29 963 Evaluatie Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

A BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Eerste Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 31 mei 2018

Hierbij bied ik u het rapport over de evaluatie van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen¹ (WMO) aan. Het is de derde evaluatie van de wet sinds de inwerkingtreding in 1999.

Het evaluatierapport gaat in op de algemene werking van de wet en daarnaast komen specifiek een aantal thema’s rond de wet aan de orde: de reikwijdte, de informed consent-vereiste, het functioneren van de medisch-ethische toetsingscommissie, de proefpersonenverzekering en het toezicht op de naleving van de wet.

Uit het evaluatieonderzoek komt naar voren dat de WMO een goede balans vindt tussen het beschermen van proefpersonen tegen de risico’s en bezwaren van wetenschappelijk onderzoek en de vooruitgang van de medische wetenschap. Met deze conclusie wordt de lijn doorgetrokken die ook in de vorige twee wetsevaluaties (2004 en 2012) naar voren kwam.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, H.M. de Jonge

---

1 Ter inzage gelegd op de afdeling Inhoudelijke ondersteuning onder griffienr. 163130.