Tijdelijke vrijstellingsregeling ecto-parasitica ter preventie van Blauwtong 2008

Regeling van de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 11 juli 2008, nr. TRCJZ/2008/1881, houdende vrijstelling van diergeneesmiddelen ter bescherming van herkauwers tegen de ziekte Blauwtong (Tijdelijke vrijstellingsregeling ecto-parasitica ter preventie van Blauwtong 2008)

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,

Handelende in overeenstemming met de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 7 van richtlijn nr. 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PbEG L 311), alsmede gelet op de artikelen 29, eerste lid, 30, vierde lid, en 45, eerste en derde lid, van de Diergeneesmiddelenwet;

Besluit:

§ 1

Vrijstelling

Artikel 1

Van het verbod, gesteld in artikel 2, eerste lid, van de Diergeneesmiddelenwet wordt vrijstelling verleend voor het toepassen van de diergeneesmiddelen ‘Sputop’ van Schering-Plough Animal Health, ‘Butox 7,5 Pour-On’ van Intervet of ‘Tectonik Pour-On’ van Virbac bij herkauwers ter bescherming tegen de ziekte Blauwtong en met het oog daarop het voorhanden of in voorraad hebben en het afleveren van deze middel onder de voorwaarden, gesteld in de artikelen 2 tot en met 4.

Artikel 2

1. Toepassing van de middelen geschiedt in overeenstemming met de op het etiket of de verpakking vermelde voorwaarden.

2. De vermeldingen op de verpakking en het etiket zijn gesteld in de Nederlandse taal in goed leesbaar en onuitwisbaar schrift en in begrijpelijke bewoordingen.

§ 2

Aanwijzing kanalisatieregime

Artikel 3

De diergeneesmiddelen, bedoeld in artikel 1, worden voor de toepassing van deze regeling aangewezen als middelen, bedoeld in artikel 77b, eerste lid, onderdeel e, van de Diergeneesmiddelenregeling.

§ 3

Overige bepalingen

Artikel 4

1. Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.

2. Deze regeling vervalt met ingang van 1 januari 2011.

Artikel 5

Deze regeling wordt aangehaald als: Tijdelijke vrijstellingsregeling ecto-parasitica ter preventie van Blauwtong 2008.

Deze regeling zal met toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, G. Verburg.

Toelichting voor de Staatscourant

Op grond van deze vrijstellingsregeling is het toegestaan dat ter bestrijding van de ziekte Blauwtong bij herkauwers diergeneesmiddelen worden gebruikt die niet in Nederland zijn geregistreerd. In diverse wetenschappelijke studies is aangetoond dat de werkzame stoffen van de zogenaamde ecto-parasitica – delthametrin en permethrin – een dodelijk effect heeft op de knut, die de ziekte Blauwtong over brengt. Bovendien hebben deze onderzoeken uitgewezen dat ecto-parasitica beter werkzaam en gebruiksvriendelijker dan de wèl geregistreerde diergeneesmiddelen die tot op heden – noodgedwongen – zijn gebruikt.¹

In 2006 is Blauwtong voor het eerst in Nederland en omringende landen vastgesteld. Sinds die tijd heeft preventie van deze dierziekte een hoge prioriteit. Op grond van de Regeling tijdelijke maatregelen dierziekten is het bijvoorbeeld toegestaan om herkauwers, op vrijwillige basis, te vaccineren tegen het Blauwtong-virus. Behandeling met ecto-parasitica heeft een meerwaarde naast vaccinatie. Enerzijds beschermt vaccinatie namelijk niet tegen alle typen ziekteverwekkers. Anderzijds worden niet alle dieren gevaccineerd.

De vrijgestelde diergeneesmiddelen worden, in het kader van deze vrijstelling, aangewezen als diergeneesmiddelen als bedoeld in artikel 77b, eerste lid, onderdeel e, van de Diergeneesmiddelenregeling (artikel 3). De diergeneesmiddelen vallen dan ook niet onder het kanalisatieregime van hoofdstuk IV van de Diergeneesmiddelenwet. Zij kunnen zonder tussenkomst van een dierenarts worden afgeleverd aan houders van dieren.

Aan de vrijstelling is de voorwaarde verbonden dat toepassing van de middelen geschiedt in overeenstemming met de op het etiket of de verpakking vermelde voorwaarden. Deze voorwaarden worden gesteld in de Nederlandse taal in goed leesbaar en onuitwisbaar schrift en in begrijpelijke bewoordingen (artikel 2).

De gebruiksvoorwaarden brengen met zich mee dat de ecto-parasitica niet mogen worden toegepast in de nabijheid van oppervlaktewater, maar bijvoorbeeld binnen in stallen of midden op het land. Op deze wijze worden de kans op negatieve effecten voor het milieu verkleind.

De fabrikanten Schering-Plough Animal Health, Virbac en Intervet bereiden een registratieaanvraag bij het Bureau Diergeneesmiddelen voor. Gelet op dit laatste, wordt de vrijstelling ingetrokken zodra een geregistreerd product op de markt wordt gebracht, maar in ieder geval op 1 januari 2011 (artikel 4).

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,

G. Verburg