Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 17 augustus 2018
Met deze brief deel ik u mede dat de onderhandelingen over het geneesmiddel daratumumab
inmiddels tot een positief resultaat hebben geleid en het middel wordt opgenomen in
het basispakket.
Sluisprocedure
Daratumumab (merknaam Darzalex) is voor de behandeling van patiënten met multipel
myeloom, met uitzondering van een reeds geregistreerde indicatie die al vergoed werd,
in maart 2017 in de pakketsluis geplaatst. Deze sluisprocedure is aangekondigd in
de brief van 22 december 2016 (Kamerstuk 29 477, nr. 407). In november 2017 heeft het Zorginstituut mij geadviseerd over twee combinaties,
de combinatie van daratumumab met bortezomib en dexamethason en de combinatie met
lenalidomide en dexamethason. Het Zorginstituut was geneigd positief te adviseren
over de eerstgenoemde combinatie en heeft geadviseerd om de laatstgenoemde combinatie
niet te vergoeden tenzij door prijsonderhandelingen de kosteneffectiviteit van de
behandeling verbetert en de impact op het zorgbudget gereduceerd konden worden.
De onderhandelingen hebben een financieel arrangement opgeleverd dat loopt van 1 september
2018 tot en met 31 december 2021. Met het afronden van de onderhandelingen kan de
sluisprocedure voor beide combinaties met een positieve uitkomst beëindigd worden.
Daarom heb ik besloten om daratumumab voor de hierboven genoemde duur en behandelingen
die onder het financieel arrangement vallen toe te laten tot het basispakket.
Financieel arrangement – onderhandelingen
Het financieel arrangement heeft betrekking op daratumumab in de combinatiebehandeling
met lenalidomide en dexamethason en de combinatiebehandeling met bortezomib en dexamethason
voor volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom. De prijsafspraken
gelden ook voor de eerstelijnsindicatie waarvoor de Committee for Medicinal Products
for Human Use (CHMP) op 26 juli 2018 een positieve opinie heeft afgegeven. Bij deze
eerstelijnsindicatie wordt daratumumab ingezet in combinatie met bortezomib, melfalan
en prednisolon voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie.
Het financieel arrangement dekt de financiële risico’s af die met de opname van daratumumab
in het basispakket gepaard zouden gaan. De afspraak met de leverancier bestaat uit
een korting op de openbare prijs van 7,7% en een vertrouwelijke korting. Onderdeel
van het financieel arrangement met de leverancier is dat over de inhoud van de financiële
afspraken geen verdere uitspraken kunnen worden gedaan.
Toekomstige indicaties
Naar verwachting zal het indicatiegebied van daratumumab in de toekomst met nog twee
andere eerstelijnsindicaties worden uitgebreid. Volgens de horizonscan worden deze
eind 2019 verwacht. De consequentie van de eerdere toepassing van de sluis op daratumumab
is dat ook voor deze aanstaande indicaties de sluisprocedure gevolgd zal worden.
De Minister voor Medische Zorg,
B.J. Bruins