Wijziging Regeling farmaceutische hulp 1996

Regeling van de Minister van Volksgezondheid Welzijn en Sport van 3 mei 2004, nr. Z/VU-2477428, tot wijziging van de bijlagen 1 en 2 van de Regeling farmaceutische hulp 1996 in verband met de maandelijkse wijziging van de aanspraak op geregistreerde geneesmiddelen

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op de artikelen 9 en 11a van het Verstrekkingenbesluit ziekenfondsverzekering;

Gezien het rapport van de Ziekenfondsraad (rapport van 24 maart 1994 SGZ/847/94), het rapport van de Commissie Vergoedingslimieten van de Ziekenfondsraad (rapport van 26 maart 1991, FARM/5468) en de rapporten van het College voor Zorgverzekeringen (rapporten 3 juli 2003, FARM/23047944, 23 juli 2003, FARM/23048447, 2 september 2003, FARM/23067391, 11 september 2003, FARM/23067446, 25 september 2003, FARM/2307340, 25 september 2003, FARM/23073846, 8 december 2003, FARM/23093634, 18 december 2003, FARM/23090992, 26 januari 2004, FARM/24006493, 29 januari 2004, FARM/23093234, 2 februari 2004, FARM/24010769, 11 maart 2004, FARM/24024470 en 16 maart 2004, FARM/24025762;

Besluit:

Artikel I

De Regeling farmaceutische hulp 1996¹ wordt gewijzigd als volgt:

A

Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:

