STAATSCOURANT
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 24 november 2025, kenmerk 4292093-1090969-GMT, houdende wijziging van het GVS december 2025
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering;
Besluit:
ARTIKEL
I
De Regeling zorgverzekering wordt als volgt gewijzigd:
A
Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:
1.
Aan onderdeel A worden de volgende regels toegevoegd:
0A05AXAO V | EU/1/24/1854/004 | KAYFANDA CAPSULE 1200MCG | 4,67 | STUK | 740,64000 |
0A05AXAO V | EU/1/24/1854/001 | KAYFANDA CAPSULE 200MCG | 28,00 | STUK | 123,44000 |
0A05AXAO V | EU/1/24/1854/002 | KAYFANDA CAPSULE 400MCG | 14,00 | STUK | 246,88000 |
0A05AXAO V | EU/1/24/1854/003 | KAYFANDA CAPSULE 600MCG | 9,33 | STUK | 370,32000 |
0A07ECCO V | 135688//100059 | SALOFALK GRANU-STIX GRANULAAT MGA 1,5G IN SACHET | 1,00 | STUK | 1,87674 |
0A07ECCO V | 135687//28131 | SALOFALK GRANU-STIX GRANULAAT MGA 1000MG IN SACHET | 1,50 | STUK | 1,25116 |
0A10BAAO V | 128396 | METFORMINE HCL CF TABLET FILMOMHULD 1000MG | 2,00 | STUK | 0,11042 |
0A10BBAO V | EU/1/98/076/006 | NOVONORM TABLET 0,5MG | 8,00 | STUK | 0,05542 |
0A10BBAO V | EU/1/98/076/020 | NOVONORM TABLET 2MG | 2,00 | STUK | 0,13855 |
0B02BXAO V | 135216 | ELTROMBOPAG WILL PHARMA TABLET FILMOMHULD 25MG | 2,00 | STUK | 45,62400 |
0B02BXAO V | 135217 | ELTROMBOPAG WILL PHARMA TABLET FILMOMHULD 50MG | 1,00 | STUK | 76,04000 |
0B02BXAO V | 135218 | ELTROMBOPAG WILL PHARMA TABLET FILMOMHULD 75MG | 0,67 | STUK | 114,06000 |
0B06ACAP V | EU/1/18/1340/001 | TAKHZYRO INJVLST 150MG/ML FLACON 2ML | 0,14 | ML | 6396,90500 |
0B06ACAP V | EU/1/18/1340/010 | TAKHZYRO INJVLST 150MG/ML PEN 2ML | 0,14 | ML | 6396,90500 |
0B06ACAP V | EU/1/18/1340/007 | TAKHZYRO INJVLST 150MG/ML WWSP 1ML | 0,14 | ML | 6396,90500 |
0B06ACAP V | EU/1/18/1340/004 | TAKHZYRO INJVLST 150MG/ML WWSP 2ML | 0,14 | ML | 6396,90500 |
0B06ACAP V | EU/1/18/1340/005 | TAKHZYRO INJVLST 150MG/ML WWSP 2ML | 0,14 | ML | 6396,90500 |
1G03DABO V | 133335 | UTROGESTAN 400 MG ZACHTE CAPS VOOR VAGINAAL GEBR | 0,75 | STUK | 0,38290 |
0H02ABBO V | 131893 | PREDNISOLON AURO TABLET 1MG | 10,00 | STUK | 0,01797 |
0J06BDAP V | EU/1/99/117/004 | SYNAGIS 100 INJVLST 100MG/ML FLACON 1ML | 0,02 | ML | 995,14000 |
0J06BDAP V | EU/1/99/117/003 | SYNAGIS 50 INJVLST 100MG/ML FLACON 0,5ML | 0,02 | ML | 995,14000 |
0L04AXBO V | 128610 | PIRFENIDON AMAROX TABLET FILMOMHULD 801MG | 3,00 | STUK | 28,05000 |
0M05BABP V | EU/1/25/1936/001 | DENBRAYCE 120 INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0M05BABP V | EU/1/25/1935/001 | IZAMBY INJVLST 60MG/ML WWSP 1ML | 1,00 | ML | 297,27600 |
