STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel april 2026 Lijst 881a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2026. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte. 134505 UR Ropivacaïne HCl Hikma 10 mg/ml oplossing voor injectie ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,6 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml 01-04-2026 Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal 134501 UR Ropivacaïne HCl Hikma 2 mg/ml oplossing voor injectie ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,1 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2 mg/ml 01-04-2026 Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal 134503 UR Ropivacaïne HCl Hikma 5 mg/ml oplossing voor injectie ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5,3 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml 01-04-2026 Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal 134504 UR Ropivacaïne HCl Hikma 7,5 mg/ml oplossing voor injectie ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 7,9 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 7,5 mg/ml 01-04-2026 Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal 133637 UR Broomfenac NTC 0,9 mg/ml oogdruppels, oplossing BROOMFENAC NATRIUM 1,5-WATER 1,03 mg/ml OVEREENKOMEND MET BROOMFENAC 0,9 mg/ml 07-04-2026 NTC Srl, Italië Rafarm S.A., Griekenland 133636 UR Broomfenac Rafarm 0,9 mg/ml oogdruppels, oplossing BROOMFENAC NATRIUM 1,5-WATER 1,03 mg/ml OVEREENKOMEND MET BROOMFENAC 0,9 mg/ml 07-04-2026 Rafarm S.A., Griekenland Rafarm S.A., Griekenland 134036 UR Gliclazide retard Teva 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte GLICLAZIDE 30 mg/stuk 07-04-2026 Teva B.V., Nederland Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije 134046 UR Gliclazide retard Teva 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte GLICLAZIDE 30 mg/stuk 07-04-2026 Teva B.V., Nederland Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije 134037 UR Gliclazide retard Teva 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte GLICLAZIDE 60 mg/stuk 07-04-2026 Teva B.V., Nederland Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije 136392=110778 UAD Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml 07-04-2026 Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland 136393=110778 UAD Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml 07-04-2026 Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland 136391=110777 UAD Xelf Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml 07-04-2026 Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland 136395=110777 UAD Xelf Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml 07-04-2026 Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland 134271 UR Dexmedetomidine Noridem 100 microgram/ml, concentraat voor oplossing voor infusie DEXMEDETOMIDINEHYDROCHLORIDE 118 µg/ml OVEREENKOMEND MET DEXMEDETOMIDINE 100 µg/ml 08-04-2026 Noridem Enterprises Ltd, Cyprus Demo S.A. Pharmaceutical Industry, Griekenland 134423 UR Amypha 100 mg harde capsules AMANTADINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMANTADINE 80,6 mg/stuk 13-04-2026 Macure Pharma ApS, Denemarken Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 136380=116566 UAD Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml 14-04-2026 Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland 136381=116566 UAD Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml 14-04-2026 Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland 134807 UR Empagliflozine/Metformine HCl HCS 12,5 mg/1.000 mg filmomhulde tabletten EMPAGLIFLOZINE 12,5 mg/stuk METFORMINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METFORMINE 779,6 mg/stuk 20-04-2026 HCS B.V., België KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Slovenië 134806 UR Empagliflozine/Metformine HCl HCS 12,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten EMPAGLIFLOZINE 12,5 mg/stuk METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METFORMINE 662,7 mg/stuk 20-04-2026 HCS B.V., België KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Slovenië 134805 UR Empagliflozine/Metformine HCl HCS 5 mg/1.000 mg filmomhulde tabletten EMPAGLIFLOZINE 5 mg/stuk METFORMINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METFORMINE 779,6 mg/stuk 20-04-2026 HCS B.V., België KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Slovenië 134803 UR Empagliflozine/Metformine HCl HCS 5 mg/850 mg filmomhulde tabletten EMPAGLIFLOZINE 5 mg/stuk METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METFORMINE 662,7 mg/stuk 20-04-2026 HCS B.V., België KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Slovenië 133848 UR Mirabegron CF 25 mg, tabletten met verlengde afgifte MIRABEGRON 25 mg/stuk 20-04-2026 Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Pharmadox Healthcare Ltd, Malta Adalvo Limited, Malta Clonmel Healthcare Limited, Ierland Stada M&D S.R.L, Roemenië 133849 UR Mirabegron Glenmark 25 mg tabletten met verlengde afgifte MIRABEGRON 25 mg/stuk 20-04-2026 Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland Adalvo Limited, Malta Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 133078 UR Tranylcypromine Activase 10 mg omhulde tabletten TRANYLCYPROMINESULFAAT 13,68 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TRANYLCYPROMINE >= 10 mg/stuk 20-04-2026 Activase Pharmaceuticals Limited, Cyprus Elara Pharmaservices Europe Limited, Ierland 135547=113861 UA-UAD Trekpleister Ibuprofen Bruis 400 mg sinaasappel, bruisgranulaat IBUPROFEN 400 mg/stuk 20-04-2026 MAE Holding B.V., Nederland Kern Pharma S.L., Spanje MAE Holding B.V., Nederland 134435 UR Amifampridine Xiromed 10 mg tabletten AMIFAMPRIDINEFOSFAAT 19 