Besluit van 21 juni 2004 tot inwerkingstelling van delen van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en van het Eisenbesluit lichaamsmateriaal

Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.

Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 14 juni 2004, kenmerk GMT/MT 2488371;

Gelet op artikel 24 van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en artikel 27 van het Eisenbesluit lichaamsmateriaal;

Hebben goedgevonden en verstaan:

Enig artikel

De Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal, met uitzondering van de artikelen 6 en 12 tot en met 18, alsmede het Eisenbesluit lichaamsmateriaal treden in werking met ingang van 1 juli 2004.

Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport is belast met de uitvoering van dit besluit, dat in het Staatsblad zal worden geplaatst.

`s-Gravenhage, 21 juni 2004

Beatrix

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

J. F. Hoogervorst

Uitgegeven de zesde juli 2004

De Minister van Justitie,

J. P. H. Donner

NOTA VAN TOELICHTING

De Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (WVKL) en het daarop gebaseerde Eisenbesluit lichaamsmateriaal zijn gepubliceerd in Staatsblad 2003, 90, onderscheidenlijk 2004, 123. Op 7 april 2004 is de Richtlijn tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen (2004/23/EG) gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie. De Richtlijn sluit op veel punten aan bij de WVKL en het Eisenbesluit lichaamsmateriaal. Op bepaalde punten echter, zal de wetgeving dienen te worden aangepast. Deze aanpassingen betreffen voornamelijk het Eisenbesluit lichaamsmateriaal, aangezien de eisen in de Europese richtlijn gedetailleerder zijn dan de eisen in de Nederlandse wetgeving. Bij de implementatie van de richtlijn weefsels en cellen zullen tevens eisen over het bewerkte lichaamsmateriaal worden opgenomen in het Eisenbesluit lichaamsmateriaal.

De artikelen van de WVKL die betrekking hebben op het onbewerkte lichaamsmateriaal alsmede het Eisenbesluit lichaamsmateriaal zullen per 1 juli 2004 in werking treden. Artikel 6 en artikel 12 tot en met 18 van de WVKL stellen eisen aan bewerkt lichaamsmateriaal en zullen op een later te bepalen tijdstip in werking treden.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

J. F. Hoogervorst