0M05BABP V | EU/1/24/1890/001 | OBODENCE INJVLST 60MG/ML WWSP 1ML | 1,00 | ML | 297,27600 |
0M05BABP V | EU/1/24/1889/001 | XBRYK 120 INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0M05BABP V | EU/1/24/1889/002 | XBRYK 120 INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML | 0,85 | ML | 349,73530 |
0N03AGAO V | 135119//11775 | DEPAKINE CHRONO TABLET MGA 500MG | 3,00 | STUK | 0,26546 |
0N03AXAO V | 134999//19117 | LAMICTAL DISPERS KAUW/DISPERGEERBARE TABLET 100MG | 3,00 | STUK | 1,46626 |
0N05BAAO V | 133102 | LORAZEPAM PROLEPHA TABLET 2MG | 1,25 | STUK | 0,19361 |
0N06BAAO V | 130466 | DEXAMFETAMINESULFAAT WAYMADE TABLET 5MG | 3,00 | STUK | 0,12116 |
0N06BACO V | EU/1/21/1564/002 | OZAWADE 18 MG FILMOMHULDE TABLET | 1,00 | STUK | 13,30000 |
0N06BACO V | EU/1/21/1564/001 | OZAWADE 4,5 MG FILMOMHULDE TABLET | 4,00 | STUK | 5,32000 |
0S01EEAG V | 128172 | BIMATOPROST SDZ OOGDRUPPELS 0,3MG/ML MINIM 0,4ML | 1,00 | STUK | 0,85267 |
YS01EDBG V | EU/1/06/338/004 | DUOTRAV OOGDRUPPELS FLACON 2,5ML | 1,00 | ML | 9,47766 |
2.
In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:
‘0A10BHAO V | 126170 | SITAGLIPTINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 50MG | 2,00 | STUK | 1,61000 | ‘:
0A10BHAO V | 126170 | SITAGLIPTINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 50MG | 2,00 | STUK | 1,61000 | ;
‘0A10BXAP V | EU/1/17/1251/013 | OZEMPIC 0,5 INJVLST 0,68MG/ML PEN 3 ML | 0,10 | ML | 46,72571 | ‘:
0A10BXAP V | EU/1/17/1251/013 | OZEMPIC 0,5 INJVLST 0,68MG/ML PEN 3ML | 0,10 | ML | 46,72571 | ;
‘YC07BBAO V | 108395 | BISOPROLOLFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIA MYL T 10/25MG | 1,00 | STUK | 0,50959 | ‘:
YC07BBAO V | 108395 | BISOPROLOLFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIA VIA T 10/25MG | 1,00 | STUK | 0,50959 | ;
‘YC07BBAO V | 108393 | BISOPROLOLFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIA MYL T 5/12,5MG | 1,00 | STUK | 0,25480 | ‘:
YC07BBAO V | 108393 | BISOPROLOLFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIA VIA T 5/12,5MG | 1,00 | STUK | 0,25480 | ;
‘0C09AAAO V | 24868 | ENALAPRIL MALEAAT MYLAN TABLET 20MG | 0,50 | STUK | 1,16816 | ‘:
0C09AAAO V | 24868 | ENALAPRIL MALEAAT VIATRIS TABLET 20MG | 0,50 | STUK | 1,16816 | ;
‘YC09DAAO V | 109457 | IRBESARTAN/HCT MYLAN TABLET 150/12,5MG | 1,00 | STUK | 0,79593 | ‘:
YC09DAAO V | 109457 | IRBESARTAN/HCT VIATRIS TABLET 150/12,5MG | 1,00 | STUK | 0,79593 | ;
‘YC09DAAO V | 100065 | LOSARTAN KALIUM/HCT MYLAN TABL FILMOMH 50/12,5MG | 1,00 | STUK | 0,79593 | ‘:
YC09DAAO V | 100065 | LOSARTAN KALIUM/HCT VIATRIS TAB FILMOMH 50/12,5MG | 1,00 | STUK | 0,79593 | ;
