Wijziging Regeling farmaceutische hulp 1996

Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 3 maart 2004, Z/VU-2460358, tot wijziging van de bijlagen 1 en 2 van de Regeling farmaceutische hulp 1996 in verband met de maandelijkse wijziging van de aanspraak op geregistreerde geneesmiddelen

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op de artikelen 9 en 11a van het Verstrekkingenbesluit ziekenfondsverzekering;

Gezien het rapport van de Ziekenfondsraad (rapport van 24 maart 1994 SGZ/847/94), het rapport van de Commissie Vergoedingslimieten van de Ziekenfondsraad (rapport van 26 maart 1991, FARM/5468) en de rapporten van het College voor Zorgverzekeringen (rapporten 3 juli 2003, FARM/23047944, 23 juli 2003, FARM/23048447, 2 september 2003, FARM/23067391, 11 september 2003, FARM/23067446, 25 september 2003, FARM/2307340, 25 september 2003, FARM/23073846, 8 december 2003, FARM/23093634, 18 december 2003, FARM/23090992, 18 december 2003, FARM/23093190, 29 januari 2004, FARM/23093234 en 2 februari 2004, FARM/24010769);

Besluit:

Artikel I

De Regeling farmaceutische hulp 1996¹ wordt gewijzigd als volgt:

A

Bijlage 1 wordt als volgt gewijzigd:

