nr. 10
GEWIJZIGD AMENDEMENT VAN HET LID BLOK C.S. TER VERVANGING
VAN DAT GEDRUKT ONDER NR. 8
De ondergetekenden stellen het volgende amendement voor:
Na artikel 42 wordt een nieuw artikel ingevoegd, luidende:
Artikel 42a
1. In afwijking van artikel 37 kan de directeur-generaal op verzoek, ten
behoeve van wetenschappelijk onderzoek op het terrein van de volksgezondheid,
gegevens verstrekken die het CBS ten behoeve van statistisch onderzoek op
grond van artikel 12a van de Wet op de lijkbezorging heeft verzameld, van
personen die in een wetenschappelijk onderzoek waren betrokken.
2. De directeur-generaal willigt een verzoek als bedoeld in het eerste
lid slechts in, indien de betrokkene tot een zodanige verstrekking zijn uitdrukkelijke
toestemming heeft gegeven dan wel, indien de betrokkene tot een zodanige verstrekking
geen uitdrukkelijke toestemming heeft kunnen geven, voor zover verzoeker voldoende
aantoont dat:
a. het vragen van toestemming bij leven van de betrokkene in redelijkheid
niet mogelijk was of kon worden gevergd;
b. niet gebleken is dat de betrokkene bij leven bezwaar heeft gemaakt
tegen het verwerken van diens persoonsgegevens ten behoeve van wetenschappelijk
onderzoek;
c. het onderzoek een algemeen belang dient;
d. het onderzoek niet zonder de desbetreffende gegevens kan worden uitgevoerd;
e. het onderzoek overigens voldoet aan daaraan redelijkerwijs te stellen
eisen.
3. De directeur-generaal kan nadere voorwaarden verbinden aan een verstrekking
krachtens het eerste lid.
4. De artikelen 41, tweede lid, en 42 zijn van overeenkomstige toepassing.
5. Onze Minister stelt, in overeenstemming met Onze Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport, gehoord de CCS en het College bescherming persoonsgegevens,
nadere regels met betrekking tot de in het eerste lid bedoelde bevoegdheid.
Toelichting
Ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek op epidemiologisch gebied is
het van belang dat wetenschappers kunnen beschikken over gegevens met betrekking
tot doodsoorzaken die het CBS ten behoeve van statistisch onderzoek op grond
van artikel 12a van de Wet op de lijkbezorging ontvangt. Verstrekking door
het CBS van deze gegevens kan er vervolgens toe leiden dat de doodsoorzaken
op individueel niveau aan patiëntenonderzoeksgegevens kunnen worden gekoppeld.
Hiermee worden niet alleen de belangen van de wetenschap en de volksgezondheid
gediend, maar ook de positie van Nederland als kennisland. Het amendement
biedt de wettelijke basis voor de verstrekking van bedoelde gegevens voor
wetenschappelijk onderzoek. Aangezien het om privacygevoelige gegevens gaat,
wordt aan de verstrekking hiervan een aantal voorwaarden gesteld. Het moet
gaan om personen die in een wetenschappelijk onderzoek waren betrokken en
tot een zodanige verstrekking hun uitdrukkelijke toestemming hebben gegeven.
Verder dienen bij ministeriële regeling voorwaarden te worden gesteld.
Daarbij kan worden gedacht aan de voorwaarde dat de verzoeker naar het oordeel
van de directeur-generaal voldoende maatregelen heeft getroffen om te voorkomen
dat de gegevens voor andere doeleinden dan wetenschappelijk onderzoek worden
gebruikt. Voorts moet worden geborgd dat de gegevens met betrekking tot het
medisch handelen en de behandelend arts vertrouwelijk blijven. De in lid 5
bedoelde regels zullen van kracht zijn op het moment dat de wet in werking
treedt.
Blok
Van Vroonhoven-Kok
Douma
Van den Brink
Slob
Kant
Giskes
Van der Vlies
Vendrik