‘YC09DAAO V | 100067 | LOSARTAN KALIUM/HCT MYLAN TABL FILMOMH 100/25MG | 1,00 | STUK | 1,59186 | ‘:
YC09DAAO V | 100067 | LOSARTAN KALIUM/HCT VIATRIS TAB FILMOMH 100/25MG | 1,00 | STUK | 1,59186 | ;
‘0C10AAAO V | 30105 | SIMVASTATINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 20MG | 1,50 | STUK | 0,92269 | ‘:
0C10AAAO V | 30105 | SIMVASTATINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 20MG | 1,50 | STUK | 0,92269 | ;
‘0C10AXAP V | EU/1/15/1031/024 | PRALUENT INJVST 150MG/ML PEN 1 ML 3 STUKS | 0,04 | ML | 456,34921 | ‘:
0C10AXAP V | EU/1/15/1031/024 | PRALUENT INJVLST 150MG/ML PEN 1ML | 0,04 | ML | 456,34921 | ;
‘0M01AHBO V | 115514 | ETORICOXIB MYLAN TABLET FILMOMHULD 30MG | 2,00 | STUK | 0,67913 | ‘:
0M01AHBO V | 115514 | ETORICOXIB VIATRIS TABLET FILMOMHULD 30MG | 2,00 | STUK | 0,67913 | ;
‘0M01AHBO V | 115517 | ETORICOXIB MYLAN TABLET FILMOMHULD 120MG | 0,50 | STUK | 2,26376 | ‘:
0M01AHBO V | 115517 | ETORICOXIB VIATRIS TABLET FILMOMHULD 120MG | 0,50 | STUK | 2,26376 | ;
‘0N02AXAO V | 109064 | TRAMADOL HCL MYLAN RETARD TABLET MVA 100MG | 3,00 | STUK | 0,41294 | ‘:
0N02AXAO V | 109064 | TRAMADOL HCL VIATRIS RETARD TABLET MVA 100MG | 3,00 | STUK | 0,41294 | ;
‘0N04BCAO V | 104999 | PRAMIPEXOL MYLAN TABLET 1MG (0,7MG BASE) | 2,50 | STUK | 1,56609 | ‘:
0N04BCAO V | 104999 | PRAMIPEXOL VIATRIS TABLET 1MG (0,7MG BASE) | 2,50 | STUK | 1,56609 | ;
‘0N04BXAO V | 107812 | ENTACAPONE MYLAN TABLET FILMOMHULD 200MG | 5,00 | STUK | 0,87973 | ‘:
0N04BXAO V | 107812 | ENTACAPONE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 200MG | 5,00 | STUK | 0,87973 | ;
‘0N06BAAO V | 116633 | METHYLFENIDAAT HCL MYLAN RETARD TABLET MVA 27MG | 1,11 | STUK | 0,32713 | ‘:
0N06BAAO V | 116633 | METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD TABLET MVA 27MG | 1,11 | STUK | 0,32713 | ;
‘2N06AXAO V | 30734 | MIRTAZAPINE MYLAN TABLET 45MG | 0,67 | STUK | 1,59958 | ‘:
2N06AXAO V | 30734 | MIRTAZAPINE VIATRIS TABLET 45MG | 0,67 | STUK | 1,59958 | ;
‘2R06AXAO V | 27517 | LORATADINE MERCK TABLET FILMOMHULD 10MG | 1 | STUK | 0,50499 | ‘:
2R06AXAO V | 27517 | LORATADINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 10MG | 1,00 | STUK | 0,50499 | ;
‘0S01XACG V | EU/1/24/1857/001 | VEVIZYE 1 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING | 0,20 | ML | 13,00000 | ‘:
0S01XACG V | EU/1/24/1857/001 | VEVIZYE OOGDRUPPELS 1MG/ML FLACON 2ML | 0,04 | ML | 65,00000 | ;
‘YS01EDAG V | 119427 | BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN OOGDR 0,3/5MG/ML FL 3ML | 1,00 | ML | 9,47766 | ‘:
YS01EDAG V | 119427 | BIMATOPROST/TIMOLOL VIATRIS OOGDR 0,3/5MG/ML F 3ML | 1,00 | ML | 9,47766 |
3.
