STAATSCOURANT
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 25 juli 2025, kenmerk 4170401-1085488-GMT, houdende wijziging van het GVS augustus 2025
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering;
Besluit:
ARTIKEL
I
De Regeling zorgverzekering wordt als volgt gewijzigd:
A
Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:
1.
Aan onderdeel A worden de volgende regels toegevoegd:
0A07ECCO V | 134950//114015 | PENTASA COMPACT GRANULAAT MVA 4G IN SACHET | 0,38 | STUK | 5,00465 |
0A07ECCR V | 129857//102870 | COLITOFALK ZETPIL 1G | 1,50 | STUK | 2,02053 |
0A09AAAO V | 134943//10656 | CREON 10000 CAPSULE MSR | 6,00 | STUK | 0,40319 |
0A09AAAO V | 130449//16055 | CREON 25000 CAPSULE MSR | 2,40 | STUK | 1,00796 |
0A09AAAO V | 134740//16055 | CREON 25000 CAPSULE MSR | 2,40 | STUK | 1,00796 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/012 | BRILIQUE ORODISPERGEERBARE TABLET 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/008 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 60MG | 3,00 | STUK | 0,87267 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/009 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 60MG | 3,00 | STUK | 0,87267 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/010 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 60MG | 3,00 | STUK | 0,87267 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/001 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/003 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/004 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/005 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/006 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/002 | BRILIQUE 90 MG FILMOMHULDE TABLET 180 STUKS | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/013 | BRILIQUE 90 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | EU/1/10/655/014 | BRILIQUE 90 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | 132131 | TICAGRELOR SUN TABLET FILMOMHULD 60MG | 3,00 | STUK | 0,87267 |
0B01ACEO V | 132136 | TICAGRELOR SUN TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0C01CAAP V | 134920//106309 | JEXT INJVLST 1MG/ML PEN 0,3ML | 3,33 | STUK | 44,47050 |
0D11AHAO V | 130557//121498 | ALIZEM CAPSULE 30MG | 0,67 | STUK | 17,68000 |
0G03BABP V | 131975 | TESTOSTERON UNDECAN SUN INJVL 250MG/ML FLACON 4ML | 0,05 | ML | 27,50000 |
0H02ABCO V | 129642 | HYDROCORTISON HUALAN 15 MG TABLET | 2,00 | STUK | 1,80400 |
0L04AAAO V | 134872//17495 | CICLOSPORINE MEDCOR CAPSULE 25MG | 12,00 | STUK | 1,57244 |
0M01AHBO V | 130947 | CELECOTEVA CAPSULE 200MG | 1,00 | STUK | 1,13188 |
0M03BXAO V | 132753//12983 | SIRDALUD MR CAPSULE MGA 6MG | 2,00 | STUK | 0,36643 |
2N06BAAO V | 135181//33668 | WELLBUTRIN XR TABLET MGA 150MG | 2,00 | STUK | 0,63983 |
YR03ACCIDCV | 135118//120133 | SALFLUTIN INHALPDR 50/500MCG 60DO | 1,00 | DO | 1,20396 |
YR03ACCIDCV | 133725//23530 | SERETIDE DISKUS INHPDR 50/250MCG 60DO | 1,00 | DO | 0,90703 |
YR03ACCIDCV | 133628//23531 | SERETIDE DISKUS INHPDR 50/500MCG 60DO | 1,00 | DO | 1,20396 |
2R06AXAO K | 135003//33414 | XYZAL DRANK 0,5MG/ML | 10,00 | ML | 0,09461 |
0S01EEAG V | 133897//103823 | SAFLUTAN OOGDRUPPELS 15MCG/ML FLACON 0,3ML | 1,00 | STUK | 0,85267 |
0S01EXAG V | EU/1/01/199/003 | TRAVATAN OOGDRUPPELS 40MCG/ML FLACON 2,5ML | 0,20 | ML | 8,54016 |
0V01AAAO V | 135115//105376 | ORALAIR STARTVERPAKKING (3TABL 100IR+28TABL 300IR) | 0,03 | VERP | 97,02000 |
0V01AAAO V | 135131//105380 | ORALAIR TABLET SUBLINGUAAL 300IR | 1,00 | STUK | 3,30000 |
2.
In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:
‘0B02AAAO V | 129859 | NEXAG 1000 MG OMHULD GRANULAAT IN SACHET | 2,00 | STUK | 0,72532 | ‘:
0B02AAAO V | 129859 | NEXAG GRANULAAT OMHULD 1000MG IN SACHET | 2,00 | STUK | 0,72532 | ;
‘0D06BBADC V | 123084 | TOLAK 40 MG/G CREME | 0,08 | GRAM | 5,36433 | ‘:
0D06BBADC V | 123084 | TOLAK CREME 40MG/G | 0,08 | GRAM | 5,36433 | ;
‘0L02AEADI V | 125956//31138 | TRIPTORELINE ERC INJPDR FL 11,25MG + SOLV 2ML | 0,33 | STUK | 552,22770 | ‘:
0L02AEADI V | 125956//31138 | PAMORELIN INJPDR FLACON 11,25MG + SOLVENS 2ML | 0,33 | STUK | 552,22770 | ;
‘0L02AEADI V | 132493//31138 | TRIPTORELINE ERC INJPDR FL 11,25MG + SOLV 2ML | 0,33 | STUK | 552,22770 | ‘:
0L02AEADI V | 132493//31138 | PAMORELIN INJPDR FLACON 11,25MG + SOLVENS 2ML | 0,33 | STUK | 552,22770 | ;
‘0M01AHBO V | 115515 | ETORICOXIB MYLAN TABLET FILMOMHULD 60MG | 1,00 | STUK | 1,13188 | ‘:
0M01AHBO V | 115515 | ETORICOXIB VIATRIS TABLET FILMOMHULD 60MG | 1,00 | STUK | 1,13188 | ;
‘0N02AAAO V | 120262 | PALEXIA RETARD 25 MG TABLETTEN MVA | 10,00 | STUK | 0,33285 | ‘:
0N02AAAO V | 120262 | PALEXIA RETARD TABLET MVA 25MG | 10,00 | STUK | 0,33285 | ;
‘0N03AXCO V | EU/1/15/997/048 | PREGABALINE MYLAN CAPSULE 300MG | 1,00 | STUK | 3,92066 | ‘:
0N03AXCO V | EU/1/15/997/048 | PREGABALINE VIATRIS CAPSULE 300MG | 1,00 | STUK | 3,92066 |
3.
Aan onderdeel B worden de volgende regels toegevoegd:
| EU/1/21/1531/002 | EVRYSDI 5 MG FILMOMHULDE TABLET
| EU/1/20/1430/017 | RYBELSUS 1,5 MG TABLETTEN
| EU/1/20/1430/022 | RYBELSUS 4 MG TABLETTEN
| EU/1/20/1430/027 | RYBELSUS 9 MG TABLETTEN
| EU/1/18/1340/010 | TAKHZYRO 300 MG OPL VOOR INJ IN VOORGEVULDE PEN
4.
In onderdeel B vervallen de volgende regels:
| EU/1/10/655/012 | BRILIQUE ORODISPERGEERBARE TABLET 90MG | | | |
| EU/1/10/655/008 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 60MG | | | |
| EU/1/10/655/009 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 60MG | | | |
| EU/1/10/655/010 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 60MG | | | |
| EU/1/10/655/001 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 90MG | | | |
| EU/1/10/655/003 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 90MG | | | |
| EU/1/10/655/004 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 90MG | | | |
| EU/1/10/655/005 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 90MG | | | |
| EU/1/10/655/006 | BRILIQUE TABLET FILMOMHULD 90MG | | | |
| EU/1/10/655/002 | BRILIQUE 90 MG FILMOMHULDE TABLET 180 STUKS | | | |
| EU/1/10/655/013 | BRILIQUE 90 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN | | | |
| EU/1/10/655/014 | BRILIQUE 90 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN | | | |
B
Aan bijlage 2 wordt een onderdeel toegevoegd, luidende:
189.

