32 123 XVI
Vaststelling van de begrotingsstaten van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (XVI) voor het jaar 2010

nr. 103
BRIEF VAN DE STAATSSECRETARIS VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 17 december 2009

De Inspectie voor de Gezondheidszorg, de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek, en de Voedsel- en Warenautoriteit hebben hun rapport over hun onderzoek naar de PROPATRIA-studie, waarbij probiotica werden toegediend aan mensen met acute alvleesklierontsteking openbaar gemaakt.

Ik zend u het overkoepelende rapport van de drie bovengenoemde toezichthouders «Onderzoek naar de PROPATRIA-studie. Lessen voor het medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in Nederland» en het rapport van de CCMO over de toetsing van de studie door de Medisch Ethische Toetsingscommissie van het Universitair Medisch Centrum Utrecht.¹ In het rapport van de drie toezichthouders worden verschillende aanbevelingen gedaan om de kwaliteit en de veiligheid van het medisch-wetenschapplijk onderzoek met mensen te verbeteren. Een reactie op die aanbevelingen en de vervolgacties die naar aanleiding daarvan worden uitgezet verdienen zorgvuldige afweging. Mijn reactie op de rapporten zend ik u daarom in februari 2010 toe.

De staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

M. Bussemaker

---

1 Ter inzage gelegd bij het Centraal Informatiepunt Tweede Kamer.