Wijziging Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet)

Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 juni 2006, nr. VGP/PSL 2686332, houdende een wijziging van de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) in verband met richtlijnen nr. 2005/31/EG en 2005/79/EG

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Handelende in overeenstemming met de Minister van Economische Zaken en de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit;

Gelet op:

– richtlijn nr. 2005/31/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 29 april 2005 (PbEU L 110) tot wijziging van Richtlijn 84/500/EEG van de Raad wat betreft een verklaring van overeenstemming en prestatiecriteria voor de analysemethode voor keramische voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen;

– richtlijn 2005/79/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 18 november 2005 (PbEU L 302) tot wijziging van Richtlijn 2002/72/EG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen;

– de artikelen 3, eerste lid, onder a, en 4 van het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen;

Besluit:

Artikel I

Deel A, hoofdstuk I, van de bijlage bij de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet), wordt als volgt gewijzigd:

A

Onderdeel 1.2 wordt als volgt gewijzigd:

1. Het derde gedachtestreepje luidt als volgt:

aluminium-, ammonium-, calcium-, ijzer-, magnesium-, kalium- en natriumzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen.

2. Aan het slot wordt een gedachtestreepje toegevoegd, luidende:

– zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen. Voor deze zouten is een groeps-SML = 25 mg/kg (uitgedrukt als Zn) van toepassing. Dezelfde beperking voor Zn geldt voor:

1. stoffen die in de lijst zijn opgenomen onder namen als ‘… zuur, zouten’ of ‘… zuren, zouten’ als het desbetreffende vrije zuur of de desbetreffende vrije zuren niet wordt of worden genoemd

2. stoffen met PM/REF nummers 81515, 96190, 96240 en 96320.

B

Onderdeel 2.1 wordt als volgt gewijzigd:

1. De monomeren en andere uitgangsstoffen met bijhorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, worden alfabetisch ingevoegd.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificatie

(1)

(2)

(3)

(4)

11005

012542-30-2

dicyclopentenylacrylaat

QMA = 0,05 mg/6 dm2

11500

000103-11-7

2-ethylhexylacrylaat

SML = 0,05 mg/kg

12786

000919-30-2

3-aminopropyltriethoxysilaan

Extraheerbaar restgehalte van 3-aminopropyltriethoxysilaan minder dan 3 mg/kg vulstof. Alleen voor gebruik voor de reactieve oppervlaktebehandeling van anorganische vulstoffen

13317

132459-54-2

N,N'-bis[4-(ethoxycarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-nafaleentetracarboxydiimide

SML = 0,05 mg/kg. Zuiverheid > 98,1% (m/m). Alleen voor gebruik als comonomeer

(max. 4%)

voor polyesters (PET, PBT)

14260

000502-44-3

caprolacton

SML = 0,05 mg/kg (uitgedrukt als de som van caprolacton en 6-hydroxyhexaanzuur)

16955

000096-49-1

ethyleencarbonaat

Restgehalte = 5 mg/kg hydrogel bij een verhouding van 1 kg levensmiddel op ten hoogste 10 g hydrogel. Het hydrolysaat bevat ethyleenglycol met een SML = 30 mg/kg

21370

010595-80-9

2-sulfoethylmethacrylaat

QMA = NA (DG = 0,02 mg/6 dm2)

22210

000098-83-9

alfa-methylstyreen

SML = 0,05 mg/kg

22932

001187-93-5

perfluormethyl-perfluorvinylether

SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor gebruik voor anti-kleefcoatings

24903

068425-17-2

stropen, gehydrolyseerd zetmeel, gehydrogeneerd

Overeenkomstig de zuiverheidseisen voor maltitolstroop E 965(ii) (Warenwetregeling Zuiverheidseisen van zoetstoffen)

25540

000528-44-9

trimellietzuur

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 25550

25550

000552-30-7

trimellietzuuranhydride

SML(T) = 5mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 25540 (uitgedrukt als trimellietzuur)

