STAATSCOURANT
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 18 december 2025, kenmerk 4321601-1092274-GMT, houdende wijziging van het GVS januari 2026
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering;
Besluit:
ARTIKEL
I
De Regeling zorgverzekering wordt als volgt gewijzigd:
A
Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:
1.
Aan onderdeel A worden de volgende regels toegevoegd:
0A02BCAO V | 133875 | ESOMEPRAZOL SANDOZ CAPSULE MSR 20MG | 1,00 | STUK | 1,68111 |
0A07ECCO V | 135779//114015 | PENTASA COMPACT GRANULAAT MVA 4G IN SACHET | 0,38 | STUK | 5,00465 |
0A07ECCO V | 134588//14797 | PENTASA TABLET MVA 500MG | 3,00 | STUK | 0,62558 |
0B01ABAP V | 135851//11876 | FRAXIPARINE INJVLST 2850IE/0,3ML (9500IE/ML) WWSP | 0,30 | ML | 5,92940 |
0B01ABAP V | 135849//15963 | FRAXIPARINE INJVLST 3800IE/0,4ML (9500IE/ML) WWSP | 0,30 | ML | 5,92940 |
0B01ABAP V | 135852//11877 | FRAXIPARINE INJVLST 5700IE/0,6ML (9500IE/ML) WWSP | 0,30 | ML | 5,92940 |
0B01ABAP V | 135850//15965 | FRAXIPARINE INJVLST 7600IE/0,8ML (9500IE/ML) WWSP | 0,30 | ML | 5,92940 |
0B01ABAP V | 135782//11878 | FRAXIPARINE INJVLST 9500IE/1,0ML (9500IE/ML) WWSP | 0,30 | ML | 5,92940 |
0B01AXBO V | 128249 | RIVAROXABAN CF TABLET FILMOMHULD 10MG | 2,00 | STUK | 3,10227 |
0B01AXBO V | 128250 | RIVAROXABAN CF TABLET FILMOMHULD 15MG | 1,33 | STUK | 4,65341 |
0B01AXBO V | 128251 | RIVAROXABAN CF TABLET FILMOMHULD 20MG | 1,00 | STUK | 6,20455 |
0B02BXAO V | 132294 | ELTROMBOPAG TEVA TABLET FILMOMHULD 25MG | 2,00 | STUK | 45,62400 |
0B02BXAO V | 132295 | ELTROMBOPAG TEVA TABLET FILMOMHULD 50MG | 1,00 | STUK | 76,04000 |
0B02BXAO V | 132296 | ELTROMBOPAG TEVA TABLET FILMOMHULD 75MG | 0,67 | STUK | 114,06000 |
0C03DABO V | 120636 | EPLERENON KRKA TABLET FILMOMHULD 50MG | 1,00 | STUK | 2,20000 |
0C09CAAO V | 130708 | CANDESARTAN CILEXETIL MEDICAL VALLEY TABLET 4MG | 2,00 | STUK | 0,44652 |
0H03AAAO V | 135805//11345 | EUTHYROX TABLET 150MCG | 1,00 | STUK | 0,06408 |
0H03AAAO V | 135812//26173 | EUTHYROX TABLET 175MCG | 0,86 | STUK | 0,07476 |
0H03AAAO V | 135811//26174 | EUTHYROX TABLET 200MCG | 0,75 | STUK | 0,08544 |
0L01BAAO V | 131079 | METHOTREXAAT EUGIA TABLET 10MG | 0,50 | STUK | 0,84705 |
0L01BAAO V | 131078 | METHOTREXAAT EUGIA TABLET 2,5MG | 2,00 | STUK | 0,21176 |
0L01BBCO V | 124732 | FINGOLIMOD VIATRIS CAPSULE 0,5MG | 1,00 | STUK | 61,60714 |
0L02AEADI V | 135545//31669 | ELIGARD DEPOT 3MND INJPDR WWSP 22,5MG + SOLVENS | 0,17 | STUK | 1104,45540 |
0L04AJBP V | EU/1/24/1848/001 | PIASKY INJ/INFVLST 170MG/ML FLACON 2ML | 0,14 | ML | 5849,33699 |
1M01AEAO V | 135156//13331 | BRUFEN BRUIS 600MG BRUISGRANULAAT IN SACHET | 2,00 | STUK | 0,27832 |
0M05BABP V | EU/1/25/1983/001 | ACVYBRA INJVLST 60MG/ML WWSP 1ML | 1,00 | ML | 297,27600 |