1. In onderdeel A worden de volgende regels opgenomen:

0A02BAAO	V	27297=17231	Cimetidine A Tablet 200mg	4.00	stuk	0.52753
0A02BAAO	V	27298=17232	Cimetidine A Tablet 400mg	2.00	stuk	0.65942
0A02BAAO	V	27299=17233	Cimetidine A Tablet 800mg	1.00	stuk	1.31884
0A02BCAO	V	29603/18300	Pantozol Tablet Msr 40mg	1.00	stuk	1.68111
0A06ADBO	V	29621/15354	Klean Prep Poeder Voor Drank	4.00	stuk	4.43003
0A10ABAPD	V	30161/16710	Insuline Actrapid Novolet Inj 100ie/Ml Wwsp 3ml	0.40	ml	2.48974
YA10ADEPD	V	30162/15267	Insuline Mixtard 30/70 Novolet 100ie/Ml Wwsp 3ml	0.40	ml	2.48974
0B01ABAP	V	30013/21898	Fragmin 15000 Injvlst 25.000ie/Ml Wwsp 0,6ml	0.10	ml	17.78818
0C01BCBO	V	30057	Flecainideacetaat Gf Tablet 50mg	4.00	stuk	0.31111
0C01BCBO	V	30058	Flecainideacetaat Gf Tablet 100mg	2.00	stuk	0.51852
1C03BAAO	V	28730=20359	Chloortalidon Mp Tablet 50mg	0.50	stuk	0.20692
0C07ABAO	V	30149	Metoprololtartraat Dumex Retard Tablet Mga 200mg	0.75	stuk	0.54151
1C07AGAO	V	30011/19808	Carvedilol Tablet 6,25mg	6.00	stuk	0.16134
0C08CAAO	V	30075	Amlodipine Dumex Tablet 5mg	1.00	stuk	0.65450
0C08CAAO	V	30076	Amlodipine Dumex Tablet 10mg	0.50	stuk	1.30900
0C08CAAO	V	28519	Amlodipine Gf Tablet 5mg	1.00	stuk	0.65450
0C08CAAO	V	28520	Amlodipine Gf Tablet 10mg	0.50	stuk	1.30900
0C08CAAO	V	27318	Amlodipine Merck Tablet 5mg	1.00	stuk	0.65450
0C08CAAO	V	27319	Amlodipine Merck Tablet 10mg	0.50	stuk	1.30900
0C08CAAO	V	27332	Amlodipine Pch Tablet 5mg	1.00	stuk	0.65450
0C08CAAO	V	27333	Amlodipine Pch Tablet 10mg	0.50	stuk	1.30900
0C08CAAO	V	29614	Amlodipinum Tablet 5mg	1.00	stuk	0.65450
1C09CAAO	V	28782	Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten	2.00	stuk	0.40840
1C09CAAO	V	28783	Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten	1.00	stuk	0.68067
1C09CAAO	V	28784	Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten	0.50	stuk	1.36134
1C09CAAO	V	EU/1/98/090/013	Micardis Tablet 40mg	1.00	stuk	0.68067
1C09CAAO	V	EU/1/98/090/014	Micardis Tablet 80mg	0.50	stuk	1.36134
YC09DAAO	V	30036/23597	Fortzaar Tablet Omhuld 100/25mg	1.00	stuk	1.46480
0C10AAAO	V	30117	Simvastatine Mp Tablet 20mg	0.75	stuk	1.17378
0C10AAAO	V	30118	Simvastatine Mp Tablet 40mg	0.38	stuk	2.34756
0G03AABO	V	30102/12582	Femodeen Dragee	0.75	stuk	0.13253
0G03AABO	V	30192/ 8859	Marvelon Tablet	0.75	stuk	0.13253
0G03AABO	V	30126/ 8204	Microgynon 30 Dragee	0.75	stuk	0.13253
0G03HBAO	V	28750	Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035mg Fotab	1.00	stuk	0.26363
0G03HBAO	V	24154	Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2mg/0,035mg Tab	1.00	stuk	0.26363
0H01ACAP K	V	30254/15790	Genotropin Injpdr Patroon 12mg+Cons+Solv 1ml	0.06	stuk	581.41500
0J02ACAP	V	30216/14769	Diflucan Infusievloeistof 2mg/Ml Flacon 50ml (Iv)	100.00	ml	0.41657
0L02ABAO	V	15578	Megestrolacetaat Pch Tablet 40mg	1.50	stuk	0.71564
1M01ABAR	V	27604=57149	Diclofenac Natrium A Zetpil 50mg	2.00	stuk	0.25548
1M01ABAR	V	27605=57150	Diclofenac Natrium A Zetpil 100mg	1.00	stuk	0.51096
0M05BABO	V	30207/28338	Actonel Wekelijks Tablet Filmomhuld 35mg	0.14	stuk	8.57645
0M05BABO	V	30271/28338	Actonel Wekelijks Tablet Filmomhuld 35mg	0.14	stuk	8.57645
0N02CAEO	V	260	Migril Tablet	2.00	stuk	0.05582
0N06AAAO	V	30294/ 3286	Nortrilen Tablet 25mg	3.00	stuk	0.14743
2N06ABAO	V	28672	Citalopram Merck Tablet Omhuld 20mg	1.00	stuk	1.06638
2N06ABAO	V	28673	Citalopram Merck Tablet Omhuld 40mg	0.50	stuk	2.13277
0R01ADAN	V	30230/21613	Nasonex Neusspray 50mcg/Do 140do	4.00	do	0.08425
0R03ACAIDCV	V	30123/12480	Bricanyl Turbuhaler Inhalpdr 0,5mg/Do 200do	4.00	do	0.09620
0R03ACCIDCV	V	29329/21026	Oxis Turbuhaler Inhalpdr 6mcg/Do 60do	4.00	do	0.36606
YR03AKAIDCV	V	29659/25887	Symbicort Turbuhaler Inhalpdr 200/6mcg/Do 120do	1.00	do	0.48321
0S01ECAG	V	30148/17618	Trusopt Oogdruppels 20mg/Ml Flacon 5ml	0.30	ml	2.19630

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘0L04AAAP	V	EU/1/03/256/003	Humira 40 Injvlst 50mg/Ml Wwsp 0,8ml	0.07	stuk	532.63154’:
0L04AAAP	V	EU/1/03/256/003	Humira 40 Injvlst 50mg/Ml Wwsp 0,8ml	0.07	stuk	543.28418

3. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘0G03HAAO	V	18330	Cyproteroni Acetas Tablet 50mg	2.00	stuk	0.83604':
0G03HAAO	V	18330	Cyproteronacetaat Merck Tablet 50mg	2.00	stuk	0.83604
‘0H02ABBP	V	57714	Injpdr Methylprednisol Na Succ Flacon 500mg	0.04	stuk	16.00937’:
0H02ABBP	V	57714	Methylprednisolon Na Succ Mayne Injpdr Fl 500mg	0.04	stuk	16.00937
‘0H02ABBP	V	57714	Injpdr Methylprednisol Na Succ Flacon 1000mg	0.04	stuk	32.01873’:
0H02ABBP	V	57714	Injpdr Methylprednisol Na Succ Mayne Flacon 1000mg	0.04	stuk	32.01873
‘0J02ACAO	V	25517=13224	Itraconazol J-C Capsules 100 Mg, Capsules	2.00	stuk	6.21407’:
0J02ACAO	V	25517=13224	Itraconazol Jc Capsule 100mg	2.00	stuk	6.21407
‘0M01AHBO	V	24438	Vioxx Tablet 12,5mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	24438	Vioxx Tablet 12,5mg	2.00	stuk	1.13188
‘0M01AHBO	V	24439	Vioxx Tablet 25mg	0.50	stuk	2.26376’:
0M01AHBO	V	24439	Vioxx Tablet 25mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	24440	Vioxx Suspensie 2,5mg/Ml	5.00	ml	0.22638’:
0M01AHBO	V	24440	Vioxx Suspensie 2,5mg/Ml	10.00	ml	0.22638
‘0M01AHBO	V	24441	Vioxx Suspensie 5mg/Ml	2.50	ml	0.45275’:
0M01AHBO	V	24441	Vioxx Suspensie 5mg/Ml	5.00	ml	0.45275
‘0M01AHBO	V	25053	Celebrex Capsule 100mg	2.00	stuk	0.67913’:
0M01AHBO	V	25053	Celebrex Capsule 100mg	2.00	stuk	1.35826
‘0M01AHBO	V	25054	Celebrex Capsule 200mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	25054	Celebrex Capsule 200mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	25630/24439	Vioxx Tablet 25mg	0.50	stuk	2.26376’:
0M01AHBO	V	25630/24439	Vioxx Tablet 25mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	26402/24439	Vioxx Tablet 25mg	0.50	stuk	2.26376’:
0M01AHBO	V	26402/24439	Vioxx Tablet 25mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	27183	Vioxx Acute Pijn Tablet 25mg	0.50	stuk	2.26376’:
0M01AHBO	V	27183	Vioxx Acute Pijn Tablet 25mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	27705	Arcoxia 60, Filmomhulde Tabletten 60 Mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	27705	Arcoxia Tablet Filmomhuld 60mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	27706	Arcoxia 90, Filmomhulde Tabletten 90 Mg	0.67	stuk	1.69782’:
0M01AHBO	V	27706	Arcoxia Tablet Filmomhuld 90mg	0.67	stuk	3.39564
‘0M01AHBO	V	27707	Arcoxia 120, Filmomhulde Tabletten 120 Mg	0.50	stuk	2.26376’:
0M01AHBO	V	27707	Arcoxia Tablet Filmomhuld 120mg	0.50	stuk	4.52752
‘0M01AHBO	V	28190/25054	Celebrex Capsule 200mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	28190/25054	Celebrex Capsule 200mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	29194/25054	Celebrex Capsule 200mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	29194/25054	Celebrex Capsule 200mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	29440/25054	Celebrex Capsule 200mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	29440/25054	Celebrex Capsule 200mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	29525/24439	Vioxx Tablet 25mg	0.50	stuk	2.26376’:
0M01AHBO	V	29525/24439	Vioxx Tablet 25mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	29526/24438	Vioxx Tablet 12,5mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	29526/24438	Vioxx Tablet 12,5mg	2.00	stuk	1.13188
‘0M01AHBO	V	29540/24438	Vioxx Tablet 12,5mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	29540/24438	Vioxx Tablet 12,5mg	2.00	stuk	1.13188
‘0M01AHBO	V	29543/24438	Arofexx Tablet 12,5mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	29543/24438	Arofexx Tablet 12,5mg	2.00	stuk	1.13188
‘0M01AHBO	V	29720/24438	Vioxx Tablet 12,5mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	29720/24438	Vioxx Tablet 12,5mg	2.00	stuk	1.13188
‘0M01AHBO	V	29826/25053	Celebrex Capsule 100mg	2.00	stuk	0.67913’:
0M01AHBO	V	29826/25053	Celebrex Capsule 100mg	2.00	stuk	1.35826
‘0M01AHBO	V	29827/25054	Celebrex Capsule 200mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	29827/25054	Celebrex Capsule 200mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	30032/24439	Vioxx Tablet 25mg	0.50	stuk	2.26376’:
0M01AHBO	V	30032/24439	Vioxx Tablet 25mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	30037/25053	Celebrex Capsule 100mg	2.00	stuk	0.67913’:
0M01AHBO	V	30037/25053	Celebrex Capsule 100mg	2.00	stuk	1.35826
‘0M01AHBO	V	30142/27706	Arcoxia 90, Filmomhulde Tabletten 90 Mg	0.67	stuk	1.69782’:
0M01AHBO	V	30142/27706	Arcoxia Tablet Filmomhuld 90mg	0.67	stuk	3.39564
‘0M01AHBO	V	30143/27707	Arcoxia 120, Filmomhulde Tabletten 120 Mg	0.50	stuk	2.26376’:
0M01AHBO	V	30143/27707	Arcoxia Tablet Filmomhuld 120mg	0.50	stuk	4.52752
‘0M01AHBO	V	EU/1/02/239/004	Bextra Filmomhulde Tabletten 10 Mg	1.00	stuk	1.13188’:
0M01AHBO	V	EU/1/02/239/004	Bextra Tablet Filmomhuld 10mg	1.00	stuk	2.26376
‘0M01AHBO	V	EU/1/02/239/014	Bextra Filmomhulde Tabletten 20 Mg	0.50	stuk	2.26376’:
0M01AHBO	V	EU/1/02/239/014	Bextra Tablet Filmomhuld 20mg	0.50	stuk	4.52752
‘0M01AHBO	V	EU/1/02/239/018	Bextra Tablet Filmomhuld 20mg	0.50	stuk	2.26376’:
0M01AHBO	V	EU/1/02/239/018	Bextra Tablet Filmomhuld 20mg	0.50	stuk	4.52752
‘0M01AHBO	V	EU/1/02/239/022	Bextra Filmomhulde Tabletten 40 Mg	0.25	stuk	4.52752’:
0M01AHBO	V	EU/1/02/239/022	Bextra Tablet Filmomhuld 40mg	0.25	stuk	9.05504
‘0M01AHBO	V	EU/1/02/239/023	Bextra Tablet Filmomhuld 40mg	0.25	stuk	4.52752’:
0M01AHBO	V	EU/1/02/239/023	Bextra Tablet Filmomhuld 40mg	0.25	stuk	9.05504
‘0N02AXAO	V	29997	Tramadol Hcl Retard 200 Pch, Tabl Mga 200 Mg	1.00	stuk	0.82588’:
0N02AXAO	V	29997	Tramadol Hcl Pch Retard Tablet Mga 200mg	1.50	stuk	0.82588
‘0R01ADAN	V	23837	Rhinocort 32 Nevel Neusspray, Susp 0.64 Mg/Ml	0.31	do	0.07684’:
0R01ADAN	V	23837	Rhinocort Nevel Neusspray 32mcg/Do 120do	6.25	do	0.07684
‘0R01ADAN	V	23838	Rhinocort Nevel Neusspray 64mcg/Do 120do	0.16	do	0.10784'
0R01ADAN	V	23838	Rhinocort Nevel Neusspray 64mcg/Do 120do	3.13	do	0.10784
‘1M01AEAO	V	8898	Ibosure Capsule Mga 300mg	4.00	stuk	0.13916'
1M01AEAO	V	8898	Ibosure Capsule Mga 300mg	4.00	stuk	0.14844
‘AC03EACO	V	57418	Triamterenum/Hydrochlorothiazidum Tablet 50/25mg	1.00	stuk	0.16018'
AC03EACO	V	57418	Triamtereen/Hydrochloorthiazide Merck Tabl 50/25mg	1.00	stuk	0.16018