2. De gegevens bij de PM/REF nummers worden vervangen door de gegevens die corresponderen met de PM/REF nummers uit onderstaande tabel en alfabetisch herschikt op naam.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificatie

(1)

(2)

(3)

(4)

10690

000079-10-7

acrylzuur

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 31500

10750

002495-35-4

benzylacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 31500

10780

000141-32-2

n-butylacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 31500

10810

002998-08-5

sec-butylacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 31500

10840

001663-39-4

tert-butylacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 31500

11470

000140-88-5

ethylacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 31500

11590

000106-63-8

isobutylacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 31500

11680

000689-12-3

isopropylacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11710, 11830, 11890, 11980 en 31500

11710

000096-33-3

methylacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11830, 11890, 11980 en 31500

11830

000818-61-1

ethyleenglycolmonoacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11890, 11980 en 31500

11890

002499-59-4

n-octylacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11980 en 31500

11980

000925-60-0

propylacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890 en 31500

13720

000110-63-4

1,4-butaandiol

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met 40580

20020

000079-41-4

methacrylzuur

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 en 21460

20080

002495-37-6

benzylmethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 en 21460

20110

000097-88-1

butylmethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 en 21460

20140

002998-18-7

sec-butylmethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20110, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 en 21460

20170

000585-07-9

tert-butylmethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 en 21460

20890

000097-63-2

ethylmethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 en 21460

21010

000097-86-9

isobutylmethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 en 21460

21100

004655-34-9

isopropylmethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21130, 21190, 21280, 21340 en 21460

21130

000080-62-6

methylmethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21190, 21280, 21340 en 21460

21190

000868-77-9

ethyleenglycolmonomethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21280, 21340 en 21460

21280

002177-70-0

fenylmethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21340 en 21460

21340

002210-28-8

propylmethacrylaat

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280 en 21460

21460

000760-93-0

methacrylzuuranhydride

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280 en 21340

24190

008050-09-7

houthars

zie kolofonium

3. De stof met PM/REF nr. 11000 met bijhorende gegevens vervalt.

C

In tabel 2.1 wordt de zin ‘Mag maximaal 40% ethylvinylbenzeen bevatten.’ in de kolom Beperkingen en/of specificatie (4) behorende bij de stof met PM/REF nr. 16690 vervangen door: Mag maximaal 45% (m/m) ethylvinylbenzeen bevatten.

D

In onderdeel 2.2 vervallen de monomeren en andere uitgangsstoffen met bijhorende gegevens met PM/REF nr. 11500, 14260, 21370, 22210, 25540 en 25550.

E

Onderdeel 2.3 wordt als volgt gewijzigd:

1. In tabel 2.3a worden de additieven met bijhorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, alfabetisch ingevoegd.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificaties

(1)

(2)

(3)

(4)

30340

330198-91-9

12-(acetoxy)stearinezuur, 2,3-bis(acetoxy)propylester

 

30401

–

geacetyleerde mono- en diglyceriden van vetzuren

 

31542

174254-23-0

acrylzuur, methylester, telomeer met 1-dodecaanthiol, C 16-C 18-alkylesters

QM=0,5% (m/m) in EP

43480

064365-11-3

houtskool, geactiveerd

Alleen voor gebruik in PET met maximaal 10 mg/kg polymeer. Dezelfde zuiverheidseisen als voor carbo medicinalis (E 153), als vastgesteld in Richtlijn 95/45/EG en geïmplementeerd in de Warenwetregeling Zuiverheidseisen van kleurstoffen, met uitzondering van het asgehalte, dat maximaal 10% (m/m) kan bedragen.

