22 588
Regelen inzake medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen)

nr. 14
AMENDEMENT VAN HET LID VAN DER VLIES

Ontvangen 28 augustus 1997

De ondergetekende stelt het volgende amendement voor:

Aan artikel 2 wordt het volgende lid toegevoegd:

4. Het wetenschappelijk onderzoek waarvan het voornemen is dat dit wordt uitgevoerd door of binnen een facilitaire instelling mag slechts worden verricht na instemming van het bevoegd gezag van de facilitaire instelling.

Toelichting

Met het amendement wordt beoogd expliciet in de wet vast te leggen dat het management van een instelling moet instemmen met het doen verrichten van medisch-wetenschappelijk onderzoek. Op deze wijze wordt de eindverantwoordelijkheid van het bevoegd gezag onderstreept.

Van der Vlies