STAATSCOURANT
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 19 september 2022, kenmerk 3433225-1034857-GMT, houdende wijziging van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen in verband met een tussentijdse wijziging van de bijlage
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelet op artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen;
Besluit:
ARTIKEL
I
In de bijlage behorende bij artikel 1 van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen wordt bij het geneesmiddel waarvan het registratienummer, de artikelnaam en de productgroep gelijk is aan het registratienummer, de artikelnaam en de productgroep in de kolommen A, B respectievelijk C van de in de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel, de maximumprijs die gelijk is aan de maximumprijs in kolom D van de in de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel, vervangen door de maximumprijs zoals vermeld in kolom E van de in de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel voor de eenheid zoals vermeld in kolom F van de in de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel.
ARTIKEL
II
Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 oktober 2022.
Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.J.
Kuipers

BIJLAGE
A | B | C | D | E | F
Registratienummer | Artikelnaam | Productgroep | Maximumprijs WAS | Maximumprijs WORDT | Eenheid
EU/1/04/276/007 | ABILIFY TABLET 10MG | ARIPIPRAZOL-10-MG-TABLET | 1,341579 | 1,363123 | STUK
21900 | BUSPIRON HCL SANDOZ TABLET 10MG | BUSPIRONE-10-MG-TABLET | 0,434011 | 0,495380 | STUK
EU/1/01/196/003 | CANCIDAS INFUSIEPOEDER FLACON 70MG | CASPOFUNGIN-70-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON | 360,064010 | 372,540564 | STUK
113352//16175 | OCTOSTIM NEUSSPRAY 150MCG/DO FLACON 25DOSES | DESMOPRESSIN-.15-MG-NEUSSPRAY | 10,013265 | 16,769905 | DOSIS
120915//16175 | OCTOSTIM NEUSSPRAY 150MCG/DO FLACON 25DOSES | DESMOPRESSIN-.15-MG-NEUSSPRAY | 10,013265 | 16,769905 | DOSIS
25291 | ENALAPRIL MALEAAT TEVA TABLET 20MG | ENALAPRIL-20-MG-TABLET | 0,152630 | 0,189047 | STUK
27705 | ARCOXIA TABLET FILMOMHULD 60MG | ETORICOXIB-60-MG-TABLET | 0,428110 | 0,430316 | STUK
114109 | ETORICOXIB SANDOZ TABLET FILMOMHULD 60MG | ETORICOXIB-60-MG-TABLET | 0,428110 | 0,430316 | STUK
115904 | ETORICOXIB TEVA TABLET FILMOMHULD 60MG | ETORICOXIB-60-MG-TABLET | 0,428110 | 0,430316 | STUK
50392 | FOLIUMZUUR TEVA TABLET 5MG | FOLIC ACID-5-MG-TABLET | 0,053987 | 0,099782 | STUK
116272 | IMATINIB SANDOZ TABLET FILMOMHULD 100MG | IMATINIB-100-MG-TABLET | 9,307032 | 9,381803 | STUK
EU/1/05/317/010 | CORLENTOR TABLET FILMOMHULD 7,5MG | IVABRADIN-7.5-MG-TABLET | 0,466106 | 0,477597 | STUK
118269 | IVABRADINE SANDOZ TABLET FILMOMHULD 7,5MG | IVABRADIN-7.5-MG-TABLET | 0,466106 | 0,477597 | STUK
19115 | LAMICTAL DISPERS KAUW/DISPERGEERBARE TABLET 5MG | LAMOTRIGINE-5-MG-BRUISTABLET | 0,205430 | 0,205538 | STUK
29270 | MOXONIDINE PCH TABLET 0,2MG | MOXONIDINE-.2-MG-TABLET | 0,215790 | 0,216701 | STUK
55837 | SPIRONOLACTON TEVA TABLET 25MG | SPIRONOLACTONE-25-MG-TABLET | 0,069347 | 0,070144 | STUK
10635 | TAMOXIFEN PCH TABLET 20MG | TAMOXIFEN-20-MG-TABLET | 0,300139 | 0,329708 | STUK
EU/1/10/622/002 | TEPADINA INFPDR FLACON 100MG | THIOTEPA-100-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON | 818,776242 | 869,416832 | STUK
EU/1/10/622/001 | TEPADINA INFPDR FLACON 15MG | THIOTEPA-15-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON | 138,432979 | 145,080665 | STUK
15699 | TIMOLOL PCH OOGDRUPPELS 2,5MG/ML FLACON 5ML | TIMOLOL-2.5-MG/ML-OOGDRUPPELS | 1,039622 | 1,110667 | ML
57608 | TIMOLOL SANDOZ OOGDRUPPELS 2,5MG/ML FLACON 5ML | TIMOLOL-2.5-MG/ML-OOGDRUPPELS | 1,039622 | 1,110667 | ML
15700 | TIMOLOL PCH OOGDRUPPELS 5MG/ML FLACON 5ML | TIMOLOL-5-MG/ML-OOGDRUPPELS | 0,793259 | 0,863219 | ML
57609 | TIMOLOL SANDOZ OOGDRUPPELS 5MG/ML FLACON 5ML | TIMOLOL-5-MG/ML-OOGDRUPPELS | 0,793259 | 0,863219 | ML
EU/1/06/363/001 | SPRYCEL TABLET FILMOMHULD 20MG | DASATINIB-20-MG-TABLET | 23,532043 | 25,210166 | STUK
EU/1/06/363/002 | SPRYCEL TABLET FILMOMHULD 50MG | DASATINIB-50-MG-TABLET | 47,038686 | 50,673469 | STUK