62245

012751-22-3

ijzerfosfide

Alleen voor PET-polymeren en -copolymeren

64990

025736-61-2

maleïnezuuranhydride-styreen, copolymeer, natriumzout

Molecuulgewicht-fractie < 1.000 is lager dan 0,05% (m/m)

66905

000872-50-4

N-methylpyrrolidon

 

66930

068554-70-1

methylsilsesquioxaan

Restmonomeer in methylsilsesquioxaan: < 1mg methyltrimethoxysil⁠aan /kg methylsilsesquioxaan

67155

–

mengsel van 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbeen, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilbeen en 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbeen

Ten hoogste 0,05% m/m (hoeveelheid gebruikte stof/hoeveelheid formulering) Mengsel verkregen bij het vervaardigingsproces in de typische verhouding van (58–62%):

(23–27%):(13–17%)

76415

019455-79-9

pimelinezuur, calciumzout

 

76815

–

polyester van adipinezuur met glycerol of pentaerytritol, esters met onvertakte C12-C22-vetzuren met een even aantal koolstofatomen

Molecuulgewicht-fractie < 1.000 is lager dan 5% (m/m)

76845

031831-53-5

polyester van 1,4-butaandiol met caprolacton

Molecuulgewicht-fractie < 1.000 is lager dan 0,05% (m/m)

77370

070142-34-6

polyethyleenglycol-30-dipolyhydroxystearaat

 

79600

009046-01-9

polyethyleenglycoltridecyletherfosfaat

SML = 5 mg/kg. Alleen voor materialen en voorwerpen bestemd om met waterige levensmiddelen in aanraking te komen. Polyethyleenglycol (EO ≤ 11)-tridecyletherfosfaat (mono- en dialkylester) met maximaal 10% polyethyleenglycol (EO ≤ 11)-tridecylether

80000

009002-88-4

polyethyleenwas

 

81060

009003-07-0

polypropyleenwas

 

2. In tabel 2.3a worden de gegevens bij de PM/REF nummers vervangen door de gegevens die corresponderen met de PM/REF nummers uit onderstaande tabel en alfabetisch herschikt op naam.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificaties

(1)

(2)

(3)

(4)

30080

004180-12-5

koperacetaat

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 en 92030 (uitgedrukt als koper)

35760

001309-64-4

antimoontrioxide

SML = 0,04 mg/kg (uitgedrukt als antimoon). De migratielimiet mag bij zeer hoge temperatuur worden overschreden.

40580

000110-63-4

1,4-butaandiol

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met 13720

42320

007492-68-4

kopercarbonaat

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 30080, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 en 92030 (uitgedrukt als koper)

45195

007787-70-4

koperbromide

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 30080, 42320, 45200, 53610, 81760, 89200 en 92030 (uitgedrukt als koper)

45200

001335-23-5

koperjodide

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 30080, 42320, 45195, 53610, 81760, 89200 en 92030 (uitgedrukt als koper)

53610

054453-03-1

koperethyleendiaminetetraacetaat

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 81760, 89200 en 92030 (uitgedrukt als koper)

68078

027253-31-2

kobaltneodecanoaat

SML(T) = 0,05 mg/kg (uitgedrukt als neodecaanzuur) en SML(T) = 0,05 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 44960, 69160, 82020 en 89170 (uitgedrukt als kobalt). Niet gebruiken voor polymeren die met levensmiddelen in aanraking komen en waarvoor simulant D als bedoeld in deel B, paragraaf 4.2.1 is vastgesteld

81515

087189-25-1

poly(zinkglycerolaat)

SML(T) = 25 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 96190, 96240 en 96320 alsook zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen. (als zink) Dezelfde limiet voor Zn geldt voor de stoffen die in de lijst zijn opgenomen onder namen als ‘… zuur, zouten’ of ‘… zuren, zouten’ als het desbetreffende vrije zuur of de desbetreffende vrije zuren niet wordt of worden genoemd.

