STAATSCOURANT
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
Regeling van de Minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur 28 april 2025, nr. WJZ/87088307 tot wijziging van de Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren en de Regeling tot wijziging van de Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren in verband met uitvoering van verordeningen (EU) 2016/429, (EU) 2022/139, (EU) 2024/875 en (EU) 2024/1973 in verband met uitvoering van verordeningen (EU) 2022/1255 en (EU) 2024/1159
De Minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur,
Gelet op Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1255 van de Commissie van 19 juli 2022 tot aanwijzing van antimicrobiële stoffen of groepen van antimicrobiële stoffen die zijn voorbehouden voor de behandeling van bepaalde infecties bij de mens, overeenkomstig Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad (PbEU 2022, L 198), Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/1159 van de Commissie van 7 februari 2024 tot aanvulling van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad door de vaststelling van regels inzake passende maatregelen ter waarborging van een doeltreffend en veilig gebruik van diergeneesmiddelen die zijn toegelaten en voorgeschreven voor orale toediening langs andere wegen dan via gemedicineerde diervoeders, en toediening aan voedselproducerende dieren door de dierhouder, en artikel 6.2, eerste lid, van de Wet dieren;
Besluit:
ARTIKEL
I
De Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren wordt als volgt gewijzigd:
A
Artikel 1.1, eerste lid, wordt als volgt gewijzigd:
1.
Na de begripsbepaling van besluit wordt een begripsbepaling ingevoegd, luidende:
minister:
Minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur;.
2.
Na de begripsbepaling van verordening (EU) nr. 2022/140 wordt een begripsbepaling ingevoegd, luidende:
verordening (EU) 2022/1255:
uitvoeringsverordening (EU) 2022/1255 van de Commissie van 19 juli 2022 tot aanwijzing van antimicrobiële stoffen of groepen van antimicrobiële stoffen die zijn voorbehouden voor de behandeling van bepaalde infecties bij de mens, overeenkomstig Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad (PbEU 2022, L 198);.
3.
Na de begripsbepaling van verordening (EU) 2024/875 wordt een begripsbepaling ingevoegd, luidende:
verordening (EU) 2024/1159:
Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/1159 van de Commissie van 7 februari 2024 tot aanvulling van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad door de vaststelling van regels inzake passende maatregelen ter waarborging van een doeltreffend en veilig gebruik van diergeneesmiddelen die zijn toegelaten en voorgeschreven voor orale toediening langs andere wegen dan via gemedicineerde diervoeders, en toediening aan voedselproducerende dieren door de dierhouder;.
B
Artikel 1.14 wordt als volgt gewijzigd:
1.
Na onderdeel at wordt een onderdeel ingevoegd, luidende:
- ata.
van verordening (EU) 2022/1255:
  - – artikel 1, eerste lid, in samenhang met de bijlage;
  - – artikel 1, tweede lid, in samenhang met de bijlage;.
2.
Na onderdeel bb wordt een onderdeel toegevoegd, luidende:
- bba.
van verordening (EU) 2024/1159:
  - – artikel 3;
  - – artikel 4;
  - – artikel 5;
  - – artikel 6, eerste en tweede lid;
  - – artikel 7, tweede lid;
  - – artikel 8;
  - – artikel 9, eerste en tweede lid;.
ARTIKEL
II
Artikel I van de Regeling van de Minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur van 29 augustus 2024 tot wijziging van de Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren in verband met uitvoering van verordeningen (EU) 2016/429, (EU) 2022/139, (EU) 2024/875 en (EU) 2024/1973 (Stcrt. 2024, 27669) wordt als volgt gewijzigd:
1.
In onderdeel a, subonderdeel 4, aanhef, wordt ‘verordening (EU) 2024/875’ vervangen door ‘verordening (EU) 2024/1159’.
2.
Onderdeel B, subonderdeel 4, komt te luiden:
- 4.
Na onderdeel bba wordt een onderdeel ingevoegd, luidende:
  - bbb.
van verordening (EU) 2024/1973:
    - – artikel 2, eerste lid, in samenhang met de bijlage;.
ARTIKEL
III
Deze regeling treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst, met uitzondering van artikel I, onderdeel A, subonderdeel 3, en artikel I, onderdeel B, subonderdeel 2, die in werking treden met ingang van 9 november 2025.
Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.
’s-Gravenhage,
28 april 2025
De Minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur,
F.M.