TOELICHTING
1.

Inhoud regeling
Op grond van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp) zijn bij ministeriële regeling maximumprijzen voor geneesmiddelen vastgesteld. De onderhavige regeling betreft een correctie van de bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen (Rmg), zoals vastgesteld bij regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, houdende wijziging van de bijlage bij de Rmg in verband met het actualiseren van de maximumprijzen voor geneesmiddelen (Stcrt. 2022, 22213). Met die wijziging, die op 1 oktober 2022 in werking treedt, zijn de maximumprijzen voor de 51^e keer geactualiseerd.
Na publicatie van deze regeling is gebleken dat per abuis voor 23 artikelen maximumprijzen zijn gewijzigd waarvoor eerder een omzetverzoek is ingediend. Uit de Tijdelijke beleidsregel maximumprijzen geneesmiddelen 2021 volgt namelijk dat de naar aanleiding van het verzoek vastgestelde maximumprijs blijft gelden totdat uit een onderzoek blijkt dat deze maximumprijs lager is dan de prijs ingevolge het onderzoek of totdat uit een onderzoek blijkt dat er geen maximumprijs kan worden vastgesteld.
Daarnaast is na publicatie van de regeling gebleken dat ten onrechte generieke producten zijn betrokken in de berekening van een maximumprijs. Dit betreft het artikel Sprycel tablet filmomhuld 20mg uit de productgroep DASATINIB-20-MG-TABLET en het artikel Sprycel tablet filmomhuld 50mg uit de productgroep DASATINIB-50-MG-TABLET. Op de spécialités in de desbetreffende productgroepen rust namelijk tweede-medische-indicatie-octrooi. De maximumprijzen voor drie desbetreffende spécialités zijn herberekend, waarbij de generieke producten bij geen van de drie productgroepen zijn betrokken in de prijsberekening.
Met deze wijzigingsregeling worden deze omissies hersteld.
2.

Inwerkingtreding
Deze regeling treedt in werking op 1 oktober 2022, gelijktijdig met de inwerkingtreding van de eerder vastgestelde bijlage bij de regeling (Stcrt. 2022, 22213). Ingevolge het kabinetsbeleid op het gebied van vaste verandermomenten, treedt een ministeriële regeling in werking op een van de vier vaste momenten in het jaar en wordt de regeling ten minste twee maanden daarvoor gepubliceerd. Hierop kunnen uitzonderingen worden gemaakt, onder meer indien sprake is van reparatieregelgeving. Omdat hiervan in dit geval sprake is, wordt afgeweken van het beleid op het gebied van de vaste verandermomenten.
3.

Beroepsmogelijkheid
Degene wiens belang rechtstreeks is betrokken bij deze regeling kan daartegen binnen zes weken na de dag waarop deze regeling tot wijziging van de Rmg in de Staatscourant is geplaatst, beroep instellen bij het College van Beroep voor het bedrijfsleven (CBb), te Den Haag. Het beroepschrift moet zijn ondertekend en dient ten minste te bevatten de naam en adres van de indiener, de dagtekening, de omschrijving van het besluit waartegen het beroep is gericht en de gronden waarop het beroep berust.
Van de indiener van een beroepschrift wordt griffierecht geheven. Nadere informatie over de hoogte van het griffierecht en de wijze van betalen wordt door de griffie van het CBb verstrekt.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.J.
Kuipers