In onderdeel A vervallen de volgende regels:
0A02BCAO V | 112550 | LANSOPRAZOL MOMAJA CAPSULE MSR 15MG | 2,00 | STUK | 1,00866 |
0A10BAAO V | 10500 | METFORMINE HCL TEVA TABLET 500MG | 4,00 | STUK | 0,05521 |
0A10BAAO V | 26048 | METFORMINE HCL TEVA TABLET 850MG | 2,35 | STUK | 0,09386 |
0A10BAAO V | 30827 | METFORMINE HCL TEVA TABLET 1000MG | 2,00 | STUK | 0,11042 |
0A10BBAO V | 56581 | GLIBENCLAMIDE PCH TABLET 5MG | 2,00 | STUK | 0,13855 |
0A10BGAO V | 108642 | PIOGLITAZON SANDOZ TABLET 30MG | 1,00 | STUK | 1,61756 |
0A10BGAO V | 108643 | PIOGLITAZON SANDOZ TABLET 45MG | 0,67 | STUK | 2,42634 |
0C02ACAO V | 19846=56919 | CLONIDINE HCL TEVA TABLET 0,150MG | 3,00 | STUK | 0,09876 |
0C03DAAO V | 55837 | SPIRONOLACTON TEVA TABLET 25MG | 4,00 | STUK | 0,11723 |
0C03DAAO V | 55973 | SPIRONOLACTON TEVA TABLET 50MG | 2,00 | STUK | 0,23445 |
0C03DAAO V | 55838 | SPIRONOLACTON TEVA TABLET 100MG | 1,00 | STUK | 0,46891 |
1C03AAAO V | 129571=29569 | HYDROCHLOORTHIAZIDE RP TABLET 12,5MG | 2,00 | STUK | 0,06208 |
0C08CAAO V | 128424//25288 | LIBRADIN CAPSULE MGA 20MG | 0,50 | STUK | 1,30901 |
0C08CAAO V | 128451//25286 | VASEXTEN CAPSULE MGA 20MG | 0,50 | STUK | 1,30901 |
0H02ABBO V | 124854=50969 | PREDNISOLON RP TABLET 5MG | 2,00 | STUK | 0,04992 |
0L02BBAO V | 33519 | BICALUTAMIDE SANDOZ TABLET FILMOMHULD 50MG | 1,00 | STUK | 5,44536 |
0L03ABBP V | 131615//30086 | COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML | 1,00 | ML | 81,08641 |
0N02CXBO V | 19845=56917 | CLONIDINE HCL TEVA TABLET 0,025MG | 4,00 | STUK | 0,08017 |
0N04BCAO V | 9355 | PARLODEL CAPSULE 5MG | 6,00 | STUK | 0,65254 |
0N05BAAO V | 129529=55829 | OXAZEPAM RP TABLET 10MG | 5,00 | STUK | 0,04840 |
2N06ABAO V | 20557 | SEROXAT SUSPENSIE 2MG/ML | 10,00 | ML | 0,10664 |
2N06ABAO V | 28401 | SERTRALINE TEVA TABLET FILMOMHULD 50MG | 1,00 | STUK | 1,06638 |
2N06ABAO V | 28402 | SERTRALINE TEVA TABLET FILMOMHULD 100MG | 0,50 | STUK | 2,13277 |
2N06AGAO V | 27823 | MOCLOBEMIDE TEVA TABLET OMHULD 150MG | 2,00 | STUK | 0,63983 |
2N06AGAO V | 27824 | MOCLOBEMIDE TEVA TABLET OMHULD 300MG | 1,00 | STUK | 1,06638 |
0R03ACAII V | 100332 | SALAMOL STERI-NEB VERNOPL 1MG/ML AMPUL 2,5ML | 8,00 | ML | 0,06872 |
0V03AFBP V | 15827 | FOLINEZUUR SANDOZ INJVLST 10MG/ML | 6,00 | ML | 5,67316 |
4.
