17877

UR

Daivonex crème, crème 50 microgram/g

CALCIPOTRIOL-MONOHYDRAAT Overeenkomend met: CALCIPOTRIOL = 50 µg/g

24-01-08

Daivonex creme, creme 50 microgram/g

EURO REGSITRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

100998//06539

UR

FML Liquifilm, oogdruppels 0,1%

FLUORMETHOLON = 1 mg/ml

24-01-08

FML Liquifilm, oogdruppels 0,1%

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

100595//11605

UR

Madopar 250, tabletten

BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE Overeenkomend met: BENSERAZIDE = 50 mg/stuk LEVODOPA = 200 mg/stuk

24-01-08

Madopar 250, tabletten

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

100596//12489

UR

Madopar HBS 125 mg, capsules met gereguleerde afgifte

BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE Overeenkomend met: BENSERAZIDE = 25 mg/stuk LEVODOPA = 100 mg/stuk

24-01-08

Madopar 125 HBS, capsules met gereguleerde afgifte

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

100380//18535

UR

Modiodal, tabletten 100 mg

MODAFINIL

24-01-08

Modiodal, tabletten 100 mg

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

100594//09728

UR

Dalacin-T, lotion 1%

CLINDAMYCINEDI WATERSTOFFOSFAAT Overeenkomend met: CLINDAMYCINE = 10 mg/ml

25-01-08

Dalacin-T, lotion 1% m/v

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

100632//15009

UR

Imigran 6 injectievloeistof, injectievloeistof voor subcutaan gebruik

SUMATRIPTAN WATERSTOFSUCCINAAT Overeenkomend met: SUMATRIPTAN = 12 mg/ml

25-01-08

Imigran 6 s.c., injectievloeistof voor subcutaan gebruik

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

100747//20763

UR

Requip 1 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: ROPINIROL = 1 mg/stuk

25-01-08

Requip 1, filmomhulde tabletten 1 mg

DR.FISHER FARMA B.V./NL

België

100750//20764

UR

Requip 2 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: ROPINIROL = 2 mg/stuk

25-01-08

Requip 2, filmomhulde tabletten 2 mg

DR.FISHER FARMA B.V./NL

België

101190//32496

UR

Differin Gel 1 mg/g, gel

ADAPALEEN = 1 mg/g

28-JAN-08

Differin Gel 1 mg/g, gel

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

België

100522//28338

UR

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT = 35 mg/stuk Overeenkomend met: RISEDRONINEZUUR = 32.5 mg/stuk

29-01-08

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

101366//31673

UR

Adartrel 2 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: ROPINIROL = 2 mg/stuk

29-01-08

Adartrel 2 mg, filmomhulde tabletten 2 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

101636//23513

UR

Pantoprazol EU-Pharma 20 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER Overeenkomend met: PANTOPRAZOL = 20 mg/stuk

29-01-08

Pantozol 20, maagsapresistente tabletten 20 mg

EU-PHARMA B.V./NL

Italië

101635//18300

UR

Pantoprazol EU-Pharma 40mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER Overeenkomend met: PANTOPRAZOL = 40 mg/stuk

29-01-08

Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg

EU-PHARMA B.V./NL

Italië

101230//31373

UR

Reminyl Retard Capsules 1 x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

GALANTAMINE HYDROBROMIDE Overeenkomend met: GALANTAMINE = 16 mg/stuk

29-01-08

Reminyl Retard Capsules 1 x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

101229//31372

UR

Reminyl Retard Capsules 1x daags 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte

GALANTAMINE HYDROBROMIDE Overeenkomend met: GALANTAMINE = 8 mg/stuk

29-01-08

Reminyl Retard Capsules 1x daags 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL

Portugal

100620//25887

UR

Symbicort Turbuhaler 200/6, inhalatiepoeder 200/6 µg/dosis

BUDESONIDE = 200 µg/dosis, FORMOTEROL FUMARAAT-2-WATER = 6 µg/dosis

29-01-08

Symbicort Turbuhaler 200/6, inhalatiepoeder 200/6 µg/dosis

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL

Noorwegen

101188//05617

UR

Fucidine zalf, zalf 20 mg/g

FUSIDINAAT NATRIUM-0,5-WATER = 20 mg/g

30-01-08

Fucidin, zalf 20 mg/g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

101187//11902

UR

Fucithalmic, ooggel 10 mg/g

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER Overeenkomend met: FUSIDINEZUUR 0-WATER = 10 mg/g

30-01-08

Fucithalmic, ooggel 10 mg/g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

101364//31670

UR

Adartrel 0,25 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE = 0.25 mg/stuk Overeenkomend met: ROPINIROL

31-01-08

Adartrel 0,25 mg, filmomhulde tabletten 0,25 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

101365//31671

UR

Adartrel 0,5 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: ROPINIROL = 0.5 mg/stuk

31-01-08

Adartrel 0,5 mg, filmomhulde tabletten 0,5 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

101189//08813

UR

Fucidine crème, hydrofiele creme 2%

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER Overeenkomend met: FUSIDINEZUUR 0-WATER = 20 mg/g

31-01-08

Fucidin crème 20 mg/g, crème

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

100925//13645

UR

Isosorbidemononitraat retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg

ISOSORBIDEMONONITRAAT = 50 mg/stuk

31-01-08

Mono-Cedocard Retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

100878//32433

UR

Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide 100 /12,5 mg, filmomhulde tablet

HYDROCHLORTHIAZIDE = 12.5 mg/stuk KALIUMLOSARTAN = 100 mg/stuk

31-01-08

Cozaar Plus 100 /12,5, filmomhulde tabletten 100 mg /12,5 mg

TOP PHARMA BV/NL

Duitsland

100876//15821

UR

Rhinocort 100 Turbuhaler, nasaal inhalatiepoeder 100 microgram/dosis

BUDESONIDE = 100 µg/dosis

31-01-08

Rhinocort 100 Turbuhaler, nasaal inhalatiepoeder 100 microgram/dosis

DR.FISHER FARMA B.V./NL

België

100626//22365

UR

Valsartan-hydrochloorthiazide 80 mg/12,5 mg

HYDROCHLORTHIAZIDE = 12.5 mg/stuk VALSARTAN = 80 mg/stuk

31-01-08

Co-Diovan filmomhulde tabletten 80 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Italië

Inschrijvingen enkelvoudig februari 2008

Lijst 662a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

33364

UR

Lamotrigine Dispers 100 mg PCH, dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE = 100 mg/stuk

01-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva Santé, Frankrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

33360

UR

Lamotrigine Dispers 2 mg PCH, dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE = 2 mg/stuk

01-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

Teva Santé, Frankrijk

33365

UR

Lamotrigine Dispers 200 mg PCH, dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE = 200 mg/stuk

