STAATSCOURANT
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 23 juni 2025, kenmerk 4140378-1084495-GMT, houdende wijziging van het GVS juli 2025
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering;
Besluit:
ARTIKEL
I
De Regeling zorgverzekering wordt als volgt gewijzigd:
A
Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:
1.
Aan onderdeel A worden de volgende regels toegevoegd:
0A07ECCO V | 134240//31379 | PENTASA COMPACT GRANULAAT MVA 2G IN SACHET | 0,75 | STUK | 2,50233 |
0A07ECCRC V | 134755//15845 | SALOFALK KLYSMA 2G/60G FLACON 60G | 2,00 | STUK | 5,12123 |
0A09AAAO V | 134096//10656 | CREON 10000 CAPSULE MSR | 6,00 | STUK | 0,40319 |
0A09AAAO V | 134094//16055 | CREON 25000 CAPSULE MSR | 2,40 | STUK | 1,00796 |
0A09AAAO V | 134967//16055 | CREON 25000 CAPSULE MSR | 2,40 | STUK | 1,00796 |
0B01ACEO V | 129936 | TICAGRELOR AMAROX TABLET FILMOMHULD 60MG | 3,00 | STUK | 0,87267 |
0B01ACEO V | 129937 | TICAGRELOR AMAROX TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | 132868 | TICAGRELOR AUROBINDO TABLET FILMOMHULD 60MG | 3,00 | STUK | 0,87267 |
0B01ACEO V | 132869 | TICAGRELOR AUROBINDO TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | 124344 | TICAGRELOR CF TABLET FILMOMHULD 60MG | 3,00 | STUK | 0,87267 |
0B01ACEO V | 124346 | TICAGRELOR CF TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | 126131 | TICAGRELOR KRKA TABLET FILMOMHULD 60MG | 3,00 | STUK | 0,87267 |
0B01ACEO V | 126132 | TICAGRELOR KRKA TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | 125277 | TICAGRELOR SANDOZ TABLET FILMOMHULD 60MG | 3,00 | STUK | 0,87267 |
0B01ACEO V | 125279 | TICAGRELOR SANDOZ TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B01ACEO V | 125287 | TICAGRELOR VIATRIS TABLET FILMOMHULD 60MG | 3,00 | STUK | 0,87267 |
0B01ACEO V | 125288 | TICAGRELOR VIATRIS TABLET FILMOMHULD 90MG | 2,00 | STUK | 1,19000 |
0B02BXAO V | 129360 | ELTROMBOPAG GLENMARK TABLET 25MG | 2,00 | STUK | 45,62400 |
0B02BXAO V | 129361 | ELTROMBOPAG GLENMARK TABLET 50MG | 1,00 | STUK | 76,04000 |
0B02BXAO V | 129362 | ELTROMBOPAG GLENMARK TABLET 75MG | 0,67 | STUK | 114,06000 |
0C10AAAO V | 130103 | ATORVASTATINE TEVA TABLET FILMOMHULD 20MG | 1,00 | STUK | 1,38403 |
0G03AAAO V | 131940//8205 | MICROGYNON 50 TABLET OMHULD | 0,75 | STUK | 0,09241 |
0H05BXAO V | 116512 | CINACALCET DEVATIS TABLET FILMOMHULD 30MG | 2,00 | STUK | 9,24000 |
0H05BXAO V | 116513 | CINACALCET DEVATIS TABLET FILMOMHULD 60MG | 1,00 | STUK | 15,40000 |
0L01BBCO V | 126093 | FINGOLIMOD KRKA CAPSULE 0,5MG | 1,00 | STUK | 61,60714 |
0L02AEADI V | 25383 | DECAPEPTYL CR FERRING INJPDR 3,75MG WWSP+SOLV 1ML | 1,00 | STUK | 184,07590 |
0L02BGAO V | 106972 | EXEMESTAAN DEVATIS TABLET FILMOMHULD 25MG | 1,00 | STUK | 4,71931 |
0L04AJAP V | EU/1/23/1780/001 | RYSTIGGO INJVLST 140MG/ML FLACON 2ML | 0,57 | ML | 4245,00000 |
0L04AJAP V | EU/1/23/1780/002 | RYSTIGGO INJVLST 140MG/ML FLACON 3ML | 0,57 | ML | 4245,00000 |
0M03AXAP V | 134754//117146 | BOTOX INJECTIEPOEDER FLACON 100E | 0,02 | STUK | 272,26810 |
0M04AABO V | EU/1/18/1347/002 | FEBUXOSTAT KRKA TABLET FILMOMHULD 80MG | 1,00 | STUK | 0,71905 |
0N04BAAO V | 135004//11605 | MADOPAR TABLET 250MG | 3,00 | STUK | 0,37886 |
0N05BAAO V | 132237 | LORAZEPAM AURO TABLET 0,5MG | 5,00 | STUK | 0,05808 |
0N05BAAO V | 132238 | LORAZEPAM AURO TABLET 1MG | 2,50 | STUK | 0,09681 |
0N05BAAO V | 132239 | LORAZEPAM AURO TABLET 2,5MG | 1,00 | STUK | 0,24201 |
4N05AXAO V | 134894//122016 | ARIPIPRAZOL MEDCOR DRANK 1MG/ML | 15,00 | ML | 0,26420 |
