33 646 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met een uitbreiding van de meldingsplicht van ernstige ongewenste voorvallen

Nr. 7 AMENDEMENT VAN HET LID LEIJTEN

Ontvangen 17 april 2015

De ondergetekende stelt het volgende amendement voor:

In artikel I, onderdeel N, wordt artikel 29 als volgt gewijzigd:

1. Aan het eerste lid wordt een volzin toegevoegd, luidende: Artikel 10, eerste lid, onderdeel c, van de Wet openbaarheid van bestuur is niet van toepassing op het verslag voor zover het verslag informatie over ernstige ongewenste voorvallen bevat, tenzij het belang van openbaarmaking niet opweegt tegen het in artikel 10, eerste lid, onderdeel c, genoemde belang.

2. In het tweede lid vervalt: uitsluitend.

Toelichting

De indiener beoogt met dit amendement te regelen dat onderzoeksrapporten van de inspectie, als geformuleerd in artikel 29, wel onder de wet openbaarheid van bestuur vallen. Indiener vindt het van maatschappelijk belang dat ernstige ongewenste voorvallen bij medisch wetenschappelijk onderzoek altijd op te vragen zijn. Het is binnen de wob mogelijk om bedrijfseconomische informatie, alsmede inbreuk op de persoonlijke levenssfeer, te anonimiseren bij een opvraag van een rapport.

Leijten