01-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva Santé, Frankrijk

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

Pharmachemie B.V., Nederland

33362

UR

Lamotrigine Dispers 25 mg PCH, dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE = 25 mg/stuk

01-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva Santé, Frankrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

33361

UR

Lamotrigine Dispers 5 mg PCH, dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE = 5 mg/stuk

01-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

Teva Santé, Frankrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

33363

UR

Lamotrigine Dispers 50 mg PCH, dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE = 50 mg/stuk

01-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

100050

UR

OsvaRen 435 mg / 235 mg, filmomhulde tablet

CALCIUMACETAAT-1-WATER = 435 mg/stuk MAGNESIUMCARBONAAT = 235 mg/stuk

01-02-08

FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH/DE

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

101723

UAD

Kinderneusdruppels Xylometazoline HCI HTP Huismerk 0,5 mg/ml, neusdruppels

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE = 0.5 mg/ml

04-02-08

HEALTHYPHARM B.V./NL

Basic Pharma manufacturing bv, Nederland

101724

UAD

Kinderneusspray Xylometazoline HCI HTP Huismerk 0,5 mg/ml, neusspray

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE = 0.5 mg/ml

04-02-08

HEALTHYPHARM B.V./NL

Basic Pharma manufacturing bv, Nederland

101726

UAD

Neusdruppels Xylometazoline HCI HTP Huismerk 1,0 mg/ml, neusdruppels

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE = 1 mg/ml

04-02-08

HEALTHYPHARM B.V./NL

Basic Pharma manufacturing bv, Nederland

101727

UAD

Neusspray Xylometazoline HCI HTP Huismerk 1,0 mg/ml, neusspray

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE = 1 mg/ml

04-02-08

HEALTHYPHARM B.V./NL

Basic Pharma manufacturing bv, Nederland

34242

UR

Oxycodon HCl Sandoz 20 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE = 20 mg/stuk Overeenkomend met: OXYCODON = 17.93 mg/stuk

05-02-08

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

34243

UR

Oxycodon HCl Sandoz 40 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE = 40 mg/stuk Overeenkomend met: OXYCODON = 35.87 mg/stuk

05-02-08

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

34244

UR

Oxycodon HCl Sandoz 80 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE = 80 mg/stuK Overeenkomend met: OXYCODON = 71.7 mg/stuk

05-02-08

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

32189

UR

Losartan Pharmamatch 100 mg, filmomhulde tabletten 100 mg

KALIUMLOSARTAN = 100 mg/stuk

07-02-08

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

32187

UR

Losartan Pharmamatch 25 mg, filmomhulde tabletten 25 mg

KALIUMLOSARTAN = 25 mg/stuk

07-02-08

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

32188

UR

Losartan Pharmamatch 50 mg, filmomhulde tabletten 50 mg

KALIUMLOSARTAN = 50 mg/stuk

07-02-08

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

34705

UR

Bicamedica 50 mg, filmomhulde tabletten

BICALUTAMIDE = 50 mg/stuk

08-02-08

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

33981

UR

Topiramaat Sandoz capsule 15 mg, harde capsules

TOPIRAMAAT = 15 mg/stuk

08-02-08

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

33982

UR

Topiramaat Sandoz capsule 25 mg, harde capsules

TOPIRAMAAT = 25 mg/stuk

08-02-08

SANDOZ B.V./NL

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

33983

UR

Topiramaat Sandoz capsule 50 mg, harde capsules

TOPIRAMAAT = 50 mg/stuk

08-02-08

SANDOZ B.V./NL

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

33977

UR

Topiramaat Sandoz tablet 100 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT = 100 mg/stuk

08-02-08

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

33978

UR

Topiramaat Sandoz tablet 200 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT = 200 mg/stuk

08-02-08

SANDOZ B.V./NL

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

33976

UR

Topiramaat Sandoz tablet 25 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT = 25 mg/stuk

08-02-08

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

101623

UR

Alendronil 70 mg één tablet per week, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-3-WATER = 91.37 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 70 mg/stuk

11-02-08

ALFRED TEFENBACHER (GMBH & CO KG)/DE

Specifar S.A., Griekenland

101622

UR

Dronatex 70 mg één tablet per week, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-3-WATER = 91.37 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 70 mg/stuk

11-02-08

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Specifar S.A., Griekenland

101621

UR

Dronatifer 70 mg één tablet per week, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-3-WATER = 91.36 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 70 mg/stuk

11-02-08

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Specifar S.A., Griekenland

33885

UR

Nebivolol CF 5 mg, tabletten

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE = 5.45 mg/stuk Overeenkomend met: NEBIVOLOL = 5 mg/stuk

11-02-08

CENTRAFARM SERVICES SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

101624

UR

Ostadil 70 mg één tablet per week, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-3-WATER = 91.37 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 70 mg/stuk

11-02-08

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Specifar S.A., Griekenland

101620

UR

Ostaham 70 mg één tablet per week, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-3-WATER = 91.37 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 70 mg/stuk

11-02-08

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Specifar S.A., Griekenland

101626

UR

Alendroninezuur Tiefenbacher 70 mg één tablet per week, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-3-WATER = 91.37 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 70 mg/stuk

12-02-08

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Specifar S.A., Griekenland

34594

UAD

Erazaban 100 mg/g crème, crème

DOCOSANOL = 100 mg/g

12-02-08

HEALTHCARE BRANDS INTERNATIONAL LTD./GB

P.N. Gerolymatos S.A., Griekenland

Jenson Pharmaceutical Services Ltd, Groot-Brittannië

101625

UR

Osteonorm 70 mg één tablet per week, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-3-WATER = 91.37 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 70 mg/stuk

12-02-08

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Specifar S.A., Griekenland

101630

UR

Betaline 16 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE = 16 mg/stuk

13-02-08

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

101629

UR

Betaline 8 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE = 8 mg/stuk

13-02-08

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

33462

UR

Gonapeptyl 0,1 mg/1 ml, oplossing voor injectie

TRIPTORELINE ACETAAT-0-WATER = 100 µg/ml Overeenkomend met: TRIPTORELINE = 95.6 µg/ml

14-02-08

FERRING B.V./NL

Ferring GmbH, Duitsland

33201

UR

Ondansetron Mayne 2 mg/ml oplossing voor injectie, (2 ml = 4 mg, 4ml = 8 mg)

ONDANSETRON = 2 mg/ml

14-02-08

MAYNE PHARMA (BENELUX) S.A.-N.V./BE

FAMAR S.A./GR

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

34268

UR

Ebivol 5 mg, tabletten

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE = 5.45 mg/stuk Overeenkomend met: NEBIVOLOL = 5 mg/stuk

18-02-08

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

34267

UR

Nebivolol Specifar 5 mg, tabletten

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE = 5.45 mg/stuk Overeenkomend met: NEBIVOLOL = 5 mg/stuk

