33 646 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met een uitbreiding van de meldingsplicht van ernstige ongewenste voorvallen

Nr. 8 MOTIE VAN HET LID LEIJTEN

Voorgesteld 22 april 2015

De Kamer,

gehoord de beraadslaging,

constaterende dat er tijdens medisch-wetenschappelijk onderzoek ernstige onverwachte en ongewenste voorvallen kunnen plaatsvinden;

constaterende dat ernstige onverwachte en ongewenste voorvallen gemeld moeten worden bij de Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC);

van mening dat de IGZ vanuit haar systeemtoezicht op de hoogte moet zijn van deze meldingen;

verzoekt de regering, onderzoekers te verplichten van alle ernstige onverwachte en ongewenste voorvallen een afschrift te zenden aan de IGZ,

en gaat over tot de orde van de dag.

Leijten