0N06BAAO V | 134886//124500 | ELVANSE CAPSULE 60MG | 0,50 | STUK | 0,72696 |
0N06BAAO V | 134887//124497 | ELVANSE CAPSULE 70MG | 0,43 | STUK | 0,84812 |
0N06DXAO V | EU/1/13/820/006 | MARIXINO TABLET FILMOMHULD 10MG | 2,00 | STUK | 1,86000 |
0N06DXAO V | EU/1/13/820/015 | MARIXINO TABLET FILMOMHULD 20MG | 1,00 | STUK | 3,10000 |
2N06AXAO V | 129460 | MIRTAZAPINE TEVA TABLET 15MG | 2,00 | STUK | 0,63983 |
2N06AXAO V | 129462 | MIRTAZAPINE TEVA TABLET 30MG | 1,00 | STUK | 1,06638 |
YR03ACCIDAV | 134867//107242 | FLUTIFORM AEROSOL 125/ 5MCG/DO SPBS 120DO + INH | 1,00 | DO | 0,33843 |
YR03ACCIDAV | 134868//107243 | FLUTIFORM AEROSOL 250/10MCG/DO SPBS 120DO + INH | 1,00 | DO | 0,67685 |
2.
In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:
‘0A02BCAO V | 106476 | PANTOPRAZOL MYLAN TABLET MSR 40MG | 1,00 | STUK | 1,68111 | ‘:
0A02BCAO V | 106476 | PANTOPRAZOL VIATRIS TABLET MSR 40MG | 1,00 | STUK | 1,68111 | ;
‘0A10BBAO V | 34590 | GLICLAZIDE MYLAN RETARD TABLET MGA 30MG | 2,00 | STUK | 0,13855 | ‘:
0A10BBAO V | 34590 | GLICLAZIDE VIATRIS RETARD TABLET MGA 30MG | 2,00 | STUK | 0,13855 | ;
‘0C07ABAO V | 106070 | BISOPROLOLFUMARAAT MYLAN TABLET 2,5MG | 4,00 | STUK | 0,10153 | ‘:
0C07ABAO V | 106070 | BISOPROLOLFUMARAAT VIATRIS TABLET 2,5MG | 4,00 | STUK | 0,10153 | ;
‘0C09CAAO V | 117475 | OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 10 MG FILMOMHULDE TABLET | 2,00 | STUK | 0,44652 | ‘:
0C09CAAO V | 117475 | OLMESARTANMEDOXOMIL KRKA TABLET FILMOMHULD 10MG | 2,00 | STUK | 0,44652 | ;
‘YG04CAAO V | 123106 | DUTASTERIDE/TAMSULOSINE HCL MYLAN CAPS 0,5/0,4MG | 1,00 | STUK | 2,08572 | ‘:
YG04CAAO V | 123106 | DUTASTERIDE/TAMSULOSINE HCL VIATRIS CAPS 0,5/0,4MG | 1,00 | STUK | 2,08572 | ;
‘0H02ABCO V | 50730 | HYDROCORTISON TIOFARMA TABLET 20MG | 1,50 | STUK | 2,40533 | ‘:
0H02ABCO V | 50730 | HYDROCORTISON DMB TABLET 20MG | 1,50 | STUK | 2,40533 | ;
‘0L02BGAO V | 34008 | ANASTROZOL MYLAN TABLET FILMOMHULD 1MG | 1,00 | STUK | 4,71931 | ‘:
0L02BGAO V | 34008 | ANASTROZOL VIATRIS TABLET FILMOMHULD 1MG | 1,00 | STUK | 4,71931 | ;
‘0N03AXDO V | 127341 | LACOSAMIDE MYLAN TABLET FILMOMHULD 150MG | 2,00 | STUK | 1,78744 | ‘:
0N03AXDO V | 127341 | LACOSAMIDE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 150MG | 2,00 | STUK | 1,78744 | ;
‘0N05CDAP V | 22594 | MIDAZOLAM AUROBINDO INJVLST 1MG/ML | 15,00 | ML | 0,17988 | ‘:
0N05CDAP V | 22594 | MIDAZOLAM EUGIA INJVLST 1MG/ML AMPUL 5ML | 15,00 | ML | 0,17988 | ;
‘4N05AHAO V | 108414 | OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN ORODISP TABLET 15MG | 0,67 | STUK | 5,94453 | ‘:
4N05AHAO V | 108414 | OLANZAPINE SMELTTAB VIATRIS ORODISP TABLET 15MG | 0,67 | STUK | 5,94453 | ;
‘4N05AHAO V | 108415 | OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN ORODISP TABLET 20MG | 0,50 | STUK | 7,92603 | ‘:
4N05AHAO V | 108415 | OLANZAPINE SMELTTAB VIATRIS ORODISP TABLET 20MG | 0,50 | STUK | 7,92603 | ;
‘YS01EDBG V | 119304 | TRAVOPROST/TIMOLOL MYL OOGDR 40MCG/5MG/ML FL 2,5ML | 1,00 | ML | 9,47766 | ‘:
YS01EDBG V | 119304 | TRAVOPROST/TIMOLOL VIA OOGDR 40MCG/5MG/ML FL 2,5ML | 1,00 | ML | 9,47766 |
3.
Aan onderdeel B worden de volgende regels toegevoegd:
| EU/1/22/1681/001 | AMVUTTRA INJVLST 50MG/ML WWSP 0,5ML | | | |
| 133893//13417 | PENTACARINAT 300 INJECTIEPOEDER FLACON 300MG | | | |
| EU/1/21/1612/002 | PREVENAR 20 INJSUSP WWSP 0,5ML + TOEBEH | | | |
| 133237//127013 | WYNZORA CREME 50MCG/0,5MG/G | | | |
B
Aan bijlage 2 wordt een onderdeel toegevoegd, luidende:
188.