18-02-08

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

35295

UR

APO-go 5 mg/ml, oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit

APOMORFINE HYDROCHLORIDE = 5 mg/ml

19-02-08

FORUM PRODUCTS LTD./GB

Federa S.A., België

101176

AV-UAD

Etos Paracetamol/Vitamine C 500/50 mg drank, poeder voor drank

ASCORBINEZUUR = 50 mg/stuk PARACETAMOL = 500 mg/stuk

20-02-08

ETOS B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

34224

UR

Oxycodon HCl ratiopharm 20 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE = 20 mg/stuk Overeenkomend met: OXYCODON = 17.93 mg/stuk

20-02-08

RATIOPHARM NEDERLAND BV/NL

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

34225

UR

Oxycodon HCl ratiopharm 40 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE = 40 mg/stuk Overeenkomend met: OXYCODON = 35.87 mg/stuk

20-02-08

RATIOPHARM NEDERLAND BV/NL

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

34226

UR

Oxycodon HCl ratiopharm 80 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE = 80 mg/stuk Overeenkomend met: OXYCODON = 71.7 mg/stuk

20-02-08

RATIOPHARM NEDERLAND BV/NL

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

33160

UR

Alendroninezuur Foxfarma 10 mg, tabletten

NATRIUMALENDRONAAT-3-WATER = 13.05 mg/stuk Overeenkomend met: ALENDRONINEZUUR = 10 mg/stuk

21-02-08

FOXPHARMA B.V./NL

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

101049

UR

Belivon 0,5 mg, filmomhulde tabletten

RISPERIDON = 0.5 mg/stuk

21-02-08

JANSSEN-CILAG B.V./NL

Janssen-Cilag SpA, Italië

34956

UR

Oxaliplatin Actavis 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie

OXALIPLATINE = 5 mg/ml

21-02-08

ACTAVIS HF/IS

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Nordic AS, Denemarken

33495

UR

Risperidon Aurobindo 0,5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON = 0.5 mg/stuk

21-02-08

AUROBINDO PHARMA LIMITED/GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

33496

UR

Risperidon Aurobindo 1 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON = 1 mg/stuk

21-02-08

AUROBINDO PHARMA LIMITED/GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

33497

UR

Risperidon Aurobindo 2 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON = 2 mg/stuk

21-02-08

AUROBINDO PHARMA LIMITED/GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

33498

UR

Risperidon Aurobindo 3 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON = 3 mg/stuk

21-02-08

AUROBINDO PHARMA LIMITED/GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

33499

UR

Risperidon Aurobindo 4 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON = 4 mg/stuk

21-02-08

AUROBINDO PHARMA LIMITED/GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

33500

UR

Risperidon Aurobindo 6 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON = 6 mg/stuk

21-02-08

AUROBINDO PHARMA LIMITED/GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

101689

UR

Zolpidemtartraat Losan bruistabletten 10 mg, bruistabletten

ZOLPIDEM TARTRAAT = 10 mg/stuk

21-02-08

LOSAN PHARMA GMBH/DE

Losan Pharma GmbH, Duitsland

Famar S.A., Griekenland

33635

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 500/125 mg tabletten, filmomhulde tablet

AMOXICILLINE 3-WATER Overeenkomend met: AMOXICILLINE 0-WATER = 500 mg/stuk KALIUMCLAVULANAAT

22-02-08

AUROBINDO PHARMA LIMITED/GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

33636

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 875/125 mg tabletten, filmomhulde tablet

AMOXICILLINE 3-WATER Overeenkomend met: AMOXICILLINE 0-WATER = 875 mg/stuk KALIUMCLAVULANAAT

22-02-08

AUROBINDO PHARMA LIMITED/GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

100397

UR

Ciprofloxacine redibag 2mg/ml, oplossing voor infusie

CIPROFLOXACINE = 2 mg/ml

22-02-08

BAXTER B.V./NL

Baxter Healthcare S.A., Ierland

101617

UAD

Domperidon betapharm 10 mg, tabletten

DOMPERIDONMALEAAT = 12.72 mg/stuk Overeenkomend met: DOMPERIDON = 10 mg/stuk

25-02-08

BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Pharmacin B.V., Nederland

34707

UR

Sumatriptan 100 mg PCH, filmomhulde tabletten

SUMATRIPTAN SUCCINAAT Overeenkomend met: SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

25-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

Oy Galena Ltd, Finland

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

34706

UR

Sumatriptan 50 mg PCH, filmomhulde tabletten

SUMATRIPTAN SUCCINAAT Overeenkomend met: SUMATRIPTAN 50 mg/stuk

25-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Oy Galena Ltd, Finland

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

Pharmachemie B.V., Nederland

34031

UR

Azyter 15 mg/g, oogdruppels,oplossing

AZITHROMYCINE 2-WATER = 15 mg/g Overeenkomend met: AZITHROMYCINE 0-WATER = 14.3 mg/g

26-02-08

LABORATOIRES THÉA/FR

Laboratoires Théa, Frankrijk

101709

UR

Beclometason 100 A CFK-vrije inhalator, aërosol (oplossing) 100 µg/dosis

BECLOMETASON DIPROPIONAAT = 0.1 mg/dosis

26-02-08

APOTHECON B.V./NL

Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italië

Inyx Pharma Ltd., Groot-Brittannië

101710

UR

Beclometason 250 A CFK-vrije inhalator, aërosol (oplossing) 250 µg/dosis

BECLOMETASON DIPROPIONAAT = 0.25 mg/dosis

26-02-08

APOTHECON B.V./NL

Inyx Pharma Ltd., Groot-Brittannië

Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italië

101708

UR

Beclometason 50 A CFK-vrije inhalator, aërosol (oplossing) 50 µg/dosis

BECLOMETASON DIPROPIONAAT = 0.05 mg/dosis

26-02-08

APOTHECON B.V./NL

Inyx Pharma Ltd., Groot-Brittannië

Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italië

34403

UR

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

FERRIOXIDESACCHARAAT 30 MG/G FE = 20 mg/ml

26-02-08

FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHTOLOGICA DEUTSCHLAND GMBH/DE

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland

33597

UR

Mesavancol 1200 mg maagsapresistent, tabletten met verlengde afgifte

MESALAZINE = 1200 mg/stuk

27-02-08

GIULIANI S.P.A./IT

Cosmo S.p.A., Italië

35003

UR

Piperacilline/Tazobactam Merck 2 g/250 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

PIPERACILLINE NATRIUM Overeenkomend met: PIPERACILLINE 2 g/flacon TAZOBACTAM NATRIUM

28-02-08

MERCK GENERICS BV/NL

Laboratoria Pharmaceutico C.T. S.r.l, Italië

Merck Generiques, Frankrijk

35004

UR

Piperacilline/Tazobactam Merck 4 g/500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