81760

–

poeders, schilfers en vezels van brons, koper, messing, roestvast staal en tin en legeringen van koper, tin en ijzer

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 89200 en 92030 (uitgedrukt als koper)

83599

68422-12-6

reactieproducten van 2-mercaptoethyloleaat met dichloordimethyltin, natriumsulfide en trichloormethyltin

SML(T) = 0,18 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 49595, 49600, 67520 en 76515 (uitgedrukt als tin)

85840

053320-86-8

lithiummagnesiumnatriumsilicaat

SML(T)= 0,6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85920 en 95725 (uitgedrukt als lithium)

88640

008013-07-8

sojaolie, geëpoxideerd

SML= 60 mg/kg. Voor pvc-pakkingen die worden gebruikt voor het afdichten van glazen recipiënten die volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding bevatten, als omschreven in de Warenwetregeling Zuigelingenvoeding, of die bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters bevatten, als omschreven in de Warenwetregeling Babyvoeding, wordt de SML evenwel verlaagd tot 30 mg/kg

89200

007617-31-4

koperstearaat

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760 en 92030 (uitgedrukt als koper)

92030

010124-44-4

kopersulfaat

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760 en 89200 (uitgedrukt als koper)

95725

110638-71-6

vermiculiet, reactieproduct met citroenzuur, lithiumzout

SML(T)= 0,6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840 en 85920 (uitgedrukt als lithium)

96190

020427-58-1

zinkhydroxide

SML(T) = 25 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 81515, 96240 en 96320 alsook zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen. (als zink) Dezelfde limiet voor Zn geldt voor de stoffen die in de lijst zijn opgenomen onder namen als ‘… zuur, zouten’ of ‘… zuren, zouten’ als het desbetreffende vrije zuur of de desbetreffende vrije zuren niet wordt of worden genoemd.

96240

001314-13-2

zinkoxide

SML(T) = 25 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 81515, 96190 en 96320 alsook zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen. (als zink) Dezelfde limiet voor Zn geldt voor de stoffen die in de lijst zijn opgenomen onder namen als ‘… zuur, zouten’ of ‘… zuren, zouten’ als het desbetreffende vrije zuur of de desbetreffende vrije zuren niet wordt of worden genoemd.

96320

001314-98-3

zinksulfide

SML(T) = 25 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 81515, 96190 en 96240 alsook zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen. (als zink) Dezelfde limiet voor Zn geldt voor de stoffen die in de lijst zijn opgenomen onder namen als ‘… zuur, zouten’ of ‘… zuren, zouten’ als het desbetreffende vrije zuur of de desbetreffende vrije zuren niet wordt of worden genoemd.

3. In tabel 2.3a vervallen de additieven met PM/REF nr. 30400 en 38320 met bijhorende gegevens.

4. In tabel 2.3b worden de additieven met bijhorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, alfabetisch ingevoegd.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificaties

(1)

(2)

(3)

(4)

31500

025134-51-4

acrylzuur, 2-ethylhexylacrylaat, copolymeer

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890 en 11980 (uitgedrukt als acrylzuur) en SML = 0,05 mg/kg (uitgedrukt als ethylhexylacrylaat)

38505

35870-33-2

cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptaan-2,3-dicarbonzuur, dinatriumzout

SML = 5 mg/kg. Niet voor gebruik met polyethyleen dat in aanraking komt met zure levensmiddelen. Zuiverheid ≥ 96%

38940

110675-26-8

2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 40020

49595

057583-35-4

dimethyltin-bis(ethylhexylmercaptoacetaat)

SML(T) = 0,18 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 49600, 67520, 67515 en 83599 (uitgedrukt als tin)

63940

008062-15-5

ligninesulfonzuur

SML= 0,24 mg/kg en alleen voor gebruik als dispergeermiddel voor kunststofdispersies

66350

085209-93-4

2,2'-methyleenbis(4,6-di-tertbutylfenyl)lithiumfosfaat

SML = 5 mg/kg en SML(T)= 0,6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 38000, 42400, 64320, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 en 95725 (uitgedrukt als lithium)

67515

057583-34-3

monomethyltin-tris(ethylhexylmercaptoacetaat)

SML(T) = 0,18 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 49595, 49600, 67520 en 83599 (uitgedrukt als tin)

69160

014666-94-5

oliezuur, kobaltzout

SML(T) = 0,05 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 44960, 68078, 82020 en 89170 (uitgedrukt als kobalt)

76681

–

polycyclopentadieen, gehydrogeneerd

SML = 5 mg/kg. Opgelet: De kans bestaat dat bij gebruik van simulanten voor vette levensmiddelen de SML wordt overschreden.