Vutrisiran
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met genetisch bevestigde, erfelijke transthyretine-amyloïdose en polyneuropathie in stadium 1 of 2 die hiervoor onder behandeling is in of onder supervisie is van een expertisecentrum.
Bijlage 2 wordt gewijzigd als volgt:
5.

Pneumokokkenvaccin
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde die valt in een medische risicogroep en daarop is aangewezen overeenkomstig de (internationale) richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard.
157.

Pegcetacoplan
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie die na behandeling gedurende ten minste 3 maanden met een C5-remmer anemisch is met een hemoglobinewaarde <6,5 mmol/L, of wanneer sprake is van een intolerantie voor een C5 remmer.
183.

Maralixibat
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met ernstige cholestatische pruritus als gevolg van ALGS of met genetisch bevestigde PFIC (met uitzondering van PFIC2, subtype BSEP3),
- a.
die daarvoor onder behandeling is van een expertisecentrum en
- b.
bij wie niet-invasieve, symptomatische behandeling nog niet gestart is, of niet tot een duurzaam therapeutisch bevredigend resultaat heeft geleid.
De behandeling dient te worden gestaakt indien na ten hoogste vier maanden ononderbroken behandeling geen klinisch aantoonbaar, symptomatisch behandelvoordeel kan worden vastgesteld.
184.

Zilucoplan en rozanolixizumab
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde voor wie het geneesmiddel is voorgeschreven door een academisch centrum na goedkeuring door de indicatiecommissie voor gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG).
ARTIKEL
II
Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 juli 2025. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 1 juli 2025, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 juli 2025. Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
D.E.M.C.
Jansen

TOELICHTING
1.

Inleiding
Met deze wijziging van de Regeling zorgverzekering (hierna: Rzv) zijn de geneesmiddelen vutrisiran (Amvuttra) en rozanolixizumab (Rystiggo) opgenomen in het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals gesteld in bijlage 2 van de Rzv.
2.