PIPERACILLINE NATRIUM overeenkomend met: PIPERACILLINE 4 g/flacon TAZOBACTAM NATRIUM

28-02-08

MERCK GENERICS BV/NL

Merck Generiques, Frankrijk

Laboratoria Pharmaceutico C.T. S.r.l, Italië

101380

UR

Anastrozol Genericon 1mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL = 1 mg/stuk

29-02-08

GENERICON PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H./AT

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

100449

UR

Perindopril tert-butylamine 2 mg PCH, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE = 2 mg/stuk Overeenkomend met: PERINDOPRIL = 1.669 mg/stuk

29-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

Norton Healthcare Ltd T/A IVAX Pharmaceuticals UK(Aston), Groot-Brittannië

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

100451

UR

Perindopril tert-butylamine 4 mg PCH, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE = 4 mg/stuk Overeenkomend met: PERINDOPRIL = 3.338 mg/stuk

29-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

Norton Healthcare Ltd T/A IVAX Pharmaceuticals UK(Aston), Groot-Brittannië

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

100452

UR

Perindopril tert-butylamine 8 mg PCH, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE = 8 mg/stuk Overeenkomend met: PERINDOPRIL = 6.676 mg/stuk

29-02-08

PHARMACHEMIE B.V./NL

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Norton Healthcare Ltd T/A IVAX Pharmaceuticals UK(Aston), Groot-Brittannië

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

31836

UR

Pravastatinenatrium Arrow 10 mg, tabletten

PRAVASTATINE NATRIUM = 10 mg/stuk

29-02-08

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Groot-Brittannië

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Quality (Burnley) Limited, Groot-Brittannië

31837

UR

Pravastatinenatrium Arrow 20 mg, tabletten

PRAVASTATINE NATRIUM = 20 mg/stuk

29-02-08

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Groot-Brittannië

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Quality (Burnley) Limited, Groot-Brittannië

31838

UR

Pravastatinenatrium Arrow 40 mg, tabletten

PRAVASTATINE NATRIUM = 40 mg/stuk

29-02-08

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Generics Limited, Groot-Brittannië

Quality (Burnley) Limited, Groot-Brittannië

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Inschrijvingen parallelimport februari 2008

Lijst 662b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

100996//31634

UR

Actonel 35 mg plus calcium, filmomhulde tabletten

CALCIUMCARBONAAT = 1250 mg/stuk Overeenkomend met: CALCIUM (CA2+) = 500 mg/stuk NATRIUMRISEDRONAAT = 35 mg/stuk

01-02-08

Actokit, combinatieverpakking

TOP PHARMA BV/NL

Duitsland

101191//26791

UR

Cozaar 100, filmomhulde tabletten 100 mg

KALIUMLOSARTAN = 100 mg/stuk

01-02-08

Cozaar 100, filmomhulde tabletten 100 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Groot-Brittannië

101249//26791

UR

Cozaar 100, filmomhulde tabletten 100 mg

KALIUMLOSARTAN = 100 mg/stuk

01-02-08

Cozaar 100, filmomhulde tabletten 100 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Groot-Brittannië

100616//17617

UR

Cozaar 50, tabletten 50 mg

KALIUMLOSARTAN = 50 mg/stuk

01-02-08

Cozaar, tabletten 50 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Noorwegen

100804//26874

UR

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM Overeenkomend met: ROSUVASTATINE = 40 mg/stuk

01-02-08

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

100519//26791

UR

Kaliumlosartan 100 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTAN = 100 mg/stuk

01-02-08

Cozaar 100, filmomhulde tabletten 100 mg

DR. FISCHER FARMA B.V./NL

Duitsland

100919//20813

UR

Lercanidipine hydrochloride 10 mg, filmomhulde tabletten

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE = 10 mg/stuk Overeenkomend met: LERCANIDIPINE = 9.4 mg/stuk

01-02-08

Lerdip 10 mg, filmomhulde tabletten

TOP PHARMA BV/NL

Duitsland

100918//20813

UR

Lercanidipine hydrochloride 10 mg, filmomhulde tabletten

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE = 10 mg/stuk Overeenkomend met: LERCANIDIPINE = 9.4 mg/stuk

01-02-08

Lerdip 10 mg, filmomhulde tabletten

TOP PHARMA BV/NL

Duitsland

100921//28644

UR

Lercanidipine hydrochloride 20 mg, filmomhulde tabletten

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE = 20 mg/stuk Overeenkomend met: LERCANIDIPINE = 18.8 mg/stuk

01-02-08

Lerdip 20 mg, filmomhulde tabletten

TOP PHARMA BV/NL

Duitsland

100922//28644

UR

Lercanidipine hydrochloride 20 mg, filmomhulde tabletten

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE = 20 mg/stuk Overeenkomend met: LERCANIDIPINE = 18.8 mg/stuk

01-02-08

Lerdip 20 mg, filmomhulde tabletten

TOP PHARMA BV/NL

Duitsland

100624//21082

UR

Lipitor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

ATORVASTATINE HEMICALCIUM-3-WATER Overeenkomend met: ATORVASTATINE = 20 mg/stuk

01-02-08

Lipitor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Noorwegen

100625//21083

UR

Lipitor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

ATORVASTATINE HEMICALCIUM-3-WATER Overeenkomend met: ATORVASTATINE = 20 mg/stuk

01-02-08

Lipitor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Noorwegen

101861//24443

UR

Aromasin 25 mg, omhulde tabletten

EXEMESTAAN = 25 mg/stuk

04-02-08

Aromasin, omhulde tabletten 25 mg

Dr. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

101061//20554

UR

Barnidipine hydrochloride 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte 9,3 mg

BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE Overeenkomend met: BARNIDIPINE = 9.3 mg/stuk

04-02-08

Cyress 10, capsules met gereguleerde afgifte 9,3 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101062//20555

UR

Barnidipine hydrochloride 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte 18,6 mg

BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE Overeenkomend met: BARNIDIPINE = 18.6 mg/stuk

04-02-08

Cyress 20, capsules met gereguleerde afgifte 18,6 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101008//00103

UR

Pregnyl 1500, injectie

CHORIONGONADOTROFINE = 1500 IE/flacon

04-02-08

Pregnyl 1500 I.E., injectie

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

101369//16648

UR

Cutivate zalf, hydrofobe zalf 0,05 mg/g

FLUTICASON PROPIONAAT = 0.05 mg/g

05-02-08

Cutivate, hydrofobe zalf 0,05 mg/g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

100916//13761

UR

Bactroban Neuszalf 2%, neuszalf 20 mg/g

MUPIROCINE CALCIUM-2-WATER Overeenkomend met: MUPIROCINE = 20 mg/g

07-02-08

Bactroban Neuszalf 2%, neuszalf 20 mg/g

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

101550//19123

UR

Arimidex 1 mg, filmomhulde tablet

ANASTROZOL = 1 mg/stuk

08-02-08

Arimidex, filmomhulde tablet 1 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Groot-Brittannië

101786//07288

UR

Clopixol Depot 200 mg/ml, injectievloeistof i.m.