0M05BABP V | EU/1/25/1953/01 | BOMYNTRA 120 INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0M05BABP V | EU/1/25/1953/04 | BOMYNTRA 120 INJVLST 70MG/ML WWSP 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0M05BABP V | EU/1/25/1954/01 | CONEXXENCE INJVLST 60MG/ML WWSP 1ML | 1,00 | ML | 297,27600 |
0M05BABP V | EU/1/25/1985/001 | DEGEVMA INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0M05BABP V | EU/1/24/1813/001 | JUBBONTI INJVLST 60MG/ML WWSP 1ML | 1,00 | ML | 297,27600 |
0M05BABP V | EU/1/25/1921/003 | JUBEREQ 120 INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0M05BABP V | EU/1/25/1980/001 | KEFDENSIS INJVLST 60MG/ML WWSP 1ML | 1,00 | ML | 297,27600 |
0M05BABP V | EU/1/25/1922/002 | OSVYRTI INJVLST 60MG/ML WWSP 1ML | 1,00 | ML | 297,27600 |
0M05BABP V | EU/1/25/1986/001 | PONLIMSI INJVLST 60MG/ML WWSP 1ML | 1,00 | ML | 297,27600 |
0M05BABP V | EU/1/24/1812/001 | WYOST 120 INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0M05BABP V | EU/1/25/1982/001 | XBONZY 120 INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0M05BABP V | EU/1/25/1981/001 | ZVOGRA INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0M05BABP V | EU/1/24/1904/001 | OSENVELT 120 INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0M05BABP V | EU/1/24/1905/001 | STOBOCLO INJVLST 60MG/ML WWSP 1ML | 1,00 | ML | 297,27600 |
0N02AEADP V | 132208 | BUPRENORFINE G.L. PHARMA TABLET SUBLINGUAAL 0,2MG | 6,00 | STUK | 0,33335 |
0N02AEADP V | 132209 | BUPRENORFINE G.L. PHARMA TABLET SUBLINGUAAL 0,4MG | 3,00 | STUK | 0,66669 |
0N05BAAO V | 132977 | LORAZEPAM HUALAN 0,25 MG TABLETTEN | 10,00 | STUK | 0,03872 |
0N06BAAO V | EU/1/24/1907/001 | TUZULBY 20 MG KAUWTABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE | 1,50 | STUK | 0,24232 |
0N06BAAO V | EU/1/24/1907/002 | TUZULBY 30 MG KAUWTABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE | 1,00 | STUK | 0,36348 |
0N06BAAO V | EU/1/24/1907/003 | TUZULBY 40 MG KAUWTABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE | 0,75 | STUK | 0,48464 |
0N06BACO V | EU/1/21/1546/002 | OZAWADE TABLET FILMOMHULD 18MG | 1,00 | STUK | 13,30000 |
0N06BACO V | EU/1/21/1546/001 | OZAWADE TABLET FILMOMHULD 4,5MG | 4,00 | STUK | 5,32000 |
2N06AAAO V | 135252//108592 | VENLAFAXINE MEDCOR TABLET MVA 225MG | 0,44 | STUK | 2,39936 |
0N07BCAO V | 111803 | EPTADONE DRANK SKVR 5MG/ML | 5,00 | ML | 0,08867 |
0N07XXDO V | 133669 | DIMETHYLFUMARAAT XIROMED CAPSULE MSR 240MG | 2,00 | STUK | 20,37089 |
YR03ACCIDAV | 133353 | BECLOMETASON/FORMOTEROL TEVA AER 100/6MCG/DO 180DO | 1,00 | DO | 0,40611 |
YR03ACCIDAV | 135692//107242 | FLUTIFORM AEROSOL 125/ 5MCG/DO SPBS 120DO + INH | 1,00 | DO | 0,33843 |
0S01EXAG V | EU/1/01/199/004 | TRAVATAN OOGDRUPPELS 40MCG/ML FLACON 2,5ML | 0,20 | ML | 8,54016 |
0S01XACG V | EU/1/15/990/001 | IKERVIS OOGDRUPPELS 1MG/ML FLACON 0,3ML | 1,00 | STUK | 2,60000 |
0S01XACG V | EU/1/15/990/002 | IKERVIS OOGDRUPPELS 1MG/ML FLACON 0,3ML | 1,00 | STUK | 2,60000 |
2.