85950

037296-97-2

magnesiumnatriumfluoridesilicaat

SML = 0,15 mg/kg (uitgedrukt als fluoride). Alleen voor gebruik in lagen van meerlagige materialen die niet direct in aanraking komen met levensmiddelen

95265

227099-60-7

1,3,5-tris(4-benzoylfenyl)benzeen

SML = 0,05 mg/kg

5. In tabel 2.3b worden de gegevens bij de PM/REF nummers vervangen door de gegevens die corresponderen met de PM/REF nummers uit onderstaande tabel.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificaties

(1)

(2)

(3)

(4)

38000

000553-54-8

lithiumbenzoaat

SML(T)= 0,6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 en 95725 (uitgedrukt als lithium)

40020

110553-27-0

2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylfenol

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 38940

42400

10377-37-4

lithiumcarbonaat

SML(T)= 0,6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 38000, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 en 95725 (uitgedrukt als lithium)

44960

11104-61-3

kobaltoxide

SML(T) = 0,05 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 68078, 69160, 82020 en 89170 (uitgedrukt als kobalt)

49600

26636-.1-1

dimethyltin-bis(isooctylmercaptoacetaat

SML(T) = 0,18 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 49595, 67520, 76515 en 83599 (uitgedrukt als tin)

50160

–

di-n-octyltin-bis(n-alkyl(C10-C 16)mercaptoacetaat)

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50240

010039-33-5

di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleaat)

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50320

015571-58-1

di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmercaptoacetaat)

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50360

–

di-n-octyltin-bis(ethylmaleaat)

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50400

033568-99-9

di-n-octyltin-bis(isooctylmaleaat)

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50480

026401-97-8

di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetaat)

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50560

–

di-n-octyltin-1,4-butaandiol-bis(mercaptoacetaat)

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50640

003648-18-8

di-n-octyltindilauraat

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50720

015571-60-5

di-n-octyltindimaleaat

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50800, 50880, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50800

–

di-n-octyltindimaleaat, veresterd

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50880, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50880

–

di-n-octyltindimaleaat, polymeren (n = 2-4)

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50960, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

50960

069226-44-4

di-n-octyltin-ethyleenglycol-bis(mercaptoacetaat)

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 51040 en 51120 (uitgedrukt als tin)

51040

015535-79-2

di-n-octyltinmercaptoacetaat

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960 en 51120 (uitgedrukt als tin)

51120

–

di-n-octyltin-thiobenzoaat-2-ethylhexylmercaptoacetaat

SML(T) = 0,006 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960 en 51040 (uitgedrukt als tin)

64320

10377-51-2

lithiumjodide

SML(T) = 1 mg/kg, alleen of samen met 45200, 81680, 86800 (uitgedrukt als jood) en SML(T)= 0,6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 38000, 42400, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 en 95725 (uitgedrukt als lithium)

67180

–

mengsel van (50% m/m) n-decylnoctylftalaat, (25% m/m) di-n-decylftalaat, (25% m/m) di-n-octylftalaat

SML = 5 mg/kg. Opgelet: De kans bestaat dat bij gebruik van simulanten voor vette levensmiddelen de SML wordt overschreden.