ZUCLOPENTIXOL DECANOAAT = 200 mg/ml

08-02-08

Cisordinol Depot 200 mg/ml, injectievloeistof i.m.

EU-PHARMA B.V./NL

België

101742//30495

UR

Escitalopram Top Pharma 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT Overeenkomend met: ESCITALOPRAM = 10 mg/stuk

08-02-08

Lexapro 10 mg, filmomhulde tabletten

TOP PHARMA BV/NL

Frankrijk

101740//30497

UR

Escitalopram Top Pharma 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT Overeenkomend met: ESCITALOPRAM = 20 mg/stuk

08-02-08

Lexapro 20 mg, filmomhulde tabletten

TOP PHARMA BV/NL

Frankrijk

101732//20763

UR

Requip 1 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: ROPINIROL = 1 mg/stuk

08-02-08

Requip 1, filmomhulde tabletten 1 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

101733//20763

UR

Requip 1 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: ROPINIROL = 1 mg/stuk

08-02-08

Requip 1, filmomhulde tabletten 1 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

101731//20764

UR

Requip 2 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: ROPINIROL = 2 mg/stuk

08-02-08

Requip 2, filmomhulde tabletten 2 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

101730//20765

UR

Requip 5 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: ROPINIROL = 5 mg/stuk

08-02-08

Requip 5, filmomhulde tabletten 5 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF/NL

Frankrijk

100917//11651

UR

Bactroban Huidzalf 2%, hydrofiele zalf 20 mg/g

MUPIROCINE = 20 mg/g

11-02-08

Bactroban Huidzalf 2%, hydrofiele zalf 20 mg/g

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

100169//26579

UR

Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg

ELETRIPTAN HYDROBROMIDE Overeenkomend met: ELETRIPTAN = 40 mg/stuk

11-02-08

Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Noorwegen

101794//16055

UR

Creon Forte 300 mg, capsules met gereguleerde afgifte

AMYLASUM (LN) = 18000 Ph. Eur. E/st LIPASE = 25000 Ph. Eur. E/st PANCREATINE 300 mg/stuk PROTEASE = 1000 Ph. Eur. E/st

12-02-08

Creon Forte 300 mg, capsules met gereguleerde afgifte

DR.FISCHER FARMA B.V./NL

Frankrijk

101003//12489

UR

Madopar 125 HBS, capsules met gereguleerde afgifte

BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE Overeenkomend met: BENSERAZIDE = 25 mg/stuk LEVODOPA = 100 mg/stuk

12-02-08

Madopar 125 HBS, capsules met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

101007//11605

UR

Madopar 250, tabletten

BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE Overeenkomend met: BENSERAZIDE = 50 mg/stuk LEVODOPA = 200 mg/g

12-02-08

Madopar 250, tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

101507//19676

UR

Wartec, crème 1,5 mg/g

PODOPHYLLOTOXINE = 1.5 mg/g

13-02-08

Wartec, crème 1,5 mg/g

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

101511//16292

UR

Zoloft 50 mg, filmomhulde tabletten

SERTRALINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: SERTRALINE = 50 mg/stuk

13-02-08

Zoloft 50, filmomhulde tabletten 50 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

101552//17495

UR

Neoral 25 mg, capsules

CYCLOSPORINE = 25 mg/stuk

14-02-08

Neoral 25 mg, capsules

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Groot-Brittannië

101762//21027

UR

Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis

FORMOTEROL FUMARAAT-2-WATER = 12 µg/dosis

14-02-08

Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis

POLYFARMA B.V./NL

Polen

101761//21026

UR

Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis

FORMOTEROL FUMARAAT-2-WATER = 6 µg/dosis

14-02-08

Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis

POLYFARMA B.V./NL

Polen

101711//20455

UR

Vesanoid, capsules 10 mg

TRETINOINE = 10 mg/stuk

14-02-08

Vesanoid, capsules 10 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

101783//00550

UR

Paludrine 100 mg, tabletten

PROGUANILHYDROCHLORIDE = 100 mg/stuk

15-02-08

Paludrine, tabletten 100 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

België

101765//18194

UR

Flutide 250 Diskus, inhalatiepoeder 250 microgram/dosis

FLUTICASON PROPIONAAT = 250 µg/dosis

18-02-08

Flixotide 250 Diskus, inhalatiepoeder 250 microgram/dosis

EU-PHARMA B.V./NL

Duitsland

101764//18195

UR

Flutide 500 Diskus, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis

FLUTICASON PROPIONAAT = 500 µg/dosis

18-02-08

Flixotide 500 Diskus, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis

EU-PHARMA B.V./NL

Duitsland

101559//15354

UR

Klean-Prep, poeder voor drank in sachets

KALIUMCHLORIDE = 742.5 mg/stuk MACROGOL 3350 = 59 g/stuk NATRIUMCHLORIDE = 1.465 g/stuk NATRIUMSULFAAT 0-WATER = 5.685 g/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT = 1.685 g/stuk

18-02-08

Klean-Prep, poeder voor drank in sachets

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Ierland

101373//25387

UR

Nexium 20 mg, maagsapresistente tablet

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM-3-WATER Overeenkomend met: ESOMEPRAZOL = 20 mg/stuk

18-02-08

Nexium 20, maagsapresistente tablet 20 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Noorwegen

101642//25387

UR

Nexium 20 mg, maagsapresistente tablet

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM-3-WATER Overeenkomend met: ESOMEPRAZOL = 20 mg/stuk

18-02-08

Nexium 20, maagsapresistente tablet 20 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101378//25388

UR

Nexium 40 mg, maagsapresistente tablet

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM-3-WATER Overeenkomend met: ESOMEPRAZOL = 40 mg/stuk

18-02-08

Nexium 40, maagsapresistente tablet 40 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Noorwegen

101640//25388

UR

Nexium 40 mg, maagsapresistente tablet

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM-3-WATER Overeenkomend met: ESOMEPRAZOL = 40 mg/stuk

18-02-08

Nexium 40, maagsapresistente tablet 40 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101945//25603

UR

Seroquel-300, tabletten 300 mg

QUETIAPINE (Hemi) FUMARAAT = 345.39 mg/stuk Overeenkomend met: QUETIAPINE = 300 mg/stuk