In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:
‘0A02BCAO V | 107942 | RABEPRAZOLNATRIUM MYLAN TABLET MSR 20MG | 1,00 | STUK | 1,68111 | ’:
0A02BCAO V | 107942 | RABEPRAZOLNATRIUM VIATRIS TABLET MSR 20MG | 1,00 | STUK | 1,68111 | ;
‘1C07AGAO V | 30019 | CARVEDILOL MYLAN TABLET 25MG | 1,5 | STUK | 0,40336 | ’:
1C07AGAO V | 30019 | CARVEDILOL VIATRIS TABLET 25MG | 1,50 | STUK | 0,40336 | ;
‘0C08CAAO V | 119352 | AMLODIPINE TAW PHARMA 1 MG/ML SUSP V ORAAL GEBRUIK | 5,00 | ML | 0,13090 | ’:
0C08CAAO V | 119352 | AMLODIPINE TAW PHARMA SUSPENSIE 1MG/ML | 5,00 | ML | 0,13090 | ;
‘YC09DAAO V | 109458 | IRBESARTAN/HCT MYLAN TABLET 300/12,5MG | 1,00 | STUK | 1,54013 | ’:
YC09DAAO V | 109458 | IRBESARTAN/HCT VIATRIS TABLET 300/12,5MG | 1,00 | STUK | 1,54013 | ;
‘YC09DAAO V | 112801 | VALSARTAN/HCT MYLAN TABL FILMOMHULD 320MG/25MG | 1,00 | STUK | 3,08026 | ’:
YC09DAAO V | 112801 | VALSARTAN/HCT VIATRIS TABL FILMOMHULD 320MG/25MG | 1,00 | STUK | 3,08026 | ;
‘0M01AHBO V | 115516 | ETORICOXIB MYLAN TABLET FILMOMHULD 90MG | 0,67 | STUK | 1,69782 | ’:
0M01AHBO V | 115516 | ETORICOXIB VIATRIS TABLET FILMOMHULD 90MG | 0,67 | STUK | 1,69782 | ;
‘0N02AXAO | 109066 | TRAMADOL HCL MYLAN RETARD TABLET MVA 200MG | 1,50 | STUK | 0,82588 | ’:
0N02AXAO V | 109066 | TRAMADOL HCL VIATRIS RETARD TABLET MVA 200MG | 1,50 | STUK | 0,82588 | ;
‘0N07AAAO V | 102698 | RIVASTIGMINE MYLAN CAPSULE 3MG | 3,00 | STUK | 1,58823 | ’:
0N07AAAO V | 102698 | RIVASTIGMINE VIATRIS CAPSULE 3MG | 3,00 | STUK | 1,58823 | ;
‘0N07AAAO V | 102699 | RIVASTIGMINE MYLAN CAPSULE 4,5MG | 2,00 | STUK | 2,38235 | ’:
0N07AAAO V | 102699 | RIVASTIGMINE VIATRIS CAPSULE 4,5MG | 2,00 | STUK | 2,38235 |
3.
