nr. 169
BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 29 januari 2010
Bij het AO innovatie d.d. 17 november 2009 (Kamerstuk 27 406,
nr. 165) heeft u mij verzocht u op de hoogte te stellen van de stand van zaken
rond de EU dossiers nieuwe levensmiddelen en cosmetica met betrekking tot
nanotechnologie. Middels deze brief wil ik u daarvan op de hoogte stellen.
Over cosmetica kan ik u het volgende mededelen.
De veiligheid van cosmetica is in Nederland geregeld in het Warenwetbesluit
cosmetische producten. De eisen die in het Warenwetbesluit aan cosmetica worden
gesteld volgen direct uit de huidige Europese Cosmetica richtlijn. Op 20 november
2009 is een nieuwe cosmetica verordening gepubliceerd in het Publicatieblad
van de Europese Unie die de oude richtlijn gaat vervangen. Deze nieuwe verordening
is op 10 december 2009 van kracht geworden.
Artikel 16 van de verordening regelt de notificatie van cosmetica die
nanomaterialen bevatten. Dit betekent dat fabrikanten gegevens over deze nanomaterialen
naar de Europese Commissie moeten sturen. Voor deze notificatie zal de Commissie
in de komende twee jaar een elektronisch systeem opzetten. De gegevens worden
ook beschikbaar voor de overheden van de lidstaten. Deze notificatie treedt
36 maanden na het van kracht worden van de verordening in werking. Producten,
die voor deze datum van inwerkingtreding reeds op de markt zijn dienen, tussen
36 en 42 maanden na het van kracht worden, te worden genotificeerd.
Artikel 16 regelt ook welke informatie genotificeerd moet worden. Zijn
er twijfels over de veiligheid van een nanomateriaal dan wordt het wetenschappelijk
comité van de EU gevraagd een opinie te geven. Deze opinie moet in
het algemeen binnen 6 maanden gereed zijn en is openbaar.
Deze verordening regelt ook dat indien cosmetica nanomaterialen bevatten,
dit op het etiket dient te worden vermeld. Deze verplichting geldt vanaf 11 juli
2013.
Novel foods
Novel foods (nieuwe voedingsmiddelen) zijn
voedingsmiddelen die vóór 15 mei 1997 niet in significante
mate in de Europese Unie voor humane consumptie werden gebruikt. Nederland
kent regels voor nieuwe voedingsmiddelen sinds 1993. Deze regels zijn vastgelegd
in het Warenwetbesluit nieuwe voedingsmiddelen.
Dit besluit sluit één op één aan op de huidige
Europese voorschriften voor nieuwe voedingsmiddelen in verordening (EG) 258/97/EG.
Op dit moment wordt in Europa hard gewerkt aan de herziening van deze verordening.
Een van de vernieuwde punten in het herzieningstraject is de introductie
van een nieuwe categorie van nieuwe voedingsmiddelen. In deze nieuwe categorie
vallen voedingsmiddelen die geheel of gedeeltelijk uit technisch vervaardigde
nanomaterialen bestaan. Voor dit type voedingsmiddelen voert de Europese voedselveiligheidsautoriteit
EFSA een risicobeoordeling uit. Op basis van deze risicobeoordeling en volgend
op de betreffende (positieve) beslissingsprocedure zoals in de verordening
staat beschreven, wordt het betreffende nieuwe voedingsmiddel op de zogenoemde
communautaire lijst van stoffen geplaatst. Deze lijst wordt door de Europese
Commissie bijgewerkt en wordt bekend gemaakt in het Publicatieblad van de
Europese Unie.
Het herzieningstraject van deze verordening vindt plaats onder de zogenoemde
medebeslissingprocedure tussen de Raad en het Europese Parlement (EP). Tijdens
de eerste lezing van het EP is de herzien tekst aanvaard als gemeenschappelijk
standpunt in de Raad, zonder politiek akkoord met het EP. De tweede lezing
van het EP is nu gaande. Zodra politiek akkoord is bereikt tussen Raad en
EP, kan de herzien verordening worden aangenomen.
Ik vertrouw erop u hiermee voldoende te hebben geïnformeerd.
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
A. Klink