19-02-08

Seroquel-300, tabletten 300 mg

Dr. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

101952//13245

UR

Cataflam 50 mg, omhulde tabletten

DICLOFENAC KALIUM = 50 mg/stuk

20-02-08

Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

Dr. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

101948//25054

UR

Celebrex 200 mg, capsules

CELECOXIB = 200 mg/stuk

20-02-08

Celebrex 200 mg, capsule, hard

Dr. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

101959//03821

UR

Mestinon 60 mg, omhulde tabletten

PYRIDOSTIGMINE BROMIDE = 60 mg/stuk

20-02-08

Mestinon 60, dragees 60 mg

Dr. FISHER FARMA B.V./NL

Oostenrijk

101885//06933

UR

Dermovate, zalf 0,05%

CLOBETASOL PROPIONAAT = 0.5 mg/g

22-02-08

Dermovate, zalf 0,05%

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

101950//06539

UR

FML Liquifilm, oogdruppels 0,1%

  • FLUORMETHOLON = 1 mg/ml

22-02-08

FML Liquifilm, oogdruppels 0,1%

Dr. FISHER FARMA B.V./NL

Spanje

101925//12800

UR

Naclof, oogdruppels 1 mg/ml

DICLOFENAC NATRIUM = 1 mg/ml

22-02-08

Naclof, oogdruppels 1 mg/ml

Dr. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

101943//19676

UR

Wartec crème, crème 1,5 mg/g

PODOPHYLLOTOXINE = 1.5 mg/g

28-FEB-08

Wartec, crème 1,5 mg/g

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

Inschrijvingen enkelvoudig maart 2008

Lijst 663a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

101721

UR

Ciclosporine IDL 100 mg capsules, capsules

CYCLOSPORINE 100 mg/stuk

03-03-2008

IDL (INTERNATIONAL DRUG LICENCING)/FR

Heumann Pharma GmbH, Duitsland

101719

UR

Ciclosporine IDL 25 mg capsules, capsules

CYCLOSPORINE 25 mg/stuk

03-03-2008

IDL (INTERNATIONAL DRUG LICENCING)/FR

Heumann Pharma GmbH, Duitsland

101720

UR

Ciclosporine IDL 50 mg capsules, capsules

CYCLOSPORINE 50 mg/stuk

03-03-2008

IDL (INTERNATIONAL DRUG LICENCING)/FR

Heumann Pharma GmbH, Duitsland

33649

UR

Venlafaxine Krka 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 150 mg/stuk

05-03-2008

KRKA D.D./SI

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

33647

UR

Venlafaxine Krka 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,43 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk

05-03-2008

KRKA D.D./SI

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

33648

UR

Venlafaxine Krka 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,85 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 75 mg/stuk

05-03-2008

KRKA D.D./SI

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

101807

UR

Kaliumlosartan + HCTZ Alet 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,83 mg/stuk

06-03-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

101802

UR

Kaliumlosartan + HCTZ Alet 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,67 mg/stuk

06-03-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

101806

UR

Kaliumlosartan + HCTZ Alet 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,67 mg/stuk

06-03-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

101808

UR

Kaliumlosartan + HCTZ Alet 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

YDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,67 mg/stuk

06-03-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

101810

UR

Kaliumlosartan + HCTZ Alet 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,67 mg/stuk

06-03-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

101809

UR

Kaliumlosartan + HCTZ Alet 50 mg /12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stu KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,83 mg/stuk

06-03-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

101801

UR

Kaliumlosartan + HCTZ Alet 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,83 mg/stuk

06-03-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

101805

UR

Kaliumlosartan + HCTZ Alet 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,83 mg/stuk

06-03-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

34903

UR

Tibolon 2,5 mg PCH, tabletten

TIBOLON 2,5 mg/stuk

06-03-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Ivax Pharmaceuticals

Norton Waterford T/A IVAX Pharmaceuticals Ireland, Ierland

34993

UR

Mirtazapine Disper Actavis 15 mg, orodispergeerbare tabletten

MIRTAZAPINE 15 mg/stuk

11-03-2008

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis Group hf., IJsland

34994

UR

Mirtazapine Disper Actavis 30 mg, orodispergeerbare tabletten

MIRTAZAPINE 30 mg/stuk

11-03-2008

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis Group hf., IJsland

34995

UR

Mirtazapine Disper Actavis 45 mg, orodispergeerbare tabletten

MIRTAZAPINE 45 mg/stuk

11-03-2008

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis Group hf., IJsland

100124

UR

Paroxetine ICC 10 mg, tabletten

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET PAROXETINE HYDROCHLORIDE (ANH.) 11,11 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PAROXETINE 10 mg/stuk

11-03-2008

I.C.C. B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

100127

UR

Paroxetine ICC 20 mg, tabletten

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET PAROXETINE HYDROCHLORIDE (ANH.) 22,22 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PAROXETINE 20 mg/stuk

11-03-2008

I.C.C. B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

100128

UR

Paroxetine ICC 30 mg, tabletten

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET PAROXETINE HYDROCHLORIDE (ANH.) 33,33 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET PAROXETINE 30 mg/stuk

11-03-2008

I.C.C. B.V., Nederland

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

100130

UR

Paroxetine ICC 40 mg, tabletten

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET PAROXETINE HYDROCHLORIDE (ANH.) 44,44 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PAROXETINE 40 mg/stuk

11-03-2008

I.C.C. B.V./NL

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

34512

UR

Perindopril tert-butylamine Sandoz 2 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

11-03-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

34513

UR

Perindopril tert-butylamine Sandoz 4 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

11-03-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

100814

UR

Zolpidemtartraat 10 mg Apotex, filmomhulde tabletten

ZOLPIDEM TARTRAAT 10 mg/stuk

13-03-2008

APOTEX EUROPE BV/NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

100813

UR

Zolpidemtartraat 5 mg Apotex, filmomhulde tabletten

ZOLPIDEM TARTRAAT 5 mg/stuk

13-03-2008

APOTEX EUROPE BV/NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

34920

UR

Claritromycine Apotex 250 mg, filmomhulde tabletten

CLARITROMYCINE 250 mg/stuk

18-03-2008

APOTEX EUROPE BV/NL

Special Product's Line S.P.A., Italië

Katwijk Farma B.V., Nederland

34921

UR

Claritromycine Apotex 500 mg, filmomhulde tabletten

CLARITROMYCINE 500 mg/stuk

18-03-2008

APOTEX EUROPE BV/NL

Special Product's Line S.P.A., Italië

Katwijk Farma B.V., Nederland

34841

UR

Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,02/0,1 mg, omhulde tabletten

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk

19-03-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

100678

UR

Gabapentine Ranbaxy 100 mg capsules, capsules, hard

GABAPENTINE 100 mg/stuk

26-03-2008

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

100680

UR

Gabapentine Ranbaxy 300 mg capsules, capsules, hard

GABAPENTINE 300 mg/stuk

26-03-2008

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

100681

UR

Gabapentine Ranbaxy 400 mg capsules, capsules, hard

GABAPENTINE 400 mg/stuk

26-03-2008

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

100682

UR

Gabapentine Ranbaxy 800 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

GABAPENTINE 800 mg/stuk

26-03-2008

RANBAXY BELGIUM NV/BE

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

101736

UR

Perindopril tert-butylamine Actavis 2 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