67520

54849-38-6

monomethyltin-tris(isooctylmercaptoacetaat)

SML(T) = 0,18 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 49595, 49600, 76515 en 83599 (uitgedrukt als tin)

67896

020336-96-3

lithiummyristaat

SML(T)= 0,6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 38000, 42400, 64320, 66350, 73040, 85760, 85840, 85920 en 95725 (uitgedrukt als lithium)

73040

13763-32-1

lithiumfosfaat

SML(T)= 0,6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 85760, 85840, 85920 en 95725

82020

19019-51-3

kobaltpropionaat

SML(T) = 0,05 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 44960, 68078, 69160 en 89170 (uitgedrukt als kobalt)

85760

12068-40-5

lithiumaluminiumsilicaat (2:1:1)

SML(T)= 0,6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85840, 85920 en 95725 (uitgedrukt als lithium)

85920

12627-14-4

lithiumsilicaat

SML(T)= 0,6 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840 en 95725 (uitgedrukt als lithium)

89170

13586-84-9

kobaltstearaat

SML(T) = 0,05 mg/kg, alleen of samen met stof met PM/REF nr. 44960, 68078, 69160 en 82020 (uitgedrukt als kobalt)

6. In tabel 2.3b vervalt het additief met PM/REF nr. 76680 met bijhorende gegevens.

F

In tabel 2.4 vervallen de additieven hexamethyleentetramine en oxaalzuur met bijbehorende gegevens.

G

Na onderdeel 2.5.4.1 wordt een onderdeel toegevoegd, luidende:

2.5.5 Voor pvc-pakkingen die worden gebruikt voor het afdichten van glazen recipiënten die volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding bevatten, als omschreven in de Warenwetregeling Zuigelingenvoeding, of die bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters bevatten, als omschreven in de Warenwetregeling Babyvoeding, die voor 19 november 2006 zijn afgevuld en die voldoen aan de beperkingen en/of specificaties uit tabel 2.3a, mogen verder in de handel worden gebracht, mits de afvuldatum op de materialen en voorwerpen wordt vermeld.

De afvuldatum mag worden vervangen door een andere vermelding, op voorwaarde dat aan de hand van die vermelding de afvuldatum kan worden vastgesteld. Op verzoek wordt de afvuldatum bekendgemaakt aan de bevoegde autoriteiten.

Artikel II

Deel A, hoofdstuk VI, onderdeel 1 van de bijlage bij de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet), komt als volgt te luiden:

1. Keramische materialen

1.1 Keramische voorwerpen, zoals bedoeld in artikel 1, derde lid, van richtlijn nr. 84/500/EEG van de Raad van 15 oktober 1984 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake keramische voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (PbEG L 277), die bedoeld zijn om als eindproduct met levensmiddelen in aanraking te komen, of die daarmee overeenkomstig hun bestemming in aanraking komen, voldoen aan de eisen van artikel 2, eerste, derde, vierde, en vijfde lid en worden verhandeld in overeenstemming met artikel 2 bis van die richtlijn.

1.2 De vaststelling van de migratie van lood en cadmium uit keramische voorwerpen, als bedoeld in onderdeel 1.1, geschiedt overeenkomstig artikel 2, tweede lid, van richtlijn nr. 84/500/EEG van de Raad van 15 oktober 1984 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake keramische voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (PbEG L 277).

1.3 Ten aanzien van de vaststelling van de migratie van andere bestanddelen uit keramische voorwerpen zijn de onderdelen 2.3.1, 2.3.2, 2.3.3 en 2.3.4 van overeenkomstige toepassing.

1.4 Een wijziging richtlijn nr. 84/500/EEG van de Raad van 15 oktober 1984 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake keramische voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (PbEG L 277), gaat voor de toepassing van artikel 2, 2 bis en de bijlagen I, II en III van die richtlijn voor de onderdelen 1.1 en 1.2 gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven, tenzij bij ministerieel besluit, dat in de Staatscourant wordt bekendgemaakt, een ander tijdstip wordt vastgesteld.