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMIFAMPRIDINE 10 mg/stuk 21-04-2026 Medical Valley Invest AB, Zweden Laboratorios Liconsa S.A., Spanje 134711 UR Clemastine Macure 1 mg/ml oplossing voor injectie CLEMASTINEWATERSTOFFUMARAAT 1,34 mg/ml OVEREENKOMEND MET CLEMASTINE 1 mg/ml 22-04-2026 Macure Healthcare Limited, Malta Cooper Pharmaceuticals S.A., Griekenland 134942 UR Pirfenidon Glenmark 267 mg filmomhulde tabletten PIRFENIDON 267 mg/stuk 22-04-2026 Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië 134944 UR Pirfenidon Glenmark 801 mg filmomhulde tabletten PIRFENIDON 801 mg/stuk 22-04-2026 Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië 133289 UR Aripiprazol CF 400 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte ARIPIPRAZOL 1-WATER 416,1 mg/flacon OVEREENKOMEND MET ARIPIPRAZOL 400 mg/flacon 23-04-2026 Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Laboratori Fundacio Dau, Spanje Pharmathen S.A., Griekenland Pharmathen International S.A., Griekenland 133163 UR Isoprenaline HCl Unicorn Pharma 0,2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ISOPRENALINEHYDROCHLORIDE 0,2 mg/ml OVEREENKOMEND MET ISOPRENALINE 0,17 mg/ml 29-04-2026 Unicorn Pharmaceuticals Limited, Malta Qualix Pharma S.L., Spanje 133869 UR Vanclotiban 5 mg filmomhulde tabletten APIXABAN 5 mg/stuk 29-04-2026 Van Pharma B.V., Nederland Van Pharma B.V., Nederland Medicair Bioscience Laboratories S.A., Griekenland 134012 UAD Hethius 21,7% (v/v) medicinaal gas, samengeperst ZUURSTOF, MEDICINAAL (E 948) 21,7% v/v 30-04-2026 PharmaLex GmbH, Duitsland Messer Tatragas spol. s.r.o, Slowakije Messer Industriegase GmbH, Duitsland 134010 UAD Pulsairis 21,7% (v/v) medicinaal gas, samengeperst ZUURSTOF, MEDICINAAL (E 948) 21,7% v/v 30-04-2026 PharmaLex GmbH, Duitsland Messer Tatragas spol. s.r.o, Slowakije Messer Industriegase GmbH, Duitsland Lijst 881b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2026. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst. 136195//10656 UR Creon 10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden PANCREATINE 150 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET AMYLASE 8.000 Ph. Eur. E/st LIPASE 10.000 Ph. Eur. E/st PROTEASE 600 Ph. Eur. E/st 01-04-2026 Creon 10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden Originalis B.V., Nederland Duitsland 136574//106242 AV Prospan hoestsiroop, stroop HEDERA HELIX, FOLIUM, DROOG EXTRACT, ETHANOL-WATER (30-70), (5-7,5=1) 7 mg/ml 08-04-2026 Prospan hoestsiroop, stroop Top-Pharma B.V., Nederland Litouwen 136189//21065 UAD Otrivin XylometazolineHCl Care 0,5 mg/ ml neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml 13-04-2026 Otrivin XylometazolineHCl Care 0,5 mg/ml neusspray, oplossing Top-Pharma B.V., Nederland Duitsland 136187//21066 UAD Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml 13-04-2026 Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray, oplossing Top-Pharma B.V., Nederland Duitsland 136568//28113 UR Zaldiar 37,5 mg/325 mg, filmomhulde tabletten PARACETAMOL 325 mg/stuk TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TRAMADOL 32,9 mg/stuk 14-04-2026 Zaldiar 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Ierland 136587//22687 UR Citalopram Medcor 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing CITALOPRAMHYDROCHLORIDE 44,48 mg/ml OVEREENKOMEND MET CITALOPRAM 40 mg/ml 15-04-2026 Cipramil 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Tsjechië 136567//109745 UR Treclinac 0,25 mg/g + 10 mg/g, gel CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT 12 mg/g OVEREENKOMEND MET CLINDAMYCINE 10 mg/g TRETINOINE 0,25 mg/g 15-04-2026 Treclinac 0,25 mg/g + 10 mg/g, gel Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Ierland 136557//12277 UR Zoladex 3,6, implantatiestaafje 3,6 mg GOSERELINEACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINE 3,6 mg/stuk 15-04-2026 Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mg Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Ierland 136221//22236 UR Prograft 0,5 mg harde capsules TACROLIMUS 1-WATER 0,511 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk 16-04-2026 Prograft 0,5 mg capsules, hard Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Polen 136332//18107 UR Prograft 1 mg harde capsules TACROLIMUS 1-WATER 1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 0,98 mg/stuk 16-04-2026 Prograft 1 mg capsules, hard Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Spanje 135527//03714 UR Oxytocine Eureco-Pharma 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie, oplossing voor injectie OXYTOCINE 5 IE/ml 20-04-2026 Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie, oplossing voor injectie Eureco-Pharma B.V., Nederland Frankrijk 136666//13150 UR Cisordinol Depot 500 mg/ml, injectievloeistof i.m. ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 500 mg/ml 24-04-2026 Cisordinol Depot 500 mg/ml, injectievloeistof i.m. Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Ierland 136506//101600 UR Nexium 10 mg sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk 24-04-2026 Nexium 10 mg Sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie Originalis B.V., Nederland Frankrijk 136595//109139 UR Zolmitriptan Medcor 5 mg orodispergeerbare tabletten ZOLMITRIPTAN 5 mg/stuk 28-04-2026 Zolmitriptan Glenmark 5 mg orodispergeerbare tabletten Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Duitsland 135199//06664 UR Methylprednisolon ERC 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT 663 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLPREDNISOLON 500 mg/stuk 30-04-2026 Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg en 1.000 mg Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Italië