26-03-2008

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Medicamenta a.s., Tsjechië

101741

UR

Perindopril tert-butylamine Actavis 4 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

26-03-2008

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Medicamenta a.s., Tsjechië

101744

UR

Perindopril tert-butylamine Actavis 8 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,676 mg/stuk

26-03-2008

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Medicamenta a.s., Tsjechië

101725

UR

Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

26-03-2008

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LTD./GB

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Medicamenta a.s., Tsjechië

101755

UR

Perindopril tert-butylamine Glenmark 4 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

26-03-2008

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LTD./GB

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Medicamenta a.s., Tsjechië

101757

UR

Perindopril tert-butylamine Glenmark 8 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,676 mg/stuk

26-03-2008

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LTD./GB

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Medicamenta a.s., Tsjechië

35122

UR

Boostrix injectieflacon, suspensie voor injectie

DIFTERIETOXOIDE, GEADSORBEERD >= 4 IE/ml PERTACTINE (69KD Buitenmembraan Proteine) 5 µg/ml PERTUSSIS, FILAMENTEUS HAEMAGGLUTTININE, geadsorbeerd 16 µg/ml PERTUSSISTOXINE, GEINACTIVEERD, geadsorbeerd 16 µg/ml TETANUSTOXOIDE, GEADSORBEERD 40 IE/ml

27-03-2008

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., België

35121

UR

Boostrix, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit

DIFTERIETOXOIDE, GEADSORBEERD >= 4 IE/ml PERTACTINE (69KD Buitenmembraan Proteine) 5 µg/ml PERTUSSIS, FILAMENTEUS HAEMAGGLUTTININE, geadsorbeerd 16 µg/ml PERTUSSISTOXINE, GEINACTIVEERD, geadsorbeerd 16 µg/ml TETANUSTOXOIDE, GEADSORBEERD >= 40 IE/ml

27-03-2008

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., België

33923

UR

Hydrocortison-vaselinecrème 1% FNA, crème 10 mg/g

HYDROCORTISONACETAAT 10 mg/g

28-03-2008

TIOFARMA B.V./NL

TioFarma b.v., Nederland

35102

UR

Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk

28-03-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Actavis Ltd, Malta

Actavis Group hf., IJsland

35101

UR

Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk

28-03-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Actavis Ltd, Malta

Actavis Group hf., IJsland

34845

UR

Risperidon 0,5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 0,5 mg/stuk

31-03-2008

DR. REDDY'S LABORATOIRES (UK) LTD./GB

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

34846

UR

Risperidon 1 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 1 mg/stuk

31-03-2008

DR. REDDY'S LABORATOIRES (UK) LTD./GB

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

34847

UR

Risperidon 2 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 2 mg/stuk

31-03-2008

DR. REDDY'S LABORATOIRES (UK) LTD./GB

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

34848

UR

Risperidon 3 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 3 mg/stuk

31-03-2008

DR. REDDY'S LABORATOIRES (UK) LTD./GB

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

34849

UR

Risperidon 4 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 4 mg/stuk

31-03-2008

DR. REDDY'S LABORATOIRES (UK) LTD./GB

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

34850

UR

Risperidon 6 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 6 mg/stuk

31-03-2008

DR. REDDY'S LABORATOIRES (UK) LTD./GB

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

Inschrijvingen parallelimport maart 2008

Lijst 663b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

101734//15790

UR

Genotropin 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

SOMATROPINE 12 mg/patroon

03-03-2008

Genotropin 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

101972//18218

UR

Celluvisc, oogdruppels 10 mg/ml

CARMELLOSE NATRIUM 10 mg/ml

04-03-2008

Celluvisc, oogdruppels 10 mg/ml

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Frankrijk

101414//08192

UR

Temesta, injectie 4 mg/ml

LORAZEPAM 4 mg/ml

06-03-2008

Temesta, injectie 4 mg/ml

GRAPHARMA B.V./NL

België

101960//32357

UR

Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE 25,1 mg/stuk MACROGOL 3350 6,562 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 89,3 mg/stuk

11-03-2008

Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

101962//23164

UR

Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten

MONTELUKAST NATRIUM OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk

11-03-2008

Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Frankrijk

101645//27707

UR

Arcoxia 120, filmomhulde tabletten 120 mg

ETORICOXIB 120 mg/stuk

13-03-2008

Arcoxia 120, filmomhulde tabletten 120 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101980//19123

UR

Arimidex 1 mg, filmomhulde tablet

ANASTROZOL 1 mg/stuk

13-03-2008

Arimidex, filmomhulde tablet 1 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101976//08935

UR

Canesten gyno 3, vaginaalcreme 20 mg/g

CLOTRIMAZOL 20 mg/g

13-03-2008

Canesten gyno 3, crème voor vaginaal gebruik 20 mg/g

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Spanje

101979//08934

UR

Canesten gyno 3, vaginaaltablet 200 mg

CLOTRIMAZOL 200 mg/stuk

13-03-2008

Canesten gyno 3, tablet voor vaginaal gebruik 200 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Duitsland

101000//29414

UR

Imigran FTAB 100, dispergeerbare tabletten 100 mg

SUMATRIPTAN WATERSTOFSUCCINAAT OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

13-03-2008

Imigran FTAB 100, dispergeerbare tabletten 100 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Duitsland

101372//29413

UR

Imigran FTAB 50, dispergeerbare tabletten 50 mg

SUMATRIPTAN WATERSTOFSUCCINAAT

OVEREENKOMEND MET

SUMATRIPTAN 50 mg/stuk

13-03-2008

Imigran FTAB 50, dispergeerbare tabletten 50 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

101886//25887

UR

Symbicort Turbuhaler 200/6 µg/dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 6 µg/dosis

13-03-2008

Symbicort Turbuhaler 200/6, inhalatiepoeder 200/6 µg/dosis

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Duitsland

101063//14593

UR

Zomacton 4 mg, Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

SOMATROPINE 4 mg/flacon

13-03-2008

Zomacton 4 mg, poeder voor injectievloeistof

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101466//19269

UR

Hyzaar 50/12,5 mg, omhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk

14-03-2008

Hyzaar 50/12,5, omhulde tabletten 50/12,5 mg

Combiphar Europe B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

101991//05852

UR

Betaserc 8 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk

17-03-2008

Betaserc 8, tabletten 8 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

101926//32314

UR

Copegus 400 mg, filmomhulde tabletten

RIBAVIRINE 400 mg/stuk

17-03-2008

Copegus 400 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

102055//31670

UR

Adartrel 0,25 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 0,25 mg/stuk

18-03-2008

Adartrel 0,25 mg, filmomhulde tabletten 0,25 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

