29 748
Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (oplossen van enige knelpunten)

nr. 5
VERSLAG

Vastgesteld 14 oktober 2004

De vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport¹, belast met het voorbereidend onderzoek van voorliggend wetsvoorstel, brengt onderstaand verslag uit over haar bevindingen. Met een tijdige en afdoende beantwoording van de daarin opgenomen vragen en opmerkingen door de regering acht de commissie de openbare behandeling van het wetsvoorstel voldoende voorbereid.

Algemeen

De leden van de ChristenUnie-fractie hebben met belangstelling kennisgenomen van onderhavig wetsvoorstel. Deze leden constateren dat het wetsvoorstel de zorgvuldigheid met betrekking tot medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen ten goede komt. Zij voelen de behoefte op een aantal onderdelen in te gaan.

De leden van de ChristenUnie-fractie waarderen dat met dit wetsvoorstel onder andere het criterium wordt verruimd, op grond waarvan bij algemene maatregel van bestuur vormen van onderzoek kunnen worden aangewezen ter beoordeling van de centrale commissie. Gebleken is dat op sommige onderzoeksterreinen de deskundigheid weliswaar niet schaars is, maar aanwijzing voor centrale beoordeling door de commissie wel wenselijk is vanwege de aan het onderzoek verbonden maatschappelijke, ethische of juridische aspecten. Daarmee wordt naar de mening van deze leden een extra waarborg voor zorgvuldigheid geschapen.

Dit geldt, zo vinden de leden van de ChristenUnie-fractie, eveneens voor de toevoeging aan artikel 16, tweede lid, waardoor de centrale commissie expliciet de bevoegdheid krijgt aan de leden van de commissies nadere eisen te stellen betreffende opleiding en ervaring die bij de erkenning van de commissies worden gehanteerd.

Artikelsgewijs

Artikel I, onder C (wijziging van artikel 6, eerste lid, onder c)

De leden van de ChristenUnie-fractie willen met betrekking tot de uitbreiding van de kring van personen die plaatsvervangend toestemming kunnen geven voor meerderjarige wilsonbekwame proefpersonen om deel te nemen aan wetenschappelijk onderzoek, weten hoe deze uitbreiding zich verhoudt tot de Europese regelgeving.

In de toelichting op dit artikel wordt gesteld dat de kinderen en de broers en zussen redelijkerwijs bereikbaar moeten zijn, zodat geen nieuwe belemmeringen worden opgeworpen. De toevoeging redelijkerwijs is naar de mening van de leden van de ChristenUnie-fractie overbodig en schept verwarring. Zonder de bereikbaarheid van de genoemde kring van personen mag het onderzoek niet worden uitgevoerd. De onderzoeker zal, zo menen deze leden, daarom in elk van deze gevallen zoveel mogelijk doen om de genoemde kring van personen te bereiken.

De voorzitter van de commissie,

Blok

Adjunct-griffier van de commissie,

Clemens

---

1 Samenstelling:

Leden: Van der Vlies (SGP), Kalsbeek (PvdA), Rijpstra (VVD), Buijs (CDA), Atsma (CDA), Arib (PvdA), Halsema (GL), Kant (SP), Blok (VVD), Voorzitter, Smits (PvdA), Örgü (VVD), Verbeet (PvdA), Van Oerle-van der Horst (CDA), Ondervoorzitter, Stiphout (CDA), Vergeer (SP), Vietsch (CDA), Tonkens (GL), Joldersma (CDA), Van Heteren (PvdA), Smilde (CDA), Van Dijken (PvdA), Timmer (PvdA), Van Miltenburg (VVD), Hermans (LPF), Schippers (VVD), Omtzigt (CDA), Koser Kaya (D66) en Vacature (algemeen).

Plv. leden: Rouvoet (CU), Verdaas (PvdA), Griffith (VVD), Ferrier (CDA), Çörüz (CDA), Blom (PvdA), Vendrik (GL), Gerkens (SP), Veenendaal (VVD), Van Nieuwenhoven (PvdA), Weekers (VVD), Tjon-A-Ten (PvdA), Aasted Madsen-van Stiphout (CDA), De Ruiter (SP), Ormel (CDA), Van Gent (GL), Koomen (CDA), Waalkens (PvdA), Mosterd (CDA), Bussemaker (PvdA), Heemskerk (PvdA), Oplaat (VVD), Kraneveldt (LPF), Hirsi Ali (VVD), Eski (CDA), Bakker (D66) en Varela (LPF).