Aan onderdeel B worden de volgende regels toegevoegd:
135268//121899 | POLLINEX INJSUSP BOOMPOL INSTEL 3WWSP |
135275//121900 | POLLINEX INJSUSP BOOMPOL VERVOLG 3WWSP |
EU/1/24/1792/004 | VOYDEYA 100MG FILMOMHULDE TABLETTEN |
EU/1/24/1792/002 | VOYDEYA 50 MG+100MG FILMOMHULDE TABLETTEN |
EU/1/24/1792/003 | VOYDEYA TABLET FILMOMHULD 100MG |
EU/1/24/1792/001 | VOYDEYA TABLET FILMOMHULD 50 + 100MG (90+90 TABL) |
4.
In onderdeel B worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:
‘ | 124798 | KETOSTERIL FILMOMHULDE TABLETTEN | | | | ’:
| 124798 | KETOSTERIL TABLET FILMOMHULD | | | | ;
‘ | 131339//16734 | PULMOZYME INHALATIEVLOEISTOF 1MG/ML AMPUL 2,5ML | | | | ’:
| 131339//16734 | PULMOZYME VERNEVELOPLOSSING 1000E/ML AMPUL 2,5ML | | | | ;
‘ | 135558//16734 | PULMOZYME VERNEVELVLOEISTOF 1000E/ML AMPUL 2,5ML | | | | ’:
| 135558//16734 | PULMOZYME VERNEVELOPLOSSING 1000E/ML AMPUL 2,5ML | | | | ;
‘ | 16734 | PULMOZYME INHALATIEVLOEISTOF 1MG/ML AMPUL 2,5ML | | | | ’:
| 16734 | PULMOZYME VERNEVELOPLOSSING 1000E/ML AMPUL 2,5ML | | | | ;
‘ | EU/1/20/1430/017 | RYBELSUS 1,5 MG TABLETTEN | | | | ’:
| EU/1/20/1430/017 | RYBELSUS TABLET 1,5MG | | | | ;
‘ | EU/1/20/1430/022 | RYBELSUS 4 MG TABLETTEN | | | | ’:
| EU/1/20/1430/022 | RYBELSUS TABLET 4MG | | | | ;
‘ | EU/1/20/1430/027 | RYBELSUS 9 MG TABLETTEN | | | | ’:
| EU/1/20/1430/027 | RYBELSUS TABLET 9MG | | | |
5.
In onderdeel B vervallen de volgende regels:
EU/1/15/990/001 | IKERVIS OOGDRUPPELS 1MG/ML FLACON 0,3ML
EU/1/15/990/002 | IKERVIS OOGDRUPPELS 1MG/ML FLACON 0,3ML
B
Aan bijlage 2 worden onderdelen toegevoegd, luidende:
191.

Crovalimab
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie.
192.

Danicopan
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie die na behandeling gedurende ten minste 3 maanden met een C5-remmer anemisch is met een hemoglobinewaarde <6,5mmol/l.
ARTIKEL
II
Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 januari 2026. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 1 januari 2026, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 januari 2026. Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
J.A.
Bruijn

TOELICHTING
1.

Inleiding
Crovalimab (Piasky) is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar of ouder met een lichaamsgewicht van 40 kg of meer met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH):
- – Bij patiënten met hemolyse met klinische symptomen die wijzen op een hoge ziekteactiviteit.
- – Bij patiënten die klinisch stabiel zijn na behandeling met een complementcomponent-5 (C5)-remmer gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden.
Met deze wijziging van de Rzv is geregeld dat crovalimab voor de bovengenoemde indicatie deel uitmaakt van het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals vermeld in bijlage 2 van de Rzv.
Danicopan (Voydeya) is geïndiceerd als aanvulling op ravulizumab of eculizumab voor de behandeling van volwassen patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die residuale hemolytische anemie hebben. Met deze wijziging van de Rzv is geregeld dat danicopan voor de bovengenoemde indicatie deel uitmaakt van het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals vermeld in bijlage 2 van de Rzv.
2.