Sublinguaal toegediende huisstofmijtextract 12 SQ-HDM
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met aanhoudende door huisstofmijt geïnduceerde allergische rhinitis of rhinoconjunctivitis, gediagnosticeerd op basis van de klinische voorgeschiedenis en een positieve huisstofmijtsensitisatietest (huidpriktest en/of specifieke IgE), ondanks adequate medicamenteuze behandeling.
Bijlage 2 wordt gewijzigd als volgt:
155.

Sublinguaal toegediende huisstofmijtextracten 100IR/300 IR HDM
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van twaalf jaar en ouder met aanhoudende door huisstofmijt geïnduceerde allergische rhinitis of rhinoconjunctivitis, gediagnosticeerd op basis van de klinische voorgeschiedenis en een positieve huisstofmijtsensitisatietest (huidpriktest en/of specifieke IgE), ondanks adequate medicamenteuze behandeling.
179.

Benralizumab
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar en ouder:
- a.
als aanvullende onderhoudsbehandeling bij patiënten met ernstig eosinofiel astma dat onvoldoende onder controle is, ondanks hoog gedoseerde inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten. De behandeling dient ten minste de eerste 6 maanden te worden uitgevoerd in het ziekenhuis, of
- b.
als aanvullende behandeling bij patiënten met recidiverende of refractaire eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA). De behandeling dient plaats te vinden op voorschrift van een erkend expertisecentrum voor vasculitis en tenminste de eerste 6 maanden te worden uitgevoerd in het ziekenhuis.
In bijlage 2 vervallen de volgende onderdelen:
130.

