22 588
Regelen inzake medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen)

nr. 16
GEWIJZIGD AMENDEMENT VAN HET LID VAN DER VLIES C.S. TER VERVANGING VAN DAT GEDRUKT ONDER NR. 14

Ontvangen 2 september 1997

De ondergetekenden stellen het volgende amendement voor:

Aan artikel 2 wordt het volgende lid toegevoegd:

4. Het wetenschappelijk onderzoek waarvan het voornemen is dat dit wordt verricht of uitgevoerd door een rechtspersoon of binnen een facilitaire instelling mag slechts worden aangevangen na instemming van het bevoegd gezag van de rechtspersoon of de facilitaire instelling.

Toelichting

Met het amendement wordt beoogd expliciet in de wet vast te leggen dat het management van een instelling moet instemmen met het doen verrichten van medisch-wetenschappelijk onderzoek. Op deze wijze wordt de eindverantwoordelijkheid van het bevoegd gezag onderstreept.

Van der Vlies

Lansink

Schutte

Rouvoet