Aan onderdeel B worden de volgende regels toegevoegd:
| EU/1/02/206/007 | ARIXTRA INJVLST 5MG/ML WWSP 0,3ML | | |
| 134497//113973 | OFLOXACINE MEDCOR UNIT DOS OORDR 3MG/ML TUBE 0,5ML | | |
| 135558//16734 | PULMOZYME VERNEVELVLOEISTOF 1000E/ML AMPUL 2,5ML | | |
| 135444//125516 | VALACICLOVIR MEDCOR TABLET FILMOMHULD 1000MG | | |
5.
In onderdeel B worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:
‘ | 24816 | AMOXI/CLAV MYLAN TABLET 500/125MG | | | | ‘:
| 24816 | AMOXI/CLAV VIATRIS TABLET 500/125MG | | | | ;
‘ | 122973 | POSACONAZOL MYLAN TABLET MSR 100MG | | | | ‘:
| 122973 | POSACONAZOL VIATRIS TABLET MSR 100MG | | | | ;
‘ | 132810 | RALTEGRAVIR VIATRIS 600MG FILMOMHULDE TABLET | | | | ‘:
| 132810 | RALTEGRAVIR VIATRIS TABLET FILMOMHULD 600MG | | | |
6.
In onderdeel B vervallen de volgende regels:
| 4749 | DEHYDROBENZPERIDOL INJVLST 2,5MG/ML | | |
| EU/1/12/750/001 | ESMYA TABLET 5MG | | |
| EU/1/12/750/002 | ESMYA TABLET 5MG | | |
| EU/1/14/983/001 | EXVIERA TABLET FILMOMHULD 250MG | | |
| 56470 | MINIPLASCO CLA INF KCL 100MG/ML AMPUL 10ML KUNSTST | | |
| 118017 | NEVIRAPINE TEVA RETARD TABLET MVA 400MG | | |
| 27569 | TRIAXIS POLIO INJSUSP WWSP 0,5ML | | |
| EU/1/14/982/001 | VIEKIRAX TABLET FILMOMHULD 12,5/75/50MG | | |
| EU/1/18/1340/001 | TAKHZYRO INJVLST 150MG/ML FLACON 2ML | | |
| EU/1/18/1340/010 | TAKHZYRO 300 MG OPL VOOR INJ IN VOORGEVULDE PEN | | |
| EU/1/18/1340/010 | TAKHZYRO 300 MG OPL VOOR INJ IN VOORGEVULDE PEN | | |
| EU/1/18/1340/007 | TAKHZYRO INJVLST 150MG/ML WWSP 1M | | |
| EU/1/18/1340/004 | TAKHZYRO INJVLST 150MG/ML WWSP 2ML | | |
| EU/1/18/1340/005 | TAKHZYRO INJVLST 150MG/ML WWSP 2ML | | |
| EU/1/99/117/004 | SYNAGIS 100 INJVLST 100MG/ML FLACON 1ML | | |
| EU/1/99/117/003 | SYNAGIS 50 INJVLST 100MG/ML FLACON 0,5ML | | |
Bijlage 2 wordt gewijzigd als volgt:
28.

Ambrisentan, bosentan, epoprostenol intraveneus, iloprost voor inhalatie, macitentan, riociguat, selexipag, sildenafil, tadalafil en treprostinil subcutaan en intraveneus
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die:
- a.
lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie New York Heart Association klasse II en die ambrisentan, bosentan, macitentan, riociguat, selexipag, sildenafil of tadalafil daarvoor krijgt voorgeschreven,
- b.
lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie New York Heart Association klasse III of IV en die krijgt voorgeschreven:
  - 1.
