Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau,
enz. enz. enz.
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 18 april
2023, kenmerk 3561106-1045668-WJZ;
Gelet op artikel 9.2 van de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg;
Hebben goedgevonden en verstaan:
’s-Gravenhage, 19 april 2023
Willem-Alexander
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.J. Kuipers
Uitgegeven de eenentwintigste april 2023
De Minister van Justitie en Veiligheid,
D. Yeşilgöz-Zegerius
NOTA VAN TOELICHTING
Met dit koninklijk besluit wordt het tijdstip van inwerkingtreding van de Wet elektronische
gegevensuitwisseling in de zorg (hierna: Wegiz) vastgesteld op 1 juli 2023, met uitzondering
van artikel 7.3. Met de datum van inwerkingtreding wordt aangesloten bij het vaste
verandermoment van 1 juli, zoals dat in aanwijzing 4.17 van de Aanwijzingen voor de
regelgeving is opgenomen.
De Wegiz maakt het mogelijk om bij algemene maatregel van bestuur (hierna: amvb) specifieke
gegevensuitwisselingen in de zorg aan te wijzen waarbij de gegevens verplicht elektronisch
moeten worden uitgewisseld. De Wegiz kent twee typen aanwijzingen: een spoor 1- en
een spoor 2-aanwijzing. Een spoor 1-aanwijzing verplicht dat een gegevensuitwisseling
ten minste elektronisch plaatsvindt, bijvoorbeeld via beveiligde e-mail. Een spoor
2-aanwijzing verplicht elektronische gegevensuitwisseling volgens genormeerde eisen
aan taal en techniek.
Voor vier gegevensuitwisselingen zijn momenteel amvb’s in ontwikkeling. De eerste
is de spoor 1-aanwijzing Versturen van het recept door de huisarts aan de terhandsteller
(onderdeel van de gegevensuitwisseling Medicatieoverdracht – Digitaal voorschrijven
en ter hand stellen). Beoogde inwerkingtreding van deze amvb is medio 2024.
De eerste amvb met een spoor 2-aanwijzing wordt naar verwachting in 2024 gepubliceerd
en treedt in dat geval op 1 juli 2025 in werking. Dit betreft de uitwisseling van
de Basisgegevensset Zorg binnen instellingen waar medisch specialistische zorg wordt
verleend. De overige twee gegevensuitwisselingen, Beeldbeschikbaarheid en Verpleegkundige
overdracht, volgen in de jaren erna. Behalve de amvb’s die nu ontwikkeld worden, staan
op de Meerjarenagenda Wegiz en bijbehorende verzamellijst meer gegevensuitwisselingen
waaraan de komende jaren gewerkt gaat worden. Deze Meerjarenagenda wordt regelmatig
herijkt.
Met de inwerkingtreding van de Wegiz op 1 juli 2023 heeft de minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport ook de mogelijkheid om certificerende instellingen aan te wijzen.
Bij de certificerende instellingen kunnen IT-leveranciers informatietechnologieproducten
en -diensten, die voldoen aan normen die van toepassing worden verklaard in een amvb
bij een spoor 2-aanwijzing, laten certificeren. Zo weten zorgaanbieders dat zij informatieproducten
en -diensten afnemen die hen in staat stellen aan de Wegiz te voldoen. Toezicht en
handhaving op het stelsel van certificering (en daarmee op zorgaanbieders en leveranciers
van ICT-producten en -diensten) is bij de IGJ belegd.
De afgelopen jaren is onder meer door het zorgveld al hard gewerkt aan de implementatie
van de gegevensuitwisselingen die straks bij amvb verplicht worden. Zo worden onder
meer voor alle vier genoemde gegevensuitwisselingen al kwaliteitsstandaarden ontwikkeld.
Anders dan vermeld in paragraaf 10.3 van de memorie toelichting bij de Wegiz zal daarom
geen overgangsperiode gaan gelden. Met betrekking tot artikel 7.3 waarin een wijziging
is opgenomen van de Wet publieke gezondheid wordt het volgende opgemerkt. Wanneer
de gegevensuitwisseling in de jeugdgezondheidszorg in de toekomst eventueel onder
de Wegiz wordt gebracht, zal de Wegiz de basis moeten zijn waarop eisen gesteld worden
aan taal en techniek, en niet artikel 5, derde lid, onderdeel b. Zolang dit echter
nog niet het geval is, zal de wijziging van de Wet publieke gezondheid zoals opgenomen
in artikel 7.3 van de Wegiz nog niet in werking treden. De invoering van de Wegiz
op 1 juli 2023 komt op een mooi moment, omdat de eerste amvb dan kan ingaan in 2024
op het moment dat het zorgveld hier klaar voor is. Onderdelen van de normen, standaarden
en afsprakenstelsels van gegevensuitwisselingen zijn weer bouwstenen voor volgende
gegevensuitwisselingen, waardoor volgende aanwijzingen steeds sneller tot stand kunnen
komen. Zo kan de Wegiz haar functie van vliegwiel bij de realisatie van elektronische
gegevensuitwisseling in de zorg vervullen.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
E.J. Kuipers