25 649
Regelen met betrekking tot de organisatie van de bloedvoorziening (Wet inzake bloedvoorziening)

A
OORSPRONKELIJKE TEKST VAN HET VOORSTEL VAN WET EN VAN DE MEMORIE VAN TOELICHTING ZOALS VOORGELEGD AAN DE RAAD VAN STATE EN VOORZOVER NADIEN GEWIJZIGD

A Wijzigingen in de tekst

01. De aanhef is vernieuwd.

02. In artikel 1, eerste lid, onder h, zijn ingevoegd de woorden: onder meer.

03. Artikel 2 luidde oorspronkelijk:

Artikel 2.1. Onze Minister stelt met het oog op een doeltreffende en doelmatige bloedvoorziening jaarlijks vóór 1 oktober een plan vast.

2. Onze Minister zendt een afschrift van het plan aan de beide Kamers der Staten-Generaal.

04. In artikel 3, tweede lid, onderdeel c, is de volzin «Onder verantwoord wordt in ieder geval verstaan: doeltreffend en doelmatig» komen te vervallen.

05. In artikel 4, tweede lid, is de volzin «Onze Minister kan in bijzondere gevallen, in het belang van de volksgezondheid, een andere vergoeding toestaan» komen te vervallen.

06. Artikel 5, eerste lid, is nieuw. In dit verband is de verwijzing in artikel 6, eerste lid, naar artikel 3 vervangen door een verwijzing naar artikel 5, eerste lid.

07. In artikel 7, eerste lid, is ingevoegd: bij ministeriële regeling.

08. In artikel 10, tweede lid, is na «de artikelen 5, 6» ingevoegd: ,8.

09. In de artikelen 12, derde lid, en 13, derde lid, is telkens de zinsnede «verleent slechts een aanwijzing als» vervangen door: «wijst slechts de personen aan,» en is ook artikel 13, vierde lid, van overeenkomstige toepassing verklaard.

10. Artikel 19, tweede lid, is nieuw.

11. Artikel 20, tweede lid, luidde oorspronkelijk:

2. Onze Minister kan andere ambtenaren geheel of gedeeltelijk belasten met het in het voorgaande lid bedoelde toezicht.

12. Artikel 21, derde lid, dat in tweeën is gesplitst, luidde oorspronkelijk:

3. Bij de uitoefening van hun taak dragen de ambtenaren een legitimatiebewijs bij zich, dat aanstonds bij het binnentreden wordt getoond.

13. Artikel 22, vierde lid, is nieuw.

14. Artikel 23 luidde oorspronkelijk:

Artikel 23. De Wet op de Geneesmiddelenvoorziening wordt gewijzigd als volgt:

Artikel 1, tweede lid, komt te luiden:

2. Deze wet is op bloedproducten in de zin van de Wet inzake bloedvoorziening slechts van toepassing voor zover met betrekking tot die producten bindende regels zijn vastgesteld ter uitvoering van het Verdrag betreffende de Europese Unie. Indien een geneesmiddel mede bestaat uit andere dan de hiervoor bedoelde bloedproducten, die daaraan niet uit therapeutisch oogpunt zijn toegediend, is niet de Wet inzake bloedvoorziening maar de onderhavige wet van toepassing op dat geneesmiddel.

15. Artikel 25 is nieuw.

B Wijzigingen in de memorie van toelichting

01. De tekst onder het opschrift «Afstemming met internationale regelgeving» is nieuw.

02. De laatste volzin in de toelichting op artikel 4 is nieuw.

03. In de toelichting op de artikelen 7, 8 en 9 is ingevoegd de passage, aanvangend met de woorden «Het jaarverslag» en eindigend met de woorden «vast te stellen plan».

04. In de toelichting op de artikelen 15 tot en met 17 is ingevoegd de volzin: Op de in artikel 3 genoemde gronden kan een vergunning worden ingetrokken.

05. De toelichting op artikel 24 is nieuw.