Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 14 december 2016
Tijdens het Algemeen Overleg IGZ van 7 april 2016 (Kamerstuk 33 149, nr. 44) heeft uw Kamer gesproken over de «zwarte doos» in de operatiekamer. Het is een verzamelbegrip
voor vormen van dataverzameling en -analyse in de operatiekamer (OK), naar analogie
van de zogenaamde black box die in de luchtvaart gemeengoed is. Ik heb u toegezegd
om u dit jaar een stand van zaken brief te sturen over lopende initiatieven in ziekenhuizen,
in vervolg op mijn brief van 17 december 2015.
Stand van zaken
Op 1 december 2016 vond een bijeenkomst met enkele ziekenhuizen over dit onderwerp
plaats op initiatief van VWS. De bijeenkomst had als doel om een beeld te krijgen
van initiatieven, van de ervaringen die tot nu toe zijn opgedaan en van kansen en
belemmeringen in de dagelijkse praktijk. Er blijken grofweg twee typen van dataverzameling
en -analyse in gebruik te zijn om de kwaliteit, veiligheid en efficiency van het operatief
proces te verbeteren.
De eerste groep betreft slimme softwareprogramma’s die basale data verzamelen en soms
real-time teruggeven aan het OK-team. Het gaat bijvoorbeeld om vitale patiëntgegevens,
zoals bloeddruk, medicatie, en temperatuur, om gegevens van de OK zoals luchtvochtigheid,
druk, temperatuur en de medische apparatuur, alsmede om navigatiesystemen die een
efficiënte procesgang in de OK kunnen helpen bevorderen. Ik verwacht dat alle ziekenhuizen
dergelijke systemen gebruiken en zullen ontwikkelen, zodat ICT – waar nuttig en mogelijk –
kan worden benut voor verbetering van zorg. Ik heb overigens geen signalen ontvangen
dat zich knelpunten voordoen ten aanzien van deze vorm van dataverzameling en -analyse.
Bij de tweede groep draait het om het maken van beeld- en geluidopnamen van het OK-team.
Er zijn, voor zover mij bekend, op dit moment een paar ziekenhuizen in ons land dat
daarmee experimenteert. Deze ziekenhuizen hanteren overigens niet het verzamelbegrip
«zwarte doos» maar spreken van de Medical Data Recorder. Naast onderlinge verschillen
in opzet en uitvoering is het belangrijkste doel dat het OK-team kan leren van uitgevoerde
operaties met als oogmerk de verbetering van kwaliteit, veiligheid, werkprocessen
en onderlinge samenwerking.
Uit de bijeenkomst bleek dat de ziekenhuizen die ermee bezig zijn het borgen van de
privacy van de betrokken zorgverleners als belangrijkste belemmering ervaren bij de
ontwikkeling en de toepassing van de Medical Data Recorder. De experimenten roepen
bij de professionals die op de OK werken discussie op. Zij maken zich zorgen dat de
veiligheid van het leren niet is gegarandeerd wanneer verzamelde gegevens in bepaalde
situaties voor andere doelen gebruikt kunnen worden dan waarvoor ze zijn verzameld.
Medewerkers willen de garantie dat de beeld- en geluidopnamen uitsluitend gebruikt
zullen worden als training- en leerinstrument en dat deze niet met derden gedeeld
worden of worden gebruikt om fouten te bestraffen. Daarvan kan immers sprake zijn
als personen en instanties binnen en buiten het ziekenhuis de gegevens achteraf zouden
kunnen opvragen met onvoorziene juridische en arbeidsrechtelijke gevolgen. Onzekerheid
over de juridische bescherming van deze gegevens maakt dat mensen terughoudend zijn
of in sommige gevallen weigeren om toestemming te geven voor het verzamelen van beeld-
en geluidmateriaal op de OK. Over het maken van beeldopnamen van de uitvoering van
de ingreep zelf bestaat overigens geen discussie.
Reactie en vervolg
Dataverzameling en -analyse kan helpen bij kwaliteitsverbetering van het operatieve
proces. Ziekenhuizen en medische professionals zijn zelf verantwoordelijk voor veilige
zorg en daarbij past ook dat zij innovatie toepassen. Innovaties die kansrijk zijn
verdienen het ook om breed toegepast te worden. De deelnemende ziekenhuizen hebben
nadrukkelijk aangegeven hierin ook een rol voor zichzelf te zien. Ik zie het als mijn
taak om te bevorderen dat partijen in het zorgstelsel hun rol kunnen spelen door het
creëren van de juiste randvoorwaarden en het wegnemen van belemmeringen.
Iedereen is het erover eens dat je geen goede en betere zorg kunt leveren als je niet
kunt leren van je werkwijze, van fouten en van bijna-fouten. Maar leren is alleen
mogelijk in een veilige setting die met waarborgen is omgeven.
Ik zal daarom de vraag naar bescherming van beeld- en geluidopnames in de OK nader
onderzoeken, zoals de ziekenhuizen die experimenteren met een Medical Data Recorder
mij hebben verzocht. Dit betreft zowel de juridische vraag naar de mogelijkheden,
als de vraag naar de wenselijkheid om – in navolging van systemen voor veilig melden –
ook deze gegevens af te schermen. Ik zal hier samen met partijen en de IGZ naar kijken.
Voor de zomer van 2017 organiseert VWS een vervolgbijeenkomst.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.I. Schippers