Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 26 november 2008, nr. VGP/PSL 2893617, houdende een wijziging van de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) in verband met richtlijn nr. 2008/39/EG

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Handelende in overeenstemming met de Minister van Economische Zaken en de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit;

Gelet op:

  • richtlijn nr. 2008/39/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 6 maart 2008 (PbEU L 63) tot wijziging van Richtlijn 2002/72/EG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen;

  • de artikelen 3, eerste lid, onder a, en 4 van het Warenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen;

Besluit:

ARTIKEL I

Deel A, hoofdstuk I, van de bijlage bij de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet), wordt als volgt gewijzigd:

A

Onderdeel 2.1 wordt als volgt gewijzigd:

1. De monomeren en andere uitgangsstoffen met bijhorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, worden op alfabetische volgorde ingevoegd.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificatie

(1)

(2)

(3)

(4)

15404

000652-67-5

1,4:3,6-dianhydrosorbitol

SML = 5 mg/kg. Alleen voor gebruik als co-monomeer in poly(ethyleen-co-isosorbidetereftalaat)

19180

000099-63-8

isoftaalzuurdichloride

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 19150 (uitgedrukt als isoftaalzuur)

26304

000078-08-0

vinyltriethoxysilaan

SML = 5 mg/kg. Alleen te gebruiken als oppervlaktebehandelingsmiddel

2. De gegevens bij de PM/REF nummers worden vervangen door de gegevens die corresponderen met de PM/REF nummers uit onderstaande tabel en alfabetisch herschikt op naam.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificatie

(1)

(2)

(3)

(4)

10690

000079-10-7

acrylzuur

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463

10750

002495-35-4

acrylzuur, benzylester

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463

10780

000141-32-2

acrylzuur, n-butylester

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463

10810

002998-08-5

acrylzuur, sec-butylester

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463

10840

001663-39-4

acrylzuur, tert-butylester

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463

11470

000140-88-5

acrylzuur, ethylester

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463

11590

000106-63-8

acrylzuur, isobutylester

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463

11680

000689-12-3

acrylzuur, isopropylester

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463

11710

000096-33-3

acrylzuur, methylester

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11830, 11890, 11980, 31500 en 76463

11830

000818-61-1

acrylzuur, monoester met ethyleenglycol

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11890, 11980, 31500 en 76463

11890

002499-59-4

acrylzuur, n-octylester

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11980, 31500 en 76463

11980

000925-60-0

acrylzuur, n-propylester

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 31500 en 76463

19150

000121-91-5

isoftaalzuur

SML(T) = 5 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 19180

B

Onderdeel 2.3 wordt als volgt gewijzigd:

1. In tabel 2.3a worden de stoffen met bijhorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, op alfabetische volgorde ingevoegd.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificaties

(1)

(2)

(3)

(4)

38875

002162-74-5

bis(2,6-diisopropylfenyl)carbodiimide

SML = 0,05 mg/kg. Voor gebruik achter een PET-laag

45703

491589-22-1

cis-1,2-cyclohexaandicarboxylaat, calciumzout

SML = 5 mg/kg

48960

9,10-dihydroxystearinezuur en oligomeren daarvan

SML = 5 mg/kg

55910

736150-63-3

glyceriden, ricinusolie-mono-, gehydrogeneerd, acetaten

 

60025

gehydrogeneerde homopolymeren en/ of copolymeren van 1-deceen en/of 1-dodeceen en/of 1-octeen

Specificaties:

– minimale viscositeit (bij 100°C) = 3,8 cSt

– gemiddeld molecuulgewicht > 450

   

Mag niet worden gebruikt in voorwerpen die in aanraking komen met vette levensmiddelen.

62280

009044-17-1

isobutyleen-buteencopolymeer

 

70480

000111-06-8

palmitinezuur, butylester

 

76463

polyacrylzuur, zouten

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 31500 (voor acrylzuur)

76723

167883-16-1

polydimethylsiloxaan, 3-aminopropylgetermineerd, polymeer met dicyclohexylmethaan-4,4'-diisocyanaat

Specificaties:

– molecuulgewicht-fractie < 1000 is lager dan 1,5% m/m

76725

661476-41-1

polydimethylsiloxaan, 3-aminopropylgetermineerd, polymeer met 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-timethylcyclohexaan

Specificaties:

– molecuulgewicht-fractie < 1000 is lager dan 1% m/m

77732

polyethyleenglycol (EO = 1-30, typisch 5) ether van butyl-2-cyaan-3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)acrylaat

SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor gebruik in PET

77733

polyethyleenglycol (EO = 1-30, typisch 5) ether van butyl-2-cyaan-3-(4-hydroxyfenyl)acrylaat

SML = 0,05 mg/kg. Alleen voor gebruik in PET

77897

polyethyleenglycol (EO = 1-50) monoalkylether (onvertakt en vertakt, C8–C20) sulfaat, zouten

SML = 5 mg/kg

89120

000123-95-5

stearinezuur, butylester

 

95858

wassen, paraffine-, verkregen uit fracties van aardolie of synthetische koolwaterstofmengsels, geraffineerd

SML = 0,05 mg/kg

Specificaties:

– gemiddeld molecuulgewicht ten minste 350

   

– viscositeit bij 100°C min 2,5 cSt

   

– gehalte aan koolwaterstoffen met een koolstofketen korter dan 25: ten hoogste 40% m/m

   

Mag niet worden gebruikt in voorwerpen die in aanraking komen met vette levensmiddelen.