DAPAGLIFLOZINE
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde:
- a.
met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat,
- b.
van achttien jaar of ouder met symptomatisch (NYHA II-IV) chronisch hartfalen,
- c.
van achttien jaar of ouder met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten met eerder bewezen hart- en vaatziekten, of
- d.
van achttien jaar en ouder met chronische nierschade.
93.

CANAGLIFLOZINE
Uitsluitend voor een verzekerde:
- a.
met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat, of
- b.
van achttien jaar of ouder met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten:
  - 1.
met eerder bewezen hart- en vaatziekten; en/of
  - 2.
chronische nierschade met
− eGFR 30-44 ml/min per 1,73m2 zonder albuminurie of
− eGFR 30-59 ml/min per 1,73m2 met matig verhoogde albuminurie (ACR> 3 mg/mmol) of
− eGFR ≥ 60 ml/min per 1,73m2 met ernstig verhoogde albuminurie(ACR>30 mg/mmol).
86.

EMPAGLIFLOZINE
Voorwaarde:
Uitsluitend voor een verzekerde:
- a.
met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige combinatie met metformine of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat, of
- b.
van achttien jaar of ouder met symptomatisch (NYHA II-IV) chronisch hartfalen, of
- c.
van achttien jaar of ouder met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten met eerder bewezen hart- en vaatziekten, of
- d.
van achttien jaar of ouder met chronische nierschade, of
- e.
met glycogeenstapelingsziekte type Ib of type XI.
117.

ERTUGLIFLOZINE
voorwaarde:
Uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige combinatie met metformine.
C
Aan bijlage 3B worden de volgende regels toegevoegd, luidende:
| EU/1/23/1740/001 | Arexvy injpdr flacon + solv 0,5 ml
| EU/1/23/1740/002 | Arexvy pdr susp voor injectie
ARTIKEL
II
Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 augustus 2025. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 1 augustus 2025, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 augustus 2025. Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
D.E.M.C.
Jansen

TOELICHTING

Plaatsing van RSVPreF3-vaccin (merknaam: Arexvy) in bijlage 3B
Met deze wijziging van de Regeling zorgverzekering (hierna: de Regeling) is per 1 augustus 2025 het geneesmiddel RSVPreF3 (merknaam: Arexvy) in bijlage 3B van de regeling geplaatst. Hierdoor wordt het RSVPreF3 op grond van artikel 2.5, vierde lid, van de Regeling uitgesloten van het basispakket en daarmee niet vergoed. Dit is in overeenstemming met het advies van Zorginstituut Nederland (hierna: het Zorginstituut) van 26 maart 2025, kenmerk 2025005677.
RSVPreF3 is geregistreerd voor actieve immunisatie voor de preventie van een aandoening van de lagere luchtwegen (lower respiratory tract disease; LRTD) veroorzaakt door het RSV bij volwassenen van 60 jaar en ouder, en bij volwassenen in de leeftijd van 50 tot en met 59 jaar met een verhoogd risico op RSV-ziekte. De registratiehouder van RSVPreF3 heeft alleen een vergoedingsaanvraag ingediend voor volwassenen van 60 jaar en ouder met tenminste één relevante co-morbiditeit, bestaande uit: chronisch obstructieve longziekte (COPD), astma, een chronische ademhalings-/longziekte, diabetes mellitus type 1 of 2, chronisch hartfalen of gevorderde lever- of nierziekte.
De effectiviteit van RSVPreF3 op het voorkómen van RSV-gerelateerde ziekenhuisopnames is alleen onderzocht bij volwassenen ≥ 60 jaar en niet in de patiëntenpopulatie waarvoor vergoeding is aangevraagd, namelijk volwassenen ≥ 60 jaar met een relevante co-morbiditeit.
Aangezien onderzoek mogelijk en haalbaar is bij volwassenen ≥ 60 jaar met een relevante co-morbiditeit vormt de beschikbare data geen adequaat wetenschappelijk bewijs om met vertrouwen te kunnen concluderen dat RSVPreF3 bij deze indicatie voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk.
Het Zorginstituut concludeert, hierin ondersteund door zijn Wetenschappelijk Adviesraad (WAR), dat RSVPreF3 ter preventie van ziekenhuisopnames als gevolg van luchtweginfecties met RSV bij volwassen van ≥ 60 jaar met een relevante co-morbiditeit niet voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
D.E.M.C.
Jansen