Artikel III

Materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen en die voldoen aan deel A, hoofdstuk I, onderdelen 1.2, 2.1, 2.2, 2.3 en 2.5, van de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet), zoals die onmiddellijk vóór de inwerkingtreding van artikel I luidde, mogen nog worden verhandeld tot 19 november 2007.

Artikel IV

Keramische materialen die bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen en die voldoen aan de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet), zoals die onmiddellijk vóór de inwerkingtreding van artikel II van deze regeling luidde, mogen nog worden verhandeld tot 20 mei 2007.

Artikel V

1. Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.

2. In afwijking van het eerste lid, treedt artikel I in werking met ingang van 19 november 2006.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, J.F. Hoogervorst.

Toelichting

Algemeen

Deze regeling strekt tot uitvoering van:

– richtlijn 2005/31/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 29 april 2005 (PbEU L 110) tot wijziging van Richtlijn 84/500/EEG van de Raad wat betreft een verklaring van overeenstemming en prestatiecriteria voor de analysemethode voor keramische voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (hierna: richtlijn 2005/31/EG);

– richtlijn 2005/79/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 18 november 2005 (PbEU L 302) tot wijziging van Richtlijn 2002/72/EG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (hierna richtlijn: 2005/79/EG).

Richtlijn 2005/31/EG wijzigt richtlijn 84/500/EEG op twee punten. Richtlijn 84/500/EEG is een bijzondere maatregel in de zin van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen en houdende intrekking van de Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG. Krachtens artikel 16 van deze verordening moet in de bijzondere maatregelen worden bepaald dat de materialen en voorwerpen waarvoor de maatregelen gelden, vergezeld moeten gaan van een schriftelijke verklaring waaruit blijkt dat zij aan de desbetreffende voorschriften voldoen. Deze verplichting is nog niet in richtlijn 84/500/EEG opgenomen. Hierin wordt voorzien door richtlijn 2005/31/EG. De tweede wijziging van richtlijn 84/500/EEG betreft het vaststellen van prestatiecriteria voor de analysemethode voor lood en cadmium in verband met de technische vooruitgang op het gebied van de analysemethoden.

Richtlijn 2005/79/EG wijzigt de lijsten met toegestane monomeren en andere uitgangsstoffen en additieven die bij het vervaardigen van materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, gebruikt mogen worden. Voor bepaalde stoffen worden de reeds op communautair niveau vastgestelde beperkingen in het licht van nieuwe beschikbare informatie aangepast. Zo heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (de Autoriteit) aanbevolen de specifieke migratielimiet voor geëpoxideerde sojaolie (ESBO) te verlagen voor die stof bevattende pvc-pakkingen die worden gebruikt voor het afdichten van glazen recipiënten die volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding bevatten of die bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters bevatten. De Autoriteit wees er op dat de blootstelling van zuigelingen die regelmatig dergelijke levensmiddelen eten de TDI kan overschrijden. De lijst van additieven is momenteel nog onvolledig, aangezien deze niet alle stoffen bevat die in één of meer lidstaten worden toegelaten. De lijst wordt gewijzigd om door de Autoriteit beoordeelde additieven toe te voegen.

Artikelsgewijs

Artikel I

C

Van de gelegenheid is gebruik gemaakt om een omissie te herstellen. Richtlijn 2004/19/EG heeft een wijziging aangebracht voor de stof met PM/REF nr. 16690. Deze wijziging is bij de implementatie van richtlijn 2004/19/EG echter niet meegenomen.

F

Van de gelegenheid is gebruik gemaakt om een omissie te herstellen. De twee genoemde additieven zijn opgenomen in tabel 2.3a (lijst van op communautair niveau geharmoniseerde additieven) en kunnen daarom uit tabel 2.4 worden verwijderd (op nationaal niveau vastgestelde additieven).

Transponeringstabel

In de onderstaande tabel is weergegeven op welke wijze richtlijn nr. 2004/19/EG is geïntegreerd.