2. In tabel 2.3a worden de gegevens bij de PM/REF nummers vervangen door de gegevens die corresponderen met de PM/REF nummers uit onderstaande tabel en alfabetisch herschikt op naam.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificaties

(1)

(2)

(3)

(4)

39815

182121-12-6

9,9-bis(methoxymethyl)fluoreen

SML = 0,05 mg/kg

66755

002682-20-4

2-methyl-4-isothiazoline-3-on

SML = 0,5 mg/kg. Alleen te gebruiken in waterige polymeerdispersies en -emulsies en in concentraties die niet leiden tot een antimicrobieel effect aan het oppervlak van het polymeer of op het levensmiddel zelf

3. In tabel 2.3a vervalt de stof met PM/REF nr. 30340 met bijhorende gegevens.

4. In tabel 2.3b worden de stoffen met bijhorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, op alfabetische volgorde ingevoegd.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificaties

(1)

(2)

(3)

(4)

34130

alkyl, onvertakt met even aantal koolstofatomen (C12-C20) dimethylaminen

SML = 30 mg/kg

53670

032509-66-3

ethyleenglycolbis[3,3-bis(3-tert-butyl- 4-hydroxyfenyl)butyraat]

SML = 6 mg/kg

5. In tabel 2.3b worden de gegevens bij de PM/REF nummers vervangen door de gegevens die corresponderen met de PM/REF nummers uit onderstaande tabel en alfabetisch herschikt op naam.

PM/REF nr.

CAS nr.

Naam

Beperkingen en/of specificaties

(1)

(2)

(3)

(4)

31500

025134-51-4

acrylzuur, 2-ethylhexylacrylaat, copolymeer

SML(T) = 6 mg/kg, alleen of samen met PM/REF nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 en 76463

72081/10

koolwaterstofharsen uit aardolie, gehydrogeneerd

Specificaties:

Gehydrogeneerde koolwaterstofharsen uit aardolie worden geproduceerd door katalytische of thermische polymerisatie van diënen en olefinen van alifatisch, alicyclisch en/of monobenzeenarylalkeentype, afkomstig van destillaten van gekraakte aardolie met een kooktraject tot 220°C, en de zuivere monomeren die in deze destillatiefracties voorkomen, gevolgd door destillatie, hydrogenering en verdere verwerking

   

Eigenschappen:

   

viscositeit: > 3 Pa.s bij 120°C

   

verwekingspunt: > 95°C, bepaald volgens ASTM-methode E 28-67

   

broomgetal: < 40 (ASTM D1159)

   

kleur van een 50%-oplossing in tolueen: < 11 op de Gardnerschaal

   

resterend aromatisch monomeer: ≤ 50 ppm

ARTIKEL II

In punt 12a van onderdeel 4.1.1 van deel B, hoofdstuk I, van de bijlage bij de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet), worden in de tabel de volgende stoffen in numerieke volgorde van referentienummer ingevoegd:

Referentienummer

CAS-nummer

Naam

34130

alkyl, onvertakt met even aantal koolstofatomen (C12-C20) dimethylaminen

39815

182121-12-6

9,9-bis(methoxymethyl)fluoreen

53670

032509-66-3

ethyleenglycolbis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)butyraat]

ARTIKEL III

  • 1. Deze regeling treedt in werking met ingang van 7 maart 2009.

  • 2. De vervaardiging en de invoer van materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen en die niet voldoen aan de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet), zoals die luidde voordat zij werd gewijzigd door deze regeling, zijn met ingang van 7 maart 2010 verboden.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

A. Klink.

TOELICHTING

Algemeen

Deze regeling strekt tot uitvoering van richtlijn nr. 2008/39/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 6 maart 2008 (PbEU L 63) tot wijziging van Richtlijn 2002/72/EG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (hierna: richtlijn 2008/39/EG).

Richtlijn nr. 2002/72/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 6 augustus 2002 inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (PbEU L 220), hierna: richtlijn 2002/72/EG, bevat geharmoniseerde voorschriften voor materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen.

De in richtlijn 2002/72/EG opgenomen lijst van additieven is op dit moment nog onvolledig, aangezien zij niet alle stoffen bevat die in een of meer lidstaten worden toegelaten. Om laatstbedoelde additieven op te nemen in de communautaire lijst, dienden de gegevens van die stoffen voor de veiligheidsbeoordeling door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna: de Autoriteit) voor 31 december 2006 te worden ingediend. De datum waarop de communautaire lijst van additieven een positieve lijst wordt, kan nu worden vastgesteld. Rekening houdend met de tijd die de Autoriteit nodig zal hebben voor de beoordeling van alle tijdig ingediende geldige aanvragen, is deze datum vastgesteld op 1 januari 2010. Met ingang van 1 januari 2010 dienen de additieven die in tabel 2.4 van de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) zijn opgenomen, te vervallen. De werkgroep van deskundigen bij het RIVM inventariseert welke stoffen dienen te vervallen. Naar aanleiding van deze inventarisatie zal in de loop van 2009 de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) worden aangepast.

Richtlijn 2008/39/EG wijzigt verder de lijsten met toegestane monomeren en andere uitgangsstoffen en additieven die bij het vervaardigen van materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, gebruikt mogen worden.

Transponeringstabel

In de onderstaande tabel is weergegeven op welke wijze richtlijn 2008/39/EG is geïntegreerd.

Richtlijn 2008/39/EG

Nationale regeling (RVG)

Artikel 1, leden 1 en 2

geen implementatie vereist

Artikel 1, lid 3

Bijlage Deel A, Hoofdstuk I, onderdelen 2.1 en 2.3

 

Bijlage Deel B, hoofdstuk I, onderdeel 4.1.1

Artikel 2

geen implementatie vereist

Artikel 3

geen implementatie vereist

Artikel 4

geen implementatie vereist

Administratieve lasten

Deze regeling heeft geen gevolgen voor de administratieve lasten voor het bedrijfsleven en de burger.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

A. Klink.

Naar boven