één van de orale geneesmiddelen ambrisentan, bosentan, macitentan, riociguat, selexipag, sildenafil of tadalafil, of een combinatie van twee orale geneesmiddelen uit verschillende farmacologische groepen,
  - 2.
een combinatie van een oraal geneesmiddel met iloprost voor inhalatie of met epoprostenol intraveneus of met treprostinil subcutaan of intraveneus,
  - 3.
iloprost voor inhalatie in monotherapie uitsluitend ter behandeling van de primaire vorm van pulmonale arteriële hypertensie, indien de onder 1. genoemde behandeling onvoldoende resultaat heeft en een behandeling met epoprostenol intraveneus of treprostinil subcutaan of intraveneus niet noodzakelijk is of niet mogelijk vanwege bijwerkingen of contra-indicaties, of
  - 4.
uitsluitend als uiterste therapie, indien de onder 1. en 2. genoemde behandelingen onvoldoende resultaat hebben, een combinatie van twee orale geneesmiddelen uit verschillende farmacologische groepen met één van de prostacycline-analoga/receptoragonisten epoprostenol (intraveneus) of treprostinil (subcutaan of intraveneus) of met selexipag,
- c.
lijdt aan systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera en die bosentan krijgt voorgeschreven ter voorkoming van nieuwe digitale ulcera en
  - 1.
onvoldoende reageert op de behandeling met dihydropyridine calciumantagonisten en iloprost intraveneus, dan wel deze geneesmiddelen niet kan gebruiken en
  - 2.
18 jaar of ouder is,
- d.
lijdt aan de ziekte chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) met New York Heart Association klasse II tot III die riociguat krijgt voorgeschreven en
  - 1.
na een chirurgische behandeling ter verbetering van het inspanningsvermogen persisterende of recidiverende CTEPH heeft, of
  - 2.
niet in aanmerking komt voor een chirurgische behandeling ter verbetering van het inspanningsvermogen, of
- e.
lijdt aan secundair fenomeen van Raynaud geassocieerd met bindweefselziekte en die sildenafil of tadalafil daarvoor krijgt voorgeschreven en onvoldoende reageert op de behandeling met dihydropyridine calciumantagonisten of daar niet behandeld mee kan worden.
156.

Solriamfetol en pitolisant
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder voor de behandeling van overmatige slaperigheid overdag (EDS) en het verbeteren van de mate van wakker-zijn bij een patiënt
- a.
met narcolepsie, of
- b.
gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu (OSA), en
  - 1.
met residuale klachten van overmatige slaperigheid overdag (EDS) die behandeling behoeft ter verbetering van de mate van wakker-zijn, en
  - 2.
die optimale OSA-therapie ontvangt, en
  - 3.
bij wie andere oorzaken voor EDS zijn uitgesloten.
Het initiële recept dient te zijn voorgeschreven vanuit een SVNL-geaccrediteerd slaapcentrum én door een gespecialiseerd arts met een specifieke deskundigheid in slaap-waakstoornissen.
Twaalf maanden na start van de behandeling dient vanuit het SVNL-geaccrediteerd slaapcentrum beoordeeld te worden of continuering nog gepast is.
163.

Odevixibat en maralixibat
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde
- a.
met genetisch bevestigde PFIC (met uitzondering van subtype BSEP3 van PFIC 2), die daarvoor onder behandeling is in een expertisecentrum, of
- b.
met ernstige pruritus als gevolg van ALGS, die daarvoor onder behandeling is in een expertisecentrum en bij wie andere niet-invasieve, symptomatische behandeling niet therapeutisch voldoende effectief is.
De behandeling voor PFIC en ALGS dient gedurende de eerste maanden te worden geëvalueerd. Als na maximaal zes maanden geen klinisch aantoonbaar, symptomatisch behandelvoordeel kan worden vastgesteld dient de behandeling te worden gestaakt.
In bijlage 2 vervallen de volgende onderdelen:
145.

PITOLISANT
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met narcolepsie.
183.

Maralixibat
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met ernstige cholestatische pruritus als gevolg van ALGS of met genetisch bevestigde PFIC (met uitzondering van PFIC2, subtype BSEP3),
- a.
die daarvoor onder behandeling is van een expertisecentrum en
- b.
bij wie niet-invasieve, symptomatische behandeling nog niet gestart is, of niet tot een duurzaam therapeutisch bevredigend resultaat heeft geleid.
De behandeling dient te worden gestaakt indien na ten hoogste vier maanden ononderbroken behandeling geen klinisch aantoonbaar, symptomatisch behandelvoordeel kan worden vastgesteld.
ARTIKEL
II
Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 december 2025. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 1 december 2025, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 december 2025. Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
J.A.
Bruijn