1. In onderdeel A worden de volgende regels opgenomen:

0A02BCAO	V	30453/25387	Esopral Tablet Msr 20mg	1.00	stuk	1.68111
0A02BCAO	V	29932	Omeprazol Cf Capsule Msr 10mg	2.00	stuk	1.00866
0A02BCAO	V	29604/23513	Pantozol Tablet Msr 20mg	2.00	stuk	1.00866
0A02BCAO	V	30009/23210	Pariet Tablet Msr 10mg	2.00	stuk	1.00866
0A07EABRC	V	30511/15660	Entocort Tablet Voor Klysma + Solvens 115ml	1.00	stuk	7.42125
0A10BAAO	V	26511	Metformine Merck Sante 1000, Fo Tabletten 1000 Mg	2.00	stuk	0.11042
0A12AABO	V	30510/23468	Calci Chew Kauwtablet 1000mg	1.00	stuk	0.43684
0B03XAAP	V	EU/1/97/031/046	Neorecormon 30000 Injvlst 50000ie/Ml Wwsp 0,6ml	0.04	ml	614.30497
1C01DAAO	V	30215/17464	Deponit T 5 Pleister Transdermaal 18,7mg	1.00	stuk	0.54454
1C03BAAO	V	21025	Indapamide Mp Tablet 2,5mg	1.00	stuk	0.10346
0C07ABAO	V	27376	Celiprolol Hcl 200 Pch, Fo Tabletten 200 Mg	1.00	stuk	0.40613
0C07ABAO	V	27377	Celiprolol Hcl 400 Pch, Fo Tabletten 400 Mg	0.50	stuk	0.81227
1C07AGAO	V	29080	Carvedilol 25 Mg, Tabletten	1.50	stuk	0.40336
1C07AGAO	V	29078	Carvedilol 6.25 Mg, Tabletten	6.00	stuk	0.16134
1C07AGAO	V	30016	Carvedilol Dumex 25 Mg, Filmomhulde Tabletten	1.50	stuk	0.40336
1C07AGAO	V	30015	Carvedilol Dumex 6,25 Mg, Filmomhulde Tabletten	6.00	stuk	0.16134
1C07AGAO	V	30018	Carvedilol Merck Tablet 6,25mg	6.00	stuk	0.16134
1C07AGAO	V	30019	Carvedilol Merck Tablet 25mg	1.50	stuk	0.40336
1C07AGAO	V	29638	Carvedilol Rtp 25 Mg, Tabletten	1.50	stuk	0.40336
1C07AGAO	V	29637	Carvedilol Rtp 6,25 Mg, Tabletten	6.00	stuk	0.16134
1C07AGAO	V	29358	Carvedilol Sandoz Tablet 6,25mg	6.00	stuk	0.16134
1C07AGAO	V	29359	Carvedilol Sandoz Tablet 25mg	1.50	stuk	0.40336
1C07AGAO	V	28746	Carvedilolum Tablet 6,25mg	6.00	stuk	0.16134
1C07AGAO	V	28748	Carvedilolum Tablet 25mg	1.50	stuk	0.40336
0C08CAAO	V	27322	Amlodipine Cf Tablet 5mg	1.00	stuk	0.65450
0C08CAAO	V	27323	Amlodipine Cf Tablet 10mg	0.50	stuk	1.30900
1C09AAAO	V	30213/27786	Coversyl Tablet 8mg	0.50	stuk	1.36134
1C09AAAO	V	30373/27786	Coversyl Tablet 8mg	0.50	stuk	1.36134
1C09AAAO	V	28503	Ramipril Gf Tablet 2,5mg	1.00	stuk	0.68067
1C09AAAO	V	28504	Ramipril Gf Tablet 5mg	0.50	stuk	1.36134
1C09AAAO	V	28505	Ramipril Gf Tablet 10mg	0.25	stuk	2.72268
YC09BABO	V	27891	Lisinopril/Hclthiazide Dumex 20/12.5 Mg Tabletten	1.00	stuk	1.41307
YC09BABO	V	29670	Lisinopril/Hclthiazide Gf 20 Mg/12,5mg, Tabletten	1.00	stuk	1.41307
YC09BABO	V	29673	Lisinopril/Hydrochloorth Sandoz Tablet 20/12,5mg	1.00	stuk	1.41307
0C10AAAO	V	30317/21083	Atorvastatine Tablet Omhuld 40mg	0.25	stuk	3.52133
0C10AAAO	V	30318/21083	Atorvastatine Tablet Omhuld 40mg	0.25	stuk	3.52133
0C10AAAO	V	21694	Prareduct 10 Mg, Tabletten	2.00	stuk	1.76067
0C10AAAO	V	21695	Prareduct 20 Mg, Tabletten	1.00	stuk	0.88033
0C10AAAO	V	21696	Prareduct 40 Mg, Tabletten	0.50	stuk	0.52820
0D01ACBDL	V	30290/12586	Nizoral Hoofdgel 20mg/G	1.00	gram	0.18189
0G03AABO	V	30217/ 8859	Marvelon Tablet	0.75	stuk	0.13253
0G03AABO	V	30386/ 8859	Marvelon Tablet	0.75	stuk	0.13253
0G03BABO	V	27740	Androgel 25 Mg Gel In Sachet	2.00	stuk	0.90756
0G03BABO	V	27741	Androgel 50 Mg Gel In Sachet	1.00	stuk	1.81512
0G03GABP	V	EU/1/95/001/033	Gonal-F 300 Ie/0,5 Ml Opl V Inj In Voorgev Pen	0.25	stuk	134.17373
0G03GABP	V	EU/1/95/001/034	Gonal-F 450 Ie/0,75ml Opl V Inj In Voorgev Pen	0.17	stuk	201.26060
0G03GABP	V	EU/1/95/001/035	Gonal-F 900 Ie/1,5 Ml Opl V Inj In Voorgev Pen	0.08	stuk	402.52120
0G03HBAO	V	11903	Diane-35 Tablet Omhuld	0.75	stuk	0.26363
0G03HBAO	V	30069/11903	Gynofen 35 Tablet Omhuld	0.75	stuk	0.26363
1G03CAAV	V	30193/ 8978	Synapause E3 Ovule 0,5mg	0.40	stuk	0.46115
0H01ACAP	K	30374/14593	Zomacton Injpdr Flacon 4mg + Solv 3,5ml + Toebeh	0.17	stuk	193.80500
0J01MAAO	V	28790	Ofloxacine 200 A, Filmomhulde Tabletten 200 Mg	2.00	stuk	1.75151
0J01MAAO	V	28791	Ofloxacine 400 A, Filmomhulde Tabletten 400 Mg	1.00	stuk	3.50302
0L02AEADI	V	30208/12277	Zoladex Implantatiestift 3,6mg In Wwsp	1.00	stuk	184.07594
0L02AEADI	V	30291/18562	Zoladex Implantatiestift 10,8mg In Wwsp	0.33	stuk	552.22783
0L04AAAP	V	EU/1/99/126/001	Enbrel Injpdr Flacon 25mg + Solvens 1 ml	0.29	stuk	135.86860
0N04BCAO	V	30484	Pergolide 0,05 A, Tabletten 0,05 Mg	60.00	stuk	0.31322
0N04BCAO	V	30485	Pergolide 0,25 A, Tabletten 0,25 Mg	12.00	stuk	0.32627
0N04BCAO	V	30486	Pergolide 1,0 A, Tabletten 1 Mg	3.00	stuk	1.30507
0N04BCAO	V	30487	Pergolide Sandoz Tablet 0,05 Mg	60.00	stuk	0.31322
0N04BCAO	V	30488	Pergolide Sandoz Tablet 0,25mg	12.00	stuk	0.32627
0N04BCAO	V	30489	Pergolide Sandoz Tablet 1mg	3.00	stuk	1.30507
1N05AFAPD	V	30422/ 7288	Clopixol Depot Pf Inj 200mg/Ml Ampul 1ml	0.08	stuk	9.54754
0R03ACAIDA	V	28235	Airomir 200 Inhalator, Aerosol 200 Ug/Do	4.00	do	0.02757
0R03ACAIDC	V	29458	Salbutamol Novolizer 100 Ug, Inhalatiepoeder	8.00	stuk	0.05772
0R03BABID	V	29741/10868	Pulmicort 200 Aerosol 200mcg/Do Spbs 200do + Inhal	4.00	do	0.17525
0S01BCAG	V	28174	Indocollyre Unidose 1 Mg/Ml, Oogdruppels	4.00	stuk	0.14285