Crovalimab
Advies Zorginstituut
Op 11 juli 2025 adviseerde het Zorginstituut over opname van crovalimab (merknaam: Piasky) voor de behandeling van patiënten met PNH in het basispakket. Het Zorginstituut heeft een zogenaamde marginale toets uitgevoerd voor crovalimab. Op basis van deze verkorte toets is het Zorginstituut overtuigd van een gelijke waarde van crovalimab aan eculizumab en ravulizumab. Het Zorginstituut adviseerde om crovalimab op te nemen in bijlage 1A in een nieuw te vormen cluster samen met het geneesmiddel pegcetacoplan. Daarnaast adviseerde het Zorginstituut om crovalimab in bijlage 2 van het GVS te plaatsen met de volgende nadere voorwaarden: Uitsluitend voor een verzekerde met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie. Tot slot merkt het Zorginstituut nog op dat er voor intramurale C5 remmers inkoopafspraken gemaakt zijn waardoor de daadwerkelijke uitgaven voor eculizumab en ravulizumab lager zijn. Gezien de gelijke waarde van crovalimab ten opzichte van deze middelen moet de nettoprijs ook gelijk zijn.
Met de leverancier van crovalimab is een overeenkomst bereikt over een financieel arrangement voor crovalimab voor de behandeling van patiënten met PNH. Het financieel arrangement biedt voldoende waarborgen dat, gedurende de looptijd van de overeenkomst, de financiële risico’s van de toepassing van crovalimab voor deze indicatie voldoende zijn afgedekt. Het financieel arrangement loopt tot 1 januari 2028. Daarmee kan crovalimab gedurende de looptijd van het financieel arrangement toegankelijk zijn voor deze patiënten. Met deze wijziging van de Rzv is geregeld dat crovalimab voor de bovengenoemde indicatie deel uitmaakt van het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals vermeld in bijlage 2 van de Rzv. Na afloop van het financieel arrangement wordt bekeken of crovalimab deel uit kan blijven maken van het basispakket.
3.

Danicopan
Advies Zorginstituut
Op 10 september 2025 adviseerde het Zorginstituut over opname van danicopan (merknaam: Voydeya), als aanvulling op ravulizumab of eculizumab voor de behandeling van patiënten met PNH die residuale hemolytische anemie hebben, in het basispakket. Uit het advies volgt dat danicopan in combinatie met eculizumab of ravulizumab voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk en dat de behandeling een gelijke waarde heeft ten opzichte van de behandeling met pegcetacoplan. Het Zorginstituut adviseerde om danicopan op te nemen in bijlage 1B.
Daarnaast adviseerde het Zorginstituut om danicopan in bijlage 2 van het GVS te plaatsen met de volgende nadere voorwaarden: Uitsluitend voor een verzekerde met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie die na behandeling gedurende ten minste 3 maanden met een C5-remmer anemisch is met een hemoglobinewaarde <6,5mmol/l. Omdat het Zorginstituut concludeert dat danicopan in combinatie met een C5-remmer eculizumab of ravulizumab een gelijke waarde heeft ten opzichte van pegcetacoplan (monotherapie) mogen de werkelijke kosten van danicopan in combinatie met C5-remmer eculizumab of ravulizumab niet hoger zijn dan de werkelijke kosten van pegcetacoplan (monotherapie).
Opname in het basispakket
Met de leverancier van danicopan is een overeenkomst bereikt over een financieel arrangement voor danicopan als aanvulling op ravulizumab of eculizumab voor de behandeling van patiënten met PNH die na behandeling gedurende ten minste 3 maanden met een C5-remmer anemisch is met een hemoglobinewaarde <6,5mmol/l. Het financieel arrangement biedt voldoende waarborgen dat, gedurende de looptijd van de overeenkomst, de financiële risico’s van de toepassing van danicopan voor deze indicatie voldoende zijn afgedekt. Het financieel arrangement loopt tot 1 januari 2028. Daarmee kan danicopan gedurende de looptijd van het financieel arrangement toegankelijk zijn voor deze patiënten. Met deze wijziging van de Rzv is geregeld dat danicopan voor de bovengenoemde indicatie deel uitmaakt van het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals vermeld in bijlage 2 van de Rzv. Na afloop van het financieel arrangement wordt bekeken of danicopan deel uit kan blijven maken van het basispakket.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
J.A.
Bruijn