Wiersma

TOELICHTING
Deze regeling geeft uitvoering aan uitvoeringsverordening (EU) 2022/1255
1
Verordening (EU) 2022/1255 van de Commissie van 19 juli 2022 tot aanwijzing van antimicrobiële stoffen of groepen van antimicrobiële stoffen die zijn voorbehouden voor de behandeling van bepaalde infecties bij de mens, overeenkomstig Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad (PbEU 2022, L 198).
en gedelegeerde verordening (EU) 2024/1159
2
Gedelegeerde verordening (EU) 2024/1159 van de Commissie van 7 februari 2024 tot aanvulling van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad door de vaststelling van regels inzake passende maatregelen ter waarborging van een doeltreffend en veilig gebruik van diergeneesmiddelen die zijn toegelaten en voorgeschreven voor orale toediening langs andere wegen dan via gemedicineerde diervoeders, en toediening aan voedselproducerende dieren door de dierhouder.
via een wijziging van de Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren. Het gaat hier om de strafbaarstelling van overtredingen van in de verordeningen opgenomen rechtstreeks werkende regels, voor zover die vallen binnen de reikwijdte van de Wet dieren. Om deze wijzigingen goed in te passen is tevens een eerdere wijziging van de Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren aangepast. Daarnaast is een begripsbepaling van minister ingevoegd, omdat deze per abuis ontbrak.
De voorschriften van EU-verordeningen zijn opgenomen in artikel 1.14, onderdelen ata (nieuw), en bba (nieuw) van de Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren.
Het eerste onderdeel betreft artikel 1, in samenhang met bijlage 1, van uitvoeringsverordening (EU) 2022/1255. Dit artikel verbiedt de in de bijlage van de verordening opgenomen antimicrobiële stoffen en groepen van antimicrobiële stoffen te gebruiken in diergeneesmiddelen of gemedicineerde diervoeders. Dit artikel verbiedt daarnaast dat geneesmiddelen voor menselijk gebruik die een van de in de bijlage van de verordening vermelde antimicrobiële stoffen of groepen van antimicrobiële stoffen bevatten, bij dieren te gebruiken. Deze strafbaarstelling is per abuis niet eerder ingevoerd.
Het tweede onderdeel betreft voorschriften uit gedelegeerde verordening (EU) 2024/1159. Deze verordening geeft regels over het gebruik van diergeneesmiddelen die zijn toegelaten en voorgeschreven worden voor orale toediening, anders dan via gemedicineerde diervoeders. Aangezien het gebruik van zulke diergeneesmiddelen via menging in drinkwater of diervoeders meer risico’s met zich meebrengt dan het gebruik van andere farmaceutische vormen van diergeneesmiddelen, zijn er voorschriften in de verordening opgenomen over het gebruik, het verwijderen, het voorschrijven door de dierenarts en de productinformatie van die middelen. Ook is een voorschrift opgenomen dat gaat over de uitrusting die moet worden gebruikt voor de bereiding en menging van die middelen met diervoeder.
In een regeling van 29 augustus 2024
3
Regeling van de Minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur van 29 augustus 2024 tot wijziging van de Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren in verband met uitvoering van verordeningen (EU) 2016/429, (EU) 2022/139, (EU) 2024/875 en (EU) 2024/1973 (Stcrt. 2024, 27669).
is een voorschrift van uitvoeringsverordening (EU) 2024/1973 opgenomen in artikel 1.14, onderdeel bba, van de Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren. Omdat dat voorschrift echter pas in werking treedt met ingang van 8 augustus 2026 en die verordening numeriek na verordening (EU) 2024/1159 komt, is de invoeging van verordening (EU) 2024/1973 in de regeling van 29 augustus 2024 met deze regeling gewijzigd van artikel 1.14, onderdeel bba, naar artikel 1.14, onderdeel bbb, van de Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren.
Aangezien het gaat om de uitvoering van Europese regels, waarbij Nederland geen ruimte heeft om zelf invulling te geven aan de regels, is afgezien van een adviesaanvraag aan het Adviescollege toetsing regeldruk, een uitvoerings- en handhavingstoets en internetconsultatie. Ook is er om deze reden geen notificatie bij de Europese Commissie vereist in het kader van richtlijn (EU) 2015/1535
4
Richtlijn (EU) 2015/1535 van het Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015 betreffende een informatieprocedure op het gebied van technische voorschriften en regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij (PbEU 2015, L 241).
of van de Dienstenrichtlijn
5
Richtlijn 2006/123/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende diensten op de interne markt (PbEU 2006, L 376).
.
Deze regeling treedt, voor zover deze ziet op uitvoering van verordening (EU) 2022/1255 en de wijziging van de regeling van 29 augustus 2024, de dag na publicatie in werking. De genoemde verordening is reeds van toepassing en daaraan moet uitvoering worden gegeven. De wijziging van de regeling van 29 augustus 2024 treedt ook meteen in werking, omdat het desbetreffende onderdeel nog niet in werking is getreden en bij voorkeur meteen in overeenstemming is met de onderhavige regeling. Dat maakt dat het moment van publicatie en inwerkingtreding van deze regeling afwijkt van het kabinetsbeleid inzake vaste verandermomenten. Voor zover de regeling ziet op uitvoering van verordening (EU) 2024/1159, treedt de regeling in werking met ingang van 9 november 2025. De reden hiervoor is dat deze verordening pas van toepassing is met ingang van die datum.
De Minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur,
F.M.
Wiersma