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘0G03HBAO	V	17771=11903	Minerva Dragee	1.00	stuk	0.26363’
0G03HBAO	V	17771=11903	Minerva Dragee	0.75	stuk	0.26363
‘0G03HBAO	V	24154	Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2mg/0,035mg Tab	1.00	stuk	0.26363’
0G03HBAO	V	24154	Cyproteron/Ethinylestradiol Merck T Omh 2mg/35mcg	0.75	stuk	0.26363
‘2N05ABAO	V	25421	Citalopram-Puren 40, Omhulde Tabletten 40 Mg	0.50	stuk	2.13277’
2N06ABAO	V	25421	Citalopram Dumex Tablet Omhuld 40mg	0.50	stuk	2.13277

3. In onderdeel A wordt de volgende regel verwijderd:

0A07DAAO

V

17112

Arestal Tablet 1 mg

5.00

stuk

0.22718

4. In onderdeel B worden de volgende regels opgenomen:

17112	Arestal Tablet 1mg
30086	Copaxone 20 Mg/Ml (Pfs) Voorgev.Spuit Opl.V.Inj
25702	Cosmofer Injvlst 50mg/Ml Ampul 2ml
EU/1/03/261/001	Emtriva 200 Mg Harde Capsules, 30 Caps In Fles
30147/23165	Singulair Junior Kauwtablet 5mg
25186	Unguentum Hydrocortisoni 10mg/G
29721/19252	Zofran Zetpil 16mg

5. In onderdeel B worden de volgende regels verwijderd:

11903	Diane-35 Tablet Omhuld
EU/1/99/126/001	Enbrel Injpdr Flacon 25mg + Solvens 1ml
30069/11903	Gynofen 35 Tablet Omhuld

B

Onderdeel 11 van bijlage 2 komt te luiden:

11. Recombinant-interleukine-2

Voorwaarden:

uitsluitend voor een verzekerde lijdende aan gemetastaseerde niercelcarcinoom en het middel is voorgeschreven door:

a. een internist of oncoloog die verbonden is aan een universitair medisch centrum of het Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis in Amsterdam;

b. een internist of oncoloog die verbonden is aan een ziekenhuis dat participeert in Europese oncologische wetenschappelijke studies naar de behandeling met aldesleukine.

Artikel II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 mei 2004. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 29 april 2004, treedt zij in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 mei 2004.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, J.F. Hoogervorst.

Toelichting

Maandelijks wordt bijlage 1 van de Regeling farmaceutische hulp 1996 gewijzigd. De onderhavige regeling betreft de wijzigingen van de aanspraak op geneesmiddelen per 1 mei 2004. Met deze regeling is ook bijlage 2 van de Regeling farmaceutische hulp 1996 gewijzigd in verband met de wijziging van bestaande nadere voorwaarden van de aanspraak op recombinant-interleukine-2.

Recombinant-interleukine-2 is geregistreerd voor de behandeling van gemetastaseerd niercelcarcinoom. Aan de aanspraak op recombinant-interleukine-2 zijn voorwaarden gesteld, geregeld in onderdeel 11 van bijlage 2 van de Regeling farmaceutische hulp 1996. Aanspraak op dit middel bestaat alleen indien de verzekerde lijdt aan een gemetastaseerde niercelcarcinoom en het middel is voorgeschreven door een internist of oncoloog die verbonden zijn aan bepaalde behandelcentra. Deze behandelcentra betroffen: de academisch ziekenhuizen, het Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis te Amsterdam of de Dr. Daniël den Hoed Kliniek te Rotterdam.

Naar aanleiding van een verzoek van de fabrikant van Proleukin tot wijziging van bijlage 2 heeft het College voor zorgverzekeringen (CVZ) mij geadviseerd in zijn rapport van 25 maart 2004, Farm/24006493. Kern van het verzoek is uitbreiding van het aantal behandelcentra.

Het CVZ adviseert om de behandeling met Proleukin te blijven concentreren totdat precieze plaatsbepaling mogelijk is. Het CVZ is wel van oordeel dat behandeling ook plaats kan vinden in de algemene ziekenhuizen die participeren in Europees oncologisch wetenschappelijk onderzoek naar de behandeling van gemetastaseerd niercelcarcinoom met Proleukin. Op basis van de daaruit beschikbaar komende studieresultaten kan een inhoudelijke herbeoordeling plaatsvinden. Ik heb besloten het voorstel van het CVZ over te nemen en heb bijlage 2 overeenkomstig dat voorstel met de onderhavige regeling aangepast.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

J.F. Hoogervorst

• 1 Supplement bij Stcrt. 1995, 251; laatstelijk gewijzigd bij ministeriële regeling van 29 maart 2004, Z/VU-2467546, Stcrt. 70.