28 804
Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening ter implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG inzake de toepassing van de goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik (Wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen)

nr. 17
NADER GEWIJZIGD AMENDEMENT VAN HET LID KANT TER VERVANGING VAN DAT GEDRUKT ONDER NR. 15

Ontvangen 16 december 2003

De ondergetekende stelt het volgende amendement voor:

Aan artikel I, onderdeel D, wordt een punt toegevoegd, luidende:

6. Onder vervanging van de punt aan het slot van onderdeel j door een puntkomma, wordt een nieuw onderdeel toegevoegd, luidende:

k. in het onderzoeksprotocol geen bepaling is opgenomen strekkende tot beperking van de publicatievrijheid.

Toelichting

Onderzoekers moeten wettelijke bescherming krijgen van hun recht op het publiceren van onderzoeksresultaten. Het is ongewenst indien opdrachtgevers publicatie tegenhouden dan wel ophouden. Zodat het onderzoek onttrokken wordt aan de medisch wetenschappelijke discussie.

Kant