Vutrisiran
Vutrisiran (Amvuttra) is geregistreerd voor de behandeling van erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïdose (hATTR-amyloïdose) bij volwassen patiënten met polyneuropathie in stadium 1 of stadium 2.
Advies Zorginstituut
Op 29 augustus 2024 adviseerde het Zorginstituut over opname van deze indicatie in het basispakket. Uit het advies volgt dat vutrisiran voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk en dat de behandeling een gelijke waarde heeft ten opzichte van de behandeling met het geneesmiddel patisiran.
Het Zorginstituut adviseerde om vutrisiran op te nemen in bijlage 1B voor bovengenoemde indicatie, mits dit niet tot meerkosten zou leiden gezien de gelijke waarde met patisiran. Daarnaast adviseerde het Zorginstituut om vutrisiran in bijlage 2 van het GVS te plaatsen met de volgende nadere voorwaarden:
Uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met genetisch bevestigde, erfelijke transthyretine-amyloïdose en polyneuropathie in stadium 1 of 2 die hiervoor onder behandeling is in of onder supervisie is van het expertisecentrum.
Opname vutrisiran
Met de leverancier van vutrisiran is een overeenkomst bereikt over een financieel arrangement voor de toepassing van de behandeling van erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïdose (hATTR-amyloïdose) bij volwassen patiënten met polyneuropathie in stadium 1 of stadium 2. Het financieel arrangement biedt voldoende waarborgen dat, gedurende de looptijd van de overeenkomst, de financiële risico’s van de toepassing van vutrisiran voor deze indicatie voldoende zijn afgedekt. Het financieel arrangement loopt tot 1 januari 2028. Daarmee kan vutrisiran gedurende de looptijd van het financieel arrangement toegankelijk zijn voor deze patiënten. Met deze wijziging van de Rzv is geregeld dat vutrisiran voor de bovengenoemde indicatie deel uitmaakt van het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals vermeld in bijlage 2 van de Rzv. Na afloop van het financieel arrangement wordt bekeken of vutrisiran deel uit kan blijven maken van het basispakket.
3.

Rozanolixizumab
Rozanolixizumab (Rystiggo) is geïndiceerd als aanvulling op de standaardtherapie voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) bij volwassen patiënten die positief zijn getest op antilichamen tegen de acetylcholinereceptor (AChR) of tegen de spierspecifieke receptor tyrosinekinase (MuSK).
Advies Zorginstituut
Op 24 februari 2025 adviseerde het Zorginstituut over opname van rozanolixizumab, voor de behandeling van volwassen patiënten met refractaire gMG die positief testen op antilichamen tegen de AChR of tegen de MuSK, in het basispakket. Uit het advies volgt dat rozanolixizumab voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk en dat de behandeling een gelijke waarde heeft ten opzichte van de behandeling met het geneesmiddel zilucoplan.
Het Zorginstituut adviseerde om rozanolixizumab op te nemen in bijlage 1A in een nieuw te vormen cluster samen met het geneesmiddel zilucoplan. Daarnaast adviseerde het Zorginstituut om rozanolixizumab in bijlage 2 van het GVS te plaatsen met de volgende nadere voorwaarden:
Uitsluitend voor een verzekerde voor wie het geneesmiddel is voorgeschreven door een academisch centrum na goedkeuring door de indicatiecommissie voor gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG).
Opname rozanolixizumab
Met de leverancier van rozanolixizumab is een overeenkomst bereikt over een financieel arrangement voor het gebruik van rozanolixizumab als behandeling van volwassen patiënten met refractaire gMG die positief testen op antilichamen tegen de AChR of tegen de MuSK. Het financieel arrangement biedt voldoende waarborgen dat, gedurende de looptijd van de overeenkomst, de financiële risico’s van de toepassing van rozanolixizumab voor deze indicatie voldoende zijn afgedekt. Het financieel arrangement loopt tot 1 januari 2028. Daarmee kan rozanolixizumab gedurende de looptijd van het financieel arrangement toegankelijk zijn voor deze patiënten. Met deze wijziging van de Rzv is geregeld dat rozanolixizumab voor de bovengenoemde indicatie deel uitmaakt van het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals vermeld in bijlage 2 van de Rzv. Na afloop van het financieel arrangement wordt bekeken of rozanolixizumab deel uit kan blijven maken van het basispakket.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
D.E.M.C.
Jansen