Richtlijn 2005/79/EG

Nationale regeling (RVG), Bijlage Deel A, Hoofdstuk I

Artikel 1

Onderdelen 1.2, 2.1, 2.2 en 2.3

Artikel 2

Onderdeel 2.5.5

Artikel 3

geen implementatie vereist

Artikel 4

geen implementatie vereist

Artikel 5

geen implementatie vereist

  

Richtlijn 2005/31/EG

Nationale regeling (RVG), Bijlage Deel A, Hoofdstuk VI

Artikel 1

Onderdeel 1

Artikel 2

geen implementatie vereist

Artikel 3

geen implementatie vereist

Artikel 4

geen implementatie vereist

Administratieve lasten

De implementatie van richtlijn 2005/31/EG brengt een administratieve last voor het bedrijfsleven met zich mee. In artikel II wordt aangegeven dat voor wat betreft keramische materialen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, richtlijn nr. 84/500/EEG en de wijzigingen op deze richtlijn van toepassing zijn. Richtlijn 2005/31/EG is een wijziging op richtlijn 84/500/EEG.

Artikel 1, eerste lid, van richtlijn 2005/31/EG brengt administratieve lasten met zich mee. Allereerst wordt een schriftelijke verklaring vereist waaruit blijkt dat de producten voldoen aan de gestelde voorschriften. Daarnaast dient de fabrikant of importeur van keramische voorwerpen op verzoek van de bevoegde autoriteiten documentatie te verstrekken waaruit blijkt dat de voorwerpen voldoen aan de lood- en cadmiummigratielimieten. Deze twee verplichtingen houden verband met elkaar. Om de verklaring van overeenstemming te kunnen opstellen is onderzoek nodig naar de lood- en cadmiummigratielimieten en de uitkomsten van dit onderzoek moeten worden bewaard om te kunnen overhandigen aan de bevoegde autoriteiten. In Nederland gaat het om ongeveer 5 fabrikanten en 150 importeurs die met deze administratieve last worden geconfronteerd. In de nulmeting wordt uitgegaan van een uurtarief van € 30,– met betrekking tot een etiketteringsverplichting. Hier gaat het echter deels om het opstellen van een schriftelijke verklaring en deels om onderzoek. Voor wat betreft het onderzoek ten behoeve van de documentatie voor de bevoegde autoriteiten is gekozen voor een hoger uurtarief.

Berekening van de administratieve lasten:

Handeling

Uur-

tarief

Tijd

Frequentie

Totale kosten

Q

Totale AL

Opstellen schriftelijke verklaring

€ 30

4

1

€ 120

155

€ 18.600

Documentatie voor bevoegde autoriteiten

€ 60

16

1

€ 960

155

€ 148.800

Totaal

     

€ 167.400

Ook de implementatie van richtlijn 2005/79/EG brengt een administratieve last voor het bedrijfsleven met zich mee. Op de materialen en voorwerpen met pvc-pakkingen die ESBO bevatten die worden gebruikt voor het afdichten van glazen recipiënten die volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding bevatten of die bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters bevatten, moet de afvuldatum worden vermeld. Dit geldt alleen voor de pvc-pakkingen die vóór 19 november 2006 worden gebruikt voor het afdichten. Het gaat om 4 fabrikanten die deze voedingsmiddelen op de markt brengen.

Berekening van de administratieve lasten:

Handeling

Uur-

tarief

Tijd

Frequentie

Totale kosten

Q

Totale AL

Vermelding afvuldatum

€ 30

16

1

€ 480

4

€ 1920

In totaal brengt deze regeling een administratieve last van € 169.320 voor het bedrijfsleven met zich mee. Deze regeling heeft geen gevolgen voor de administratieve lasten voor de burger.

Het Adviescollege toetsing administratieve lasten (Actal) heeft de regeling niet geselecteerd voor een toets op de gevolgen voor de administratieve lasten voor het bedrijfsleven en de burger.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

J.F. Hoogervorst

Naar boven