4. In onderdeel B worden de volgende regels opgenomen:

30214/ 7580	Dantrium Capsule 50mg
30188/16845	Durogesic 25 Pleister 2,5mg
30189/16846	Durogesic 50 Pleister 5mg
30190/16847	Durogesic 75 Pleister 7,5mg
30191/16848	Durogesic 100 Pleister 10mg
29370/ 6387	Hydrea Capsule 500mg
30282/23164	Singulair Tablet Omhuld 10mg

B

Bijlage 2 gewijzigd als volgt:

1. Onderdeel 22 komt te luiden

22. Anticonceptiva

Voorwaarden:

uitsluitend

a. voor een verzekerde die de leeftijd van 21 jaar nog niet heeft bereikt, dan wel

b. indien het een intra-uterine device met levonorgestrel betreft, voor een verzekerde voor wie het wordt voorgeschreven als progestageen adjuvans ter voorkoming van endometriumhyperplasie tijdens oestrogeentherapie in de peri- en postmenopauze of ter behandeling van menorragie waarbij sprake is van bloedarmoede, inhoudende een hemoglobinewaarde die lager is dan de referentiewaarden zoals gehanteerd in de richtlijnen van de beroepsgroepen.

2. Onderdeel 26 komt te luiden:

26. Eternacept

Voorwaarden:

uitsluitend voor een verzekerde

a. met actieve reumatoïde artritis en met onvoldoende respons op of intolerantie voor behandeling met verschillende disease modifying antirheumatic drugs, waaronder ten minste methotrexaat, tenzij er sprake is van een contra-indicatie voor methrotrexaat;

b. in de leeftijd van 4 tot 17 jaar met actieve polyarticulaire juveniele chronische artritis die onvoldoende reageert op methrotrexaat;

c. die de leeftijd van 18 jaar heeft bereikt, met actieve en progressieve artritis psoriatica bij wie de respons op eerdere ‘disease modifying antirheumatic drug’-therapie onvoldoende is gebleken;

het middel is voorgeschreven door een specialist met aantoonbare specifieke deskundigheid op het gebied van de behandeling van actieve reumatoïde artritis, actieve polyarticulaire juveniele chronische artritis of artritis psoriatica, die wordt behandeld overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door deze beroepsgroepen zijn aanvaard en het ziekenfonds vooraf toestemming heeft verleend.

3. Het na onderdeel 38 opgenomen onderdeel wordt genummerd 39.

Artikel II

1. Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 maart 2004.

2. In afwijking van het eerste lid, werkt artikel I, onder B, onderdeel 3, terug tot en met 1 februari 2004 en werken artikel I, onder A, onderdeel 2, en artikel I, onder B, onderdeel 1, terug tot en met 1 januari 2004.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, J.F. Hoogervorst.

Toelichting

Maandelijks wordt bijlage 1 van de Regeling farmaceutische hulp 1996 gewijzigd. De onderhavige regeling betreft de wijzigingen van de aanspraak op geneesmiddelen per 1 maart 2004. Met deze regeling zijn ook een aantal onderdelen van bijlage 2 van voornoemde regeling gewijzigd.

Met ingang van 1 januari 2004 is de aanspraak op anticonceptiemiddelen beperkt tot verzekerden die jonger zijn dan 21 jaar. Bij de maatregel is nagelaten om een uitzondering te maken ingeval een intra-uterine device met levonorgestrel wordt voorgeschreven voor een verzekerde die de leeftijd van 21 jaar heeft bereikt, hetzij als progestageen adjuvans ter voorkoming van endometriumhyperplasie tijdens oestrogeentherapie in de peri- en postmenopauze, hetzij ter behandeling van menorragie waarbij sprake is van bloedarmoede, inhoudende een hemoglobinewaarde die lager is dan de referentiewaarden zoals gehanteerd in de richtlijnen van de beroepsgroepen. In verband hiermee is onderdeel 22 van bijlage 2 aangepast.

Onderdeel 26 van bijlage 2 is aangepast, omdat de geregistreerde indicatie voor eternacept uitgebreid is met artritis psoriatica, een reumatische aandoening die samenhangt met de huidziekte psoriasis. Het College voor zorgverzekeringen heeft geoordeeld dat voor een subgroep van patiënten met deze aandoening eternacept mogelijk een meerwaarde heeft (rapport van 18 december 2003, FARM/23093190). Volgens het College voor zorgverzekeringen komt eternacept bij behandeling van artritis psoriatica pas in aanmerking indien er sprake is van onvoldoende respons op de standaardtherapie in optimale doseringen. Indien na twee tot drie maanden geen of onvoldoende respons op eternacept is verkregen, moet de behandeling worden gestaakt. Eternacept dient alleen te worden voorgeschreven door of op aanwijzing van een reumatoloog.

Met ingang van 1 februari 2004 is er een nieuw onderdeel aan bijlage 2 toegevoegd. Vergeten was dit onderdeel te nummeren. Dat is thans gecorrigeerd.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

J.F. Hoogervorst

• 1 Supplement bij Stcrt. 1995, 251; laatstelijk gewijzigd bij ministeriële regeling van 3 februari 2004, Z/VU-2451852, Stcrt. 32.