102054//31671

UR

Adartrel 0,5 mg, filmomhulde tabletten

ROPINIROLHYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 0,5 mg/stuk

18-03-2008

Adartrel 0,5 mg, filmomhulde tabletten 0,5 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

101884//28317

UR

Avodart 0,5 mg, zachte capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

18-03-2008

Avodart, zachte capsules 0,5 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

101929//03821

UR

Mestinon 60, omhulde tabletten 60 mg

PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 60 mg/stuk

18-03-2008

Mestinon 60, dragees 60 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

101973//10394

UR

Sandomigran 1,5 mg, omhulde tabletten

PIZOTIFEEN WATERSTOFMALAAT OVEREENKOMEND MET PIZOTIFEEN 1,5 mg/stuk

18-03-2008

Sandomigran 1,5, omhulde tabletten 1,5 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102051//23513

UR

Pantozol 20 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

19-03-2008

Pantozol 20, maagsapresistente tabletten 20 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

102049//18300

UR

Pantozol 40 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

19-03-2008

Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

101787//21706

UR

Atacand 16 mg, tabletten

CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg/stuk

21-03-2008

Atacand 16, tabletten 16 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

101789//21705

UR

Atacand 8 mg, tabletten

CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg/stuk

21-03-2008

Atacand 8, tabletten 8 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

101958//28626

UR

Ezetrol 10 mg, tabletten

EZETIMIBE 10 mg/stuk

25-03-2008

Ezetrol, tabletten 10 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

101982//18562

UR

Zoladex 10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

GOSERELINE ACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINUM (LN) 10,8 mg/stuk

26-03-2008

Zoladex 10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

101992//03837

UR

Buscopan 20 mg/ml, injectievloeistof

SCOPOLAMINEBUTYLBROMIDE 20 mg/ml

27-03-2008

Buscopan, injectievloeistof 20 mg/ml

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

101990//31122

UR

Co-Diovan 160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk VALSARTAN 160 mg/stuk

27-03-2008

Co-Diovan 160/25, filmomhulde tabletten 160 mg/25 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

Uitschrijvingen (doorhalingen) eerste kwartaal 2008

Lijst 633 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het eerste kwartaal van 2008 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven.

20523

Aciclovir Sandoz creme, creme 50 mg/g

18-01-2008

SANDOZ B.V./NL

Sandoz B.V.,Nederland

31674

Doxazosine Disphar 1, tabletten 1 mg

23-01-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company,Hongarije

S.I.I.T. S.R.L. Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti, Italië

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

29088

Amoxicilline/Clavulaanzuur 125/31,25, poeder voor orale suspensie 125 en 31,25 mg/5 ml

28-01-2008

HEXAL AG/DE

Losan Pharma GmbH, Duitsland

29089

Amoxicilline/Clavulaanzuur 250/62,5, poeder voor orale suspensie 250 en 62,5 mg/5 ml

28-01-2008

HEXAL AG/DE

Losan Pharma GmbH, Duitsland

29090

Amoxicilline/Clavulaanzuur 500/125, tabletten 500 en 125 mg

28-01-2008

HEXAL AG/DE

Losan Pharma GmbH, Duitsland

30765

Icodial, oplossing voor peritoneale dialyse 75 g/l

30-01-2008

INNOVATA PLC/VK

Fresenius Ltd., Verenigd Koninkrijk, Verenigd Koninkrijk

Baxter Healthcare S.A.,Ierland

Ivex Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk

07888

Ubretid, injectievloeistof 0,5 mg/ml

01-02-2008

NYCOMED NEDERLAND B.V./NL

Hafslund Nycomed Pharma AG, Oostenrijk

27247

Metformine/Glibenclamide Merck 500/2,5, filmomhulde tabletten 500 mg/2,5 mg

05-02-2008

MERCK B.V./NL

Tjoapack B.V.,Nederland

Merck Santé s.a.s. (Semoy), Frankrijk

27248

Metformine/Glibenclamide Merck 500/5, filmomhulde tabletten 500 mg/ 5 mg

05-02-2008

MERCK B.V./NL

Tjoapack B.V.,Nederland

Merck Santé s.a.s. (Semoy), Frankrijk

27249

Metformine/Glibenclamide Merck Santé 500/2,5, filmomhulde tabletten 500 mg/ 2,5 mg

05-02-2008

MERCK B.V./NL

Merck Santé s.a.s. (Semoy), Frankrijk

27250

Metformine/Glibenclamide Merck Santé 500/5, filmomhulde tabletten 500 mg/ 5 mg

05-02-2008

MERCK B.V./NL

Merck Santé s.a.s. (Semoy), Frankrijk

24920

Dexemel, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

07-02-2008

INNOVATA PLC/UK

Ivex Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk

22821

Campto 100 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml, 5 ml

28-02-2008

PFIZER B.V./NL

Aventis Pharma, Dagenham, Verenigd Koninkrijk

Aventis Pharma, Dagenham, Verenigd Koninkrijk

Pfizer Italia S.r.l, Italië

Pfizer Italia S.r.l, Italië

23654

Rennie Duo, kauwtablet

01-03-2008

BAYER B.V./NL

Bayer Santé Familiale, Frankrijk

26426

Zolpidol 10 mg, filmomhulde tabletten

20-03-2008

DOLORGIET ARZNEIMITTEL/DE

Synthon Hispania S.L., Spanje

Dolorgiet Arzneimittel, Duitsland

26425

Zolpidol 5 mg, filmomhulde tabletten

20-03-2008

DOLORGIET ARZNEIMITTEL/DE

Synthon Hispania S.L., Spanje

Dolorgiet Arzneimittel, Duitsland

31139

Finural 5 mg, filmomhulde tabletten

26-03-2008

DR. R. PFLEGER CHEMISCHE FABRIK GMBH/DE

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, Duitsland

Actavis Group hf., IJsland

33574

Finasteride-ct 5 mg, filmomhulde tabletten

27-03-2008

CT ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Actavis Group hf., IJsland

31503

Quinapril Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

31-03-2008

ACTAVIS B.V./NL

Inpac AS,Noorwegen

Actavis B.V,Nederland

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Actavis Group hf., IJsland

31504

Quinapril Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

31-03-2008

ACTAVIS B.V./NL

Inpac AS,Noorwegen

Actavis B.V,Nederland

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Actavis Group hf., IJsland

31505

Quinapril Actavis 40 mg, filmomhulde tabletten

31-03-2008

ACTAVIS B.V./NL

Inpac AS,Noorwegen

Actavis B.V,Nederland

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Actavis Group hf., IJsland

31502

Quinapril Actavis 5 mg, filmomhulde tabletten

31-03-2008

ACTAVIS B.V./NL

Inpac AS,Noorwegen

Actavis B.V,Nederland

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Actavis Group hf., IJsland

Naar boven